Hlavní Bronchitida

Tantum Verde

INSTRUKCE
o lékařském použití drogy

Registrační číslo П N014279 / 03-221208

Obchodní název léku - Tantum® Verde

Mezinárodní nechráněný název - Benzydamine

Léková forma:

Složení:

- pro jednu pastilku:

Aktivní složka - benzydamin hydrochlorid - 3 mg

Pomocné látky: isomaltosa. racementol, aspartam, monohydrát kyseliny citronové, mátová příchuť, citrónová příchuť, chinolinové žluté barvivo (E 104), indigokarmínové barvivo (E 132).

- na 100 ml roztoku pro lokální aplikaci 0,15%:

Aktivní složka - benzydamin hydrochlorid - 0,15 g

Pomocné látky: ethanol 96%, glycerin (glycerol), methylparahydroxybenzoát, mentolová příchuť, sacharin, hydrogenuhličitan sodný, polysorbát 20, chinolinové žluté barvivo 70% (E 104), patentované modré barvivo 85% (E 131), čištěná voda.
- na 100 ml spreje pro lokální aplikaci v dávce 0,255 mg / dávka:

Aktivní složka - benzydamin hydrochlorid - 0,15 g
Pomocné látky: ethanol 96%, glycerol, methylparahydroxybenzoát, mentolová příchuť (aromatická přísada), sacharin, hydrogenuhličitan sodný, polysorbát 20, čištěná voda.

Popis:

Pastilky 3 mg: zelené průsvitné čtvercové tablety s prohlubní ve středu a charakteristickou vůní máty a citronu.
Topický roztok 0,15%: čirá zelená kapalina s charakteristickým mátovým zápachem.
Sprej pro lokální aplikaci odměřený 0,255 mg / dávka: bezbarvá průhledná kapalina s charakteristickým mátovým zápachem.

Farmakologická skupina: nesteroidní protizánětlivé léčivo ATX kód: A01AD02 Farmakologický účinek:

Benzydamin je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které patří do indazolové skupiny. Působí protizánětlivě a lokálně anesteticky, působí antisepticky proti široké škále mikroorganismů.

Mechanismus účinku léčiva je spojen se stabilizací buněčných membrán a inhibicí syntézy prostaglandinů.

Benzydamin má antibakteriální a specifický antimikrobiální účinek díky rychlému pronikání mikroorganismů přes membrány s následným poškozením buněčných struktur, narušením metabolických procesů a buněčnou lýzou.

Má antifungální aktivitu proti Candida albicans. Způsobuje strukturální úpravy buněčné stěny hub a metabolických řetězců mycet, čímž inhibuje jejich reprodukci, což bylo základem pro použití benzydaminu při zánětlivých procesech v ústní dutině, včetně infekční etiologie.

Farmakokinetika:

Při lokální aplikaci je léčivo dobře absorbováno sliznicemi a proniká do zanícených tkání.... K vylučování léčiva dochází hlavně ledvinami a střevy ve formě metabolitů nebo konjugačních produktů.

Dávkové formy pro lokální použití nemají systémový účinek a nepřecházejí do mateřského mléka.

Indikace pro použití:

Zánětlivá onemocnění ústní dutiny a orgánů ORL (různé etiologie):

- gingivitida, glositida, stomatitida (včetně po ozařování a chemoterapii);
- tonzilitida, faryngitida, laryngitida, tonzilitida;
- kandidóza ústní sliznice (jako součást kombinované terapie);
- vypočítavý zánět slinných žláz;
- po chirurgických zákrocích a úrazech (tonzilektomie, zlomeniny čelistí);
- po ošetření nebo extrakci zubu;
- periodontální onemocnění;

U infekčních a zánětlivých onemocnění vyžadujících systémovou léčbu je nutné použít Tantum® Verde jako součást kombinované terapie.

Kontraindikace:

- přecitlivělost na kteroukoli ze složek léčiva;
- děti do 3 let;
- děti do 12 let (pro použití 0,15% roztoku);
- fenylketonurie (pro použití v tabletách).

Těhotenství a kojení

Je možné užívat drogu během těhotenství a kojení (kojení).

Způsob podání a dávkování:

Tablety pro resorpci 3 mg: pro dospělé, starší pacienty a děti od 3 let je předepsána 1 tableta 3-4krát denně. Tabletu uchovávejte v ústech, dokud se zcela nevstřebá (pro větší efekt je žádoucí co nejdéle).

Roztok pro lokální aplikaci 0,15%: dospělí, starší pacienti a děti od 12 let jsou předepsány k vypláchnutí hrdla nebo ústní dutiny, použijte 15 ml léku (připojená odměrka) 2-3krát denně.

- nezředěný roztok se používá k oplachování při zánětlivých procesech;
- zředěný roztok (smíchejte 15 ml léčiva a 15 ml vody v odměrce) používejte denně k hygienickému vyplachování úst a hrdla.

Sprej pro topické použití, dávkovaný 0,255 mg / dávka: dospělým a starším pacientům jsou předepsány 4 až 8 dávek každých 1,5 až 3 hodiny;

- děti ve věku 3-6 let - 1 - 4 dávky (maximálně - 4 dávky) každých 1,5 - 3 hodiny;
- děti ve věku 6-12 let - 4 dávky každých 1,5-3 hodin.

Průběh léčby:

- se zánětlivými onemocněními ústní dutiny a ORL orgánů (různé etiologie): od 4 do 15 dnů;
- pro odonto-zubní patologii: od 6 do 25 dnů;
- po operaci a traumatu (tonzilektomie, zlomeniny čelistí) při použití spreje a roztoku: od 4 do 7 dnů.

Při dlouhodobém užívání léku je nutná konzultace s lékařem.

Místní reakce: sucho v ústech, pocit necitlivosti, pocit pálení v ústech. Alergické reakce: kožní vyrážka. Velmi vzácné: laryngospazmus.

Předávkovat

V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Tantum® Verde.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Klinicky významná interakce přípravku Tantum® Verde s jinými léky nebyla stanovena.

Speciální instrukce:

Pokud při použití roztoku vznikne pocit pálení, měl by být roztok předředěn dvakrát vodou, a to tak, že se hladina vody po řádcích objeví v odměrné sklenici. Vyhnout se očnímu kontaktu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy: lék nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.

Formulář vydání:

Pastilky 3 mg:

- 10 tablet, každá zabalená do voskovaného papíru, umístěná ve dvouvrstvém obalu z hliníkové fólie;
- 2 obaly po 10 tabletách spolu s návodem k použití jsou uloženy v kartonové krabici.

Řešení pro lokální aplikaci 0,15%:

- 120 ml roztoku v bezbarvé průhledné skleněné lahvičce uzavřené polyetylenovým šroubovacím uzávěrem s polyethylenovým těsnícím kroužkem.
- lahvička je dodávána s polypropylenovým sklem s dělením na 15 a 30 ml.
- láhev spolu s odměrkou a návodem k použití jsou umístěny v lepenkové krabici.

Sprej pro lokální aplikaci dávkovaný 0,255 mg / dávka:

- 30 ml (176 dávek) roztok v bílé polyetylenové lahvičce vybavené pumpou a tlakovým zařízením se skládací kanylou.
-1 lahvička spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.

Skladovatelnost:

Pastilky - 4 roky Aktuální řešení - 4 roky
Sprej pro lokální aplikaci odměřený 0,255 mg / dávka - 4 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování:

Pastilky - při teplotě nepřesahující 25 ° C, na tmavém místě.
Řešení pro topickou aplikaci - při teplotě nepřesahující 25 ° C, na místě chráněném před světlem.
Dávkovaný topický sprej - při teplotě nepřesahující 25 ° C, na tmavém místě.
Udržujte mimo dosah dětí!

Podmínky výdeje z lékáren
Přes pult.

„Aziende Chimike Riunite Angelini Francesco A.K.R.A.F. S.p.A.“ / Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Lázně.
Adresa: Viale Amelia 70, Řím, Itálie / Viale Amelia, 70, Řím (RM), Itálie

Reprezentativní kancelář v Moskvě:
CJSC "CS SE LTD" • 115478, Kashirskoe shosse, Dům vědců ONTs RAMS, 2. patro, místnost. A.

TANTUM VERDE 0,003 N40 TABL D / RASS S MATOU CHUŤOU

pro sání s příchutí máty: zelené průsvitné čtvercové tablety s prohlubní ve středu s charakteristickou vůní máty a citronu.

Léčivá látka: benzydamin-hydrochlorid - 3 mg Pomocné látky: isomaltosa 3183 mg, levomenthol 4 mg, aspartam 3,5 mg, monohydrát kyseliny citronové 2 mg, mátová příchuť 5 mg, citrónová příchuť 1,5 mg, chinolinové žluté barvivo (E104) 0,035 mg, barvivo indigokarmín (E132) 0,015 mg.

Lokálně, po jídle. Dospělí (včetně starších pacientů) a děti starší 6 let: 1 pastilka třikrát denně. Tablety uchovávejte v ústech, dokud se úplně nerozpustí. Nepolykej. Nežvýkejte. Nepřekračujte doporučenou dávku. U dětí od 6 do 12 let se užívání drogy provádí pod dohledem dospělé osoby. Délka léčby by neměla přesáhnout 7 dní. Pokud po léčbě do 7 dnů nedojde ke zlepšení nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem. Lék používejte pouze podle způsobu podání a v dávkách uvedených v pokynech. V případě potřeby se před použitím léčivého přípravku poraďte se svým lékařem..

Při použití přípravku Tantum® Verde se mohou objevit reakce přecitlivělosti. V tomto případě se doporučuje léčbu ukončit a předepsat vhodnou terapii u lékaře. U omezeného počtu pacientů může přítomnost vředů v krku a ústech znamenat závažnější patologii. Pokud příznaky přetrvávají déle než 3 dny, je třeba vyhledat lékaře. Užívání přípravku Tantum® Verde se nedoporučuje u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky. Lék Tantum® Verde by měl být používán s opatrností u pacientů s bronchiálním astmatem v anamnéze kvůli možnosti vzniku bronchospasmu při užívání léku. Lék obsahuje isomaltosu, a proto se nedoporučuje u pacientů s dědičnou intolerancí fruktózy. Použití drogy u dětí je možné pouze pod dohledem dospělých, aby nedošlo k polknutí tablety. Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy Neovlivňuje schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy.

Benzydamin je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které patří do indazolové skupiny. Působí protizánětlivě a lokálně anesteticky, působí antisepticky proti široké škále mikroorganismů. Mechanismus účinku léčiva je spojen se stabilizací buněčných membrán a inhibicí syntézy prostaglandinů. Benzydamin má antibakteriální a specifický antimikrobiální účinek díky rychlému pronikání mikroorganismů membránami s následným poškozením buněčných struktur, narušením metabolických procesů a buněčných lysozomů. Má antifungální účinek proti Candida albicans. Způsobuje strukturální úpravy buněčné stěny hub a jejich metabolických řetězců, čímž narušuje jejich reprodukci, což bylo základem pro použití benzydaminu při zánětlivých procesech v ústní dutině, včetně infekční etiologie.

Při lokální aplikaci je léčivo dobře absorbováno sliznicemi a proniká do zanícených tkání, nachází se v krevní plazmě v množství nedostatečném k dosažení systémových účinků. K vylučování léčiva dochází hlavně ledvinami ve formě neaktivních metabolitů nebo konjugačních produktů.

Symptomatická léčba bolestivého syndromu zánětlivých onemocnění ústní dutiny a orgánů ORL (různé etiologie): - gingivitida, glositida, stomatitida (včetně po ozařování a chemoterapii); -faryngitida, laryngitida, tonzilitida; - kandidóza ústní sliznice (jako součást kombinované léčby); -kalkulózní zánět slinných žláz; - po chirurgických zákrocích a úrazech (tonzilektomie, zlomeniny čelisti) - po ošetření a extrakci zubu; - periodontální onemocnění; U infekčních a zánětlivých onemocnění vyžadujících systémovou léčbu je nutné použít Tantum® Verde jako součást kombinované terapie

- přecitlivělost na benzydamin nebo jiné složky léčiva; - nesnášenlivost fruktózy; - děti do 6 let; - fenylketonurie, protože obsahuje aspartam (pro pastilky s příchutí máty nebo citronu) Opatření Přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva, bronchiální astma (včetně anamnézy). Aplikace během těhotenství a během kojení Tantum® Verde by se neměl používat během těhotenství a během kojení.

V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Tantum® Verde. Příznaky: při užívání léku v souladu s pokyny k použití je předávkování nepravděpodobné. Při náhodném požití léku jsou možné následující příznaky: zvracení, křeče v břiše, úzkost, strach, halucinace, křeče, ataxie, horečka, tachykardie, deprese dýchání. Léčba: symptomatická; vyprázdnění žaludku vyvoláním zvracení nebo proplachováním žaludku pomocí žaludeční sondy (pod lékařským dohledem); zajistit lékařský dohled, podpůrnou terapii a potřebnou hydrataci. Není známo žádné antidotum.

Klasifikace výskytu nežádoucích účinků Světové zdravotnické organizace (WHO): velmi často - více než nebo rovna 1/10; často - od více než nebo roven 1/100 do

Tablety pro resorpci 3 mg s mátovou příchutí - 40 kusů s návodem k použití je umístěno v jednotném podniku

Výuka pastilky tantum verde

Tantum Verde Tablets for sucking - návod k použití

MINISTERSTVO ZDRAVÍ RUSKÉ FEDERACE

o lékařském použití léčivého přípravku

pro lékařské použití

Evidenční číslo

Obchodní název: Tantum® Verde

Mezinárodní nechráněný název: benzydamin

Léková forma:

pastilky

Složení:

Pro jednu pastilku:

Účinná látka hydrochlorid benzydaminu - 3 mg

Pomocné přísady: isomaltosa 3183 mg, racementol 4 mg, aspartam 3,5 mg, kyselina citrónová, monohydrát 2 mg, mátová příchuť 5 mg, citrónová příchuť 1,5 mg, chinolinové žluté barvivo (E104) 0,035 mg, indigokarmínové barvivo (E132) 0,015 mg.

Zelené průsvitné čtvercové tablety s prohlubní ve středu s charakteristickou vůní máty a citronu.

Farmakoterapeutická skupina:

nesteroidní protizánětlivé léčivo

ATX kód: А01AD02

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Benzydamin je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které patří do indazolové skupiny. Působí protizánětlivě a lokálně anesteticky, působí antisepticky proti široké škále mikroorganismů. Mechanismus účinku léčiva je spojen se stabilizací buněčných membrán a inhibicí syntézy prostaglandinů.

Benzydamin má antibakteriální a specifický antimikrobiální účinek díky rychlému pronikání mikroorganismů přes membrány s následným poškozením buněčných struktur, narušením metabolických procesů a buněčných lysozomů.

Má antifungální účinek proti Candida albicans. Způsobuje strukturální úpravy buněčné stěny hub a jejich metabolických řetězců, čímž narušuje jejich reprodukci, což bylo základem pro použití benzydaminu při zánětlivých procesech v ústní dutině, včetně infekční etiologie.

Farmakokinetika

Při lokální aplikaci je lék dobře absorbován sliznicemi a proniká do zanícených tkání, nachází se v krevní plazmě v množství nedostatečném k dosažení systémových účinků.

K vylučování léčiva dochází hlavně ledvinami ve formě neaktivních metabolitů nebo konjugačních produktů.

Indikace pro použití

Symptomatická léčba bolestivého syndromu zánětlivých onemocnění ústní dutiny a orgánů ORL (různé etiologie):

-gingivitida, glositida, stomatitida (včetně po ozařování a chemoterapii);

-kandidóza ústní sliznice (jako součást kombinované terapie);

U infekčních a zánětlivých onemocnění vyžadujících systémovou léčbu je nutné použít Tantum® Verde jako součást kombinované terapie.

Kontraindikace

- přecitlivělost na benzydamin nebo jiné složky léčiva;

- děti do 6 let;

Opatrně

Přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva, bronchiální astma (včetně anamnézy).

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék Tantum® Verde by se neměl užívat během těhotenství a během kojení.

Způsob podání a dávkování

Lokálně, po jídle. Dospělí (včetně starších pacientů) a děti starší 6 let: 1 pastilka třikrát denně. Tablety uchovávejte v ústech, dokud se úplně nerozpustí. Nepolykej. Nežvýkejte. Nepřekračujte doporučenou dávku. U dětí od 6 do 12 let se užívání drogy provádí pod dohledem dospělé osoby.

Délka léčby by neměla přesáhnout 7 dní. Pokud po léčbě do 7 dnů nedojde ke zlepšení nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem.

Lék používejte pouze podle způsobu podání a v dávkách uvedených v pokynech. V případě potřeby se před použitím léčivého přípravku poraďte se svým lékařem..

Vedlejší efekty:

Klasifikace výskytu nežádoucích účinků Světové zdravotnické organizace (WHO):

velmi často - ≥ 1/10;

často - od ≥ 1/100 do

Předávkovat

V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Tantum® Verde.

Příznaky: při užívání léku v souladu s pokyny k použití je předávkování nepravděpodobné. Při náhodném požití léku jsou možné následující příznaky: zvracení, křeče v břiše, úzkost, strach, halucinace, křeče, ataxie, horečka, tachykardie, deprese dýchání.

Léčba: symptomatická; vyprázdnění žaludku vyvoláním zvracení nebo proplachováním žaludku pomocí žaludeční sondy (pod lékařským dohledem); zajistit lékařský dohled, podpůrnou terapii a potřebnou hydrataci. Není známo žádné antidotum.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Interakční studie s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny.

speciální instrukce

Při použití přípravku Tantum® Verde se mohou objevit reakce přecitlivělosti. V takovém případě se doporučuje léčbu přerušit a vhodnou terapii konzultovat s lékařem..

U omezeného počtu pacientů může přítomnost vředů v krku a ústech znamenat závažnější patologii. Pokud příznaky přetrvávají déle než 3 dny, měli byste se poradit se svým lékařem.

Užívání přípravku Tantum® Verde se nedoporučuje u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky..

Lék Tantum® Verde by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu kvůli možnosti vzniku bronchospasmu při užívání léku.

Lék obsahuje isomaltosu, a proto se nedoporučuje u pacientů s dědičnou intolerancí fruktózy.

Použití drogy u dětí je možné pouze pod dohledem dospělých, aby nedošlo k polknutí tablety.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Neovlivňuje schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy.

Formulář vydání

Pastilky 3 mg:

-10 tablet, každá zabalená v parafínovém papíru, umístěná ve dvouvrstvém obalu z hliníkové fólie;

-2 obaly po 10 tabletách spolu s návodem k použití jsou uloženy v kartonové krabici.

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 25 ° C, na tmavém místě.

Udržujte mimo dosah dětí.

Podmínky dovolené

Výdej bez lékařského předpisu

Produkovaný

„Aziende Chimike Riunite Angelini Francesco A.K.R.A.F. S.p.A. " /

Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Lázně.

Adresa: Viale Amelia 70, Řím, Itálie / Viale Amelia, 70, Řím (RM), Itálie

Organizace přijímající nároky zákazníků:

LLC "Angelini Pharma Rus"

Rusko, 123001, Moskva, Trechprudny per., 9, budova 2

Tel.: +7 (495) 933 3590;

Fax: +7 (495) 933 3951

Tantum Verde Tablets for sucking - návod k použití

Tantum ® Verde (Tantum ® Verde)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Tantum Verde
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léku Tantum Verde
  • Doba použitelnosti léku Tantum Verde
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologické skupiny

  • Nesteroidní protizánětlivé léčivo [Zubní produkty]
  • Nesteroidní protizánětlivé léky [Jiná narkotická analgetika, včetně nesteroidních a jiných protizánětlivých léků]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • B37.0 Kandidózní stomatitida
  • J02 Akutní faryngitida
  • J03 Akutní tonzilitida [angina pectoris]
  • J04.0 Akutní laryngitida
  • J31.2 Chronická faryngitida
  • J35.0 Chronická tonzilitida
  • J37.0 Chronická laryngitida
  • K05 Gingivitida a periodontální onemocnění
  • K05.4 Periodontální onemocnění
  • K11.2 Sialadenitida
  • K11.8 Jiné nemoci slinných žláz
  • K12 Stomatitida a související léze
  • K13.7 Jiné a neurčené poruchy ústní sliznice
  • K14.0 Glossitida
  • R52.9 Bolest nespecifikovaná
  • S02.4 Zlomenina zygomatické kosti a horní čelisti
  • S02.6 Zlomenina dolní čelisti
  • Z01.2 Zubní vyšetření
  • Chirurgická praxe Z100 * TŘÍDA XXII

3D obrázky

Složení

Aktuální řešení100 ml
účinná látka:
benzydamin hydrochlorid0,15 g
pomocné látky: ethanol 96% - 8 g; glycerin (glycerol) - 5 g; methylparahydroxybenzoát - 0,1 g; mentolová příchuť - 0,03 g; sacharin - 0,024 g; hydrogenuhličitan sodný - 0,011 g; polysorbát 20 - 0,005 g; barvivo chinolinová žlutá 70% (E104) - 0,0016 g; barvivo modrá patentováno 85% (E131) - 0,00033 g; čištěná voda - q.s. až 100 ml

Popis lékové formy

Průhledná zelená kapalina s charakteristickým mátovým zápachem.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Benzydamin - NSAID, patří do indazolové skupiny. Působí protizánětlivě a lokálně anesteticky, působí antisepticky proti široké škále mikroorganismů. Mechanismus účinku léčiva je spojen se stabilizací buněčných membrán a inhibicí syntézy PG.

Benzydamin má antibakteriální účinek díky rychlému pronikání mikroorganismů přes membrány s následným poškozením buněčných struktur, narušením metabolických procesů a buněčných lysozomů.

Má antifungální účinek proti Candida albicans. Způsobuje strukturální modifikace buněčné stěny hub a jejich metabolických řetězců, tj. zabraňuje jejich reprodukci, která byla základem pro použití benzydaminu při zánětlivých procesech v ústní dutině, vč. infekční etiologie.

Farmakokinetika

Při lokální aplikaci je léčivo dobře absorbováno sliznicemi a proniká do zanícených tkání, nachází se v krevní plazmě v množství nedostatečném k dosažení systémových účinků. K vylučování léčiva dochází hlavně ledvinami ve formě neaktivních metabolitů nebo konjugačních produktů.

Indikace léku Tantum Verde

Symptomatická léčba syndromu bolesti, vč. s infekčními a zánětlivými onemocněními ústní dutiny a ORL orgánů různé etiologie:

gingivitida, glositida, stomatitida (včetně po ozařování a chemoterapii);

faryngitida, laryngitida, tonzilitida;

kandidóza ústní sliznice (jako součást kombinované terapie);

vypočítavý zánět slinných žláz;

po chirurgických zákrocích a úrazech (tonzilektomie, zlomeniny čelistí);

po ošetření a extrakci zubu;

infekční a zánětlivá onemocnění vyžadující systémovou léčbu (jako součást kombinované léčby).

Kontraindikace

přecitlivělost na benzydamin nebo jiné složky léčiva;

děti do 12 let.

Bezpečnostní opatření: přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID; bronchiální astma (včetně anamnézy).

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék Tantum ® Verde by neměl být používán během těhotenství a kojení..

Vedlejší efekty

WHO klasifikace výskytu nežádoucích účinků: velmi často - ≥ 1/10; často - od ≥ 1/100 po léky, které se nevykonávají.

Způsob podání a dávkování

Lokálně, po jídle. Dospělí (včetně starších pacientů) a děti od 12 let užívají 15 ml léku (přiložená odměrka) 2-3krát denně k vypláchnutí hrdla nebo ústní dutiny. Po opláchnutí roztok vyplivněte. Pokud při použití neředěného roztoku dojde k pocitu pálení, měl by být roztok zředěn (pro naředění přidejte 15 ml vody do odměrky). Nepřekračujte doporučenou dávku.

Délka léčby by neměla přesáhnout 7 dní. Pokud po léčbě do 7 dnů nedojde ke zlepšení nebo se objeví nové příznaky, měli byste se poradit se svým lékařem.

Lék by měl být používán pouze podle způsobu podání a v dávkách uvedených v popisu. Pokud je to nutné, měli byste se před užíváním drog poradit se svým lékařem..

Předávkovat

V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Tantum Verde.

Příznaky: při náhodném požití léku je možné zvracení, křeče v břiše, úzkost, strach, halucinace, křeče, ataxie, horečka, tachykardie a deprese dýchání. Při použití léku v souladu se způsobem podání je předávkování nepravděpodobné.

Léčba: symptomatická; vyprázdnění žaludku vyvoláním zvracení nebo propláchnutí žaludku pomocí žaludeční sondy (pod lékařským dohledem); zajistit lékařský dohled, podpůrnou terapii a potřebnou hydrataci. Protijed neznámý.

speciální instrukce

Pokud při použití roztoku dojde k pocitu pálení, měl by být roztok předředěn dvakrát vodou tak, že se hladina vody po řádcích ve stupnici oddělí.

Při použití přípravku Tantum ® Verde se mohou objevit reakce přecitlivělosti. V takovém případě se doporučuje léčbu přerušit a vhodnou terapii konzultovat s lékařem..

U omezeného počtu pacientů může přítomnost vředů v krku a ústech znamenat závažnější patologii. Pokud příznaky přetrvávají déle než 3 dny, měli byste se poradit se svým lékařem.

Užívání přípravku Tantum® Verde se nedoporučuje u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jinými NSAID.

Lék Tantum ® Verde by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu kvůli možnosti vzniku bronchospasmu při užívání léku.

Tantum® Verde obsahuje parahydroxybenzoáty, které mohou způsobit alergické reakce.

Pacienti zapojení do sportu: výsledky antidopingových testů na limity ethanolu v krvi stanovené některými sportovními federacemi mohou být pozitivní při užívání drog obsahujících etanol.

Řidiči vozidel by měli mít na paměti, že lék obsahuje ethanol (jedna dávka léku (15 ml) obsahuje 1,2 g 96% alkoholu).

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Neovlivňuje.

Formulář vydání

Roztok pro lokální aplikaci 0,15%, 120 ml. V bezbarvé průhledné skleněné lahvičce uzavřené PE šroubovacím uzávěrem s PE těsnicím kroužkem, doplněné polypropylenovou kádinkou, odměrné po 15 a 30 ml. Láhev spolu s odměrkou je umístěna v lepenkové krabici.

Výrobce

Aziende Chimike Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. Lázně. Viale Amelia 70, Řím, Itálie.

Organizace přijímající nároky spotřebitelů: Angelini Pharma Rus LLC. 123001, Rusko, Moskva, Trechprudny per., 9, výr.

Tel.: (495) 933-39-50; fax: (495) 933-39-51.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léku Tantum Verde

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Tantum Verde

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Návod k použití Tantum Verde (Tantum Verde)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Vyrobeno, zabaleno a zabaleno:

Vydávání kontroly kvality:

Kontakty pro dotazy:

Dávková forma

reg. Číslo: P N014279 / 02 ze dne 11.12.08 - neurčitě Datum opětovné registrace: 10.01.18
Tantum ® Verde

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Tantum Verde

Pastilky, příchuť zelené máty, průsvitné, hranaté, s prohlubní ve středu, s charakteristickou vůní máty a citronu.

1 záložka.
benzydamin hydrochlorid3 mg

Pomocné látky: isomaltosa - 3183 mg, levomenthol - 4 mg, aspartam - 3,5 mg, monohydrát kyseliny citronové - 2 mg, mátová příchuť - 5 mg, citrónová příchuť - 1,5 mg, chinolinové žluté barvivo (E104) - 0,035 mg, indigokarminové barvivo ( E132) - 0,015 mg.

1 PC. - voskové papírové obaly (10) - dvouvrstvé obaly z hliníkové fólie (2) - lepenkové obaly.
1 PC. - voskové papírové obaly (10) - dvouvrstvé obaly z hliníkové fólie (4) - lepenkové obaly.

farmaceutický účinek

Benzydamin je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), patří do skupiny indazolů. Působí protizánětlivě a lokálně anesteticky, působí antisepticky proti široké škále mikroorganismů.

Mechanismus účinku léčiva je spojen se stabilizací buněčných membrán a inhibicí syntézy prostaglandinů.

Benzydamin má antibakteriální a specifický antimikrobiální účinek díky rychlému pronikání mikroorganismů přes membrány s následným poškozením buněčných struktur, narušením metabolických procesů a buněčných lysozomů.

Má antifungální účinek proti Candida albicans. Způsobuje strukturální úpravy buněčné stěny hub a jejich metabolických řetězců, čímž narušuje jejich reprodukci, což bylo základem pro použití benzydaminu při zánětlivých procesech v ústní dutině, včetně infekční etiologie.

Farmakokinetika

Při lokální aplikaci je lék dobře absorbován sliznicemi a proniká do zanícených tkání, nachází se v krevní plazmě v množství nedostatečném k dosažení systémových účinků.

K vylučování léčiva dochází hlavně ledvinami ve formě neaktivních metabolitů nebo konjugačních produktů.

Indikace léku Tantum Verde

Symptomatická léčba bolestivého syndromu zánětlivých onemocnění ústní dutiny a orgánů ORL (různé etiologie):

  • gingivitida, glositida, stomatitida (včetně po ozařování a chemoterapii);
  • faryngitida, laryngitida, tonzilitida;
  • kandidóza ústní sliznice (jako součást kombinované terapie);
  • vypočítavý zánět slinných žláz;
  • po chirurgických zákrocích a úrazech (tonzilektomie, zlomeniny čelistí);
  • po ošetření a extrakci zubu;
  • periodontální onemocnění.

U infekčních a zánětlivých onemocnění vyžadujících systémovou léčbu je nutné použít Tantum® Verde jako součást kombinované terapie.

Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10Indikace
B37.0Kandidátní stomatitida
J02Akutní faryngitida
J03Akutní tonzilitida
J04.0Akutní laryngitida
J31.2Chronická faryngitida
J35.0Chronická tonzilitida
J37.0Chronická laryngitida
K05Gingivitida a periodontální onemocnění
K11.5Sialolithiasis
K12Stomatitida a související léze
K14.0Glositida
T79.3Posttraumatická infekce rány nezařazená jinde
T88.8Jiné určené komplikace chirurgických a terapeutických postupů, nezařazené jinde

Dávkovací režim

Lék se používá lokálně po jídle. Tablety by měly být uchovávány v ústech až do úplného rozpuštění, nepolykejte ani nežvýkejte..

Dospělí (včetně starších pacientů) a děti starší 6 let mají předepsanou 1 kartu. pro resorpci 3x denně.

Nepřekračujte doporučenou dávku.

U dětí ve věku od 6 do 12 let se užívání drogy provádí pod dohledem dospělé osoby.

Délka léčby by neměla přesáhnout 7 dní. Pokud po léčbě do 7 dnů nedojde ke zlepšení nebo se objeví nové příznaky, měl by se pacient poradit s lékařem.

Vedlejší účinek

Klasifikace výskytu nežádoucích účinků podle WHO: velmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do místních reakcí: zřídka - sucho v ústech, pocit pálení v ústech; frekvence neznámá - pocit necitlivosti v ústech.

Alergické reakce: zřídka - fotocitlivost; zřídka - reakce přecitlivělosti, kožní vyrážka, svědění; velmi zřídka - angioedém, laryngospazmus; frekvence neznámá - anafylaktické reakce.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhoršuje nebo jsou zaznamenány jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měl by o tom pacient okamžitě informovat lékaře..

Kontraindikace pro použití

  • fenylketonurie, protože výrobek obsahuje aspartam;
  • nesnášenlivost k fruktóze;
  • děti do 6 let;
  • přecitlivělost na benzydamin nebo jiné složky léčiva.

Bezpečnostní opatření: přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID; bronchiální astma (včetně anamnézy).

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék Tantum ® Verde by neměl být používán během těhotenství a kojení..

Aplikace u dětí

Použití u starších pacientů

speciální instrukce

Lék by měl být používán pouze podle způsobu podání a v dávkách uvedených v pokynech. Pokud je to nutné, měl by se pacient před použitím drogy poradit s lékařem.

Při použití přípravku Tantum ® Verde se mohou objevit reakce přecitlivělosti. V takovém případě se doporučuje léčbu přerušit a vhodnou terapii konzultovat s lékařem..

U omezeného počtu pacientů může přítomnost vředů v krku a ústech znamenat závažnější patologii. Pokud příznaky přetrvávají déle než 3 dny, měl by se pacient poradit s lékařem.

Užívání přípravku Tantum® Verde se nedoporučuje u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jinými NSAID.

Lék Tantum ® Verde by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu kvůli možnosti vzniku bronchospasmu při užívání léku.

Lék obsahuje isomaltosu, proto se nedoporučuje používat Tantum ® Verde u pacientů s dědičnou intolerancí fruktózy.

Použití v pediatrii

Použití drogy u dětí je možné pouze pod dohledem dospělých, aby nedošlo k polknutí tablety.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy.

Předávkovat

V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Tantum ® Verde. Při použití léku v souladu s pokyny je předávkování nepravděpodobné.

Příznaky: při náhodném požití léku jsou možné následující příznaky - zvracení, křeče v břiše, úzkost, strach, halucinace, křeče, ataxie, horečka, tachykardie, deprese dýchání.

Léčba: provádění symptomatické terapie; vyvolat zvracení nebo výplach žaludku pomocí žaludeční sondy (pod lékařským dohledem); musí být zajištěn lékařský dohled, podpůrná terapie a nezbytná hydratace. Protijed neznámý.

Lékové interakce

Interakční studie s jinými léčivými přípravky nebyly provedeny.

Tablety Tantum Verde: návod k použití

Složení

léčivá látka: benzydamin-hydrochlorid

1 pastilka obsahuje 3 mg benzydamini hydrochloridum (odpovídá 2,68 mg benzydaminu)

pomocné látky: isomalt (E 953) aspartam (E 951) levomenthol; monohydrát kyseliny citronové, příchuť citronu; příchuť máty; chinolinová žluť (E 104) indigotin (E 132).

Dávková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: zelené lízátka čtvercového tvaru s prohlubní uprostřed, s charakteristickou chutí máty a citronu; lízátka by se neměla lepit na voskovaný papír.

Farmakologická skupina

Zubní produkty. Prostředky pro místní aplikaci v ústní dutině. ATX kód А01А D02.

Farmakologické vlastnosti

Benzydamin je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s analgetickými a antiexudativními vlastnostmi.

V klinických studiích bylo prokázáno, že benzydamin je účinný při zmírňování příznaků, které doprovázejí lokalizované dráždivé patologické procesy v ústní dutině a hltanu. Benzydamin má navíc protizánětlivé a lokální analgetické účinky na ústní sliznici.

Skutečnost absorpce přes sliznici ústní dutiny a hltanu byla objasněna přítomností měřitelného množství benzydaminu v lidské krevní plazmě. Přibližně 2:00 po užití 3 mg pastilky je maximální plazmatická koncentrace benzydaminu 37,8 ng / ml a hodnota AUC 367 ng / ml * h. Tyto koncentrace jsou však příliš nízké na to, aby vyvolaly systémové farmakologické účinky.

K vylučování dochází hlavně močí, zejména ve formě neaktivních metabolitů nebo konjugovaných sloučenin.

Bylo prokázáno, že při topické aplikaci se benzydamin hromadí v zanícených tkáních, kde jsou dosaženy účinné koncentrace díky jeho schopnosti pronikat epiteliální výstelkou.

Indikace

Symptomatická léčba bolesti, podráždění a zánětu orofaryngu.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo jiné složky léčiva.

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

Interakční studie nebyly provedeny.

Funkce aplikace

Nedoporučuje se užívat benzydamin u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID)..

U pacientů s bronchiálním astmatem, včetně anamnézy, může lék vyvolat bronchospazmus. U těchto pacientů by měl být lék používán s opatrností..

U některých pacientů mohou být vředy sliznice orofaryngu způsobeny vážnými patologickými procesy. V tomto ohledu by pacienti, jejichž příznaky se zhoršily nebo se nezmenšily do 3 dnů, nebo u nichž se zvýšila tělesná teplota nebo jiné příznaky, měli konzultovat lékaře (zubaře).

Tento léčivý přípravek obsahuje aspartam, který je zdrojem syntézy fenylalaninu. Může být nebezpečný pro pacienty s fenylketonurií.

Tento léčivý přípravek obsahuje isomalt, proto by neměl být používán u pacientů se vzácnými dědičnými chorobami spojenými s intolerancí fruktózy..

Aplikace během těhotenství nebo kojení.

Adekvátní údaje o podávání benzydaminu těhotným a kojícím ženám nejsou k dispozici. Schopnost tohoto přípravku přecházet do mateřského mléka nebyla studována. Údaje o zvířatech nejsou dostatečné pro vyvození závěrů o účincích tohoto léku na těhotenství a kojení. Nejsou k dispozici žádné údaje o potenciálním riziku během těhotenství nebo kojení.

Nepoužívejte Tantum Verde® během těhotenství a kojení..

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

Při použití v doporučených dávkách nemá lék žádný vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy.

Způsob podání a dávkování

Pastilky by měly být pomalu nasávány do úst..

Dospělí a děti starší 6 let: jedna pastilka třikrát denně.

Pastilky by neměly být spolknuty. Nežvýkejte tvrdé bonbóny.

Průběh léčby by neměl přesáhnout 7 dní..

Děti. Tato léková forma se používá u dětí ve věku od 6 let..

Děti ve věku 6-11 let užívají tuto drogu pod dohledem dospělých.

Předávkovat

Při lokální aplikaci benzydaminu nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

Je však známo, že při požití ve velké dávce (která je stokrát vyšší než možné dávky této dávkové formy), zejména u dětí, může způsobit neklid, křeče, třes, nevolnost, nadměrné pocení, ataxii a zvracení. Takové akutní předávkování vyžaduje okamžitý výplach žaludku, léčbu poruch vody a elektrolytů a symptomatickou léčbu, přiměřenou hydrataci.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence výskytu následovně: velmi často (≥ 1/10); často (od ≥ 1/100 do

Skladovatelnost

Podmínky skladování

Uchovávejte léčivo při teplotě nepřesahující 25 ° C. Léčivo by mělo být skladováno v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.

Obal

Každé lízátko je zabaleno do voskovaného papíru s nápisem „TANTUM VERDE®“, 10 lízátek tvoří odtok, který je zabalen do fólie z polyethylenu / papíru / hliníkové fólie. 2 nebo 3 tyčinky jsou umístěny v lepenkové krabici spolu s návodem k použití.

Články O Zánět Hltanu