Ambrobene - kapsle, roztok, tablety a sirup proti kašli pro děti

Je známo, že v dětství je hlavní příčinou kašle zvýšená viskozita sputa a narušení jeho evakuace z průdušek v důsledku nedostatečné pohyblivosti řasinkového epitelu dýchacích cest. Proto se k účinnému úlevě od tohoto příznaku u dětí používají léky, které řídnou sputum a snižují jeho adhezivní vlastnosti..

Sekretolytické (mukolytické) léky jsou v pediatrické praxi považovány za optimální pro léčbu respiračních onemocnění, které zřeďují sputum bez významného zvětšení jeho objemu. Ze zástupců této skupiny léčiv je výhodný ambroxol, dostupný v několika dávkových formách. Mezi tyto léky patří Ambrobene (Německo) vyráběný ve formě tablet, injekce, tobolky, sirup a roztok k inhalaci.

Složení

Hlavní účinnou látkou přípravku Ambrobene je ambroxol ve formě ambroxol hydrochloridu (30 mg). Složení tabletového přípravku je doplněno pomocnými složkami: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, oxid křemičitý a stearát hořečnatý. Tablety Ambroxol lze předepisovat od šesti let.

Ambrobenový sirup kromě účinné látky obsahuje sorbitol, sacharin, látky určené k aromatizaci, propylenglykol a vodu. 1 čajová lžička (5 ml) obsahuje až 15 mg účinné látky.

Ambrobene inhalační roztok má podobný obsah jako roztok pro vnitřní použití a skládá se z účinné látky, kyseliny chlorovodíkové, sorbanu draselného a destilované vody.

Zapouzdřená forma Ambrobene se skládá z účinné látky (ambroxol) a doplňkových látek: oxid křemičitý, jemně krystalická celulóza, ethakrylát, triethicitrát a skupina kopolymerů. Tento formulář je určen ke vstupu školákům a dospívajícím.

Kromě ambroxolu obsahuje injekční roztok Ambrobene sůl kyseliny citrónové, heptahydrát Na a vodu.

Dávkování

Podobně jako jiné léky, i Ambrobene se dávkuje v závislosti na věku malého pacienta. U dětí do 5 let je tedy lék indikován v jedné dávce 7,5 mg a u dětí nad tento věk - 15 mg, po 12 letech - až 30 mg. Obvyklá frekvence užívání Ambrobenu je 2–3krát denně s průměrnou dobou trvání terapeutického cyklu až 3–4 týdny.

Pro užívání sirupu Ambrobene je balení vybaveno standardní odměrkou, přes kterou je vhodné dávkovat lék dětem. V závislosti na věkové kategorii dítěte jsou předepsány:

• 2,5 ml sirupu Ambrobene dvakrát denně - pro děti do dvou let;
• 2,5 ml sirupu třikrát denně - pro děti od dvou do šesti let;
• 5 ml sirupu Ambrobene dvakrát nebo třikrát denně - u pacientů ve věku od šesti do dvanácti let;
• 10 ml sirupu třikrát denně - pro děti po dvanácti letech

Tabletovaný Ambrobene pro děti od 6 do 12 let se předepisuje půl tablety (15 mg aktivního Ambroxolu) 2 nebo 3krát denně. Ve vyšším věku (nad 12 let) je jedna dávka léku 1 tableta (jako u dospělých). V prvních 2-3 dnech terapeutického kurzu je denní dávka 2-3 tablety, poté přecházejí na dvojitou dávku léku, 1 tabletu najednou.

100 ml roztoku Ambrobene pro inhalaci obsahuje až 75 mg účinné látky. Standardní balení se skládá ze 40 a 100 ml lahví. Jmenování inhalací Ambrobene začíná před dosažením věku dvou let s použitím 1 ml na postup, jehož frekvence je 1-2krát denně. Inhalace se provádí pod přísným dohledem zdravotnického pracovníka.

U pacientů ve věku od dvou do šesti let se jedna dávka na jedno inhalační sezení zvýší na 2 ml, s podobnou frekvencí postupu (dvakrát denně). Mladším školákům je předepsána dávka Ambrobene, obdobně jako u dospělých - 2–3 ml na inhalaci podle věku. Před použitím je léčivo smícháno ve stejném poměru s 0,9% roztokem chloridu sodného.

Formulář vydání

Ambrobene má na farmaceutickém trhu několik lékových forem. Každý z nich je určen k léčbě pacientů určitého věku a má odpovídající indikace a kontraindikace. Proto je velmi důležité dodržovat předpisy pediatra s použitím jedné nebo jiné oficiální dávkové formy léku..

Pro nejmenší pacienty je Ambrobene k dispozici ve formě lahodného sirupu s malinovou příchutí. Kromě toho je v pediatrické praxi široce používána injekční forma Ambrobene, stejně jako řešení pro inhalační procedury. Poslední dva léky se předepisují hlavně dětem v raném a kojeneckém věku. Je třeba poznamenat, že řada Ambrobene neposkytuje takovou formu uvolňování jako kapky.

Kromě toho si v lékárně můžete koupit tablety, tobolky a injekční formu Ambrobene pro děti.

Jak užívat ambroben pro děti různého věku

Dodržování správného dávkování a volba optimální odrůdy léčiva Ambrobene do značné míry určuje účinnost účinku a načasování léčby kašle..

Pokud má dítě suchý kašel, zpravidla pediatr předepíše sirup Ambrobene. Mělo by se užívat přísně po jídle s pauzou 20-30 minut. Konečná (druhá nebo třetí dávka léku) by neměla být bezprostředně před spaním. Aby měl sput čas vyniknout, když je dítě vzhůru, je lepší to udělat nejpozději 2 hodiny před spaním. Je lepší vypít sirup velkým množstvím tekutiny - vody, ovocného nápoje, džusu - tím se zvýší jeho účinek.

Injekce Ambrobene jsou indikovány k léčbě předčasně narozených dětí, zejména v případech respiračního selhání. Lék může být podáván intravenózně (kapáním), stejně jako subkutánně a do svalu. Injekce Ambrobene jsou navíc účinné při nitroděložní pneumonii a aspiračním syndromu u novorozenců, což zkracuje dobu trvání antibiotické léčby..

Inhalační metoda použití Ambrobene předpokládá přítomnost rozprašovače, který je založen na přeměně kapaliny na aerosol. Před použitím se léčivý roztok zahřeje na fyziologickou tělesnou teplotu a zředí se na polovinu izotonickým roztokem chloridu sodného. Inhalační se provádí pomocí speciální trysky nebo masky, kterými dítě vdechuje vzduch s částicemi léčivého aerosolu. Tato metoda aplikace je velmi dobrá pro použití v nemocnici i pro domácí sledování.

Ambrobene tablety se nedoporučují používat u malých dětí (do 6 let). Ambrobene kapsle se obvykle předepisují po 12 letech.

Kontraindikace pro použití

Lék má minimální rozsah omezení používání, a proto je volně dostupný v síti lékáren. Přesto byste se měli rozhodně poradit s odborníkem, než jej dáte svému dítěti..

Absolutní kontraindikací pro jmenování jakékoli vyrobené formy přípravku Ambrobene je individuální nesnášenlivost. Může se vyvinout nejen na účinnou látku - ambroxol, ale také na kteroukoli z jejich pomocných složek, jako je sirup, tablety, kapsle nebo roztok. Lék je kontraindikován v případě alergie na fruktózu, stejně jako malabsorpční syndrom a stav deficitu sacharózy - (isomaltázy).

Relativní kontraindikace pro léky obsahující ambroxol zahrnují:

• anamnéza konvulzivní připravenosti nebo epizody záchvatů;
• primární nebo sekundární epilepsie;
• erozivní a ulcerativní procesy gastrointestinálního traktu;
• porušení funkční schopnosti jater;
• selhání ledvin;
• s opatrností je lék předepisován dětem, pokud jsou diagnostikovány:
• oslabení motility řasinkového epitelu průdušek
• velké množství viskózního, obtížně oddělitelného sputa (zvláště v kombinaci s předchozím bodem kontraindikací)

Otázka předepisování léku v těchto případech se rozhoduje s velkou opatrností, pod přísným dohledem lékaře..

Ambrobene ve většině případů nezpůsobuje nežádoucí účinky a mladí pacienti jej dobře snášejí. V některých vzácných případech jsou možné nežádoucí důsledky v podobě:

• bolest břicha;
• nevolnost, zvracení;
• slintání;
• průjem nebo zácpa;
• zvrácení chuti;
• horečka;
• suchost ústní sliznice;
• poruchy močení;
• reakce přecitlivělosti (svědění, vyrážky, dušnost, angioedém, vzácně - anafylaktický šok)

Předávkování je indikováno příznaky, jako je nutkání na zvracení, slinění a nevolnost, slabost, pokles krevního tlaku, zvýšená nebo snížená srdeční frekvence, studené končetiny, studený pot. Taktika okamžitého zásahu se v takových případech omezuje na urgentní výplach žaludku a okamžitou konzultaci s pediatrem.

Mohu užívat s jinými léky

Lék je kombinován s antibakteriálními a antivirovými látkami. Kombinované použití přípravku Ambrobene s doxycyklinem, amoxinem, erythoromycinem a cefuroximem zvyšuje jejich koncentraci ve sputu, čímž poskytuje rychlý výsledek a zvyšuje účinnost léčby bronchopulmonální patologie.

Ambrobene nelze kombinovat s léky, které potlačují reflex kašle a inhibují evakuaci průdušek.

Existují analogy

Přímé analogy Ambrobene jsou:

• lazolvan;
• ambroxol;
• flavamed;
• ambrohexální

Tyto léky mají ve svém složení stejnou aktivní složku - ambroxol hydrochlorid, proto se v případě potřeby mohou snadno navzájem nahradit.

Kromě toho existují léky podobné farmakologické orientace, ale liší se od Ambrobene v účinné látce, složení a seznamu kontraindikací. Substituce těmito léky vyžaduje předchozí lékařskou pomoc. Jedná se o léky založené na:

• acetylcystein (ACC);
• extrakt z tymiánu (Bronchicum C);
• extrakt z tymiánu (Pertussin)

Každý z uvedených léčivých přípravků vyžaduje individuální výběr dávky a délky léčby..

Ambrobene pro děti: návod k použití (sirup, roztok k inhalaci, tablety), dávkování, cena, recenze Komarovský

Lék Ambrobene pro děti se doporučuje jako mukolytikum. Lék je předepsán pro mokrý kašel, při kterém se v těle hromadí viskózní hlen. Níže je uveden návod k použití pro Ambrobene pro děti.

Formulář vydání

Ambrobene se prodává v několika lékových formách:

• roztok pro orální podání a inhalaci;
• sirup;
• kapsle;
• pilulky;
• intravenózní roztok.

Indikace

Ambrobene obsahuje ambroxol jako hlavní látku, díky čemuž hlen není tak viskózní, takže se snáze odstraňuje..

Léčivo navíc podporuje biosyntézu povrchově aktivní látky a zabraňuje slepení řasinek bronchiálního epitelu.

Díky těmto vlastnostem může být Ambrobene podáván dětem při onemocněních bronchopulmonálního systému, při kterých se tvoří hodně hustého viskózního sputa, včetně onemocnění, jako jsou:

• bronchiální astma;
• akutní a chronický zánět průdušek;
• bronchiektázie, při které jsou průdušky deformovány a jejich funkce je narušena;
• zápal plic.

Injekce jsou předepsány ke stimulaci produkce povrchově aktivních látek pro syndrom dechové tísně u předčasně narozených a novorozenců..

Návod k použití

Terapeutický režim se vybírá individuálně v závislosti na lékové formě a věku pacienta. Délka léčby bez souhlasu lékaře by neměla překročit 4-5 dní. Mukolytický účinek léku se projevuje, pokud pijete hodně tekutin..

Lék by měl být opilý po jídle.

Roztok pro inhalaci a orální podání

Před vypitím lze lék přidat do vody, džusu a čaje.

Ambrobene podávejte dětem v roztoku v následujících dávkách:

K vdechování lze použít jakýkoli nebulizátor. Nepoužívejte parní inhalátor. Před provedením postupu musíte smíchat fyziologický roztok a mukolytikum ve stejných objemech. Inhalační tekutina by měla mít tělesnou teplotu.

Pokud je dítě astmatické, doporučuje se po podání bronchodilatancia provést inhalaci.

K inhalaci jsou nutné následující dávky:

Během dne můžete provést 1 nebo 2 inhalace.

Sirup

Podávejte sirup Ambrobene dítěti v následujících dávkách:

Kapsle

Tobolky se musí polykat celé. Teenageři starší 12 let je vypijí 1 kus denně.

Pilulky

Tablety se musí vypít celé. Je třeba je zapít velkým množstvím tekutiny..

Plán pilulky:

Injekční roztok

Mukolytikum by mělo být injikováno do žíly pomalu proudem nebo kapáním po dobu nejméně 5 minut. Ambrobene se přidává do solného roztoku, 5% roztoku dextrózy, Ringer-Locke nebo jiných kapalin, které mají hodnotu pH vyšší než 6,3.

Denní dávka je 30 mg na kg tělesné hmotnosti. Musí být děleno čtyřikrát. Po odeznění akutních příznaků onemocnění musí být lék užíván perorálně.

Kontraindikace

Ambrobene pro děti v jakékoli formě uvolňování je nemožné s nesnášenlivostí k jeho složení.

Sirup je navíc kontraindikován, pokud je u dítěte diagnostikována následující patologie:

• fruktosemie;
• nedostatek sacharázy-izomaltázy;
• zhoršená absorpce galaktózy a glukózy.

Tablety by neměly pít děti mladší 6 let, jsou také kontraindikovány, pokud dojde k následujícím porušením:

• nesnášenlivost mléčného cukru;
• porušení adsorpce glukózy a galaktózy;
• hypolaktasie.

Tobolky jsou kontraindikovány u dětí mladších 12 let..

Lék by měl být předepisován s opatrností, pokud má pacient následující onemocnění:

• opakování gastrointestinálních vředů;
• dysfunkce jater a ledvin;
• dyskineze průdušek a velké hromadění sputa, ke kterému dochází u triády Sievert-Kartagener.

Nežádoucí účinky

Ambrobene může mít u dítěte následující nežádoucí účinky:

• alergie;
• nevolnost, zvracení, bolest břicha, poruchy trávení, zácpa, zvrácení chuti;
• zvýšení teploty;
• impotence;
• bolesti hlavy;
• sucho v ústech a krku;
• rýma;
• dysurie.

Pokud je roztok injikován rychle do žíly, může to způsobit venózní edém..

V případě předávkování přípravkem Ambrobene může dítě vykazovat známky intoxikace:

• nadměrné míchání;
• žaludeční nevolnost;
• hypersalivace;
• nevolnost;
• zvracení;
• pokles krevního tlaku.

Pokud byl lék užíván perorálně a neuplynuly více než 2 hodiny, doporučuje se postiženému vypláchnout žaludek. Protilátka na předávkování přípravkem Ambrobene není známa, proto je dítěti předepsána symptomatická léčba.

Kolik stojí Ambrobene pro děti, závisí na formě uvolnění a rozpětí v lékárně:

Analogy a náhražky

V prodeji je mnoho analogů Ambrobene:

1. Lazolvan;
2. Ambroxol;
3. Ambrohexal;
4. ACC;
5. Gedelix;
6. Ascoril;
7. Prospan.

Lazolvan nebo Ambrobene: což je lepší pro inhalaci pro dítě?

Terapeutický účinek Lazolvanu je vysvětlen ambroxolem. Lék je v prodeji v ampulích, roztok pro inhalaci a požití, tablety, sirup, pastilky pro sání. Posledně jmenované mohou používat děti ve věku 6 let, je vhodné si je vzít s sebou a nepotřebují je omývat vodou. Lazolvanový sirup je k dispozici ve 2 dávkách 15 mg a 30 mg v 5 ml, přičemž tento přípravek nelze použít u pacientů mladších 6 let. Kapsle Lazolvan Max jsou také v prodeji, ale mohou být pouze od 18 let.

Lazolvan stojí trochu víc. Zbytek drog je podobný a můžete vypít kterýkoli z nich.

Ambroxol nebo Ambrobene je pro děti lepší?

Ambroxol vyrábí několik domácích i zahraničních společností. Od Ambrobene se liší složením pomocných komponent a cenou. Cena ambroxolu začíná od 30 rublů.

Mezi Ambroxolem a Ambrobenem není významný rozdíl a po konzultaci s lékařem může být dítěti podán kterýkoli z nich.

Co je lepší Ambrobene nebo Ambrohexal pro děti?

Terapeutický účinek přípravku Ambrohexal vysvětluje Ambroxol. Oba léky mají společné indikace, omezení a nežádoucí účinky. Ambrohexal se nevyrábí v injekcích. Mezi léčivými přípravky nejsou žádné významné rozdíly, takže je přípustné použít jakýkoli lék.

Co je lepší pro děti ACC nebo Ambrobene?

ACC obsahuje jako hlavní složku acetylcystein. Léčivo se vyrábí ve formě granulí, rozpustných tablet, sirupu, injekčního roztoku do svalu nebo žíly. Injekce pod lékařským dohledem lze podávat od narození. Uvnitř mukolytikum mohou užívat pouze pacienti starší 2 let. Acetylcystein pomáhá při hnisavém sputu. ACC má ve srovnání s Ambrobene širší pole použití. Doporučuje se nejen při onemocněních dýchacích cest, ale i při zánětech vedlejších nosních dutin nosu a středního ucha.

To však neznamená, že ACC je lepší než Ambrobene, protože má také kontraindikace a může způsobit nežádoucí jevy, o kterém léku by měl rozhodnout lékař v závislosti na vlastnostech pacienta.

Co je lepší dát dítěti Ambrobene nebo Gedelix?

Gedelix je bylinný přípravek. Léčivý účinek léku je způsoben břečťanem. V prodeji je léčivý přípravek v sirupu, který je povolen od narození, a v kapkách, které lze použít od 2 let. Doporučuje se podávat dětem jako vykašlávání při respiračních onemocněních, při nichž se vytváří velké množství viskózního sputa. Gedelix, bez ohledu na formu uvolňování, je kontraindikován v případě alergie na jeho složení, citrullinemie. Kapky jsou zakázány dětem s predispozicí k laryngospasmu a jsou zakázány také astmatikům. Bylinná mukolytika je obvykle dobře snášena, ale někdy může způsobit alergie, nevolnost, zvracení, průjem, bolest v nadbřišku..

Není příliš správné porovnávat Ambrobene a Gedelix, protože léky mají různé složení a omezení, proto by měl lékař rozhodnout, který lék je lepší individuálně.

Co je lepší Ascoril nebo Ambrobene?

Ascoril je dostupný v prodeji v tabletách a sirupu. Jedná se o kombinovaný lék, proto má ve srovnání s Ambrobene více kontraindikací.

Ascoril by neměl být určen pro děti s přecitlivělostí na složení, vysokým nitroočním a krevním tlakem, hyperfunkcí štítné žlázy, dysfunkcí jater a ledvin, zánětem myokardu, srdečními vadami, poruchami srdečního rytmu, krvácením ze žaludku, nekompenzovaným diabetes mellitus, exacerbací gastrointestinálních vředů. Tablety nejsou povoleny u pacientů mladších 6 let.

Kombinovaný lék často způsobuje nežádoucí účinky, ale to neznamená, že je horší, možná je vhodnější.

Pro děti je vhodnější přípravek Prospan nebo Ambrobene?

Prospan je expektorans rostlinného původu. Tento léčivý přípravek obsahuje jako hlavní složku břečťan. Lék je v prodeji v sirupu a kapkách, které se užívají perorálně a také se s nimi provádí inhalace. Prospan má stejné indikace pro použití jako Ambrobene, ale má další kontraindikace a negativní reakce. Nelze proto říci, který lék je pro konkrétního pacienta lepší..

Jak vyměnit Ambrobene za dítě by měl rozhodnout lékař v závislosti na věku pacienta, přítomnosti kontraindikací a reakci pacienta na léčbu.

Recenze

Názor rodičů

Na internetu existuje mnoho pozitivních recenzí rodičů o přípravku Ambrobene. Líbí se jim následující:

1. široká škála dávkových forem vám umožňuje vybrat si nejvhodnější pro konkrétní dítě;
2. sirup chutná dobře, což se líbí většině dětí;
3. mukolytikum je levné;
4. lék nemá žádné věkové omezení.

Negativní recenze jsou způsobeny skutečností, že Ambrobene někdy vyvolává alergickou reakci.

Názor Dr. Komarovského

Známý pediatr nedoporučuje dávat expektorans a mukolytické léky samostatně. Pouze lékař by je měl předepisovat jako součást komplexní léčby. Evgeny Olegovich věří, že účinnost expektorantů ve srovnání s nadměrným pitím nebyla potvrzena. Proto podle jeho názoru, pokud má dítě mokrý kašel, mělo by mu být podáno co nejvíce tekutiny..

Navzdory skutečnosti, že mukolytikum je vydáváno bez lékařského předpisu, je pro ně samoléčba nepřijatelná, pouze lékař by měl rozhodnout, kolik Ambrobene může být dítěti podáno.

Kdo dal dítěti Ambrobene sirup déle než 5 dní?

Komentáře uživatelů

obecně nedávám synovi mukolytika, náš lékař říká, že budou jen kašlat déle, sputum se zvýší, dávám hodně pití

Svetik, víš, když doktor řekne, pak můžeš, četl jsem, že inhalátor dýchá hormony 7 dní, dýchali jsme 2 měsíce. Ale bez injekcí TTT

sakra, a často se s ním uzdravuješ?

Jak se máš?

pili jsme, ale ne tak dlouho, ale o tom tématu vám neřeknu..

byli jsme také přiděleni na dluh, 10-14 dní.

Také dlouho pili. A lékaři říkají, že s ním vdechujete, můžete to dělat dlouho, dokud úplně nezmizí kašel, takže nám bylo řečeno

Irinka, Alenka, moc děkuji. A pak je doktor mladý a letí v oblacích, rozhodl jsem se hrát na jistotu. Ležali jsme na rehabilitaci na Ryleevu, onemocněli jsme tam rotaviry a bronchitidou a léčili neurologii jen 7 dní.

Proto nesnáším tyto nemocnice, pokud půjdete spát s jednou, budou propuštěny s jinou! Teď se snažím zůstat na oddělených odděleních. Je snazší přeplatit sbor, než děti později léčit.

Ambrobene návod k použití

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Kontakty pro dotazy:

Dávková forma

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Ambrobene

Sirup je průhledný, od bezbarvého po slabě žlutý, s malinovou vůní.

Pomocné látky: tekutý sorbitol 70% - 60 g, propylenglykol - 5 g, malinová příchuť - 0,1 g, sacharin - 0,01 g, čištěná voda - 49,44 g.

100 ml - lahve z tmavého skla (1) s odměrkou - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

Mukolytické a expektorační léky.

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorické, secretolytické a expektorační účinky.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a trvá 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce). Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest..

Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky), která je aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya i dospělých..

V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek Ambroxolu. Ambroxol, pokud se používá společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin), zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Absorpce, distribuce, metabolismus

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo během 1-3 hodin po perorálním podání. V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantanthilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami.

Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 85% (80-90%).

Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka..

T 1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodin. Celkový T 1/2 ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin. Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje beze změny.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velkému Vd a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází během dialýzy nebo nucené diurézy k významnému vylučování ambroxolu..

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů se závažným onemocněním jater klesá clearance ambroxolu o 20–40%.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se zvyšuje T 1/2 metabolitů ambroxolu

Indikace léku Ambrobene

• akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená zhoršenou tvorbou a vylučováním sputa.

Dávkovací režim

Doba léčby se vybírá individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Ambrobene se nedoporučuje užívat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní. Mukolytický účinek léčiva se projevuje při užívání velkého množství tekutiny. Proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin..

Sirup je třeba užívat po jídle pomocí dodávané odměrky.

Děti do 2 let by měly užívat 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) dvakrát denně (15 mg ambroxolu / den).

Děti ve věku od 2 do 6 let by měly užívat 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) 3krát denně (22,5 mg ambroxolu / den).

Děti ve věku od 6 do 12 let by měly užívat 1 odměrku (5 ml sirupu) 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu / den).

Dospělí a děti starší 12 let v prvních 2-3 dnech léčby by měli užívat 2 odměrky (10 ml sirupu) třikrát denně (90 mg ambroxolu / den). Pokud je léčba pro dospělé neúčinná, můžete dávku zvýšit na 4 odměrky (20 ml sirupu) dvakrát denně (120 mg ambroxolu / den). Následující dny užijte 2 odměrky (10 ml sirupu) 2krát denně (60 mg ambroxolu / den).

Vedlejší účinek

Alergické reakce: zřídka (od ≥ 0,1% do gastrointestinálního systému: zřídka (od ≥ 0,1% do celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do jiné: zřídka (od ≥ 0,1% do opatrnosti u pacientů s motorickým postižením)) funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem imobilních řasinek), se žaludečním vředem a duodenálním vředem v akutní fázi, v II. a III. trimestru těhotenství, během laktace.

Pacientům se zhoršenou funkcí ledvin nebo se závažným onemocněním jater by měl být Ambrobene předepisován s maximální opatrností, zatímco pacienti by měli dodržovat dlouhé intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Aplikace během těhotenství a kojení

O použití ambroxolu během těhotenství, zejména v prvních 28 týdnech, nejsou k dispozici dostatečné údaje. Použití přípravku Ambrobene v II. A III. Trimestru těhotenství je možné pouze podle pokynů lékaře po důkladném posouzení očekávaného přínosu léčby pro matku a možného rizika pro plod..

Užívání léku u žen během kojení nebylo dostatečně studováno, proto může být Ambrobene užíván pouze podle pokynů lékaře po důkladném posouzení poměru očekávaných přínosů léčby pro matku a potenciálního rizika pro kojence.

V experimentálních studiích na zvířatech nebyl prokázán žádný teratogenní účinek; je prokázáno, že ambroxol se vylučuje do mateřského mléka.

Žádost o porušení funkce jater

Žádost o poškození funkce ledvin

Aplikace u dětí

Lék ve formě tablet a injekčního roztoku je kontraindikován pro použití u dětí mladších 6 let..
Lék ve formě retardovaných tobolek je kontraindikován pro použití u dětí mladších 12 let..

Děti do 2 let by měly být léčeny pouze pod lékařským dohledem..

speciální instrukce

Neměl by být kombinován s antitusivními léky, které ztěžují vylučování sputa.

U ambroxolu byly velmi vzácně pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se změní kůže nebo sliznice, měl by se pacient okamžitě poradit s lékařem a přestat užívat lék.

Pokud používáte Ambrobene ve formě sirupu, je třeba mít na paměti, že obsah kalorií je 2,6 kcal / g sorbitolu. Sorbitol může mít mírný projímavý účinek. 1 odměrka (5 ml sirupu) obsahuje 2,1 g sorbitolu, což odpovídá 0,18 XE.

Použití v pediatrii

U dětí do 2 let je použití přípravku Ambrobene ve formě sirupu možné pouze podle pokynů lékaře..

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit stroje a mechanismy není dosud znám.

Předávkovat

Příznaky: nebyly zjištěny žádné příznaky intoxikace předávkováním ambroxolem. Existují informace o nervovém vzrušení a průjmu. Ambroxol je dobře snášen, pokud se užívá orálně v dávce až 25 mg / kg / den. V případě závažného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a snížený krevní tlak.

Léčba: metody intenzivní terapie, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku, by se měly používat pouze v případě závažného předávkování, během prvních 1 - 2 hodin po užití léku. Je indikována symptomatická léčba.

Lékové interakce

Při současném užívání ambroxolu a antitusik může dojít k potlačení reflexu kašle a stagnaci sekrece. Proto by tyto kombinace měly být vybírány s opatrností..

Při kombinovaném podávání ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinů se zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Podmínky skladování léčiva Ambrobene

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti léku Ambrobene

Po otevření lahvičky je lék vhodný k použití do 1 roku.

Podmínky prodeje

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Kontakty pro dotazy

TEVA (Izrael)

115054 Moskva, Valovaya st. 35
Obchodní centrum "Wall Street"
Tel.: (495) 644-22-34

Ambrobene (Ambrobene ®)

Léčivá látka

Farmakologická skupina

• Expektorační mukolytické činidlo [Sekretolýza a stimulanty motorické funkce dýchacích cest]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

• J22 Akutní respirační infekce dolních dýchacích cest NS
• J39.9 Onemocnění horních cest dýchacích NS
• R09.3 Sputum

Složení

Popis lékové formy

Tablety: kulaté, bikonvexní bílé, s dělicí čárou na jedné straně, druhá strana je hladká.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním: želatinové tobolky s bezbarvým průhledným tělem a neprůhledným hnědým víčkem; obsah tobolek - granule od bílé po světle žlutou.

Sirup: čirý od bezbarvého až slabě žlutého roztoku s malinovou vůní.

Roztok pro orální podání a inhalaci: čirý od bezbarvého po světle žlutý s nahnědlým roztokem, bez zápachu.

Roztok pro intravenózní podání: Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorické, secretolytické a expektorační účinky.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a přetrvává po dobu 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce) - pro tablety, sirup a roztok pro orální podání a inhalaci; do 24 hodin - u tobolek s prodlouženým uvolňováním.

Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest..

Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky), která je aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya i dospělých..

V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek Ambroxolu. Ambroxol, pokud se používá společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin), zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Při parenterálním podání ambroxol rychle proniká do tkání. Nejvyšší koncentrace se nachází v plicích.

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu..

C_max dosaženo za 1-3 hodiny - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro intravenózní podání; C_max je přibližně 140 ± 54 ng / ml a dosahuje se ho 4 hodiny po perorálním podání - u tobolek s prodlouženým účinkem.

V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantranilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami.

Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 85% (80–90%). T_1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodin, celkový T_1/2 ambroxol a jeho metabolity je přibližně 22 hodin - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro intravenózní podání; T_1/2 asi 18 hodin - pro tobolky s prodlouženým uvolňováním.

Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje beze změny.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velké V_d a pomalá redistribuce z tkání do krve nedochází k významnému vylučování ambroxolu během dialýzy nebo nucené diurézy.

U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin T_1/2 metabolity ambroxolu se zvyšují.

Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka..

Indikace léku Ambrobene

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená porušením tvorby a vylučování sputa.

Kontraindikace

přecitlivělost na ambroxol nebo na jednu z pomocných látek;

těhotenství (I. trimestr).

Navíc pro tablety

děti do 6 let;

intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

Navíc pro kapsle s prodlouženým uvolňováním

děti do 12 let.

Navíc pro sirup

nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

S opatrností: zhoršená motorická funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem nehybných řasinek), těhotenství (II - III trimestr), laktace - pro všechny lékové formy; peptický vřed žaludku a dvanáctníku během exacerbace - pro perorální lékové formy.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo se závažným onemocněním jater by měli Ambrobene užívat s maximální opatrností, dodržovat delší intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství

O použití Ambroxolu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. To platí zejména pro prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.

Užívání přípravku Ambrobene během těhotenství (trimestr II-III) je možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Kojení období

Studie na zvířatech prokázaly, že Ambroxol přechází do mateřského mléka.

Vzhledem k nedostatečné studii o užívání léku u žen během kojení je použití přípravku Ambrobene možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Vedlejší efekty

Tablety, tobolky s prodlouženým uvolňováním, sirup

Celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do anafylaktického šoku.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolesti břicha, zvracení, průjem, zácpa.

Jiné: zřídka - suchost ústní sliznice a dýchacích cest, exantém, rhinorea, dysurie.

Roztok pro orální podání a inhalaci

Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován podle doporučení WHO: velmi často (≥ 10%); často (≥ 1%, ale zahrnující vyrážku, svědění, kopřivku, angioedém, anafylaktický šok.

Z nervového systému: často - narušení chuti.

Ze zažívacího traktu: často - nevolnost; zřídka - suchost sliznice úst a krku, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha, průjem.

Intravenózní roztok

Celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do anafylaktického šoku.

Ve vzácných případech byly při rychlém podání léku pozorovány silné bolesti hlavy, únava, slabost, žilní edém.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolest břicha, zvracení.

Interakce

Při současném užívání ambroxolu a antitusik může dojít k potlačení reflexu kašle a stagnaci sekrece. Proto by tyto kombinace měly být vybírány s opatrností..

Při kombinovaném podávání ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinů se zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Zavedení ambroxolu (pH 5) by nemělo být kombinováno se zaváděním jiných roztoků s pH vyšším než 6,3, protože rozdíl mezi hodnotami pH roztoků může vést k vysrážení ambroxolové báze..

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, inhalace, i / v.

Doba léčby se vybírá individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Ambrobene se nedoporučuje užívat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní.

Mukolytický účinek léčiva se projevuje při užívání velkého množství tekutiny. Proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin..

Uvnitř, po jídle, polykat celé bez žvýkání, pít hodně tekutiny.

Děti od 6 do 12 let: 1/2 stolu. 2-3krát denně (15 mg ambroxolu 2-3krát denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby - 1 tabulka. 3krát denně (30 mg ambroxolu 3krát denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 2 tablety. 2krát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli vzít 1 stůl. 2krát denně (30 mg ambroxolu 2krát denně).

Tobolky s prodlouženým uvolňováním

Uvnitř, po jídle, polykat celé bez žvýkání, pít hodně tekutiny.

Dospělí a děti starší 12 let: 1 čepice. denně (75 mg ambroxolu denně).

Ústně po jídle pomocí dodávané odměrky.

Děti: do 2 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) dvakrát denně (15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) třikrát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 1 odměrka (5 ml sirupu) 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: první 2-3 dny léčby - 2 odměrky (10 ml sirupu) třikrát denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 4 odměrky (20 ml sirupu) dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny užijte 2 odměrky (10 ml sirupu) dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně).

Roztok pro orální podání a inhalaci

Ústy, po jídle, přidávání do vody, džusu nebo čaje pomocí dodávané odměrky.

Děti: do 2 let - 1 ml léku 2krát denně (15 mg Ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1 ml léku 3krát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 2 ml léku 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby - 4 ml léku třikrát denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, dospělí mohou dávku zvýšit na 8 ml léku dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli užívat 4 ml léku dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně).

Inhalace Při použití léku Ambrobene ve formě inhalace můžete použít jakékoli moderní zařízení (s výjimkou parních inhalátorů). Před inhalací je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu jej lze zředit v poměru 1: 1) a zahřát na tělesnou teplotu. Protože během inhalační terapie může hluboký dech vyvolat třes kašel, měla by být inhalace prováděna v normálním dýchacím režimu. Pacientům s bronchiálním astmatem lze doporučit inhalaci po podání bronchodilatancií.

1 ml roztoku obsahuje ambroxolum 7,5 mg.

Děti: do 2 let - 1 ml roztoku 1-2krát denně (7,5-15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 2 ml roztoku 1-2krát denně (15-30 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 6 let: 2–3 ml roztoku 1–2krát denně (15–45 mg ambroxolu denně).

Intravenózní roztok

IV, pomalý, tryskový nebo kapací. Použitým rozpouštědlem je 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok glukózy, Ringer-Lockeův roztok nebo jiný zásaditý roztok s pH ne vyšším než 6,3.

Denní dávka je 30 mg / kg, rovnoměrně rozdělená do 4 injekcí denně.

Roztok by měl být podáván intravenózně, pomalu, po dobu nejméně 5 minut..

Injekce jsou zastaveny po vymizení akutních projevů onemocnění a přecházejí na perorální podávání jiných lékových forem léčiva.

Předávkovat

Příznaky: po předávkování Ambroxolem nebyly žádné známky intoxikace. Existují informace o nervovém vzrušení a průjmu.

Ambroxol je dobře snášen, pokud se užívá orálně v dávce až 25 mg / kg / den.

V případě závažného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a snížený krevní tlak.

Léčba: metody intenzivní terapie, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku, by se měly používat pouze v případě závažného předávkování, během prvních 1 - 2 hodin po užití léku. Je indikována symptomatická léčba.

Opatření

V případě zhoršené funkce ledvin a / nebo jater snižte dávku použitého léku a prodlužte interval mezi dávkami.

speciální instrukce

Neměl by být kombinován s antitusivními léky, které brání vylučování sputa. Při použití přípravku Ambrobene byly velmi zřídka pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se změní kůže nebo sliznice, je nutné neprodleně konzultovat s lékařem a přestat užívat lék.

Dopad na schopnost řídit vozidla a na řízení strojů a mechanismů není dosud znám.

Navíc pro sirup

U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře..

Obsah kalorií je 2,6 kcal / g sorbitolu. Sorbitol může mít mírný projímavý účinek. Jedna odměrka (5 ml sirupu) obsahuje 2,1 g sorbitolu, což odpovídá 0,18 XE.

Dále pro roztok pro orální podání a inhalaci a roztok pro intravenózní podání

U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře..

Formulář vydání

Tablety, 30 mg. 10 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie; 2 nebo 5 blistrů v papírové krabičce.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním, 75 mg. 10 čepic. v blistru z PVC / hliníkové fólie; 1 nebo 2 blistry v papírové krabičce.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml léčiva v injekční lahvičce z tmavého skla uzavřené tryskovou zátkou a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl. s odměrkou v lepenkové krabici.

Roztok pro orální podání a inhalaci, 7,5 mg / ml. 40 nebo 100 ml léčiva v injekční lahvičce z tmavého skla uzavřené kapátkovou zátkou a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl. s odměrkou v lepenkové krabici.

Roztok pro intravenózní podání, 7,5 mg / ml. 2 ml léčiva v tmavých skleněných ampulích (typ 1) s bílým hrotem a dvěma kroužky k označení místa prasknutí ampule; 5 amp. v plastové paletě; 1 paleta v kartonové krabici.

Výrobce

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Německo.

Držitel rozhodnutí o registraci: "ratiopharm GmbH", Německo.

Adresa pro přijímání reklamací: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety, tobolky s prodlouženým uvolňováním, sirup, perorální a inhalační roztok: přes pult.

Intravenózní roztok: na předpis.

Podmínky skladování léčiva Ambrobene

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Ambrobene

roztok pro intravenózní podání 7,5 mg / ml - 5 let.

roztok pro intravenózní podání 15 mg / 2 ml - 5 let.

roztok pro orální podání a inhalaci 7,5 mg / ml - 5 let.

tablety 30 mg - 5 let.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 let. po otevření - 1 rok

tobolky s prodlouženým uvolňováním 75 mg - 5 let.

injekční roztok 15 mg / 2 ml - 5 let.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.