Sprej "Mometason": návod k použití, složení, analogy a způsob skladování

V dnešní době je problém alergické rýmy rozšířený po celém světě. Hlavními farmakologickými léky pro jeho léčbu jsou intranazální glukokortikosteroidy. Mezi nimi zaujímá přední místo sprej „Mometasone“. Obchodní název v zahraničí - „Nasonex“.

Vlastnosti drogy

Zvláštností tohoto léku je, že se lék dobře rozkládá v biologickém prostředí těla. Účinná látka se neabsorbuje do krevního řečiště a nemá negativní účinek. Lék má cílený účinek na požadovaný orgán. Dnes se aktivně používá nová forma léku - sprej "Mometasone Furoat", který poskytuje dobré výsledky.

Vzhledem k tomu, že při alergické rýmě se zánět nosu vyvíjí postupně a po dlouhou dobu, člověk okamžitě nezjistí jeho projevy. Proto to projde postupně a pomalu..

Složení "Mometasone"

Sprej "Mometason" je suspenze bílé nebo téměř bílé barvy. Tento léčivý přípravek patří k topickým glukokortikosteroidům. Léčivou látkou je mometasonfuroát syntetického původu. Díky jeho zvýšené koncentraci je zajištěna pozitivní dynamika onemocnění.

Pomocné látky jsou:

• sacharinát sodný;
• karbomery;
• propylenglykol;
• citronový olej;
• čistá voda;
• trometamol;
• trilon b.

Po intranazálním podání může malé množství účinné látky vstoupit do gastrointestinálního traktu. Při průchodu játry prochází aktivním metabolizmem. Lék se vylučuje žlučí a močí.

Indikace a kontraindikace

Nosní sprej "Mometason" je indikován na alergickou rýmu, zánět vedlejších nosních dutin ve stadiu relapsu a polypózu. Doporučuje se k prevenci sezónní alergické rýmy. Tento lék, který má vazokonstrikční účinek, bojuje proti zánětu a svědění.

Při dlouhodobém užívání je nutné pravidelné vyšetření nosní sliznice. Lékař je povinen vyšetřit pacienta na pravděpodobnost možných změn na sliznici, aby mohl včas přijmout vhodná opatření.

Návod k použití spreje „Mometason“ ukazuje, že je zakázáno jej používat, pokud je porušena integrita sliznic a kůže.

Další kontraindikace jsou herpes simplex, tuberkulóza a přítomnost infekcí, jako jsou:

• virový;
• bakteriální;
• plísňový.

Je zakázáno používat sprej, pokud jste intolerantní nebo přecitlivělí na jeho složky. Tuto formu léku by neměli užívat lidé, kteří nedávno utrpěli poranění nosu nebo operaci. Lék je předepsán s opatrností pro dlouhodobou systémovou terapii GCS.

Vedlejší efekty

Na začátku léčby pomocí spreje se mohou objevit bolesti hlavy, podráždění nosní sliznice. Velmi zřídka lze pozorovat krvácení z nosu nebo krvavý výtok, perforaci nosní přepážky a také krátkodobé zvýšení nitroočního tlaku.

V některých případech existují vedlejší účinky, které vyžadují okamžité vysazení tohoto léku. Mluvíme o takových alergických projevech, jako jsou:

• suchost a atrofie sliznice;
• svědění a pálení v nose;
• zvýšené otoky;
• zánět hltanu;
• bronchospazmus.

Tyto druhy nežádoucích účinků jsou typické při užívání léků, které obsahují glukokortikosteroidy. Abyste tomu zabránili, musíte přísně dodržovat všechna doporučení a dávkování lékaře..

Dávkování

Sprej "Mometason furoát", návod je nutně obsažen v balení, musí být užíván v určité dávce - denně v každé nosní pasáži pro dospělé a děti od 12 let je povoleno injekci 100-200 mcg. Průměrná denní dávka je 200 mikrogramů. Děti od 2 do 11 let - až 100 mcg denně.

Po dosažení pozitivního výsledku můžete provést 1 injekci do nosní dírky a poté dávku postupně snižovat. V zásadě dojde ke zlepšení do 12 hodin po použití „Mometasonu“. Pokud požadovaný výsledek chybí, můžete zvýšit počet inhalací denně na čtyři.

Tento lék byl široce používán při exacerbaci sinusitidy. V tomto případě musí dospělí a děti starší 12 let provést 2 inhalace dvakrát denně do každé nosní dírky. Při absenci pozitivního výsledku je povoleno zvýšit denní dávku na 800 mcg, ale jakmile dojde ke zlepšení, musí být snížena.

Během těhotenství a kojení

Neexistují žádné informace o tom, jak bezpečná nebo nebezpečná je léčba Mometasonem ve spreji během těhotenství a kojení: o tomto skóre nebyly provedeny žádné spolehlivé studie. Rozhodnutí o předepisování léku v každém případě zůstává na lékaři. Při výběru musíte stavět na tom, nakolik výhody používání převažují nad možným poškozením. Pokud je povoleno používat, pak pouze pod přísným dohledem ošetřujícího lékaře.

Aplikace dětmi

Nejsou k dispozici žádné údaje o léčbě „Mometasonem“ u dětí do 2 let, proto je zakázáno používat tento přípravek proti nim. Je povoleno používat od 2 let. Denní dávka je 100 μg. Dítě je injikováno nosním sprejem jednou denně, 50 μg do každé nosní dírky. V mladém věku jsou děti citlivější na drogy, takže jsou náchylnější k možným vedlejším účinkům. Proto by užívání léku mělo být prováděno pod pečlivým dohledem lékaře..

speciální instrukce

Léčba by měla být zrušena, pokud podráždění nosní sliznice přetrvává po dlouhou dobu. Když se objeví souběžná infekce, budete muset provést její symptomatickou léčbu. Na toto období by mělo být užívání přípravku „Mometason“ pozastaveno.

Analogy léků

Téměř všechny léky mají analogy a nosní sprej Mometasone není výjimkou. Analogické léky mají jiný název a výrobce a aktivní složkou je jeden.

Existují dražší prostředky, mezi ně patří:

• Český „Dezrinit“;
• Americký „Asmanex Twistheiler“;
• Belgický „Nazonex“.

Existují také analogové léky, které stojí mnohem méně, jsou to:

• „Momat“;
• „Gistan“;
• "Avekor";
• "Asmanex".

Před použitím byste se měli poradit se svým lékařem. Poradí s vhodným lékem s přihlédnutím k charakteristikám zdravotního stavu pacienta a rozdílům v léčivých přípravcích..

Podmínky použití a doba použitelnosti

Lék "Mometason" by měl být skladován při teplotě vzduchu nepřesahující plus 25 stupňů. Jsou-li splněny všechny podmínky skladování, bude jeho doba použitelnosti 2 roky.

Uživatelé poznamenávají, že sprej "Mometason" je velmi účinný lék. Nástroj v této formě je velmi pohodlný, zejména pokud se používá doma..

Mometason Sandoz

Mometasone Sandoz: návod k použití a recenze

Latinský název: Mometasone Sandoz

ATX kód: R01AD09

Aktivní složka: mometason (mometason)

Výrobce: LEK d.d. (LEK d.d.) (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 10/09/2019

Ceny v lékárnách: od 276 rublů.

Mometason Sandoz - glukokortikosteroid (GCS) pro místní použití.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - nosní sprej: bílá homogenní suspenze [v papírové krabičce 1, 2 nebo 3 injekční lahvičky z polyethylenu o vysoké hustotě, vybavené dávkovacím zařízením a ochranným víčkem, každá obsahující 10/17/18 g suspenze (dávky 60/120/140, v tomto pořadí) ) a pokyny k použití přípravku Mometasone Sandoz].

Složení 1 dávky spreje:

• účinná látka: monohydrát mometason-furoátu - 0,0517 mg (což je 0,05 mg, vztaženo na bezvodou látku);
• pomocné složky: benzalkoniumchlorid - 0,02 mg; polysorbát-80 - 0,01 mg; dihydrát citrátu sodného - 0,28 mg; monohydrát kyseliny citronové - 0,2 mg; glycerin - 2,1 mg; sodná sůl karmelózy (Avicel RC-591 - směs mikrokrystalické celulózy a sodné soli karmelózy, 89%, respektive 11%) a mikrokrystalická celulóza - 2 mg; voda na injekci - až 100 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mometason patří do skupiny syntetických kortikosteroidů používaných lokálně. Má protizánětlivé a antialergické vlastnosti.

Mometason Sandoz má lokální protizánětlivý účinek v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky.

Farmakologické účinky přípravku Mometasone Sandoz rovněž zahrnují:

• inhibice uvolňování zánětlivých mediátorů;
• zvýšená produkce lipomodulinu (inhibitor fosfolipázy A), který pomáhá snižovat uvolňování kyseliny arachidonové a tvorbu prostaglandinů (jejích aktivních metabolitů). Spolu se snížením uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk to vede k inhibici nástupu okamžitých alergických reakcí;
• prevence marginální akumulace neutrofilů, která pomáhá omezit migraci makrofágů, produkci lymfokinů, zánětlivý exsudát, závažnost granulačních a infiltračních procesů;
• snížení pozdních příznaků alergických reakcí snížením tvorby látky chemotaxe.

Studie prováděné s použitím provokativních textů, během nichž byly antigeny aplikovány na nosní sliznici, odhalily vysokou protizánětlivou aktivitu mometasonu v časném i pozdním stadiu alergické reakce. Ve srovnání se skupinou s placebem došlo k poklesu koncentrace histaminu, aktivity eosinofilů, neutrofilů a adhezivních proteinů epiteliálních buněk.

Farmakokinetika

Systémová biologická dostupnost mometason-furoátu při intranazálním podání je méně než 1% (citlivost metody stanovení je 0,25 pg na 1 ml). V gastrointestinálním traktu je látka velmi špatně absorbována. To malé množství suspenze, které po injekci do nosní pasáže může vstoupit do gastrointestinálního traktu, prochází aktivním primárním metabolizmem ještě před vylučováním žlučí nebo močí.

Indikace pro použití

• celoroční / sezónní alergická rýma (u dětí starších 2 let, dospívajících a dospělých);
• akutní zánět vedlejších nosních dutin nebo exacerbace chronické zánět vedlejších nosních dutin - kromě antibiotické léčby jako adjuvantní lék (u dospívajících od 12 let a dospělých, včetně starších pacientů);
• akutní rinosinusitida s mírnými až středně závažnými projevy bez příznaků závažné bakteriální infekce (u dospívajících starších 12 let a dospělých);
• prevence mírné / těžké sezónní alergické rýmy 14–28 dní před očekávaným začátkem období poprášení (u dospívajících nad 12 let a dospělých);
• polypóza nosu, na jehož pozadí dochází k narušení čichu a nazálního dýchání (u dospělých od 18 let).

Kontraindikace

• nedávný chirurgický zákrok nebo poranění nosu, při kterém dochází k poškození nosní sliznice (dokud se rána nezahojí, protože GCS mají inhibiční účinek na regenerační procesy);
• věk dětí: nosní polypóza - do 18 let; akutní nebo exacerbace chronické sinusitidy - do 12 let; sezónní / celoroční alergická rýma - do 2 let;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (Mometasone Sandoz je předepsán pod lékařským dohledem):

• latentní nebo aktivní tuberkulózová infekce dýchacích cest;
• Neošetřená bakteriální, plísňová, systémová virová infekce nebo infekce způsobená herpes simplex nebo poškození očí;
• neléčená lokální infekce, při které je nosní sliznice zapojena do patologického procesu;
• těhotenství a kojení.

Mometason Sandoz, návod k použití: metoda a dávkování

Sprej Mometasone Sandoz se používá intranazálně - vstřikuje se do nosní dutiny z lahve pomocí speciálního dávkovacího zařízení. Nepropichujte nosní aplikátor.

Před prvním použitím přípravku Mometasone Sandoz se doporučuje provést přibližně 10 kalibračních zdvihů na dávkovacím zařízení (dokud nebude dodána konzistentně vypadající suspenze). Poté bude vytvořen stereotypní sprej, během kterého se po stlačení dávkovače vyvrhne 100 mg léčiva (odpovídá 50 μg mometasonu).

V případech, kdy se lék nepoužívá po dobu 14 dnů nebo déle, se před injekcí do nosní pasáže provede rekalibrace dvěma kalibračními kliknutími.

Láhev se suspenzí je třeba před každým použitím důkladně protřepat. Při použití je nutné naklonit hlavu a vstříknout sprej do každého nosního průchodu v souladu s doporučeními ošetřujícího lékaře.

Pro léčbu sezónní a celoroční alergické rýmy jsou dospívajícím nad 12 let a dospělým, včetně starších pacientů, předepsány 2 injekce do každé nosní pasáže (preventivní a terapeutická dávka) 1krát denně. Celková denní dávka mometasonu je 200 μg. Jako udržovací léčba může být po dosažení terapeutického účinku dávka snížena na 1 injekci v každé nosní pasáži jednou denně (celková denní dávka mometasonu je 100 μg).

Pokud použití přípravku Mometasone Sandoz v doporučené terapeutické dávce nevede ke snížení projevů patologie, je povoleno zvýšit denní dávku na 4 injekce v každé nosní pasáži jednou denně (celková denní dávka stoupá na 400 mcg). Jakmile se příznaky onemocnění sníží, doporučuje se snížit dávku suspenze..

Nástup účinku Mometasonu Sandoz je obvykle klinicky zaznamenán 12 hodin po prvním podání spreje.

U dětí ve věku 2 let a starších je k léčbě celoroční / sezónní alergické rýmy předepsán Mometasone Sandoz v terapeutické dávce - 1 injekce do každé nosní pasáže jednou denně (celková denní dávka mometasonu je 100 μg). Malé děti potřebují při používání spreje pomoc dospělých.

Pokud použití léku v doporučené terapeutické dávce nevede ke snížení projevů patologie, je povoleno zvýšení denní dávky na 4 injekce do každé nosní pasáže 2krát denně (celková dávka se zvyšuje na 800 mcg denně). Jakmile se příznaky onemocnění sníží, dávka přípravku Mometasone Sandoz se sníží.

Doporučená denní dávka pro dospívající a dospělé při léčbě akutní rinosinusitidy, která není doprovázena příznaky závažné bakteriální infekce, jsou 2 injekce do každé nosní pasáže 2krát denně (celková dávka mometasonu je 400 mcg denně). Pokud na pozadí užívání přípravku Mometasone Sandoz dojde ke zhoršení projevů onemocnění, měli byste se poradit s lékařem.

K léčbě nosní polypózy používají dospělí pacienti, včetně starších pacientů, 2 injekce suspenze do každé nosní pasáže 2krát denně. Celková denní dávka Mometasone Sandoz je 400 mcg. Jakmile se projevy patologie začnou snižovat, dávka se sníží na 2 injekce do každé nosní pasáže jednou denně. Celková denní dávka se odpovídajícím způsobem sníží na 200 μg.

Vedlejší efekty

Krvácení z nosu, které se vyskytlo během léčby tímto lékem, bylo obvykle mírné a zastavilo se samo. Četnost jejich výskytu ve srovnání se skupinou s placebem byla o něco vyšší, ale stejná nebo menší než při použití jiných intranazálních GCS, které byly použity k aktivní kontrole (v některých případech dosáhl výskyt krvácení z nosu 15%).

Výskyt všech ostatních vedlejších účinků byl srovnatelný s výskytem ve skupině s placebem.

Celkový výskyt nežádoucích účinků u pacientů léčených nosní polypózou byl srovnatelný s výskytem u pacientů s alergickou rýmou..

Ve skupině pacientů užívajících mometason-furoát k léčbě akutní rinosinusitidy byl celkový výskyt nežádoucích účinků srovnatelný s výskytem alergické rýmy a placeba..

Použití intranazálních kortikosteroidů může vést k výskytu systémových nežádoucích účinků, zejména pokud jsou užívány dlouhodobě a ve vysokých dávkách..

Možné nežádoucí účinky [> 10% - velmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a

Mometason (Mometason)

Obsah

• Strukturní vzorec
• Latinský název látky Mometason
• Farmakologická skupina látky Mometason
• Vlastnosti látky Mometason
• Farmakologie

• Aplikace látky Mometason
• Kontraindikace
• Aplikace během těhotenství a kojení
• Vedlejší účinky látky Mometason
• Interakce

• Předávkovat
• Cesta podání
• Bezpečnostní opatření pro látku Mometason
• Interakce s jinými účinnými látkami
• Související zprávy

• Obchodní názvy

Strukturní vzorec

Ruské jméno

Latinský název látky Mometason

Chemický název

(11beta, 16alfa) -9,21-dichlor-11,17-dihydroxy-16-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion (jako furoát)

Hrubý vzorec

Farmakologická skupina látky Mometason

• Glukokortikosteroidy

Nosologická klasifikace (ICD-10)

• J01 Akutní sinusitida
• J30.1 Alergická rýma způsobená pylem
• J30.2 Jiná sezónní alergická rýma
• J30.3 Jiná alergická rýma
• J32 Chronická sinusitida
• J44.9 Chronická obstrukční plicní nemoc NS
• J45 Astma
• L20 Atopická dermatitida
• L21 Seboroická dermatitida
• L30.9 Dermatitida NS
• L40 Psoriáza

Kód CAS

Vlastnosti látky Mometason

Mometason furoát je bílý prášek se nažloutlým nebo šedivým odstínem. Prakticky nerozpustný ve vodě, těžce rozpustný v oktanolu, mírně v ethylalkoholu. Molekulová hmotnost 521,4.

Farmakologie

Indukuje lipokortiny, proteiny, které inhibují fosfolipázu A.₂. V důsledku toho je inhibováno uvolňování kyseliny arachidonové z membránových fosfolipidů a biosyntéza PG, leukotrienů.

Při intranazálním podání je systémová biologická dostupnost menší než 0,1% dávky. Absorpce mometasonu z 0,1% krému normální pokožkou je 0,4% dávky 8 hodin po aplikaci bez oblékání. Když je pokožka zanícená nebo poškozená, absorpce se zrychlí.

Při každodenním nanášení krému na děti starší 2 let s alergickou dermatitidou se terapeutický účinek projeví za 3 týdny.

Aplikace látky Mometason

Lokálně: oslabení a eliminace zánětu a svědění u dermatóz (včetně lézí na chlupatých oblastech kůže), přístupné léčbě glukokortikoidy u dospělých a dětí ve věku 2 let (včetně psoriázy, atopické dermatitidy, seboroické dermatitidy).

Intranazální: alergická rýma (sezónní a celoroční) u dospělých a dětí ve věku 2 let, exacerbace sinusitidy (komplexní léčba antibiotiky) u dospělých a dětí starších 12 let, prevence sezónní alergické rýmy středního a těžkého průběhu u dospělých a dětí starších 12 let (doporučeno 2–4 týdny před očekávaným začátkem období posypu).

Inhalace: bronchiální astma jakékoli závažnosti (včetně pacientů, kteří dříve užívali jak inhalační, tak systémové GC, stejně jako nedostatečná účinnost dříve používané léčby bez GC); CHOPN - Střední až velmi závažná.

Kontraindikace

Přecitlivělost; pro intranasální použití: přítomnost neléčené lokální infekce s postižením nosní sliznice v procesu, nedávný chirurgický zákrok nebo poranění nosu (před hojením rány); tuberkulózní infekce (aktivní nebo latentní) dýchacích cest, neošetřená plísňová, bakteriální, virová systémová infekce nebo infekce způsobená Herpes simplex s poškozením očí (výjimečně je jmenování mometasonu v těchto případech možné podle pokynů lékaře s velkou péčí).

Aplikace během těhotenství a kojení

Možná, pokud očekávaný účinek terapie převáží potenciální riziko pro plod a dítě.

Kategorie akcí FDA C..

Vedlejší účinky látky Mometason

Topicky (mast, krém, krém): pálení, svědění, pocity brnění a brnění, parestézie, folikulitida, vyrážky podobné akné, atrofie kůže, hypertrichóza, hypopigmentace, periorální dermatitida, alergická kontaktní dermatitida, macerace kůže, sekundární infekce, strie, pichlavé teplo.

Intranazální: pálení, svědění, podráždění, suchost a atrofie nosní sliznice, krvácení z nosu, faryngitida, kandidóza, bronchospazmus, sekundární infekce.

Inhalační nežádoucí účinky

Pro inhalační použití

Nejběžnější: orální kandidóza, faryngitida, dysfonie, bolest hlavy.

Vzácné: sucho v ústech a krku, dyspepsie, přibývání na váze, bušení srdce.

Příležitostně u predisponovaných pacientů: reakce přecitlivělosti, včetně vyrážky, kopřivky, svědění, erytému a otoků očí, obličeje, rtů a hrdla.

Při použití inhalovaného HA k léčbě bronchiálního astmatu je možné okamžitě po inhalaci vyvolat bronchospazmus a zvýšení počtu pískotů v plicích..

Systémové účinky (zejména pokud se užívají ve vysokých dávkách a dlouhodobě): inhibice funkce kůry nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, demineralizace kostí, glaukom, zvýšený nitrooční tlak, rozvoj katarakty.

MOMETAZONE SANDOZ 50MKG / DÁVKA 10,0 60DÁVKA N1 FLAC SPRAY NAZAL

Homogenní bílá suspenze.

1 dávka obsahuje: Aktivní složka: monohydrát mometason-furoátu - 0,0517 mg, ve formě bezvodé látky - 0,05 mg. Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy (Avicel RC-591) 1 - 2,0 mg, glycerin - 2,1 mg, monohydrát kyseliny citronové - 0,2 mg, dihydrát citrátu sodného - 0,28 mg, polysorbát-80 - 0,01 mg, benzalkoniumchlorid - 0,02 mg, voda na injekci - až 100,0 mg. 1 Avicel RC-591 je směs mikrokrystalické celulózy a sodné soli karmelózy dodávaná dodavatelem pomocných látek. Uvedený obsah mikrokrystalické celulózy je 89,0%, sodné soli karmelózy - 11,0%.

Intranazálně. Sprej obsažený v lahvičce se vstřikuje do nosní dutiny pomocí speciálního dávkovacího zařízení. Nepropichujte nosní aplikátor. Před prvním použitím spreje je nutné na dávkovači udělat asi 10 „kalibračních“ kohoutků, dokud nebude vydán rovnoměrně vypadající sprej. Po „kalibraci“ se zavede stereotypní dodávka léčiva, při které se při každém stlačení na dávkovacím zařízení vyvrhne 100 mg suspenze, což odpovídá 50 μg mometasonu. Pokud lék nebyl používán po dobu 14 dní nebo déle, je nutné jej před dalším použitím znovu „kalibrovat“ provedením dvou „kalibračních“ lisů. Před každým použitím spreje láhev důkladně protřepejte. Při aplikaci nakloňte hlavu a vstříkněte lék do každého nosního průchodu podle pokynů svého lékaře. Léčba sezónní a celoroční alergické rýmy Dospělí (včetně starších osob) a dospívající od 12 let Doporučená profylaktická a terapeutická dávka léčiva jsou 2 injekce (po 50 μg mometason-furoátu) do každé nosní pasáže jednou denně (celková denní dávka - 200 μg). Po dosažení terapeutického účinku pro udržovací terapii je možné snížit dávku na 1 injekci do každé nosní pasáže jednou denně (celková denní dávka - 100 μg). Pokud nelze dosáhnout snížení symptomů onemocnění použitím léku v doporučené terapeutické dávce, lze denní dávku léku zvýšit na 4 injekce do každé nosní pasáže jednou denně (celková denní dávka - 400 mcg). Po zmírnění příznaků onemocnění se doporučuje snížit dávku. Nástup účinku léku je obvykle klinicky zaznamenán do 12 hodin po prvním použití léku. Děti od 2 do 11 let Doporučená terapeutická dávka pro léčbu sezónní nebo celoroční alergické rýmy je 1 injekce (50 μg mometason-furoátu) do každé nosní cesty jednou denně (celková denní dávka - 100 μg). Pro použití této drogy u malých dětí je nutná pomoc dospělých. Přídatná léčba akutní sinusitidy nebo exacerbace chronické sinusitidy Dospělí (včetně starších osob) a dospívající od 12 let Doporučená terapeutická dávka jsou 2 injekce (po 50 μg mometason-furoátu) do každé nosní pasáže 2krát denně (celková denní dávka 400 μg)... Pokud nelze dosáhnout snížení příznaků onemocnění použitím léku v doporučené terapeutické dávce, lze denní dávku zvýšit na 4 injekce do každé nosní pasáže 2krát denně (celková denní dávka je 800 mcg). Po zmírnění příznaků onemocnění se doporučuje snížit dávku. Léčba akutní rinosinusitidy bez známek závažné bakteriální infekce Doporučená dávka pro dospělé a dospívající jsou 2 injekce (každá 50 μg mometason-furoátu) do každé nosní pasáže 2krát denně (celková denní dávka 400 μg). Pokud se příznaky během léčby zhorší, poraďte se s odborníkem. Léčba nosní polypózy Dospělí (včetně starších osob) od 18 let Doporučená terapeutická dávka jsou 2 injekce (po 50 μg mometason-furoátu) do každé nosní pasáže dvakrát denně (celková denní dávka - 400 μg). Po zmírnění příznaků onemocnění se doporučuje snížit dávku na 2 injekce (každá po 50 μg mometason-furoátu) v každé nosní pasáži jednou denně (celková denní dávka 200 μg).

Stejně jako u jakékoli dlouhodobé léčby by pacienti, kteří užívají Mometasone Sandoz® nosní sprej několik měsíců nebo déle, měli být pravidelně vyšetřováni lékařem ohledně možných změn nosní sliznice. Je nutné dlouhodobě sledovat pacienty užívající intranazální kortikosteroidy. U dětí je možný rozvoj zpomalení růstu. V případě detekce zpomalení růstu u dětí je nutné snížit dávku intranazálních kortikosteroidů na nejnižší možnou míru umožňující účinnou kontrolu příznaků. Kromě toho by měl být pacient doporučen ke konzultaci s pediatrem. Pokud se objeví lokální plísňová infekce nosu nebo hrdla, může být nutné léčbu přípravkem Mometasone Sandoz® nosní sprej přerušit a provést speciální léčbu. Přetrvávající dlouhodobé podráždění nosní sliznice a hltanu může také vyžadovat přerušení léčby mometasonem. Při provádění placebem kontrolovaných klinických studií u dětí, kdy byl nosní sprej obsahující mometason používán v denní dávce 100 μg po dobu jednoho roku, nebyla u dětí pozorována růstová retardace. Při dlouhodobé léčbě nosním sprejem obsahujícím mometason nebyly pozorovány známky potlačení funkce systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří po dlouhodobé léčbě systémovými kortikosteroidy přecházejí na léčbu nosním sprejem Mometasone Sandoz®. Zrušení systémových kortikosteroidů u těchto pacientů může vést k adrenální nedostatečnosti, jejíž následné zotavení může trvat až několik měsíců. Pokud se objeví známky adrenální nedostatečnosti, měli byste pokračovat v užívání systémových kortikosteroidů a přijmout další nezbytná opatření. Při použití intranazálních kortikosteroidů se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky, zejména při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách. Pravděpodobnost vzniku těchto účinků je mnohem menší než při použití perorální GCS. Systémové nežádoucí účinky se mohou lišit jak u jednotlivých pacientů, tak v závislosti na použitém glukokortikosteroidu. Potenciální systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, charakteristické rysy Cushingoidu, potlačení nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, katarakta, glaukom a méně často celá řada psychologických nebo behaviorálních účinků, včetně psychomotorické hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agrese (zejména u děti). Během přechodu z léčby systémovými kortikosteroidy na léčbu nosním sprejem Mometasone Sandoz® se u některých pacientů mohou objevit počáteční příznaky zrušení systémových kortikosteroidů (například bolest kloubů a / nebo svalů, pocit únavy a deprese), a to navzdory snížení závažnosti příznaků spojených s poškození nosní sliznice. Tito pacienti by měli být zvláště přesvědčeni o tom, zda je vhodné pokračovat v léčbě nosním sprejem Mometasone Sandoz®. Přechod od systémových k lokálním kortikosteroidům může také odhalit alergická onemocnění, jako je alergická konjunktivitida a ekzém, která již existovala, ale byla maskována systémovou terapií kortikosteroidy. Pacienti podstupující léčbu glukokortikosteroidy mají potenciálně sníženou imunitní reaktivitu a měli by být upozorněni na jejich zvýšené riziko infekce v případě kontaktu s pacienty s určitými infekčními chorobami (například plané neštovice, spalničky), jakož i na potřebu lékařské pomoci, pokud k takovému kontaktu dojde... Pokud se objeví příznaky závažné bakteriální infekce (například horečka, přetrvávající nebo ostrá bolest na jedné straně obličeje nebo bolesti zubů, otoky v orbitální nebo periorbitální oblasti), je nutná okamžitá lékařská pomoc. Při použití nosního spreje obsahujícího mometason nejsou po dobu 12 měsíců žádné známky atrofie nosní sliznice. Navíc má mometason-furoát tendenci přispívat k normalizaci histologického obrazu při studiu biopsií nosní sliznice. Účinnost a bezpečnost mometasonu nebyla studována při léčbě unilaterálních polypů, polypů spojených s cystickou fibrózou a polypů, které zcela ucpávají nosní dutinu. Pokud jsou nalezeny jednostranné polypy neobvyklého nebo nepravidelného tvaru, zejména ulcerované nebo krvácející polypy, je nutné provést další lékařské vyšetření. Při použití systémové i lokální GCS byl hlášen vývoj zrakových poruch. Pokud se u pacienta objeví rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, měl by být odeslán k očnímu lékaři, aby určil možné příčiny, které mohou zahrnovat rozvoj katarakty, glaukomu nebo vzácnějších onemocnění (například centrální serózní chorioretinopatie), které byly hlášeny během používání systémové a lokální GCS... Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého léčivého přípravku Injekční lahvička musí být zlikvidována po stanoveném počtu použití nebo po 2 měsících od data prvního použití. Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy: Nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly účinek léku na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy..

Kombinační léčba loratadinem byla pacienty dobře tolerována. Současně nebyl zaznamenán žádný účinek léčiva na koncentraci loratadinu nebo jeho hlavního metabolitu v krevní plazmě. V těchto studiích nebyl mometason-furoát detekován v krevní plazmě (s citlivostí metody stanovení 50 pg / ml). Současné užívání s inhibitory izoenzymu CYP3A, včetně léků obsahujících kobicistat, může zvýšit riziko vzniku systémových účinků mometasonu. Je třeba se vyhnout použití těchto kombinací, pokud přínos nepřeváží potenciální riziko; v tomto případě je nutné pečlivě sledovat vývoj systémových účinků GCS.

Mometason je syntetický topický glukokortikosteroid. Má protizánětlivé a antialergické účinky. Má místní protizánětlivý účinek v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky. Inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů; zvyšuje produkci lipomodulinu, který je inhibitorem fosfolipázy A, což snižuje uvolňování kyseliny arachidonové a tvorbu jejích aktivních metabolitů - prostaglandinů, což spolu se snížením uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk potlačuje rozvoj okamžitých alergických reakcí. Použití léku zabraňuje marginální akumulaci neutrofilů, což snižuje tvorbu zánětlivého exsudátu, produkci lymfokinů, migraci makrofágů a závažnost procesů infiltrace a granulace. Snížením tvorby chemotaxní látky snižuje pozdní projevy alergické reakce. Ve studiích s provokativními testy s aplikací antigenů na nosní sliznici byla prokázána vysoká protizánětlivá aktivita léčiva v časném i pozdním stadiu alergické reakce. Ve srovnání s placebem bylo zjištěno snížení koncentrace histaminu, aktivity eosinofilů, neutrofilů a proteinů adheze epiteliálních buněk.

Při intranazálním podání je systémová biologická dostupnost mometason-furoátu

- Sezónní a celoroční alergická rýma u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let; - akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy u dospělých (včetně starších osob) a dospívajících ve věku od 12 let - jako pomocný terapeutický prostředek na pozadí antibiotické léčby; - akutní rinosinusitida s mírnými až středně závažnými příznaky bez známek závažné bakteriální infekce u pacientů ve věku 12 let a starších; - profylaktická léčba středně závažné až závažné sezónní alergické rýmy u dospělých a dospívajících od 12 let (doporučeno 2–4 týdny před očekávaným začátkem období popelů); - polypóza nosu, doprovázená zhoršeným nosním dýcháním a čichem, u dospělých (od 18 let).

- Přecitlivělost na kteroukoli z látek tvořících drogu; - nedávný chirurgický zákrok nebo poranění nosu s poškozením nosní sliznice - před hojením rány (kvůli inhibičnímu účinku glukokortikosteroidů (GCS) na proces hojení); - věk dětí (se sezónní a celoroční alergickou rýmou - do 2 let, s akutní sinusitidou nebo exacerbací chronické sinusitidy - do 12 let, s nosní polypózou - do 18 let) kvůli nedostatku příslušných údajů. S opatrností: Lék by měl být používán s opatrností v případě tuberkulózové infekce (aktivní nebo latentní) dýchacích cest, neošetřené plísňové, bakteriální, systémové virové infekce nebo infekce způsobené Herpes simplex, poškození očí (jako výjimku je možné předepsat lék na uvedené infekce podle pokynů lékaře), přítomnost neléčené lokální infekce zahrnující nosní sliznici v procesu. Těhotenství a kojení: Nebyly provedeny žádné vhodně navržené a dobře kontrolované studie mometasonu u těhotných žen. Stejně jako při použití jiných intranazálních kortikosteroidů by měl být mometason předepisován těhotným nebo kojícím ženám, pouze pokud očekávaný přínos jeho použití odůvodňuje potenciální riziko pro plod nebo kojence. Děti, jejichž matky dostaly GCS během těhotenství, by měly být pečlivě sledovány z hlediska možnosti rozvoje hypofunkce kůry nadledvin..

Příznaky: při dlouhodobém užívání kortikosteroidů ve vysokých dávkách nebo při současném užívání několika kortikosteroidů může dojít k potlačení systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Léčba: droga má nízký (

Nežádoucí účinky spojené s užíváním léčiva (> 1%) zjištěné během klinických studií u pacientů s alergickou rýmou nebo nosní polypózou a během poregistračního období léčiva, bez ohledu na indikaci k použití, jsou uvedeny v následující tabulce. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle klasifikace tříd orgánových systémů MedDRA. V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle frekvence výskytu. Nosní krvácení bylo zpravidla mírné a zastavilo se samo o sobě, frekvence jejich výskytu byla mírně vyšší než u placeba (5%), ale stejná nebo menší než při podávání jiných intranazálních kortikosteroidů, které byly použity jako aktivní kontrola (u některých výskyt krvácení z nosu byl až 15%). Incidence všech ostatních nežádoucích účinků byla srovnatelná s incidencí placeba. Celkový výskyt nežádoucích účinků u pacientů léčených na nosní polypózu byl srovnatelný s výskytem u pacientů s alergickou rýmou. Celkový výskyt nežádoucích účinků u pacientů léčených na akutní rinosinusitidu byl srovnatelný s výskytem u pacientů s alergickou rýmou a při podávání placeba. Při použití intranazálních kortikosteroidů se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky, zejména při dlouhodobém užívání intranasálních kortikosteroidů ve vysokých dávkách (viz bod „Zvláštní pokyny“). Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle frekvence jejich vývoje následovně: velmi často (≥ 1/10), často (od ≥ 1/100 do

Nosní sprej, 50 μg / dávka - 10,0 g (60 dávek) suspenze v injekční lahvičce z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE), vybavené dávkovacím zařízením a ochranným víčkem. v lepenkové krabici spolu s návodem k použití.

Koupit nosní sprej Mometasone Sandoz 50 mcg / dávka 140 dávek v lékárnách

Cena platí pouze při objednávce na webu Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a platí pouze při objednávce na webu nebo v mobilní aplikaci. Když obdržíte objednávku v lékárně, nebude možné přidat produkty za ceny webu, pouze samostatný nákup za cenu lékárny. Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou.

Kód položky: 44388

Vyzvednutí zdarma. Rezervace je platná 24 hodin

• Podobné produkty

• Mometason Sandoz nosní sprej 50mkg / dávka 140dávka - dostupný v lékárnách

  • Seznam
  • Na mapě

  • Lékárna	Pracovní doba	Metro	Množství	Výrobce	Cena při objednání	Objednat

  • INFORMACE O PRODUKTU, DOSTUPNOST A CENY PŘEČTĚTE V LÉKÁRNĚ

    Účel tohoto webu je pouze pro informační a informační účely, nepodporujeme ani nenabízíme samoléčbu. Zkontrolujte konečné ceny, výrobce, balírnu a množství zboží v lékárnách přímo v našich lékárnách.

    Informace o zboží v lékárnách Stolichka na tomto webu nejsou konečné, nemusí odpovídat informacím zobrazeným na webu a mohou se změnit bez upozornění koncových uživatelů tohoto zdroje..

    Vzhled produktu se může lišit od vzhledu zobrazeného na fotografii.

    Mometason Sandoz 50 mikrogramů / dávka 60 dávek nosní sprej

    • Všechny lékárny
    • Oblíbený

    doporučené produkty

    Informace o produktu
    • Dávka: 50 mcg / dávka
    • Forma uvolňování: nosní sprej Aktivní složka: ->
    • Balení: fl.
    • Výrobce: Sandoz
    • Výrobní závod: Lek d.d. (Slovinsko)
    • Léčivá látka: Mometason

    Návod k použití Mometason sandoz 50mcg / dávka 60dávkový nosní sprej

    Složení a forma uvolnění

    • Aktivní složka: monohydrát mometason-furoátu - 0,0517 mg, pokud jde o bezvodou látku - 0,05 mg;
    • Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy (Avicel RC-591) 1 - 2,0 mg, glycerin - 2,1 mg, monohydrát kyseliny citronové - 0,2 mg, dihydrát citrátu sodného - 0,28 mg, polysorbát-80 - 0,01 mg, benzalkoniumchlorid - 0,02 mg, voda na injekci - až 100,0 mg.

    1 Avicel RC-591 je směs mikrokrystalické celulózy a sodné soli karmelózy dodávaná dodavatelem pomocných látek. Uvedený obsah mikrokrystalické celulózy je 89,0%, sodné soli karmelózy - 11,0%.

    Nosní sprej, 50 mcg / dávka.

    10,0 g (60 dávek), 17,0 g (120 dávek) nebo 18,0 g (140 dávek) suspenze v injekční lahvičce z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE), vybavené dávkovacím zařízením a ochranným víčkem.

    1, 2 nebo 3 lahve v kartonové krabici spolu s návodem k použití.

    Popis lékové formy

    Homogenní bílá suspenze.

    farmaceutický účinek

    Aktuální glukokortikosteroid.

    Farmakokinetika

    Při intranazálním podání je systémová biologická dostupnost mometason-furoátu

    Farmakodynamika

    Mometason je syntetický topický glukokortikosteroid. Má protizánětlivé a antialergické účinky.

    Má místní protizánětlivý účinek v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky. Inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů; zvyšuje produkci lipomodulinu, který je inhibitorem fosfolipázy A, což snižuje uvolňování kyseliny arachidonové a tvorbu jejích aktivních metabolitů - prostaglandinů, což spolu se snížením uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk potlačuje rozvoj okamžitých alergických reakcí. Použití léku zabraňuje marginální akumulaci neutrofilů, což snižuje tvorbu zánětlivého výpotku, produkci lymfokinů, migraci makrofágů a také závažnost procesů infiltrace a granulace.

    Snížením tvorby chemotaxní látky snižuje pozdní projevy alergické reakce. Ve studiích s provokativními testy s aplikací antigenů na nosní sliznici byla prokázána vysoká protizánětlivá aktivita léčiva v časném i pozdním stadiu alergické reakce. Ve srovnání s placebem bylo zjištěno snížení koncentrace histaminu, aktivity eosinofilů, neutrofilů a proteinů adheze epiteliálních buněk.

    Indikace pro použití

    • Sezónní a celoroční alergická rýma u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let;
    • akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy u dospělých (včetně starších osob) a dospívajících od 12 let - jako pomocný terapeutický prostředek na pozadí antibiotické léčby;
    • akutní rinosinusitida s mírnými až středními příznaky bez známek závažné bakteriální infekce u pacientů ve věku od 12 let;
    • preventivní léčba středně závažné a závažné sezónní alergické rýmy u dospělých a dospívajících od 12 let (doporučeno 2–4 týdny před očekávaným začátkem období poprášení);
    • polypóza nosu, doprovázená zhoršeným nosním dýcháním a čichem, u dospělých (od 18 let).

    Kontraindikace pro použití

    • Přecitlivělost na kteroukoli z látek tvořících drogu;
    • nedávný chirurgický zákrok nebo poranění nosu s poškozením nosní sliznice - dokud se rána nezahojí (kvůli inhibičnímu účinku glukokortikosteroidů (GCS) na proces hojení);
    • dětský věk (se sezónní a celoroční alergickou rýmou - do 2 let, s akutní sinusitidou nebo exacerbací chronické sinusitidy - do 12 let, s nosní polypózou - do 18 let) kvůli nedostatku relevantních údajů.

    S opatrností: lék by měl být používán s opatrností v případě tuberkulózní infekce (aktivní nebo latentní) dýchacích cest, neošetřené plísňové, bakteriální, systémové virové infekce nebo infekce způsobené Herpes simplex, poškození očí (jako výjimku je možné předepsat lék na uvedené infekce podle pokynů lékaře), přítomnost neléčené lokální infekce zahrnující nosní sliznici v procesu.

    Použití během těhotenství a dětí

    Neexistují vhodně navržené a dobře kontrolované studie mometasonu u těhotných žen.

    Stejně jako při použití jiných intranazálních kortikosteroidů by měl být mometason předepisován těhotným nebo kojícím ženám, pouze pokud očekávaný přínos jeho použití odůvodňuje potenciální riziko pro plod nebo kojence..

    Děti, jejichž matky dostaly GCS během těhotenství, by měly být pečlivě sledovány z hlediska možnosti rozvoje hypofunkce kůry nadledvin..

    Vedlejší efekty

    Na straně dýchacího ústrojí: při vdechování k léčbě bronchiálního astmatu se může vyvinout bronchospazmus a zvýšení počtu pískotů v plicích bezprostředně po vdechnutí; při intranazálním podání je možné krvácení z nosu, faryngitida, pocit pálení v nose, kýchání; podráždění nosní sliznice; velmi zřídka při intranazálním podání - případy perforace nosní přepážky.

    Systémové účinky (zejména při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách): při inhalačním použití - inhibice funkce kůry nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, demineralizace kostní tkáně, glaukom, zvýšený nitrooční tlak (vyskytuje se v některých případech při intranazálním podání), vývoj katarakty.

    Alergické reakce: po uvedení na trh v ojedinělých případech - projevy přecitlivělosti, jako je vyrážka, svědění, angioedém a anafylaktická reakce. Bylo hlášeno zhoršení astmatu, které se může projevit kašlem, dušností, sípáním a bronchospasmy

    Ostatní: při intranazálním podání je možná bolest hlavy.

    Poruchy dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: krvácení z nosu (6%), podráždění nosní sliznice (2%), kýchání (2%).

    Poruchy nervového systému: bolest hlavy (3%).

    Výskyt těchto nežádoucích účinků u dětí byl srovnatelný s výskytem těchto nežádoucích účinků u placeba.

    Lékové interakce

    Kombinační léčba loratadinem byla pacienty dobře tolerována. Současně nebyl zaznamenán žádný účinek léčiva na koncentraci loratadinu nebo jeho hlavního metabolitu v krevní plazmě. V těchto studiích nebyl mometason-furoát detekován v krevní plazmě (s citlivostí metody pro stanovení 50 pg / ml).

    Současné užívání s inhibitory izoenzymu CYP3A, včetně léků obsahujících kobicistat, může zvýšit riziko vzniku systémových účinků mometasonu. Je třeba se vyhnout použití těchto kombinací, pokud přínos nepřeváží potenciální riziko; v tomto případě je nutné pečlivě sledovat vývoj systémových účinků GCS.

    Dávkování

    Sprej obsažený v lahvičce se vstřikuje do nosní dutiny pomocí speciálního dávkovacího zařízení. Nepropichujte nosní aplikátor.

    Před prvním použitím spreje je nutné na dávkovači udělat asi 10 „kalibračních“ kohoutků, dokud nebude vydán rovnoměrně vypadající sprej. Po „kalibraci“ se zavede stereotypní dodávka léčiva, při které se při každém stisknutí dávkovacího zařízení vysune 100 mg suspenze, což odpovídá 50 μg mometasonu.

    Pokud lék nebyl používán po dobu 14 dní nebo déle, je nutné jej před opětovným použitím znovu „kalibrovat“ provedením dvou „kalibračních“ lisů.

    Před každým použitím spreje láhev důkladně protřepejte. Při aplikaci nakloňte hlavu a vstříkněte lék do každého nosního průchodu podle doporučení lékaře.

    Léčba sezónní a celoroční alergické rýmy

    Dospělí (včetně starších osob) a dospívající od 12 let

    Doporučená profylaktická a terapeutická dávka léčiva jsou 2 injekce (po 50 μg mometason-furoátu) do každé nosní pasáže jednou denně (celková denní dávka - 200 μg).

    Po dosažení terapeutického účinku pro udržovací léčbu je možné snížit dávku na 1 injekci do každé nosní pasáže jednou denně (celková denní dávka - 100 μg).

    Pokud nelze dosáhnout snížení symptomů onemocnění použitím léku v doporučené terapeutické dávce, lze denní dávku léku zvýšit na 4 injekce do každé nosní pasáže jednou denně (celková denní dávka - 400 mcg). Po úlevě od příznaků se doporučuje snížit dávku..

    Nástup účinku léku je obvykle klinicky zaznamenán do 12 hodin po prvním použití léku..

    Děti od 2 do 11 let

    Doporučená terapeutická dávka pro léčbu sezónní nebo celoroční alergické rýmy je 1 injekce (50 μg mometason-furoátu) do každé nosní pasáže jednou denně (celková denní dávka - 100 μg).

    Užívání drogy u malých dětí vyžaduje pomoc dospělých.

    Přídatná léčba akutní sinusitidy nebo exacerbace chronické sinusitidy

    Dospělí (včetně starších osob) a dospívající od 12 let

    Doporučená terapeutická dávka jsou 2 injekce (po 50 μg mometason-furoátu) do každé nosní pasáže dvakrát denně (celková denní dávka 400 μg).

    Pokud nelze dosáhnout snížení příznaků onemocnění použitím léku v doporučené terapeutické dávce, lze denní dávku zvýšit na 4 injekce do každé nosní pasáže 2krát denně (celková denní dávka je 800 mcg). Po úlevě od příznaků se doporučuje snížit dávku..

    Léčba akutní rinosinusitidy bez známek závažné bakteriální infekce

    Doporučená dávka pro dospělé a dospívající jsou 2 injekce (50 μg mometason-furoátu) do každé nosní pasáže dvakrát denně (celková denní dávka 400 μg). Pokud se příznaky během léčby zhorší, poraďte se s odborníkem.

    Léčba nosní polypózy

    Dospělí (včetně starších osob) od 18 let

    Doporučená terapeutická dávka jsou 2 injekce (každá po 50 μg mometason-furoátu) do každé nosní pasáže dvakrát denně (celková denní dávka - 400 μg).

    Po zmírnění příznaků onemocnění se doporučuje snížit dávku na 2 injekce (každá po 50 μg mometason-furoátu) v každé nosní pasáži jednou denně (celková denní dávka 200 μg).

    Předávkovat

    Příznaky: při dlouhodobém užívání kortikosteroidů ve vysokých dávkách nebo při současném užívání několika kortikosteroidů může být potlačen systém hypotalamus-hypofýza-nadledviny.

    Léčba: droga má nízký (

    Opatření

    Stejně jako u jakékoli dlouhodobé léčby by pacienti, kteří užívají Mometasone Sandoz® nosní sprej několik měsíců nebo déle, měli být pravidelně vyšetřováni lékařem ohledně možných změn nosní sliznice. Je nutné dlouhodobě sledovat pacienty užívající intranazální kortikosteroidy.

    U dětí je možný rozvoj zpomalení růstu. V případě detekce zpomalení růstu u dětí je nutné snížit dávku intranazálních kortikosteroidů na nejnižší možnou míru umožňující účinnou kontrolu příznaků. Kromě toho by měl být pacient doporučen ke konzultaci s pediatrem..

    Pokud se objeví lokální plísňová infekce nosu nebo hrdla, může být nutné léčbu přípravkem Mometasone Sandoz® nosní sprej přerušit a provést speciální léčbu. Dlouhodobé podráždění nosní a hltanové sliznice může také vyžadovat ukončení léčby mometasonem..

    Při provádění placebem kontrolovaných klinických studií u dětí, kdy byl nosní sprej obsahující mometason používán v denní dávce 100 μg po dobu jednoho roku, nebyla u dětí pozorována růstová retardace. Při dlouhodobé léčbě nosním sprejem obsahujícím mometason nebyly pozorovány známky potlačení funkce systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny.

    Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří po dlouhodobé léčbě systémovými kortikosteroidy přecházejí na léčbu nosním sprejem Mometasone Sandoz®. Zrušení systémových kortikosteroidů u těchto pacientů může vést k adrenální nedostatečnosti, jejíž následné zotavení může trvat až několik měsíců. Pokud se objeví známky adrenální nedostatečnosti, měli byste pokračovat v užívání systémových kortikosteroidů a přijmout další nezbytná opatření.

    Při použití intranazálních kortikosteroidů se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky, zejména při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách. Pravděpodobnost vzniku těchto účinků je mnohem menší než při použití perorální GCS.

    Systémové nežádoucí účinky se mohou lišit jak u jednotlivých pacientů, tak v závislosti na použitém glukokortikosteroidu. Potenciální systémové účinky zahrnují Cushingův syndrom, charakteristické rysy Cushingoidu, potlačení nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, katarakta, glaukom a méně často celá řada psychologických nebo behaviorálních účinků, včetně psychomotorické hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agresivity (zejména u děti).

    Během přechodu z léčby systémovými kortikosteroidy na léčbu nosním sprejem Mometasone Sandoz® se u některých pacientů mohou objevit počáteční příznaky zrušení systémových kortikosteroidů (například bolest kloubů a / nebo svalů, pocit únavy a deprese), a to navzdory snížení závažnosti příznaků spojených s poškození nosní sliznice. Tito pacienti by měli být zvláště přesvědčeni o tom, zda je vhodné pokračovat v léčbě nosním sprejem Mometasone Sandoz®.

    Přechod od systémových k lokálním kortikosteroidům může také odhalit alergická onemocnění, jako je alergická konjunktivitida a ekzém, která již existovala, ale byla maskována systémovou terapií kortikosteroidy..

    Pacienti podstupující léčbu glukokortikosteroidy mají potenciálně sníženou imunitní reaktivitu a měli by být upozorněni na jejich zvýšené riziko infekce v případě kontaktu s pacienty s určitými infekčními chorobami (například plané neštovice, spalničky), jakož i na potřebu lékařské pomoci, pokud k takovému kontaktu dojde.

    Pokud se objeví příznaky závažné bakteriální infekce (například horečka, přetrvávající nebo ostrá bolest na jedné straně obličeje nebo bolesti zubů, otoky v orbitální nebo periorbitální oblasti), je nutná okamžitá lékařská pomoc.

    Při použití nosního spreje obsahujícího mometason nejsou po dobu 12 měsíců žádné známky atrofie nosní sliznice. Navíc má mometason-furoát tendenci přispívat k normalizaci histologického obrazu při studiu biopsií nosní sliznice..

    Účinnost a bezpečnost mometasonu nebyla studována při léčbě unilaterálních polypů, polypů spojených s cystickou fibrózou a polypů, které zcela ucpávají nosní dutinu. Pokud jsou detekovány jednostranné polypy neobvyklého nebo nepravidelného tvaru, zejména ulcerované nebo krvácející polypy, je nutné provést další lékařské vyšetření.

    Při použití systémové i lokální GCS byl hlášen vývoj zrakových poruch. Pokud se u pacienta objeví rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, měl by být odeslán k očnímu lékaři, aby určil možné příčiny, které mohou zahrnovat rozvoj katarakty, glaukomu nebo vzácnějších onemocnění (například centrální serózní chorioretinopatie), které byly hlášeny během používání systémové a lokální GCS.

    Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku

    Láhev musí být zlikvidována po stanoveném počtu použití nebo 2 měsíce po prvním použití..

    Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

    Nebyly provedeny žádné studie zkoumající účinek léku na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy..