Hlavní Sputum

30 mg tablety

Pohodlná forma, když potřebujete
lék na kašel s sebou.

Vlastnosti 1

Povoleno pro dospělé
a děti od 6 let

Pohodlné vzít s sebou

Podávání a dávkování 1

Určeno pro akutní a chronická onemocnění dýchacích cest
s uvolněním viskózního sputa

Pro děti
od 6 do 12 let

15 mg každá (½ tablety)
2-3krát denně

Dospělí a děti
starší 12 let

30 mg každý (1 tableta)
3x denně

Přijměte cokoli
od jídla

Zapijte tekutinou

Návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití tablety Lazolvan ® 30 mg č. 20

Registrační číslo: P N014992 / 01

Obchodní název: Lazolvan®

Mezinárodní nechráněný název: ambroxol

Dávková forma: tablety

Složení / popis

1 tableta obsahuje:

  • účinná látka:
    • ambroxol hydrochlorid 30 mg
  • Pomocné látky:
    • monohydrát laktózy 171 mg,
    • sušený kukuřičný škrob 36 mg,
    • koloidní oxid křemičitý 1,8 mg,
    • stearát hořečnatý 1,2 mg.

Tablety - kulaté, bílé nebo slabě žluté tablety, z obou stran ploché, se zkosenými hranami, na jedné straně dělicí čára a gravírování „67C“, vytlačené na obou stranách dělícího zářezu, na druhé straně tablety symbol společnosti.

Expektorant, mukolytikum

ATX kód: R05CB06

Farmakologické vlastnosti

Studie prokázaly, že ambroxol, aktivní složka přípravku Lazolvan®, zvyšuje sekreci v dýchacích cestách. Zvyšuje produkci plicních povrchově aktivních látek a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky vedou ke zvýšenému toku a transportu hlenu (mukociliární clearance). Zvýšení mukociliární clearance zlepšuje tok sputa a zmírňuje kašel. U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí vedla dlouhodobá léčba přípravkem Lazolvan® (po dobu nejméně 2 měsíců) k významnému snížení počtu exacerbací. Došlo k významnému zkrácení doby trvání exacerbací a počtu dnů léčby antibiotiky.

Všechny lékové formy s okamžitým uvolňováním ambroxolu se vyznačují rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v terapeutickém rozmezí koncentrací. Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) při perorálním podání je dosaženo za 1-2,5 hodiny. Absolutní biologická dostupnost tablet Lasolvan® 30 mg je 79%. Distribuční objem je 552 litrů. V rozmezí terapeutických koncentrací je vazba na plazmatické bílkoviny přibližně 90%.
K přechodu ambroxolu z krve do tkáně při perorálním podání dochází rychle.
Nejvyšší koncentrace účinné látky léčiva jsou pozorovány v plicích.
Přibližně 30% podané perorální dávky podstupuje účinek primárního průchodu játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech prokázaly, že izoenzym CYP3A4 je převládající izoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbytek ambroxolu se metabolizuje v játrech, zejména glukuronidací a částečnou degradací na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% podané dávky), stejně jako malé množství dalších metabolitů. Terminální poločas ambroxolu je přibližně 10 hodin. Celková clearance je v rozmezí 660 ml / min, renální clearance představuje přibližně 8% celkové clearance.
Pomocí metody radioaktivního značení bylo vypočítáno, že po užití jedné dávky léčiva během následujících 5 dnů se přibližně 83% přijaté dávky vylučuje močí.
Nebyl zjištěn žádný klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku ambroxolu, takže není důvod volit dávkování pro tyto příznaky..

Indikace pro použití

Indikace pro použití

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiální astma s obtížemi při vylučování sputa, bronchiektázie.

Kontraindikace

Přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léčiva, těhotenství (I. trimestr), kojení, děti do 6 let, nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

Lazolvan® používejte s opatrností během těhotenství (trimestr II-III), s renální a / nebo jaterní nedostatečností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ambroxol prochází placentární bariérou. Předklinické studie neodhalily přímé ani nepřímé nepříznivé účinky na těhotenství, embryonální / fetální, postnatální vývoj a porod..
Rozsáhlé klinické zkušenosti s ambroxolem po 28 týdnech těhotenství nenalezly důkazy o negativním účinku léku na plod.
Při užívání léku během těhotenství je však třeba dodržovat obvyklá opatření. Zvláště se nedoporučuje užívat Lazolvan® v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru těhotenství je použití léku možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Ambroxol se může vylučovat do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že u kojících dětí nebyly pozorovány nežádoucí účinky, nedoporučuje se užívat tablety Lasolvan® během laktace..
Předklinické studie ambroxolu neprokázaly žádný negativní vliv na plodnost.

Způsob podání a dávkování

Způsob podání a dávkování

Děti od 6 do 12 let: 15 mg (½ tablety) 2-3krát denně.
Dospělí a děti starší 12 let: 30 mg (1 tableta) třikrát denně.
V případě potřeby můžete ke zvýšení terapeutického účinku předepsat 60 mg (2 tablety) dvakrát denně.
Lék se užívá s tekutinou.
Můžete si vzít prášky s jídlem nebo bez jídla.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají do 4-5 dnů od začátku přijetí, doporučuje se poradit se s lékařem.

Vedlejší účinek

Gastrointestinální poruchy

Často (1,0 - 10,0%) - nevolnost;
Méně časté (0,1 - 1,0%) - dyspepsie, zvracení, průjem, bolesti břicha.

Poruchy imunitního systému, poškození kůže a podkožní tkáně

Vzácně (0,01 - 0,1%) - vyrážka, kopřivka;
angioedém *, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku) *, pruritus *, hypersenzitivita *.

* tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při širokém užívání léku; s 95% pravděpodobností je frekvence těchto nežádoucích účinků zřídka (0,1 - 1,0%), ale možná nižší; přesnou frekvenci je obtížné odhadnout, protože nebyla pozorována v klinických studiích.

Předávkovat

Specifické příznaky předávkování u lidí nebyly popsány. Byly hlášeny případy náhodného předávkování a / nebo lékařských chyb, které vyústily v příznaky známých vedlejších účinků přípravku Lasolvan®: nevolnost, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha. V tomto případě je možná potřeba symptomatické terapie. Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku, symptomatická léčba.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Interakce s jinými léčivými přípravky

Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky. Zvyšuje penetraci do bronchiálních sekrecí amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu.

speciální instrukce

Nemělo by se kombinovat s antitusiky, které zabraňují odstranění hlenu.
Jedna tableta obsahuje 162,5 mg laktózy. Maximální denní dávka (4 tablety) obsahuje 650 mg laktózy.
U pacientů s těžkými kožními lézemi - Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou - se v rané fázi může objevit horečka, bolest těla, rýma, kašel a bolest v krku. Při symptomatické léčbě je možné chybně předepsat mukolytické látky, jako je ambroxol. Existují ojedinělé zprávy o detekci Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy, které se shodovaly se stanovením léku; s příjmem drogy však neexistuje žádný kauzální vztah.
S rozvojem výše uvedených syndromů se doporučuje ukončit léčbu a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
V případě poškození funkce ledvin by měl být přípravek Lazolvan používán pouze na doporučení lékaře.
U dětí do 6 let je možné použít jiné lékové formy přípravku Lazolvan® (sirup 15 mg / ml, roztok pro orální podání a inhalaci).

Vliv léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Nebyly zaznamenány žádné případy účinku léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie týkající se účinku léku na schopnost řídit vozidla a provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, nebyly provedeny..

Formulář vydání

30 mg tablety.
Na 10 tabletách v blistru z PVC / Al fólie. 2 nebo 5 blistrů s návodem k použití v papírové krabičce.

Skladovatelnost

Datum vypršení platnosti: 5 let

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 30 ° C..
Udržujte mimo dosah dětí.

Podmínky dovolené

Podmínky výdeje v lékárně: Bez lékařského předpisu.

Subjekt

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci

Sanofi Russia JSC, Rusko.

Výrobce

Boehringer Ingelheim Ellas A.E..,
5. km Payania-Markopoulo, 19400 Koropi, Řecko.

Spotřebitelské nároky

Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány na adresu v Rusku:

125009, Moskva, st. Tverskaya, 22
Tel: +7 (495) 721-14-00
Fax: +7 (495) 721-14-11

Aplikace u dětí

Podle pokynů jsou tablety proti kašli Lasolvan ® určeny pro dospělé a děti starší 6 let. Taková věková omezení jsou spojena s dávkovou formou a dávkou účinné látky, která obsahuje 30 mg v jedné tabletě. Děti do 6 let potřebují méně než 30 mg drogy najednou a je pro ně také snazší vypít roztok nebo sirup než polknout pilulku. 1 ml roztoku obsahuje 7,5 mg účinné látky, což je 4krát méně než u tablety. V sirupu je aktivní složka 15 mg / 5 ml. 1

Užívání tablet Lazolvan® během laktace je kontraindikováno. Jeho účinná látka ambroxol hydrochlorid může přejít do mateřského mléka, dítě dostane dávku léku, kterou v tuto chvíli nepotřebuje. 1

Aplikace během těhotenství

V prvním trimestru těhotenství se užívání tablet Lazolvan® nedoporučuje. Ambroxol prochází placentární bariérou, přestože preklinické studie neodhalily přímé nebo nepřímé nepříznivé účinky na těhotenství, během tohoto období je třeba přijmout opatření. 1 Toto je doba, kdy se tvoří organismus nenarozeného dítěte a většina léků se v tomto období nedoporučuje používat. 3

V II. A III. Trimestru těhotenství se doporučuje předepisovat tablety Lasolvan ® pouze v případě, že léčba matky je důležitější než potenciální rizika pro plod. 1

S poruchou funkce ledvin

V případě onemocnění ledvin a poruch jejich funkce, včetně nedostatečnosti, se tablety Lazolvan ® používají pouze podle pokynů zdravotnického pracovníka.

Faktem je, že jakékoli onemocnění ledvin, zejména selhání ledvin, významně mění procesy ledvinové filtrace a distribuce léků, čištění krve, lymfy a mezibuněčné tekutiny z nich. Onemocnění ledvin také ovlivňuje vazbu léků na plazmatické bílkoviny, odkud jsou přenášeny do orgánů. Tyto změny mohou vyžadovat sledování zdravotnického pracovníka ohledně reakce těla, úpravy dávek a / nebo frekvence podávání. 2, 3

Pro porušení funkce jater

Onemocnění jater, selhání jater mohou ovlivnit jeho důležité funkce: detoxikace, očista, metabolismus.

V případě selhání jater je třeba tablety přípravku Lazolvan ® používat opatrně. 13

Ambroxol hydrochlorid 30 mg je aktivní složkou tablet Lazolvan®. Jedna tableta obsahuje ambroxolum 30 mg.

Je to mukolytický, expektorantní, řídnoucí hlen. Zvyšuje sekreci v dýchacích cestách. Zvýšení mukociliární clearance zlepšuje tok sputa a zmírňuje kašel. U pacientů s CHOPN došlo k významnému zkrácení doby trvání exacerbací a počtu dnů léčby antibiotiky. 1

Lazolvan tablety: návod k použití

Lazolvan tablety jsou moderní expektorans a mukolytické léky na bázi ambroxolu. Je předepsán pro onemocnění dýchacího ústrojí akutních i chronických typů: bronchiální astma, pneumonie, bronchitida atd..

Latinský název: Lasolvan

Aktivní složka: Ambroxol hydrochlorid.

Výrobce léku: Boehringer Ingelheim International, Německo.

Složení

1 tableta přípravku Lazolvan obsahuje 30 mg účinné látky - ambroxol hydrochlorid.

Pomocnými látkami jsou: 36 mg sušeného kukuřičného škrobu, 1,2 mg stearátu hořečnatého, 171 mg monohydrátu laktózy, 1,8 mg koloidního oxidu křemičitého.

Formulář vydání

Lasolvan je ve formě kulatých, bílých nebo slabě nažloutlých tablet. Tablety jsou z obou stran ploché a se zkosenými hranami. Na jedné ze stran je dělicí čára a gravírování „67C“, vyražené na obou stranách dělicí čáry. Na zadní straně je vyryt symbolem farmaceutické společnosti.

Tablety Lazolvan se vyrábějí v blistrech po 10 kusech, 1 krabička může obsahovat 2 nebo 5 takových blistrů.

Léčivý účinek

Tablety Lazolvan mají výrazný expektorační a mukolytický účinek, lék přispívá ke zkapalnění sputa a jeho evakuaci z plic.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Lazolvan je mukolytický a expektorační lék. Podle výzkumu bylo zjištěno, že účinná látka ambroxol pomáhá zvyšovat sekreci v dýchacích cestách. Ambroxol zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje ciliární aktivitu. Tento farmakologický účinek zvyšuje tok a transport hlenu (mukociliární clearance). Zvýšená mukociliární clearance ovlivňuje tok sputa a významně zmírňuje kašel.

U chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) vede dlouhodobá léčba přípravkem Lazolvan od 2 měsíců nebo déle k významnému snížení počtu exacerbací. Lék zkracuje období exacerbace a počet dní antibiotické léčby.

Tato léková forma Ambroxolu s okamžitým uvolňováním se vyznačuje rychlou a téměř úplnou absorpcí s přímou závislostí na dávce v rozmezí terapeutických koncentrací. Maximální koncentrace účinné látky je pozorována po 1-2,5 hodinách. Biologická dostupnost Lazolvanu ve formě tablet je přibližně 79%. Ambroxol se váže na krevní bílkoviny asi z 90%. Při orálním podání dochází k pohybu látky z krve do tkání těla poměrně rychle. Maximální koncentrace ambroxolu je pozorována v plicních tkáních.

Lék prochází játry, kde je metabolizován na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající část se metabolizuje v jaterní tkáni hlavně glukuronizací, štěpením za vzniku kyseliny dibromantranilové a tvorbou malého množství dalších metabolitů. Poločas rozpadu látky je přibližně 10 hodin..

Pohlaví a věk pacienta nemá vliv na farmakokinetiku léku Lazolvan, proto se neoplatí upravovat dávky pro tyto příznaky..

Indikace pro použití

Indikace pro použití přípravku Lazolvan v tabletách:

  • akutní a chronická bronchitida;
  • chronická obstrukční plicní nemoc;
  • zápal plic;
  • bronchiální astma, které je doprovázeno obtížným vylučováním plicních sekretů;
  • bronchiektázie;
  • další onemocnění dýchacích cest akutního a chronického typu, která jsou doprovázena uvolňováním sputa viskózní konzistence.

Kontraindikace

Lazolvan je kontraindikován k použití:

  • v případě přecitlivělosti nebo nesnášenlivosti hlavních a pomocných složek;
  • během laktace;
  • během prvního trimestru těhotenství;
  • pacienti mladší 18 let;
  • s nedostatkem laktózy v přítomnosti intolerance laktózy a malabsorpce glukózy a galaktózy.

S maximální opatrností je předepsán během II a III trimestru těhotenství, stejně jako u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a jater.

Způsob podání a dávkování

Tablety přípravku Lazolvan se užívají perorálně se středním množstvím tekutiny. Tabletová forma přípravku Lazolvan se užívá bez ohledu na dobu jídla.

Pokud není předepsáno jinak, je doporučené dávkování následující:

  • děti ve věku od 6 do 12 let, zpravidla je dávka 1/2 tablety 2-3krát denně (odpovídá 30-45 mg ambroxol hydrochloridu / den);
  • dospělí a děti starší 12 let je obvyklá dávka 1 tableta 3x denně po dobu prvních 2-3 dnů (odpovídá 90 mg ambroxol-hydrochloridu / den). Pokračujte v léčbě 1 tabletou dvakrát denně (odpovídá 60 mg ambroxol-hydrochloridu / den).

V případě potřeby lze terapeutický účinek u dospělých a dětí starších 12 let zvýšit použitím 2 tablet dvakrát denně (odpovídá 120 mg ambroxol-hydrochloridu / den).

Lazolvan by se neměl používat déle než 4–5 dní bez konzultace s lékařem. Pokud po 5 dnech aktivní terapie není pozorováno zlepšení, doporučuje se pacientovi poradit se s lékařem.

Varování a doporučení

Lazolvan se nedoporučuje užívat současně s léky s antitusickým účinkem, což ztěžuje odstranění sekretů z plic.

Při léčbě tímto lékem je třeba mít na paměti, že 1 tableta obsahuje 162,5 mg laktózy, s maximálním příjmem denní dávky - 4 tablety, množství laktózy je 650 mg.

Pokud má pacient funkční poruchy ledvin, doporučuje se užívat přípravek Lazolvan pouze na doporučení lékaře a po testech.

U pacientů s toxickou epidermální nekrózou, Stevens-Johnsonovým syndromem a jinými časnými kožními lézemi se může v oblasti hltanu objevit rýma, kašel, bolest těla, horečka a zánět. S rozvojem těchto syndromů je nutné léčbu přerušit a vyhledat pomoc lékařských specialistů..

Nedoporučuje se užívat tablety Lazolvanu u pacientů mladších 18 let. Pro tuto věkovou kategorii existují další formy léku ve formě sirupu, pastilek a roztoku pro inhalaci a požití.

Studie o účinku léku na koncentraci nebyly provedeny. V praxi však nejsou známy žádné případy, Lazolvan neovlivňuje koncentraci pozornosti, proto nemá negativní vliv na schopnost řídit vozidla a další složité mechanismy..

Pacienti se zhoršenou funkcí jater a ledvin užívají Lazolvan velmi opatrně.

Vedlejší efekty

Podle recenzí přípravku Lazolvan v tabletách byly nežádoucí účinky při krátkodobé léčbě vzácné. S pravděpodobností 95% se frekvence nežádoucích účinků vyskytuje v 0,1–1% případů. Klinické studie k identifikaci vedlejších účinků nebyly provedeny. Podle hodnocení pacientů se při dlouhodobé léčbě mohou objevit následující nežádoucí účinky:

  • 1-10% nevolnost;
  • 0,1 až 1% průjem, zvracení, dyspepsie a bolesti břicha;
  • u 0,01 - 0,1% hypersenzitivních reakcí, svědění, kopřivky, vyrážky, angioedému a různých anafylaktických reakcí, včetně anafylaktického šoku.

Předávkovat

Nebyly zjištěny žádné specifické příznaky předávkování. Existují však zprávy o vzácných případech předávkování, které se projevily ve formě vedlejších účinků, jako jsou bolesti břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie.

Předávkování je eliminováno vyvoláním umělého zvracení, výplachem žaludku po dobu prvních 2 hodin po užití přípravku Lazolvan a symptomatickou terapií.

Kompatibilita s jinými léky

Nejsou k dispozici žádné zprávy o významných interakcích mezi přípravkem Lazolvan a jinými léky. Nedoporučuje se však kombinovat Lazolvan s látkami potlačujícími kašel. Lazolvan také pomáhá zvyšovat penetraci amoxicilinu, erythromycinu a cefuriroximu do plicního tajemství.

Podmínky skladování

Tablety Lazolvan musí být uchovávány mimo dosah dětí. Skladovací teplota by neměla být vyšší než + 30 ° С..

Doba použitelnosti - 5 let.

Analogy léku Lazolvan podle účinné látky

Analogy tablet Lazolvanu pro léčivou látku (ambroxol hydrochlorid) jsou léky:

  • Abrol;
  • Ambrobene;
  • Ambrohexal;
  • Ambroxol;
  • Ambrosan;
  • Bronchoval;
  • Ambrotard;
  • Mukolvan;
  • Mukoangin;
  • Neo-bronchol.

Průměrná cena tablet Lasolvan

Průměrné náklady na tablety Lazolvan v moskevských lékárnách jsou:

  • 20 tablet po 30 mg - 140 rublů.
  • 50 tablet po 30 mg - 250 rublů.

Lasolvan ® (Lasolvan ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Lazolvan
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léku Lazolvan
  • Doba použitelnosti léku Lazolvan
  • Ceny v lékárnách

Farmakologická skupina

  • Expektorační mukolytické činidlo [Sekretolýza a stimulanty motorické funkce dýchacích cest]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • J18 Pneumonie bez uvedení původce
  • J20 Akutní bronchitida
  • J22 Akutní respirační infekce dolních dýchacích cest NS
  • J42 Chronická bronchitida NS
  • J44 Jiná chronická obstrukční plicní nemoc
  • J45 Astma
  • J47 Bronchiektázie [bronchiektázie]
  • R09.3 Sputum

3D obrázky

Složení

Roztok pro orální podání a inhalaci1 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid7,5 mg
pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové - 2 mg; dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,35 mg; chlorid sodný - 6,22 mg; benzalkoniumchlorid - 225 mcg; čištěná voda - 989,705 mg

Popis lékové formy

Roztok pro orální podání a inhalaci: čirý, bezbarvý nebo slabě nahnědlý.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Studie prokázaly, že ambroxol - aktivní složka přípravku Lazolvan ® - zvyšuje sekreci v dýchacích cestách. Zvyšuje produkci plicních povrchově aktivních látek a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky vedou ke zvýšenému toku a transportu hlenu (mukociliární clearance). Zvýšení mukociliární clearance zlepšuje tok sputa a zmírňuje kašel. U pacientů s CHOPN vedla dlouhodobá léčba přípravkem Lazolvan® (po dobu nejméně 2 měsíců) k významnému snížení počtu exacerbací. Došlo k významnému zkrácení doby trvání exacerbací a počtu dnů léčby antibiotiky.

Farmakokinetika

Všechny lékové formy s okamžitým uvolňováním ambroxolu se vyznačují rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v terapeutickém rozmezí koncentrací. Cmax při perorálním podání je toho dosaženo za 1–2,5 hodiny.

PROTId - 552 l. V terapeutickém rozmezí koncentrací je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90%.

K přechodu ambroxolu z krve do tkáně při perorálním podání dochází rychle. Nejvyšší koncentrace účinné látky léčiva jsou pozorovány v plicích.

Přibližně 30% podané perorální dávky podstupuje účinek primárního průchodu játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech prokázaly, že izoenzym CYP3A4 je převládající izoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbytek ambroxolu je metabolizován v játrech, zejména glukuronidací a částečnou degradací na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% podané dávky), stejně jako malé množství dalších metabolitů.

Terminál T1/2 ambroxol je 10 hodin, celková clearance je do 660 ml / min, renální clearance představuje přibližně 8% z celkové clearance. Pomocí radioaktivního štítku bylo vypočítáno, že po podání jedné dávky léčiva během následujících 5 dnů se přibližně 83% přijaté dávky vylučuje močí. Nebyl zjištěn žádný klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku ambroxolu, takže není důvod volit dávku pro tyto příznaky..

Indikace léku Lazolvan ®

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa:

akutní a chronická bronchitida;

chronická obstrukční plicní nemoc;

bronchiální astma s obtížemi při vylučování sputa;

Kontraindikace

přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léčiva;

těhotenství (I. trimestr).

S opatrností: II - III trimestr těhotenství; poškození ledvin a / nebo jater.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ambroxol prochází placentární bariérou. Předklinické studie neodhalily přímé ani nepřímé nepříznivé účinky na těhotenství, embryonální / fetální, postnatální vývoj a porod.

Rozsáhlé klinické zkušenosti s Ambroxolem po 28 týdnech těhotenství neodhalily důkazy o negativním účinku léku na plod. Při užívání léku během těhotenství je však třeba dodržovat obvyklá opatření..

Zvláště se nedoporučuje užívat lék Lazolvan ® v prvním trimestru těhotenství. V II. A III. Trimestru těhotenství je použití léku možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Ambroxol se může vylučovat do mateřského mléka. Navzdory skutečnosti, že u kojících dětí nebyly pozorovány nežádoucí účinky, nedoporučuje se používat roztok Lazolvan® k perorálnímu podávání a inhalaci během laktace. Předklinické studie ambroxolu neprokázaly žádný negativní vliv na plodnost.

Vedlejší efekty

Z gastrointestinálního traktu: často (1-10%) - nevolnost, snížená citlivost v ústech nebo hltanu; zřídka (0,1–1%) - dyspepsie, zvracení, průjem, bolesti břicha, sucho v ústech; zřídka (0,01-0,1%) - sucho v krku.

Poruchy imunitního systému, léze kůže a podkožních tkání: zřídka (0,01–0,1%) - kožní vyrážka, kopřivka; anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku) *, angioedém *, svědění *, přecitlivělost *.

Z nervového systému: často (1-10%) - dysgeuzie (narušení chuti).

* Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány při širokém užívání drogy; s 95% pravděpodobností je frekvence těchto nežádoucích účinků zřídka (0,1–1%), ale možná nižší; přesnou frekvenci je obtížné odhadnout jako nebyly pozorovány v klinických studiích.

Interakce

Klinicky významné nežádoucí interakce s jinými léky nebyly hlášeny. Zvyšuje penetraci do bronchiálních sekrecí amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, bez ohledu na příjem potravy. Požití (1 ml = 25 kapek).

Dospělí a děti starší 12 let: 4 ml (= 100 kapek) 3x denně: děti od 6 do 12 let: 2 ml (= 50 kapek) 2-3krát denně; od 2 do 6 let: 1 ml (= 25 kapek) 3krát denně; do 2 let: 1 ml (= 25 kapek) 2krát denně. Kapky lze ředit vodou, čajem, džusem nebo mlékem.

Inhalace.

Dospělí a děti starší 6 let: 1–2 inhalace, 2–3 ml roztoku denně; děti do 6 let: 1-2 inhalace, 2 ml roztoku denně. Lazolvan ®, roztok pro inhalaci, lze aplikovat pomocí jakéhokoli moderního inhalačního zařízení (s výjimkou parních inhalátorů). Pro dosažení maximální hydratace během inhalace je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Vzhledem k tomu, že při inhalační terapii může hluboký dech vyvolat kašel, měla by být inhalace prováděna v normálním dýchacím režimu. Před inhalací se obecně doporučuje zahřát inhalační roztok na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem se doporučuje provádět inhalaci po podání bronchodilatancií, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křečí.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají do 4-5 dnů od začátku užívání léku, doporučuje se poradit se s lékařem.

Předávkovat

Specifické příznaky předávkování u lidí nebyly popsány. Byly hlášeny případy náhodného předávkování a / nebo lékařských chyb vedoucích k příznakům známých nežádoucích účinků přípravku Lazolvan®: nevolnost, dyspepsie, zvracení, průjem, bolest břicha.

Léčba: vyvolání zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku; symptomatická léčba.

speciální instrukce

Nemělo by se kombinovat s antitusiky, které zabraňují odstranění hlenu.

Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, který při vdechování může u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest způsobit bronchospazmus..

Lazolvan®, roztok pro orální podání a inhalaci, se nedoporučuje mísit s kyselinou kromoglykovou a alkalickými roztoky.

Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení ambroxol-hydrochloridu nebo výskyt opalescence.

Pacienti, kteří dodržují hyponatrickou dietu, by měli vzít v úvahu, že Lazolvan®, roztok pro orální podání a inhalaci, obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti starší 12 let..

Existují sporadické zprávy o závažných kožních lézích, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza, které se shodují s podáváním expektorancií, jako je ambroxol-hydrochlorid. Ve většině případů je lze vysvětlit závažností základního onemocnění a / nebo souběžnou léčbou..

U pacientů se Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou v rané fázi se může objevit horečka, bolest těla, rýma, kašel a bolest v krku. Při symptomatické léčbě je možné chybně předepsat léky proti nachlazení. Pokud se objeví nové léze na kůži a sliznicích, doporučuje se léčbu Ambroxolem ukončit a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc..

V případě poškození funkce ledvin by měl být Lazolvan® používán pouze na doporučení lékaře.

Vliv léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Nebyly zaznamenány žádné případy vlivu léku Lazolvan ® na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie o účinku léku na schopnost řídit vozidla a provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti vyžadující zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí nebyly provedeny.

Formulář vydání

Roztok pro orální podání a inhalaci, 7,5 mg / ml. 100 ml v lahvičkách z jantarového skla s PE kapátkem a šroubovacím uzávěrem z polypropylenu s kontrolou prvního otevření. Každá láhev je umístěna v lepenkové krabici a odměrce.

Výrobce

Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli 103 / C, Florencie, Itálie.

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci. Sanofi Russia JSC, Rusko.

Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány na adresu v Rusku: 125009, Moskva, st. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Lazolvan

Lazolvan: návod k použití a recenze

Latinský název: Lasolvan

ATX kód: R05CB06

Aktivní složka: ambroxol (ambroxol)

Výrobce: Instituto De Angeli (Itálie), Boehringer Ingelheim Ellas (Řecko), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Německo), Delpharm Reims (Francie)

Popis a fotka aktualizovány: 13. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 134 rublů.

Lazolvan - expektorans a mukolytický lék.

Uvolněte formu a složení

Lazolvan je dostupný v následujících lékových formách:

  • Pastilky: kulaté, světle hnědé, s vůní máty peprné (v blistrech po 10 ks, 1, 2 nebo 4 blistry v papírové krabičce);
  • Tablety: kulaté, mírně nažloutlé nebo bílé, z obou stran ploché, se zkosenými hranami, na jedné straně je dělicí čára a na obou stranách vytlačený nápis „67C“, na druhé straně - symbol společnosti (v blistrech po 10 ks, 2 nebo 5 blistrů v lepenkové krabici);
  • Sirup: téměř bezbarvý nebo bezbarvý, téměř průhledný nebo průhledný, s vůní lesních plodů (15 mg / 5 ml) nebo jahodový zápach (30 mg / 5 ml), mírně viskózní (v lahvích z tmavého skla o objemu 100, 200 nebo 250 ml na kompletní s odměrkou nebo bez odměrky, 1 láhev v lepenkové krabici);
  • Roztok pro orální podání a inhalaci: průhledný, slabě nahnědlý nebo bezbarvý (ve 100 ml lahvích z tmavého skla, s odměrkou nebo kádinkou, 1 lahvička v papírové krabičce).

1 pastilka Lazolvan obsahuje:

  • Aktivní složka: ambroxol - 15 mg (ve formě hydrochloridu);
  • Pomocné složky: arabská guma - 850 mg, sorbitol - 307,4 mg, Karion 83 (manitol, sorbitol, hydrogenovaný hydrolyzovaný škrob) - 614,8 mg, listový olej z máty peprné - 10 mg, listový olej z eukalyptového listu - 2 mg, sacharinát sodík - 1,8 mg, tekutý parafin (čištěná směs kapalných nasycených uhlovodíků) - 2,4 mg, čištěná voda - 196,6 mg.

Složení 1 tablety Lazolvanu zahrnuje:

  • Aktivní složka: ambroxol - 30 mg (ve formě hydrochloridu);
  • Pomocné složky: monohydrát laktózy - 171 mg, sušený kukuřičný škrob - 36 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,8 mg, stearát hořečnatý - 1,2 mg.

Složení 5 ml sirupu Lazolvan zahrnuje:

  • Aktivní složka: ambroxol - 15 nebo 30 mg (ve formě hydrochloridu);
  • Pomocné složky (15/30 mg v 5 ml): kyselina benzoová - 8,5 / 8,5 mg, hydroxyethylcelulóza (hyetelóza) - 10 mg, draslík acesulfam - 5/5 mg, kapalný sorbitol (nekrystalizující) - 1750/1750 mg, glycerol 85% - 750/750 mg, vanilková příchuť 201629 - 3/3 mg, čištěná voda - 3047,5 / 3031,5 mg, příchuť lesních plodů PHL-132195 - 11 mg (pro sirup 15 mg / 5 ml) nebo jahodově krémová příchuť PHL-132200 - 12 mg (pro sirup 30 mg / 5 ml).

Složení 1 ml roztoku pro orální podání a inhalaci přípravku Lazolvan zahrnuje:

  • Aktivní složka: ambroxol - 7,5 mg (ve formě hydrochloridu);
  • Pomocné složky: monohydrát kyseliny citronové - 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,35 mg, chlorid sodný - 6,22 mg, benzalkoniumchlorid - 0,225 mg, čištěná voda - 989,705 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Údaje z výzkumu ukazují, že ambroxol, který je aktivní složkou přípravku Lazolvan, způsobuje zvýšení sekrece v dýchacích cestách. V důsledku expozice léčivu se zvyšuje produkce plicní povrchově aktivní látky a řasnatá aktivita. Tyto účinky stimulují tok a transport hlenu (mukociliární clearance), což vede k intenzivnímu vylučování sputa a úlevě od kašle. Při léčbě chronické obstrukční plicní nemoci během dlouhodobé léčby přípravkem Lazolvan (po dobu 2 měsíců nebo déle) se počet exacerbací významně snížil. Byl zaznamenán signifikantní pokles trvání exacerbací a počtu dnů antibiotické léčby.

Farmakokinetika

Všechny lékové formy s okamžitým uvolňováním ambroxolu se vyznačují rychlou a téměř úplnou absorpcí (existuje lineární závislost absorpce na dávce). Při perorálním podání je maximální plazmatické koncentrace ambroxolu dosaženo po 60–150 minutách. Distribuční objem je 552 litrů. Vazba ambroxolu na plazmatické proteiny v rozmezí terapeutických koncentrací je přibližně 90%.

Při perorálním podání dochází k rychlému přechodu účinné látky z krve do tkáně. Nejvyšší koncentrace ambroxolu jsou pozorovány v plicích. Asi 30% perorální dávky prochází primárním procesem průchodu játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že převládající izoformou je izoenzym CYP3A4. Je odpovědný za metabolismus účinné látky na kyselinu dibromantranilovou. Zbývající množství se metabolizuje v játrech, hlavně glukuronidací a částečnou degradací (přibližně 10%) na kyselinu dibromantranilovou a další metabolity v malém množství. Terminální poločas je 10 hodin. Celková clearance je až 660 ml / min, přičemž přibližně 8% z celkové clearance je renální clearance. Ve studiích metodou radioaktivního značení se počítá s tím, že v důsledku podání jedné dávky ambroxolu během následujících 5 dnů se přibližně 83% podané dávky vylučuje močí.

Klinicky významný vliv pohlaví a věku na farmakokinetiku ambroxolu nebyl zaznamenán, takže není důvod volit dávku na základě těchto charakteristik..

Indikace pro použití

Lazolvan je předepsán k léčbě následujících akutních a chronických onemocnění dýchacích cest, ke kterým dochází při uvolňování viskózního sputa:

  • Bronchiektázie;
  • Zápal plic;
  • Bronchitida v akutním a chronickém průběhu;
  • Bronchiální astma, postupující s obtížemi při vypouštění sputa;
  • Chronická obstrukční plicní nemoc.

Kontraindikace

  • První trimestr těhotenství a kojení;
  • Přecitlivělost na složky léčiva.

Lazolvan by měl být používán s opatrností u těhotných žen v trimetrech II-III, stejně jako při selhání ledvin a / nebo jater.

Děti, v závislosti na lékové formě přípravku Lazolvan, mohou být užívány:

  • Pastilky a sirup 30 mg / 5 ml: od 6 let;
  • Tablety: od 18 let.

V pastilkách, pokud jde o maximální doporučenou denní dávku (90 mg), obsahuje 3200 mg sorbitolu, proto by pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy neměli užívat Lazolvan v této dávkové formě.

Lazolvan ve formě tablet je kontraindikován u pacientů s nedostatkem laktázy, intolerancí laktózy a malabsorpcí glukózy a galaktózy..

Lazolvanový sirup by neměli užívat pacienti s dědičnou intolerancí fruktózy.

Návod k použití přípravku Lazolvan: metoda a dávkování

Lazolvan se používá orálně nebo inhalačně.

Lék lze užívat bez ohledu na čas jídla.

Pastilky je třeba pomalu rozpouštět v ústech, tablety zapít tekutinou, roztok lze zředit džusem, čajem, mlékem nebo vodou..

Lazolvan uvnitř je zpravidla předepsán:

  • Pastilky: dospělí a děti od 12 let - 3krát denně, 2 pastilky; děti 6-12 let - 2-3krát denně, 1 pastilka;
  • Tablety: 3krát denně, 1 tableta; pro zvýšení terapeutického účinku je možné zvýšit denní dávku (2 tablety 2krát denně);
  • Sirup 15 mg / 5 ml: dospělí a děti od 12 let - 3krát denně, 10 ml; děti 6-12 let - 2-3krát denně, 5 ml; děti ve věku 2-6 let - 3krát denně, 2,5 ml; děti do 2 let - 2krát denně, 2,5 ml;
  • Sirup 30 mg / 5 ml: dospělí a děti od 12 let - 3krát denně, 5 ml; děti 6-12 let - 2-3krát denně, 2,5 ml;
  • Perorální roztok (1 ml = 25 kapek): dospělí a děti od 12 let - 3krát denně, 100 kapek; děti 6-12 let - 2-3krát denně, 50 kapek; děti ve věku 2-6 let - 3krát denně, 25 kapek; děti do 2 let - 2krát denně, 25 kapek.

Inhalace Lazolvan je obvykle předepsána:

  • Dospělí a děti od 6 let - 1-2 inhalace, 2-3 ml roztoku denně;
  • Děti do 6 let - 1-2 inhalace, 2 ml roztoku denně.

K inhalaci můžete použít jakékoli moderní zařízení k tomu určené (kromě parních inhalátorů). Aby bylo zajištěno optimální zvlhčení během inhalace, musí být Lazolvan smíchán s 0,9% roztokem chloridu sodného v poměru 1: 1. Protože při inhalační terapii může hluboký dech vést k rozvoji kašle, musí být inhalace prováděna při zachování normálního dýchacího rytmu. Před zahájením procedury se doporučuje zahřát inhalační roztok Lazolvanu na tělesnou teplotu. Pacientům s bronchiálním astmatem se doporučuje provádět inhalaci po užití bronchodilatačních léků, což pomůže vyhnout se nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křečí.

Pokud příznaky onemocnění přetrvávají po dobu 4-5 dnů od okamžiku, kdy začnete užívat přípravek Lazolvan, doporučuje se poradit se s lékařem.

Vedlejší efekty

Lasolvan je zpravidla dobře snášen.

Během léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

  • Gastrointestinální trakt: často - nevolnost, snížená citlivost jícnu nebo úst; zřídka - průjem, dyspepsie, pálení žáhy, zvracení, bolest v horní části břicha, suchost sliznice hrdla a úst;
  • Nervový systém: často - narušení chuti;
  • Imunitní systém, kůže a podkožní tkáň: zřídka - kopřivka, vyrážka, angioedém, anafylaktické reakce (včetně anafylaktického šoku), svědění a jiné alergické reakce.

Předávkovat

Specifické příznaky předávkování Lazolvanem u lidí nejsou popsány..

Existují důkazy o lékařské chybě a / nebo náhodném předávkování, v důsledku čehož byly zaznamenány příznaky vedlejších účinků známých pro tento lék: dyspepsie, nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha. V některých případech je nutná symptomatická léčba..

Léčba: měli byste uměle vyvolat zvracení, vypláchnout žaludek po dobu 1-2 hodin po užití drogy. Je také indikována symptomatická léčba..

speciální instrukce

Neměli byste kombinovat Lazolvan s antitusivními léky, které brání vylučování sputa.

U pacientů se závažnými kožními lézemi (toxická epidermální nekrolýza nebo Stevens-Johnsonův syndrom) v rané fázi se může objevit horečka, rýma, bolest těla, bolest v krku a kašel. Při symptomatické terapii je možné chybně předepsat mukolytické léky, jako je Lazolvan. Existují ojedinělé zprávy o identifikaci toxické epidermální nekrolýzy a Stevens-Johnsonova syndromu, které se časově shodovaly s jeho jmenováním, nicméně neexistuje žádný příčinný vztah s příjmem Lazolvana.

V případě vývoje výše uvedených syndromů musíte užívání drogy přerušit a okamžitě vyhledat pomoc od lékaře.

V případě funkčních poruch ledvin lze přípravek Lazolvan používat pouze podle pokynů lékaře..

Složení 1 tablety obsahuje 162,5 mg laktózy, v maximální denní dávce (4 tablety) - 650 mg laktózy.

Sorbitol, který je součástí sirupu, může mít mírný projímavý účinek. Maximální doporučená denní dávka sirupu obsahuje 5 g (ve 20 ml sirupu 30 mg / 5 ml) nebo 10,5 g (ve 30 ml sirupu 15 mg / 5 ml) sorbitol..

Roztok pro orální podání a inhalaci obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, který může během inhalace způsobit bronchospazmus u pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest. Nedoporučuje se míchat roztok s alkalickými roztoky a kyselinou kromoglykemovou. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může vést k vysrážení účinné látky nebo ke vzniku opalescence..

Pacienti, kteří dodržují dietu s nízkým obsahem sodíku, by měli vzít v úvahu, že doporučená denní dávka (pro dospělé a děti od 12 let) přípravku Lazolvan ve formě roztoku pro orální podání a inhalaci obsahuje 42,8 mg sodíku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ambroxol prochází placentární bariérou. V průběhu preklinických studií nebyl zjištěn žádný přímý nebo nepřímý nepříznivý účinek léčiva na průběh těhotenství, embryonální / fetální, postnatální vývoj a pracovní aktivitu..

Rozsáhlé klinické zkušenosti s léčivem od 28. týdne těhotenství neprokázaly žádné negativní účinky léčiva na plod, nicméně při užívání přípravku Lazolvan během těhotenství je třeba dodržovat obvyklá opatření. Lék se nedoporučuje užívat v prvním trimestru těhotenství. Použití v II. Nebo III. Trimestru je povoleno pouze v případech, kdy je potenciální riziko pro plod nižší než potenciální přínos pro matku.

Ambroxol se vylučuje do mateřského mléka. Nejsou k dispozici žádné údaje o vývoji nežádoucích účinků u kojených dětí, avšak užívání přípravku Lazolvan během kojení se nedoporučuje..

V průběhu preklinických studií s ambroxolem nebyl prokázán negativní účinek na plodnost.

Použití u dětí

Při léčbě dětí mladších 12 měsíců se přípravek Lazolvan používá pouze jako roztok. V takových případech je nutné zajistit stálý lékařský dohled..

Podle pokynů je přípravek Lazolvan ve formě tablet zakázán pro léčbu dětí mladších 18 let ve formě pastilek - do 6 let.

S poruchou funkce ledvin

Při selhání ledvin by měl být lék používán s opatrností..

Pro porušení funkce jater

V případě selhání jater by měl být lék používán s opatrností..

Lékové interakce

Nejsou k dispozici žádné údaje o nežádoucích klinicky významných interakcích přípravku Lazolvan s jinými léky..

Lazolvan zvyšuje penetraci do bronchiálních sekrecí léčiv, jako je cefuroxim, amoxicilin a erythromycin.

Analogy

Analogy Lazolvanu jsou: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronchorus, Halixol, Flavamed, Lazolvan Uno.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí.

  • Pastilky - 3 roky při teplotách do 30 ° C;
  • Tablety - 5 let při teplotách do 30 ° C;
  • Sirup - 3 roky při teplotách do 25 ° C;
  • Roztok pro orální podání a inhalaci - 5 let při teplotách do 25 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze společnosti Lazolvan

Recenze o Lazolvanu jsou většinou pozitivní. Uživatelé si všimnou, že během několika dnů po užití léku dojde ke zlepšení bronchitidy a dalších onemocnění. Podle recenzí rodičů se přípravek Lazolvan ve formě inhalačního roztoku a sirupu osvědčil při léčbě dětí..

Někteří uživatelé také hlásí vývoj nežádoucích účinků (průjem, alergické reakce na kůži).

Cena Lazolvanu v lékárnách

Přibližná cena přípravku Lazolvan je:

  • pastilky (20 ks v balení) - 211 rublů;
  • tablety: 50 ks - 290 rublů, 20 ks. - 170 rublů;
  • sirup v lahvích po 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 rublů, 30 mg / 5 ml - 280 rublů;
  • roztok pro požití a inhalaci 7,5 mg / ml ve 100 ml lahvičkách - 380 rublů.

Lazolvan v Moskvě

Lazolvan Návod k použití

Cena Lazolvanu od 0,00 rublů. v Moskvě Můžete si koupit Lazolvan v Novosibirsku v internetovém obchodě Apteka.ru Dodávka léku Lazolvan do 711 lékáren

Lazolvan

Název výrobce

Boehringer Ingelheim Itálie S.p.A..

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG / Delpharm Reims

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Boehringer Ingelheim Espana S.A..

Bolder Arzneimittel GmbH & Co.KG / Boehringer Ingelch

Institut de Angeli S.R.L..

De Angeli Institute S.r.l..

Země

obecný popis

dekongestant (alfa-adrenergní agonista)

Uvolněte formulář a obal

20 tobolek s prodlouženým účinkem 75 mg v balení

Pastilky 15 mg - 20 ks v balení.

roztok pro orální podání a inhalaci 7,5 mg / ml, 100 ml v lahvičkách (+ odměrka)

Sirup 15 mg / 5 ml, 100 ml v lahvičkách (+ odměrka)

Sirup 30 mg / 5 ml, 100 ml v lahvičkách (+ odměrka)

Nosní sprej 0,118% - 10 ml v lahvičce z hnědého skla vybavené dávkovačem a nosním adaptérem s ochranným víčkem.

Tablety 30 mg - 20 ks v balení.

Tablety 30 mg - 50 ks v balení.

Dávková forma

Světle hnědé kulaté pastilky s vůní máty peprné.

Podlouhlé tvrdé želatinové tobolky sestávající z červeného neprůhledného víčka a oranžového neprůhledného těla; víko nese bílé označení „MUC 01“, na těle je vytištěn symbol Boehringer Ingelheim

Obsah tobolky: kulaté, žlutobílé granule s hladkým, lesklým povrchem, smíchané s malým množstvím prášku.

Čirý, bezbarvý nebo slabě nahnědlý roztok

Průhledný, světle žlutý roztok s vůní eukalyptu.

Sirup je čirá nebo téměř průhledná, bezbarvá nebo téměř bezbarvá, mírně viskózní kapalina s ovocným, aromatickým zápachem.

Tablety - kulaté, bílé nebo slabě žluté tablety, z obou stran ploché, se zkosenými hranami, na jedné straně dělicí čára a gravírování „67C“, vytlačené na obou stranách dělícího zářezu, na druhé straně tablety symbol společnosti.

Popis

Studie prokázaly, že ambroxol - aktivní složka přípravku Lazolvan MAX - zvyšuje sekreci v dýchacích cestách. Zvyšuje produkci plicních povrchově aktivních látek a stimuluje ciliární aktivitu. Tyto účinky vedou ke zvýšenému toku a transportu hlenu (mukociliární clearance). Vylepšená mukociliární clearance zlepšuje tok sputa a zmírňuje kašel.

U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí vedla dlouhodobá léčba přípravkem Lazolvan MAX (po dobu nejméně 2 měsíců) k významnému snížení počtu exacerbací. Došlo k významnému zkrácení doby trvání exacerbací a počtu dnů léčby antibiotiky.

Farmakinetika

Všechny lékové formy s okamžitým uvolňováním ambroxolu se vyznačují rychlou a téměř úplnou absorpcí s lineární závislostí na dávce v terapeutickém rozmezí koncentrací. Maximální koncentrace v plazmě (C1NX) při užívání jedné tobolky s prodlouženým účinkem je dosaženo v průměru po 6,5 hodinách. Absolutní biologická dostupnost tablet Ambroxol 30 mg je 79%. V terapeutickém rozmezí koncentrací je vazba na proteiny krevní plazmy přibližně 90%. Ambroxol 75 mg tobolky s prodlouženým uvolňováním vykázaly relativní biologickou dostupnost 95% ve srovnání s 60 mg ambroxol hydrochloridu denně (30 mg dvakrát denně) ve formě tablet (srovnání bylo provedeno po přizpůsobení dávky). K přechodu ambroxolu z krve do tkáně při perorálním podání dochází rychle. Distribuční objem je 552 litrů. Nejvyšší koncentrace účinné látky léčiva jsou pozorovány v plicích. Přibližně 30% podané perorální dávky podstupuje účinek primárního průchodu játry.

Studie na lidských jaterních mikrozomech prokázaly, že izoenzym CYP3A4 je převládající izoformou odpovědnou za metabolismus ambroxolu na kyselinu dibromantranilovou. Zbytek ambroxolu se metabolizuje v játrech, zejména glukuronidací a částečnou degradací na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% podané dávky), stejně jako malé množství dalších metabolitů. Terminální poločas ambroxolu je přibližně 10 hodin. Celková clearance je v rozmezí 660 ml / min, renální clearance představuje přibližně 8% celkové clearance. Pomocí metody radioaktivního značení bylo vypočítáno, že po podání jedné dávky léčiva během následujících 5 dnů se přibližně 83% přijaté dávky vylučuje močí. Nebyl zjištěn žádný klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku ambroxolu, takže není důvod volit dávkování pro tyto příznaky..

Zvláštní podmínky

Nemělo by se kombinovat s antitusiky, které zabraňují odstranění hlenu.

Roztok obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid, který při vdechování může u citlivých pacientů se zvýšenou reaktivitou dýchacích cest způsobit bronchospazmus..

Roztok Lazolvanu pro perorální podání a inhalaci se nedoporučuje mísit s kyselinou kromoglykemovou a alkalickými roztoky. Zvýšení pH roztoku nad 6,3 může způsobit vysrážení ambroxol-hydrochloridu nebo výskyt opalescence.

Pacienti, kteří dodržují dietu obsahující hyponát, by měli vzít v úvahu, že roztok Lazolvanu pro perorální podání a inhalaci obsahuje 42,8 mg sodíku v doporučené denní dávce (12 ml) pro dospělé a děti starší 12 let..

U pacientů s těžkými kožními lézemi - Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou - se v rané fázi může objevit horečka, bolest těla, rýma, kašel a bolest v krku. Při symptomatické léčbě je možné chybně předepsat mukolytické látky, jako je ambroxol-hydrochlorid. Existují ojedinělé zprávy o detekci Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy, které se shodovaly se stanovením léku; s příjmem drogy však neexistuje žádný kauzální vztah.

S rozvojem výše uvedených syndromů se doporučuje ukončit léčbu a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

V případě poškození funkce ledvin by měl být Lazolvan používán pouze na doporučení lékaře..

Složení

1 ml roztoku obsahuje:

ambroxol hydrochlorid 7,5 mg

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové 2 mg, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného 4,35 mg, chlorid sodný 6,22 mg, benzalkoniumchlorid 225 μg, čištěná voda 98,9705 g.

1 pastilka obsahuje:

účinná látka - ambroxol hydrochlorid 15 mg;

pomocné látky - arabská guma1) 850 mg, sorbitol2) 307,4 mg, carion 83 [sorbitol, mannitol, hydrolyzovaný hydrogenovaný škrob] 2) 614,8 mg, mátový olej 10 mg, eukalyptový listový olej 2 mg, sacharinát sodný 1,8 mg, kapalný parafin (čištěná směs kapalných nasycených uhlovodíků) 2,4 mg, čištěná voda3) 196,6 mg.

1) Uvedená množství se vztahují k průměrnému obsahu pevných látek 85%

2) Množství vzhledem k průměrnému obsahu pevných látek 70%

3) Množství uvedené s ohledem na zbytkovou vlhkost pastilky po vysušení

1 tableta obsahuje:

účinná látka - ambroxol hydrochlorid 30 mg;

pomocné látky - monohydrát laktózy 171 mg, kukuřičný škrob sušený 36 mg, koloidní oxid křemičitý 1,8 mg, stearát hořečnatý 1,2 mg.

5 ml sirupu obsahuje:

účinná látka - ambroxol hydrochlorid 15 mg;

pomocné látky - hyetelóza (hydroxyethylcelulóza) 10 mg, roztok sorbitolu 70% 2,5 g, glycerol 85% (glycerol 85%) 750 mg, kyselina benzoová 10 mg, propylenglykol 150 mg, malinová příchuť D9599 17,5 mg, kyselina vinná 5 mg, čištěná voda 2,2925 g.

5 ml sirupu obsahuje:

účinná látka - ambroxol hydrochlorid 30 mg;

pomocné látky - hyetelóza (hydroxyetylcelulóza) 10 mg, glycerol 85% (glycerin 85%) 750 mg, roztok sorbitolu 70% 1,75 g, dihydrát sacharinátu sodného 1,5 mg, kyselina benzoová 10 mg, propylenglykol 150 mg, pomerančová příchuť 9 / 055600 2,5 mg, meruňková příchuť 208166/40988 5 mg, racementol (mentol) 500 μg, čištěná voda 2890,5 mg.

1 ml roztoku obsahuje:

Léčivá látka: tramazolin-hydrochlorid 1,18 mg, což odpovídá 1,265 mg monohydrátu tramazolin-hydrochloridu.

Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové 3,906 mg, hydroxid sodný 2,23 mg, benzalkoniumchlorid 202 mcg, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) 506 mcg, povidon 30,36 mg, glycerol 85% 10,12 mg, heptahydrát síranu hořečnatého 714 mcg, chlorid hořečnatý hexahydrát 510 μg, dihydrát chloridu vápenatého 164 μg, hydrogenuhličitan sodný 20 μg, chlorid sodný 2,651 mg, cineol (eukalyptol) 101 μg, L-mentol (levomenthol) 202 μg, racemický kafr 202 μg, čištěná voda do 1 ml.

Indikace

Otok nosní sliznice, ucpaný nos způsobený akutními respiračními infekcemi a / nebo sennou rýmou (rýma, senná rýma).

U zánětu vedlejších nosních dutin a zánětu středního ucha (eustachitida) usnadnit na doporučení lékaře odtok obsahu vedlejších nosních dutin.

Kontraindikace

- I trimestr těhotenství;

- přecitlivělost na ambroxol nebo jiné složky léčiva.

Předepisujte opatrně v II. A III. Trimestru těhotenství, během laktace (kojení), u pacientů s renální a / nebo jaterní nedostatečností.

Články O Zánět Hltanu