Hlavní Sputum

Berodual

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Berodual je lék používaný k léčbě bronchiálního astmatu a chronické obstrukční bronchitidy.

Uvolněte formu a složení

Berodual se uvolňuje ve formě roztoku pro inhalaci: čirá, bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina bez suspendovaných částic, se sotva znatelným zápachem (20 ml v lahvičkách s kapátkem z tmavého skla, 1 lahvička v papírové krabičce).

1 ml (20 kapek) obsahuje:

  • Aktivní složky: bezvodý ipratropiumbromid - 0,25 mg, fenoterol hydrobromid - 0,5 mg;
  • Pomocné složky: chlorid sodný, dihydrát edetanu disodného, ​​benzalkoniumchlorid, kyselina chlorovodíková 1N, čištěná voda.

Indikace pro použití

Berodual je předepsán k prevenci a symptomatické léčbě chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilním bronchospazmem:

  • Bronchiální astma;
  • Chronická obstrukční bronchitida, nekomplikovaná nebo komplikovaná emfyzémem.

Kontraindikace

  • Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
  • Tachyarytmie;
  • I a III trimestr těhotenství;
  • Přecitlivělost na složky léčiva.

Relativní (lék by měl být používán s extrémní opatrností kvůli zvýšenému riziku nežádoucích účinků):

  • Glaukom s uzavřeným úhlem;
  • Arteriální hypertenze;
  • Cukrovka;
  • Infarkt myokardu, utrpěl během posledních 3 měsíců;
  • Onemocnění srdce a cév (aortální stenóza, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, srdeční choroby, těžké léze periferních a mozkových tepen);
  • Hypertyreóza;
  • Feochromocytom;
  • Hyperplazie prostaty;
  • Obstrukce krku močového měchýře;
  • Cystická fibróza;
  • II trimestr těhotenství;
  • Kojení (kojení).

Způsob podání a dávkování

Lék ve formě inhalačního roztoku k úlevě od záchvatů je předepsán dospělým a dětem od 12 let, 20-80 kapek (1-4 ml Berodualu). Při dlouhodobé léčbě se používají nižší dávky - 20 až 40 kapek (1 až 2 ml) až 4krát denně. Při mírném bronchospasmu nebo v případě potřeby pomocné ventilace je předepsáno 10 kapek (0,5 ml roztoku).

U dětí ve věku 6–12 let je přípravek Berodual předepsán jednou na 10–20 kapek (0,5–1 ml) k zastavení záchvatů. U těžkých záchvatů je přípustné zvýšení dávky na 40-60 kapek (2-3 ml). Pokud je to nutné, dlouhodobá léčba, lék se používá až 4krát denně, 10-20 kapek (0,5-1 ml), se středním bronchospazmem - 10 kapek (0,5 ml).

U dětí do 6 let s tělesnou hmotností do 22 kg se přípravek Berodual používá pouze pod lékařským dohledem. Dávka se počítá individuálně na základě tělesné hmotnosti, ale ne více než 10 kapek (0,5 ml) 3krát denně.

Inhalační roztok bezprostředně před použitím musí být naředěn na objem 3-4 ml fyziologickým roztokem (nelze jej ředit destilovanou vodou). Berodual je inhalován nebulizátorem, dokud není roztok zcela spotřebován (během 6-7 minut). Zředěný roztok zbývající po inhalaci nelze v budoucnu použít..

Vedlejší efekty

  • Nervozita, drobné třesy, závratě, bolesti hlavy, poruchy akomodace, změny v psychice (centrální nervový systém);
  • Vyrážka, kopřivka, angioedém rtů, jazyka a obličeje (alergické reakce);
  • Tachykardie, palpitace (kardiovaskulární systém);
  • Zvracení, nevolnost (gastrointestinální trakt);
  • Kašel, místní podráždění, paradoxní bronchospazmus (dýchací systém);
  • Retence moči, hypokalémie, slabost, zvýšené pocení, záchvaty, myalgie (další).

V některých případech je při použití přípravku Berodual ve vysokých dávkách možné snížit diastolický tlak, zvýšit systolický tlak a vyvinout arytmie. Existují také důkazy o nežádoucích účincích vyvíjejících se z orgánů zraku..

speciální instrukce

Pokud se dušnost náhle zhorší, okamžitě vyhledejte lékaře.

Předepisování dalších sympatomimetických bronchodilatancií současně s přípravkem Berodual je nutné pouze pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Protože aktivní složkou přípravku Berodual je kombinace m-anticholinergika a β2-adrenomimetika v kombinaci s jinými látkami / léky jsou možné následující interakce:

  • Anticholinergika pro systémové použití, další β-adrenergní agonisté, deriváty xanthinu (včetně teofylinu): mohou zvyšovat nežádoucí účinky a bronchodilatační účinek přípravku Berodual;
  • β-blokátory: je možné významné snížení bronchodilatačního účinku přípravku Berodual;
  • Glukokortikosteroidy (GCS) a / nebo kyselina kromoglyková: zvýšit účinnost léčby;
  • Digoxin: je pravděpodobné zvýšení rizika arytmií v důsledku hypokalemie spojené s užíváním β-adrenergních agonistů, navíc negativní účinek hypokalemie na srdeční frekvenci může zvýšit hypoxii (pokud je taková kombinace léků nutná, měla by se pravidelně kontrolovat hladina draslíku v krevním séru);
  • Inhalační halogenovaná anestetika (například halotan, trichlorethylen nebo enfluran): mohou zvyšovat účinky β-adrenergních léků na kardiovaskulární systém;
  • Xantinové deriváty, kortikosteroidy a diuretika: je možné zvýšit hypokalemii spojenou s užíváním β-adrenergních agonistů (je zvláště důležité brát v úvahu tuto interakci při léčbě závažných forem obstrukčních onemocnění dýchacích cest);
  • Tricyklická antidepresiva a inhibitory monoaminooxidázy (MAO): mohou zvýšit účinek β-adrenergních léků.

Analogy

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 ° C. Droga nesmí být zmrazena.

Berodual®

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Inhalační roztok 20 ml

Složení

100 ml roztoku obsahuje

léčivé látky: monohydrát ipratropiumbromidu 26,10 mg (odpovídá ipratropiumbromidu 25 mg), fenoterol hydrobromid 50,0 mg,

pomocné látky: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetanu disodného, ​​chlorid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, čištěná voda.

Popis

Průhledná bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina bez viditelných mechanických nečistot, s téměř nepostřehnutelným zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Léky pro léčbu obstrukčních onemocnění dýchacích cest. Inhalační sympatomimetika. Adrenomimetika v kombinaci s anticholinergiky. Fenoterol a ipratropiumbromid.

ATX kód R03AL01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Terapeutický účinek kombinace ipratropiumbromidu a

fenoterol hydrobromid je dosažen lokálním působením v dýchacích cestách. Farmakodynamika bronchodilatace není spojena s

farmakokinetika aktivních složek léčiva.

Po inhalaci je 10 až 39% dávky uloženo v dýchacích cestách. Část dávky uložená v plicích se rychle dostane do krevního řečiště (během několika minut) a množství účinné látky zbývající v ústní dutině je pomalu spolknuto a vstupuje do zažívacího traktu.

Systémová expozice je tedy určena jak orální, tak plicní biologickou dostupností.

Neexistují žádné potvrzené důkazy o tom, že se farmakokinetika těchto dvou složek v kombinaci liší od farmakokinetiky každé složky samostatně..

Požitá část léčiva je většinou metabolizována za vzniku síranových konjugátů. Absolutní biologická dostupnost je nízká (asi 1,5%). Po inhalaci se přibližně 1% inhalované dávky vylučuje jako volný fenoterol močí do 24 hodin. Celková systémová biologická dostupnost je 7%. Komunikace s bílkovinami krevní plazmy - 40%. Celková clearance fenoterolu je 1,8 l / min a renální clearance je

0,27 l / min. Fenoterol a jeho metabolity nepřekračují hematoencefalickou bariéru. Celkové vylučování močí za 48 hodin -

39% dávky přes gastrointestinální trakt - 40,2% dávky.

Celkové vylučování ipratropiumbromidu ledvinami za den je méně než 1% perorální dávky přípravku BERODUAL. Celková systémová biologická dostupnost po perorálním podání je 2%. Komunikace s bílkovinami krevní plazmy méně než 20%.

Terminální poločas je přibližně 1,6 hodiny. Celková clearance ipratropia je 2,3 l / min a renální clearance je 0,9 l / min. Celkové vylučování ledvinami za 6 dní je 9,3%, gastrointestinálním traktem - 88,5%. Poločas je 3,6 hodiny. Vazba hlavních metabolitů v moči na muskarinový receptor je velmi nevýznamná..

Farmakodynamika

BERODUAL je kombinovaný přípravek skládající se ze dvou bronchodilatačních složek: ipratropiumbromid (s anticholinergním účinkem) a fenoterol hydrobromid (beta2-adrenomimetikum).

Ipratropiumbromid je kvartérní amonný derivát a má anticholinergní (parasympatolytické) vlastnosti. Ipratropium inhibuje vagusem zprostředkované reflexy působením proti účinku acetylcholinu, neurotransmiteru uvolněného z vagusového nervu. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace Ca ++ vznikající při interakci acetylcholinu s muskarinovými receptory v hladkých svalech průdušek. Uvolnění Ca ++ je zprostředkováno sekundárním systémem zpráv sestávajícím z IP3 (inositol trifosfát) a DAG (dicylglycerol).

Ipratropiumbromid nemá žádný negativní účinek na sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynů.

Fenoterol hydrobromid má přímý sympatomimetický účinek a v terapeutických dávkách selektivně stimuluje beta2-adrenergní receptory. Při vyšších dávkách je schopen stimulovat beta1-adrenergní receptory. Vazba na beta2-adrenergní receptory aktivuje adenylátcyklázu za účasti stimulujícího G-proteinu.

Zvýšené hladiny cyklického AMP aktivují protein kinázu A, která poté fosforyluje cílové proteiny v buňkách hladkého svalstva. To zase vede k fosforylaci lehkého řetězce myosinkinázy, inhibici hydrolýzy fosfoinositidu a otevření kalciových kanálů aktivovaných vápníkem..

Fenoterol hydrobromid uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a brání rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (okamžité reakce přecitlivělosti). Ihned po aplikaci fenoterol zpomaluje uvolňování bronchokonstrikčních a prozánětlivých mediátorů ze žírných buněk. Použití vyšších dávek fenoterolu (0,6 mg) zvyšuje mukociliární clearance.

Při vyšších koncentracích fenoterolu v krevní plazmě, kterých se nejčastěji dosahuje při perorálním podání, se kontraktilita dělohy zpomaluje. Také při použití vyšších dávek jsou pozorovány metabolické účinky: lipolýza, glykogenolýza, hyperglykémie a hypokalémie, což je způsobeno zvýšenou spotřebou iontů K + kosterními svaly. Beta-adrenergní účinky na srdce, jako je zvýšení frekvence a síly srdečních kontrakcí, jsou důsledkem účinku fenoterolu na krevní cévy, stimulace beta2-adrenergních receptorů myokardu a při použití dávek převyšujících terapeutické dávky beta1-adrenergních receptorů. Stejně jako u jiných beta-adrenergních léků bylo u vysokých dávek pozorováno prodloužení QT intervalu.

Nejčastěji pozorovaným účinkem expozice beta agonistům je třes. Na rozdíl od účinku na hladké svaly průdušek může systémová expozice beta-agonistům vést k rozvoji rezistence.

Při kombinovaném použití ipratropiumbromidu a fenoterolu je bronchodilatační účinek dosažen působením na různé farmakologické cíle. Tyto dvě účinné látky se navzájem doplňují, díky čemuž se zvýší antispasmodický účinek na svaly průdušek a poskytuje se široká škála terapeutických účinků na bronchopulmonální onemocnění doprovázená zúžením dýchacích cest. Doplňkový účinek je takový, že k dosažení požadovaného účinku je zapotřebí velmi nízká dávka beta-adrenergní složky, což usnadňuje individuální dávkování léčiva a pomáhá omezit nežádoucí reakce..

Při akutním bronchospasmu je lék BERODUAL účinný ihned po podání, a proto je vhodný také k léčbě akutních záchvatů bronchospasmu..

Indikace pro použití

Bronchiální astma

- prevence a zmírnění bronchospasmu

- prevence a symptomatická léčba alergického a nealergického (endogenního) bronchiálního astmatu

- cvičení bronchiální astma

Chronická obstrukční plicní nemoc s dušností, s nebo bez emfyzému.

Způsob podání a dávkování

Léčba by měla vždy začínat nejnižší doporučenou dávkou..

Dávka by měla být zvolena individuálně a upravena podle závažnosti akutního záchvatu. S dostatečným snížením příznaků by měla být léčba přerušena. Doporučují se následující dávky:

Akutní záchvaty bronchospasmu

V závislosti na závažnosti záchvatů je třeba provést 10–25 inhalací (1,0–2,5 ml) léčiva a naředit jej fyziologickým roztokem na objem 3–4 ml. Ve výjimečných, zvláště závažných případech, můžete provést až 40 inhalací (4 ml) léčiva a zředit jej fyziologickým roztokem na objem 3-4 ml.

Pro cílenou prevenci bronchiálního astmatu při fyzické námaze nebo podezření na kontakt s alergenem je třeba provést 1–2 inhalace (0,1–0,2 ml) přípravku BERODUAL zředěného 2–3 ml fyziologického roztoku. Pokud je to možné, mělo by to být provedeno 10-15 minut před zadanými událostmi.

Pro urgentní léčbu astmatických záchvatů je třeba v závislosti na závažnosti záchvatů a věku provést 5–20 inhalací (0,5–2,0 ml) přípravku BERODUAL a naředit jej fyziologickým roztokem na objem 3–4 ml..

Pro cílenou prevenci bronchiálního astmatu při fyzické námaze nebo předpokládaném kontaktu s alergenem je třeba provést 1–2 inhalace (0,1–0,2 ml) léčiva zředěného 2–3 ml fyziologického roztoku. Pokud je to možné, mělo by to být provedeno 10-15 minut před zadanými událostmi.

Děti do 6 let

Protože informace o této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se užívat následující dávky (pouze pod lékařským dohledem!):

1 inhalace (0,1 ml) na kg tělesné hmotnosti, maximálně 5 inhalací (0,5 ml), po naředění fyziologickým roztokem na objem 3-4 ml.

Návod k použití

Roztok k inhalaci by měl být používán pouze k inhalaci (s vhodným rozprašovačem); braní řešení dovnitř je zakázáno.

Doporučená dávka musí být naředěna solným roztokem na konečný objem 3-4 ml a aplikována inhalací pomocí nebulizátoru.

BERODUAL inhalační roztok by neměl být ředěn destilovanou vodou.

Roztok musí být pokaždé znovu naředěn

Trvání inhalace lze regulovat objemem ředění.

Inhalační roztok BERODUAL lze aplikovat pomocí různých dostupných modelů nebulizačních zařízení (nebulizátorů). Za přítomnosti stacionárního kyslíku je optimální rychlost vstřikování roztoku 6 - 8 l / min.

Vedlejší efekty

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a beta-adrenergními vlastnostmi léku BERODUAL.

Vedlejší účinky byly stanoveny s následující frekvencí:

Berodual ® (Berodual ®)

Léčivá látka

Farmakologická skupina

  • Kombinovaný bronchodilatátor (β2-selektivní adrenomimetikum + m-anticholinergikum [beta-adrenomimetika v kombinaci]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • J42 Chronická bronchitida NS
  • J43 Emfyzém
  • J44 Jiná chronická obstrukční plicní nemoc
  • J44.9 Chronická obstrukční plicní nemoc NS
  • J45 Astma

Složení

Inhalační roztok1 ml
účinná látka:
monohydrát ipratropiumbromidu0,261 mg
odpovídá bezvodému ipratropiumbromidu - 0,25 mg
fenoterol hydrobromid0,5 mg
pomocné látky: benzalkoniumchlorid - 0,1 mg; dihydrát edetanu disodného - 0,5 mg; chlorid sodný - 8,8 mg; koncentrovaná kyselina chlorovodíková (dokud není pH upraveno na 3,1 - 3,5) - asi 0,088 mg; čištěná voda - 996,751 mg

Popis lékové formy

Průhledná, bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina, bez suspendovaných částic. Vůně je téměř nepostřehnutelná.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Léčivo Berodual ® obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropiumbromid - m-anticholinergikum a fenoterol - β2-adrenomimetikum. Bronchodilatace při inhalaci ipratropiumbromidu je způsobena spíše lokálním než systémovým anticholinergním účinkem.

Ipratropiumbromid je kvartérní amonný derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Lék inhibuje reflexy způsobené vagovým nervem a působí proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolněného z zakončení vagového nervu. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace Ca 2+, ke kterému dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek. Uvolňování Ca 2+ je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, které zahrnují inositol trifosfát (ITP) a diacylglycerol (DAG).

U pacientů s bronchospasmy spojenými s chronickými obstrukčními plicními chorobami (chronická bronchitida a plicní emfyzém) bylo během 15 minut zaznamenáno významné zlepšení funkce plic (zvýšení FEV1 a maximální rychlost výdechu o 15% nebo více), maximálního účinku bylo dosaženo po 1–2 hodinách a u většiny pacientů trvala až 6 hodin po podání.

Ipratropiumbromid nemá žádný negativní účinek na sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynů.

Fenoterol selektivně stimuluje β2-adrenergní receptory v terapeutické dávce. Stimulace β2-adrenergní receptor aktivuje adenylátcyklázu stimulací G.s-veverka. Stimulace β1-při užívání vysokých dávek dochází k adrenergním receptorům.

Fenoterol uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (okamžité reakce přecitlivělosti). Ihned po podání fenoterol blokuje uvolňování mediátorů zánětu a bronchiální obstrukce ze žírných buněk. Navíc při použití fenoterolu v dávkách 0,6 mg bylo zaznamenáno zvýšení mukociliární clearance..

β-adrenergní účinek léčiva na srdeční aktivitu, jako je zvýšení frekvence a síly srdečních kontrakcí, je způsoben vaskulárním působením fenoterolu, stimulací β2-adrenergní receptory srdce a při použití dávek převyšujících terapeutické stimulace β1-adrenergní receptory.

Stejně jako při použití jiných β-adrenergních léků bylo při užívání vysokých dávek pozorováno prodloužení QTc intervalu. Při použití fenoterolu s aerosolovými inhalátory s odměřenými dávkami (MDI) byl tento účinek nekonzistentní a byl zaznamenán v případě použití dávek přesahujících doporučené.

Po použití fenoterolu s rozprašovači (roztok pro inhalaci v lahvičkách se standardní dávkou) však může být systémová expozice vyšší než při použití léku pomocí MDI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven. Nejčastěji pozorovaným účinkem agonistů β-adrenergních receptorů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svaly průdušek se může vyvinout tolerance k systémovým účinkům agonistů β-adrenergních receptorů. Klinický význam tohoto projevu nebyl objasněn. Nejčastějším nežádoucím účinkem při použití agonistů β-adrenergních receptorů je třes. Pokud se tyto dvě účinné látky používají společně, je bronchodilatační účinek dosažen působením na různé farmakologické cíle. Tyto látky se navzájem doplňují, díky čemuž se zvýší antispasmodický účinek na svaly průdušek a zajistí se větší rozsah terapeutického účinku pro bronchopulmonální onemocnění doprovázené zúžením dýchacích cest. Doplňkové působení je takové, že k dosažení požadovaného účinku je vyžadována nižší dávka β-adrenergní složky, což vám umožňuje individuálně zvolit účinnou dávku prakticky bez vedlejších účinků přípravku Berodual®. V případě akutní bronchokonstrikce se účinek přípravku Berodual ® rychle rozvíjí, což umožňuje jeho použití při akutních záchvatech bronchospasmu.

Farmakokinetika

Terapeutický účinek kombinace ipratropiumbromidu a fenoterolu je důsledkem jeho lokálního působení v dýchacích cestách. Vývoj bronchodilatace není přímo úměrný farmakokinetickým parametrům účinných látek.

Po inhalaci se obvykle 10–39% podané dávky léčiva dostane do plic (v závislosti na lékové formě a způsobu inhalace). Zbytek dávky je uložen na náustku, v ústech a orofaryngu. Část dávky, která se usadila v orofaryngu, je spolknuta a vstupuje do gastrointestinálního traktu.

Část dávky léku, která vstupuje do plic, rychle dosáhne systémového oběhu (během několika minut).

Neexistují důkazy o tom, že by se farmakokinetika kombinovaného léčiva lišila od farmakokinetiky každé z jednotlivých složek.

Polknutá část dávky je metabolizována na sulfátové konjugáty. Absolutní orální biologická dostupnost je nízká (asi 1,5%).

Po intravenózním podání je volný a konjugovaný fenoterol v analýze moči za 24 hodin 15 a 27% podané dávky. Celková systémová biologická dostupnost inhalované dávky fenoterolu se odhaduje na 7%.

Kinetické parametry popisující distribuci fenoterolu byly vypočítány z plazmatické koncentrace po intravenózním podání. Po i.v. podání lze profily plazmatické koncentrace v čase popsat 3komorovým farmakokinetickým modelem, podle kterého T1/2 je přibližně 3 hodiny. V tomto 3komorovém modelu je zřejmý Vss fenoterol přibližně 189 l (»2,7 l / kg).

Asi 40% fenoterolu se váže na plazmatické bílkoviny.

Předklinické studie prokázaly, že fenoterol a jeho metabolity nepřekračují BBB. Celková clearance fenoterolu je 1,8 l / min, renální clearance je 0,27 l / min. Celková renální exkrece (do 2 dnů) izotopově značené dávky (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) byla po IV podání 65%. Celková dávka značená izotopy vylučovaná střevem byla 14,8% po intravenózním podání, po perorálním podání - 40,2% během 48 hodin. Celková dávka značená izotopy vylučovaná ledvinami byla přibližně 39% po perorálním podání..

Ipratropiumbromid

Celková renální exkrece (do 24 hodin) původní sloučeniny je přibližně 46% podané intravenózní dávky, méně než 1% orální dávky a přibližně 3 - 13% inhalační dávky léčiva. Na základě těchto údajů se vypočítá, že celková systémová biologická dostupnost ipratropiumbromidu, podávaného orálně a inhalačně, je 2, respektive 7-28%. Účinek požité části ipratropiumbromidu na systémovou expozici je tedy zanedbatelný..

Kinetické parametry popisující distribuci ipratropiumbromidu se vypočítají na základě jeho plazmatických koncentrací po iv podání. Je pozorován rychlý dvoufázový pokles plazmatické koncentrace. Vypadá to, žess je přibližně 176 l (»2,4 l / kg). Léčivo se váže na plazmatické bílkoviny na minimum (méně než 20%). Předklinické studie ukázaly, že ipratropiumbromid, který je kvartérním amoniovým derivátem, nepřekračuje BBB.

T1/2 v závěrečné fázi je to přibližně 1,6 hodiny.

Celková clearance ipratropiumbromidu je 2,3 l / min a renální clearance je 0,9 l / min. Po i.v.podání je asi 60% dávky metabolizováno oxidací, zejména v játrech.

Celková renální exkrece (do 6 dnů) izotopově značené dávky (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) byla 72,1% po intravenózním podání, 9,3% po perorálním podání a 3,2% po inhalaci. Celková dávka značená izotopy uvolněná střevem byla 6,3% po intravenózním podání, 88,5% po orálním podání a 69,4% po inhalaci. Vylučování izotopem značené dávky po IV podání se tedy provádí hlavně ledvinami..

T1/2 mateřská sloučenina a metabolity je 3,6 hodiny. Hlavní metabolity vylučované močí se slabě váží na muskarinové receptory a jsou považovány za neaktivní.

Indikace léku Berodual ®

Symptomatická léčba chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, jako jsou:

chronická obstrukční plicní nemoc;

chronická obstrukční bronchitida s emfyzémem nebo bez něj.

Kontraindikace

přecitlivělost na ipratropiumbromid a fenoterol, látky podobné atropinu nebo jiné složky léčiva;

hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;

těhotenství (I. trimestr).

S opatrností: glaukom s uzavřeným úhlem, arteriální hypertenze, nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu, těžká organická onemocnění srdce a cév, ischemická choroba srdeční, hypertyreóza, feochromocytom, obstrukce močových cest, cystická fibróza, těhotenství (II. A III. Trimestr), období prsu krmení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství.

Existující klinické zkušenosti ukázaly, že fenoterol a ipratropiumbromid nemají negativní vliv na těhotenství. Při užívání těchto léků během těhotenství je však třeba dodržovat obvyklá opatření (II. A III. Trimestr). Je třeba vzít v úvahu inhibiční účinek fenoterolu na kontraktilitu dělohy..

Předklinické studie prokázaly, že fenoterol může přecházet do mateřského mléka. U ipratropiumbromidu nebyla taková data získána. Významný účinek ipratropiumbromidu na kojence, zejména v případě aerosolizovaného léčiva, je nepravděpodobný. Vzhledem k schopnosti mnoha léků pronikat do mateřského mléka je však při předepisování přípravku Berodual ® kojícím ženám nutná opatrnost..

Plodnost Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinku fenoterolu, ipratropiumbromidu nebo jejich kombinace na plodnost. Předklinické studie neprokázaly účinek ipratropiumbromidu a fenoterolu na plodnost.

Vedlejší efekty

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a β-adrenergními vlastnostmi léčiva. Přípravek Berodual ®, stejně jako každá inhalační terapie, může způsobit místní podráždění. Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a v průběhu farmakologického sledování léčiva po jeho registraci..

Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolesti hlavy, třes, faryngitida, nauzea, závratě, dysfonie, tachykardie, palpitace, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.

Frekvence nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout během léčby, je uvedena v následující gradaci: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100, IOP, poruchy akomodace, mydriáza, rozmazané vidění, bolest očí, edém rohovky, hyperémie spojivek, výskyt halo kolem předmětů.

Z CCC: zřídka - tachykardie, palpitace; vzácně - arytmie, fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie *, ischemie myokardu *.

Z dýchacího systému, hrudníku a mediastina: často - kašel; zřídka - faryngitida, dysfonie; zřídka - bronchospazmus, podráždění hltanu, edém hltanu, laryngospazmus *, paradoxní bronchospazmus *, suchost hltanu *.

Z trávicího traktu: zřídka - zvracení, nevolnost, sucho v ústech; zřídka - stomatitida, glositida, poruchy gastrointestinální motility, průjem, zácpa *, orální edém *, pálení žáhy.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: zřídka - kopřivka, svědění, angioedém *, hyperhidróza *, vyrážka, petechie.

Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: zřídka - svalová slabost, svalové křeče, myalgie.

Z ledvin a močových cest: zřídka - retence moči.

Laboratorní a instrumentální údaje: zřídka - zvýšený krevní tlak; zřídka - zvýšený krevní tlak.

* Tyto nežádoucí účinky nebyly zjištěny během klinických studií s přípravkem Berodual. Odhadováno na základě horní hranice 95% CI vypočtené z obecné populace pacientů.

Interakce

Dlouhodobé současné užívání léku Berodual ® s jinými anticholinergními léky se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů.

β-adrenergní a anticholinergní látky, deriváty xanthinu (například teofylin) mohou zvýšit bronchodilatační účinek přípravku Berodual®. Současné užívání jiných β-adrenergních agonistů, anticholinergik nebo derivátů xanthinu (například teofylinu) může vést ke zvýšeným vedlejším účinkům.

Hypokalemie spojená s užíváním β-adrenergních agonistů může být zhoršena současným podáváním derivátů xanthinu, kortikosteroidů a diuretik. To by mělo být při léčbě pacientů s těžkou obstrukční chorobou dýchacích cest věnováno zvláštní pozornost..

Hypokalémie může zvýšit riziko arytmií u pacientů užívajících digoxin. Hypoxie může navíc zhoršit negativní účinky hypokalémie na srdeční frekvenci. V takových případech se doporučuje sledovat hladinu draslíku v krevním séru..

Β by měl být používán s opatrností2-adrenergní léky pro pacienty užívající inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva, protože tyto léky jsou schopné zvýšit účinek β-adrenergních léků.

Inhalace halogenovaných uhlovodíkových anestetik, například halothanu, trichlorethylenu nebo enfluranu, může zvýšit účinek β-adrenergních léčiv na CVS.

Kombinované užívání léku Berodual ® s kyselinou kromoglykemovou a / nebo GCS zvyšuje účinnost terapie.

Způsob podání a dávkování

Inhalace.

Léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem (například v nemocničním prostředí). Domácí léčba je možná pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy rychle působící β-agonista v nízké dávce není dostatečně účinný. Roztok pro inhalaci lze pacientům doporučit také v případě, že nelze použít inhalační aerosol, nebo pokud jsou vyžadovány vyšší dávky. Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba by měla obvykle začít nejnižší doporučenou dávkou a měla by být ukončena, jakmile bylo dosaženo dostatečné úlevy od příznaků..

Doporučují se následující dávky.

Dospělí (včetně starších osob) a dospívající starší 12 let

Akutní záchvaty bronchospasmu. V závislosti na závažnosti záchvatu se dávky mohou lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). V závažných případech je možné použít dávky dosahující 4 ml (4 ml = 80 kapek).

Děti ve věku 6-12 let

Akutní záchvaty bronchiálního astmatu. V závislosti na závažnosti záchvatu se dávky mohou pohybovat od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).

Děti do 6 let (vážící méně než 22 kg)

Vzhledem k tomu, že informace o užívání léku v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se použít následující dávku (pouze pod lékařským dohledem): 0,1 ml (2 kapky) / kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 0,5 ml (10 kapky).

Inhalační roztok by měl být používán pouze k inhalaci (s vhodným rozprašovačem) a neměl by být používán perorálně.

Léčba by měla obvykle začít nejnižší doporučenou dávkou..

Doporučená dávka by měla být naředěna 0,9% roztokem chloridu sodného na konečný objem 3-4 ml a aplikována (úplně) pomocí nebulizátoru.

Roztok Berodual ® pro inhalaci by neměl být ředěn destilovanou vodou.

Ředění roztoku by mělo být prováděno pokaždé před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.

Zředěný roztok by měl být použit okamžitě po přípravě. Trvání inhalace lze regulovat spotřebou zředěného roztoku.

Roztok Berodual® pro inhalaci lze aplikovat pomocí různých komerčních modelů nebulizátorů. Dávka dosahující do plic a systémová dávka závisí na typu použitého rozprašovače a může být vyšší než odpovídající dávky při použití odměřeného aerosolu Berodual® N (v závislosti na typu inhalátoru). Při použití systému s centralizovaným kyslíkem se roztok nejlépe používá při průtoku 6-8 l / min..

Je třeba dodržovat pokyny pro použití, údržbu a čištění nebulizátoru.

Předávkovat

Příznaky: spojené hlavně s působením fenoterolu. Možné jsou příznaky spojené s nadměrnou stimulací β-adrenergních receptorů. S největší pravděpodobností se objeví tachykardie, bušení srdce, třes, zvýšený krevní tlak, snížení krevního tlaku, zvýšený rozdíl mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem, angina pectoris, arytmie a návaly horka. Rovněž byla pozorována metabolická acidóza a hypokalémie.

Příznaky předávkování ipratropiumbromidem (jako je sucho v ústech, zhoršená akomodace očí), vzhledem k širokému rozsahu terapeutického účinku léčiva a místnímu způsobu podání, jsou obvykle mírné a přechodné..

Léčba: musíte přestat užívat drogu. Je nutné vzít v úvahu údaje ze sledování acidobazické rovnováhy krve. Zobrazují se sedativa, trankvilizéry, v těžkých případech - intenzivní terapie. Jako specifické antidotum je možné použít β-blokátory, nejlépe β1-selektivní adrenergní blokátory. Měli byste si však být vědomi možného zvýšení bronchiální obstrukce pod vlivem β-blokátorů a pečlivě zvolit dávku pro pacienty trpící bronchiálním astmatem nebo CHOPN kvůli riziku závažného bronchospasmu, který může vést k úmrtí..

speciální instrukce

Dušnost Pokud se dušnost (dušnost) náhle zhorší, okamžitě vyhledejte lékaře.

Přecitlivělost. Po použití přípravku Berodual ® se mohou objevit reakce okamžité přecitlivělosti, jejichž příznaky mohou být ve vzácných případech kopřivka, angioedém, vyrážka, bronchospazmus, orofaryngeální edém, anafylaktický šok.

Paradoxní bronchospazmus. Lék Berodual ®, stejně jako jiné inhalační léky, může způsobit paradoxní bronchospazmus, který může být život ohrožující. V případě paradoxního bronchospasmu by mělo být užívání léku Berodual okamžitě ukončeno a mělo by se přejít na alternativní léčbu..

Dlouhodobé užívání. U pacientů s bronchiálním astmatem by měl být přípravek Berodual ® používán pouze podle potřeby. U pacientů s mírnou CHOPN může být vhodnější symptomatická léčba než pravidelné užívání. U pacientů s bronchiálním astmatem je třeba mít na paměti, že je nutné provést nebo zesílit protizánětlivou terapii, která reguluje zánětlivý proces dýchacích cest a průběh onemocnění..

Pravidelné užívání zvyšujících se dávek přípravků obsahujících β2-adrenergní agonisté, jako je Berodual®, pro zmírnění bronchiální obstrukce mohou způsobit nekontrolované zhoršení průběhu onemocnění. V případě zvýšené bronchiální obstrukce, zvýšení dávky β2-agonisté, vč. lék Berodual ®, který je více než doporučován po dlouhou dobu, je nejen neopodstatněný, ale také nebezpečný. Aby se zabránilo život ohrožujícímu zhoršení průběhu onemocnění, je třeba zvážit revizi léčebného plánu pacienta a adekvátní protizánětlivou léčbu inhalačními kortikosteroidy..

Souběžně s přípravkem Berodual® by měly být předepisovány další sympatomimetické bronchodilatátory pouze pod lékařským dohledem.

Gastrointestinální poruchy. Pacienti s cystickou fibrózou v anamnéze mohou mít poruchy gastrointestinální motility..

Porušení orgánů zraku. Vyvarujte se vniknutí léku do očí. Berodual by měl být používán s opatrností u pacientů náchylných k glaukomu s ostrým úhlem. Existují ojedinělé zprávy o komplikacích orgánu zraku (například zvýšený IOP, mydriáza, glaukom s uzavřeným úhlem, bolest v očích), které se vyvinuly při inhalaci ipratropiumbromidu (nebo ipratropiumbromidu v kombinaci s β agonisty)2-adrenergní receptory) v očích. Příznaky akutního glaukomu s uzavřeným úhlem mohou zahrnovat bolest nebo nepohodlí v očích, rozmazané vidění, výskyt halo na předmětech a barevné skvrny před očima v kombinaci s otokem rohovky a zarudnutím očí v důsledku injekce do spojivky. Pokud dojde k jakékoli kombinaci těchto příznaků, je indikováno použití očních kapek, které snižují IOP, a okamžitá konzultace s odborníkem. Aby se zabránilo kontaktu s očima, doporučuje se inhalovat roztok používaný s rozprašovačem přes náustek. Pokud není náustek, měla by být použita těsně přiléhající maska. Pacienti, kteří jsou náchylní k rozvoji glaukomu, by měli být zvláště opatrní ohledně ochrany očí..

Systémové účinky. U následujících onemocnění: nedávný infarkt myokardu, nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus, těžká organická onemocnění srdce a cév, hypertyreóza, feochromocytom, obstrukce močových cest (například hyperplazie prostaty nebo obstrukce krku močového měchýře) Berodual ® by měl být používán pouze po důkladném posouzení rizika / výhoda, zejména při použití dávek přesahujících doporučené.

Dopad na CVS. V postmarketingových studiích se při užívání β-agonistů vyskytly vzácné případy ischemie myokardu. Pacienti se souběžnými závažnými srdečními chorobami, jako je ischemická choroba srdeční, arytmie nebo závažné srdeční selhání, užívající přípravek Berodual®, by se měli poradit s lékařem, pokud se u nich objeví bolest v srdci nebo jiné příznaky, které naznačují zhoršení srdečních onemocnění. Měly by být sledovány příznaky jako dušnost a bolest na hrudi. mohou mít jak srdeční, tak plicní etiologii.

Hypokalémie. Při použití β2-může dojít k hypokalemii agonistů (viz „Předávkování“).

U sportovců může užívání léku Berodual® kvůli přítomnosti fenoterolu v jeho složení vést k pozitivním výsledkům dopingových testů.

Pomocné látky. Léčivo obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid a stabilizátor dihydrát edetanu disodného. Během inhalace mohou tyto složky u citlivých pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest způsobit bronchospazmus..

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie zkoumající účinek léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyly provedeny. Při provádění těchto činností je třeba postupovat opatrně Může se objevit závratě, třes, poruchy akomodace očí, mydriáza a rozmazané vidění. Pokud se vyskytnou výše uvedené nežádoucí pocity, je třeba se zdržet takových potenciálně nebezpečných akcí, jako je řízení vozidel a mechanismů..

Formulář vydání

Inhalační roztok, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml v lahvičce z jantarového skla s PE kapátkem a polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření. Láhev je umístěna v lepenkové krabici.

Výrobce

Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencie, Itálie.

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Německo.

Můžete získat další informace o léku a zaslat své žádosti a informace o nežádoucích příhodách na následující adresu v Rusku. OOO Boehringer Ingelheim, 125171 Moskva, Leningradskoe sh., 16A, s. 3.

Tel: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Berodual ®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Berodual ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Berodual

Složení

1 ml roztoku pro inhalaci obsahuje následující farmaceutické přísady:

  • ipratropiumbromid - 0,261 mg (0,25 mg při přeměně lékové formy na suchý zbytek);
  • fenoterol hydrobromid - 0,5 mg;
  • benzalkoniumchlorid;
  • dihydrát edetanu disodného;
  • chlorid sodný;
  • 1 molární kyselina chlorovodíková;
  • čištěná voda.

Složení 1 injekce odměřeného inhalačního aerosolu:

  • ipratropiumbromid - 0,021 mg (odpovídá 0,02 mg v hmotové části bezvodé účinné látky);
  • fenoterol hydrobromid - 0,05 mg;
  • 1,1,1,2-tetrafluorethan (HFA 134a) jako hnací plyn;
  • bezvodá kyselina citrónová;
  • ethanol;
  • destilovaná voda.

Formulář vydání

Průhledný, bezbarvý (nebo téměř bezbarvý) inhalační roztok bez suspendovaných částic a prakticky bez zápachu. Farmaceutický přípravek je balen do lahviček s kapátkem po 2 ml (1 ml odpovídá 20 kapkám). Kartonová krabice obsahuje nádobu s léčivou tekutinou a její anotaci.

Dávkovaný aerosol pro inhalaci ve speciálních nádobách s 10 ml náustkem, určený pro 200 injekcí (1 dávka se rovná 1 injekci). Anotace a nádoba s lékem jsou uzavřeny v kartonovém obalu.

Berodual N je vylepšená farmaceutická forma tohoto léčiva, která se neliší v použití, protože se dodává ve formě inhalačního aerosolu a roztoku pro inhalaci. Poskytuje své terapeutické vlastnosti, respektive je o něco efektivnější.

farmaceutický účinek

Skupina léčiva Berodual (mezinárodní název léčiva je totožný s komerčním) - kombinované bronchodilatační léky inhalačního typu účinku, to znamená, že účinné látky při vdechování poskytují aktivní expanzi průdušek. Mechanismus jeho terapeutického účinku závisí na dvou biologicky aktivních látkách, které tvoří základ farmaceutické směsi používané v plicních nemocnicích.

Ipratropiumbromid je amonný derivát, který má anticholinergní vlastnosti. Bronchodilatace je způsobena jeho lokálním působením, protože se podává ve formě jemných částic inhalací aspiračního aerosolu nebo inhalačního roztoku. Biologicky aktivní složka brání uvolňování acetylcholinu, hlavního mediátoru parasympatických synapsí, což se projevuje v normalizaci koncentrace vápníku v buněčných strukturách. Činnost nervu vagus je tedy neutralizována a lumen průdušek se rozšiřuje.

Fenoterol hydrobromid je zase stimulantem beta-adrenergních receptorů, jejichž selektivita terapeutického účinku závisí na kvantitativním faktoru. Tak malé dávky biologicky aktivní složky selektivně působí na receptory beta2, což se očekává od použití přípravku Berodual při konzervativní léčbě bronchopulmonální patologie.

Mechanismem biochemických účinků fenoterolu je působit proti látkám, jako je histamin, metacholin, studený vzduch a alergeny rostlinné a zvířecí povahy (zvláštní případ inhibice okamžité reakce přecitlivělosti). Ihned po podání v terapeutické dávce je blokováno uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk, což nevyhnutelně vede k relaxaci hladkého svalstva bronchiálního stromu a místního cévního řečiště. Kromě toho dochází ke zvýšení produktivity mukociliární clearance..

Samostatně je třeba poznamenat srdeční účinky fenoterolu, protože když vstoupí do hlavního krevního řečiště biologicky aktivní složky, je možné interagovat s beta-adrenergními receptory lokalizovanými v myokardu, lze pozorovat následující projevy:

  • zvýšená srdeční frekvence;
  • postupné zvyšování síly svalového orgánu;
  • prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu.

Kombinované použití dvou aktivních bronchodilatancií umožňuje dosáhnout požadovaného terapeutického účinku různými farmakologickými mechanismy, protože cíle pro působení aktivních složek jsou různé. Doplňkový účinek fenoterolu a ipratropia zajišťuje spolehlivé dosažení požadovaného klinického výsledku, který se projevuje zvýšením antispazmodických vlastností svalového aparátu průdušek a jejich dostatečnou expanzí k zajištění normálního fungování zdravého organismu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Při aktivní inhalaci roztoku léčiva dochází ke zlepšení funkce bronchopulmonálního systému v krátké době, i když je v tkáni dýchacích cest uloženo pouze 10–39% z celkové dávky (zbytek léčiva zůstává na špičce inhalátoru, v ústní dutině a v horních dýchacích cestách způsoby).

Terapeutické účinky ipratropiumbromidu se rozvinou do 15 minut a představují zvýšení nuceného výdechového toku za 1 sekundu (důležitý parametr při hodnocení normální funkce dýchacího systému) a maximální rychlost výdechu 15 procent. Maximální účinek této biologicky aktivní složky je dosažen během 1-2 hodin od okamžiku injekce a dosažené účinky zůstávají po dobu 6 hodin.

Celková systémová biologická dostupnost fenoterol-hydrobromidu je o něco nižší než u ipratropia a je přibližně 1,5%, avšak Berodual je lokální farmaceutické léčivo, proto je míra zajištění terapeutického účinku při inhalační cestě podání klinicky významnější, což není o nic méně než u první aktivní složka léčiva.

Indikace pro použití

  • bronchiální astma různého původu (alergické a endogenní, astma vyvolané cvičením);
  • chronické onemocnění plic doprovázející bronchospastický syndrom;
  • chronická bronchitida se zhoršenou průchodností bronchopulmonálního traktu;
  • emfyzém plic;
  • další chronická obstrukční onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest;
  • preventivní sanitace nozologických jednotek ovlivňujících dýchací systém;
  • přípravná opatření pro průchod dýchacích cest před aerosolovým podáním antibiotik, kortikosteroidů nebo jiných mukolytických léků.

Kontraindikace

  • dědičná nebo získaná nesnášenlivost základních složek farmaceutického přípravku;
  • porušení rytmu srdeční činnosti podle typu tachyarytmie;
  • hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
  • první trimestr těhotenství;
  • prenatální období nitroděložního plodu;
  • přecitlivělost na aktivní nebo pomocné látky, které tvoří léčivo.

Předepisování farmaceutického přípravku na pozadí následujících patologických stavů nutně vyžaduje přijetí opatření zvláštní péče (například absolvování konzervativního kurzu ve specializované plicní nemocnici):

  • glaukom s uzavřeným úhlem;
  • srdeční selhání;
  • arteriální hypertenze;
  • srdeční ischemie;
  • cukrovka;
  • anamnéza infarktu myokardu za poslední tři měsíce;
  • závažné poškození mozkové a periferní krve;
  • hypertyreóza;
  • obstrukce krku močového měchýře (zvláštní organogenní povahy);
  • feochromocytom nebo jiné hormonálně závislé novotvary;
  • benigní hyperplazie prostaty;
  • cystická fibróza.

Vedlejší efekty

Nepříznivé důsledky použití farmaceutického přípravku jsou spojeny s extrémně vysokou biochemickou aktivitou aktivních složek inhalačního léčiva, protože mají anticholinergní a beta-adrenergní vlastnosti. Použití přípravku Berodual může také způsobit místní podráždění, které je typické pro jakýkoli druh inhalační terapie..

Nejčastěji pozorovanými vedlejšími účinky z celé řady nežádoucích účinků jsou sucho v ústech, bolesti hlavy a závratě, úmyslný třes, kašel, faryngitida, nevolnost, tachykardie, porucha produkce zvuku, subjektivní bušení srdce, zvracení, nervozita a zvýšený systolický krevní tlak.

Další nežádoucí účinky:

  • Z orgánů kardiovaskulárního systému: arytmie, fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie, ischémie myokardu, zvýšený diastolický krevní tlak.
  • Orgány vidění mohou reagovat na zavedení farmaceutického přípravku následujícím způsobem: zvýšený nitrooční tlak, narušení akomodačního procesu, mydriáza, rozvoj glaukomu, bolest, otok rohovky, rozmazané vidění, hyperémie spojivek, výskyt mírného halo kolem předmětů.
  • Dýchací cesty: dysfonie, bronchospastický syndrom, podráždění hltanu s následným otokem, laryngospasmus, paradoxní bronchospazmus.
  • Z imunitního systému: anafylaktické projevy, reakce přecitlivělosti.
  • Nervový systém a duševní zdraví mohou také nepříznivě ovlivnit inhalační směsi: agitovanost, duševní poruchy, nervozita, třes horních končetin při vědomí při pohybu (zvláště výrazné při malých koordinovaných motorických akcích).
  • Na straně metabolických procesů: pokles draslíku v krvi.
  • Trávicí systém: stomatitida, glositida, poruchy adekvátní motility gastrointestinálního traktu, průjem nebo zácpa, otok ústní dutiny.
  • Z kůže a podkožní tkáně: svědění, kopřivka, místní angioedém, hyperhidróza.
  • Z močového systému: zpoždění fyziologické doby močení.

Návod k použití přípravku Berodual (metoda a dávkování)

Aerosol Berodual, návod k použití

Než začnete provádět vlastní inhalace farmaceutickým přípravkem, měli byste si pečlivě přečíst doporučení pro správné použití aerosolu Berodual, která jsou obvykle uvedena následovně:

  • Sprej je v plechovce s ochranným víčkem, které musí být před použitím odstraněno. Pokud se lék nepoužívá poslední 3 dny, musíte před jeho aktivním použitím jednou stisknout ventil, dokud se neobjeví aerosol pro inhalaci ve formě malého oblaku.
  • Proveďte hluboký a pomalý výdech.
  • Položte rty kolem inhalátoru za jeho hrot tak, aby šipka na zásobní vložce s léčivem byla otočena nahoru a náustek dolů.
  • Současně stiskněte na dno nádoby, uvolněte 1 odměřenou dávku léku a hluboce „hluboce“ vdechněte, abyste zvětšili oblast interakce biologicky aktivních složek a struktur dýchacího systému.
  • Po použití vraťte ochranný kryt zpět do původní polohy.

Inhalátor Berodual: dávka aerosolové formy farmaceutického přípravku

Dospělí a děti starší 6 let během akutního záchvatu - 2 inhalace. Pokud nedojde k úlevě do 5 minut, jsou předepsány další 2 inhalační dávky. V případě další neúčinnosti této léčebné taktiky je nutné naléhavě vyhledat kvalifikovanou lékařskou pomoc. S prodlouženou konzervativní hygienou - 1-2 inhalace 3x denně, ale celkem tedy během jednoho dne nedojde k více než 8 manipulacím.

Beroduální roztok pro inhalaci, návod k použití

Farmaceutický výrobek v této formě uvolňování vyžaduje pro správné použití speciální lékařské vybavení, které se říká nebulizátor. Toto je zařízení, díky kterému je Berodual (nebo jiný lék) nastříkán do jemně rozptýleného mraku. V této formě lék téměř volně vstupuje i do slabě větraných oblastí bronchopulmonálního systému a dávka pro rozprašovač je mnohem nižší než pro tradiční inhalátor, protože „zázrak technologie“ se zakořenil zejména v plicních nemocnicích a nyní se široce používá k rehabilitaci respiračních onemocnění.

Před přímým použitím léku je nutné zjistit, jak správně naředit pro inhalaci, protože na této fázi závisí účinnost účinku a úplnost implementace terapeutických schopností aktivních složek přípravku Berodual. Jako rozpouštědlo se zpravidla používá izotonický roztok chloridu sodného o koncentraci 0,9%, protože je nejblíže složení vodné části plazmy (v žádném případě by se k ředění farmaceutického přípravku neměla používat destilovaná voda, což může mít nepříznivé důsledky). Jak ředit solným roztokem - přidejte do doporučené dávky tekutiny až do 3-4 ml.

Obecná schémata konzervativní léčby inhalačním roztokem

Dospělí a děti starší 12 let pro eliminaci akutních záchvatů - 20–80 kapek (1–4 ml) 4krát as dlouhodobým průběhem - 1–2 ml (20–40 kapek) až 4krát denně. Se středně se rozvíjejícím bronchospastickým syndromem pro usnadnění ventilace bronchopulmonálního systému - 0,5 ml (10 kapek).

V pediatrické praxi pro děti od 6 do 12 let - 0,5-1 ml (10-20) kapek proti útoku (v těžkém klinickém průběhu se dávka může zvýšit na 2-3 ml, což odpovídá 40-60 kapkám). Při dlouhodobé léčbě, například při alergickém kašli - 0,5-1 ml (10-20 kapek) 4krát denně.

U mladší věkové skupiny pacientů mladších 6 let a vážících méně než 22 kg se dávka farmaceutického přípravku počítá individuálně na základě následující potřeby terapeutického kurzu - 25 μg Ipratropia a 50 μg Fenoterolu na 1 kg tělesné hmotnosti (celkové množství léčiva do 0,5 ml) až 3x denně.

Návod k použití Berodual N

Praktické fungování této farmaceutické formy léčiva se neliší od dříve vynalezeného přípravku Berodual. Vylepšená variace se dodává také ve formě aerosolu ve speciálních lahvích pro aktivní inhalaci a roztoku pro inhalaci pomocí nebulizátoru nebo jiného podobného lékařského zařízení. Pokud jde o dávky, měli byste samostatně navštívit kvalifikovaného pulmonologa a zjistit tento problém individuálně, protože v současné době neexistují žádné obecné protokoly pro konzervativní sanitaci přípravkem Berodual N.

Předávkovat

Pokud se farmaceutický produkt používá v klinické praxi, lze pozorovat patologický stav, jako je předávkování účinnými látkami, které je zpravidla spojeno s nadměrnou stimulací beta-adrenergních receptorů. V tomto případě jsou nejpravděpodobnější příznaky intoxikace následující:

  • subjektivní palpitace a tachykardie potvrzené hardwarovými metodami;
  • zvýšení nebo snížení krevního tlaku (v závislosti na individuální predispozici);
  • posílení broncho-obstrukčního patologického procesu;
  • zvýšení rozdílu mezi hodnotami systolického a diastolického krevního tlaku;
  • angina pectoris a příznaky, které ji doprovázejí (například pocit tíhy na hrudi);
  • hyperemie kůže na obličeji a současný pocit tepla;
  • metabolická acidóza.

Předávkování může být také způsobeno nadměrným příjmem ipratropiumbromidu, ale v tomto případě je slabě vyjádřeno a má přechodný (přechodný) charakter. To je způsobeno šíří terapeutického použití této složky ve farmacii. V tomto případě může dojít k suchu v ústech nebo k narušení akomodační schopnosti orgánů zraku..

Jako specifické farmakologické antidotum je možné použít selektivní beta1-blokátory. Tyto léky, které mají opačný mechanismus terapeutického působení, pomohou zbavit se patologického stavu, který ohrožuje život a pohodu pacienta. Ale u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí a bronchiálním astmatem existuje pod vlivem biologicky aktivních složek této povahy farmakologického účinku možnost vzniku bronchiální blokády, které lze zabránit pouze pečlivým výběrem přesné dávky.

Jako terapeutická opatření se také používá sedativa, trankvilizéry (pokud jsou příznaky vyjádřeny příliš násilně). V případě syndromu závažného předávkování je třeba okamžitě provést intenzivní konzervativní debridement pomocí všech možných léků, které mohou adekvátně pomoci pacientovi.

Podmínky prodeje

Lék patří do seznamu B, proto při jeho nákupu musí lékárník předložit ověřený dokument od ošetřujícího lékaře, který potvrzuje jmenování přípravku Berodual kvalifikovaným odborníkem. V lékárně samozřejmě nikdo nebude vyžadovat předpis v latině, ale musíte mít u sebe oficiální formulář.

Podmínky skladování

Stejně jako roztok pro inhalaci by měl být Berodual aerosol skladován mimo dosah dětí mladší kategorie při teplotě nepřesahující 30 stupňů Celsia.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Berodual - hormonální nebo ne?

Bronchiální astma je polyetiologické onemocnění, jehož jedním z faktorů jsou alergické poruchy a senzibilizace těla, proto je konzervativní léčba této respirační patologie z lékařského hlediska tak obtížná. Velmi často se při léčbě astmatických stavů nebo v klinicky závažných případech používají farmaceutické přípravky na bázi přírodních lidských hormonů. Vzhledem k tomu, že mezi indikacemi pro užívání přípravku Berodual je přítomno bronchiální astma, mají obyčejní lidé bez lékařského vzdělání zcela logickou otázku: „Je Berodual hormonální lék nebo ne?“.

Řešení tohoto problému spočívá v chemickém složení léčiva, které představuje ipratropiumbromid a fenoterol hydrobromid. První aktivní složkou je aminový derivát s anticholinergními vlastnostmi a druhou aktivní složkou léčiva je neselektivní beta-adrenergní agonista. Na základě toho lze s jistotou říci, že Berodual není hormonální léčivo a podle svého mechanismu účinku nemůže ovlivnit hormonální rovnováhu v těle..

Berodualovy analogy

Analogy společnosti Berodual jsou léky, které mají podobný nebo identický kód ATX, který označuje absolutně všechny farmaceutické výrobky na oficiálním trhu, nebo Berodual's INN (mezinárodní nechráněný název). Analogy pro inhalaci ve stáncích lékáren jsou obvykle levnější, protože cenový faktor pro výběr léku je někdy jedním z nejdůležitějších, zejména při konzervativní léčbě chronických, pomalých onemocnění. Bronchodilatátory různé povahy, které lze nahradit přípravkem Berodual, jsou následující seznam: Berotex, Ventolin, Duolin, Salbroxol, Salbutamol.

Což je lepší: Berodual nebo Pulmicort?

Pulmicort je syntetické hormonální léčivo, kterým je glukokortikosteroid pro inhalační použití. To znamená, že aktivní složka léčiva v jeho chemické struktuře je identická se strukturou biologických látek produkovaných nadledvinkami. Mechanismus terapeutického působení spočívá v přímém ovlivnění buněčných prvků za účelem regulace metabolických procesů a cyklů tvorby nových látek.

Účinnost lokálního použití přípravku Pulmicort je 15krát vyšší než účinnosti prednisolonu, protože syntetické účinné látky mají vyšší chemickou afinitu k receptorům pro glukokortikosteroidy, proto je v klinicky pokročilých případech léčivem volby při léčbě bronchiálního astmatu (nebo pokud nelze patologický proces zastavit jinými, bezpečnější konzervativní prostředky).

Proto je extrémně obtížné srovnávat Berodual a Pulmicort. Lékařští vědci v této otázce nikdy nedosáhli shody a pravidelně zveřejňují „nové“ argumenty ve prospěch konkrétního farmaceutického produktu. Zkušenější lékaři našli jedinou správnou a velmi přijatelnou možnost, kterou je společné použití přípravku Pulmicort a Berodual v kombinované terapii onemocnění dýchacího systému. Léčebné účinky dvou silných farmaceutických přípravků jsou tedy kombinovány, což umožňuje eliminovat i klinicky nejzávažnější záchvaty bronchiálního astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci..

Dávka inhalace přípravkem Berodual a Pulmicort se pro každého pacienta vybírá empiricky individuálně, počínaje minimální hranicí terapeutického rozsahu léčiv (pro Berodual - 0,5 ml a pro Pulmicort - 0,25 mg pro jednu inhalaci).

Což je lepší: Berodual nebo Ventolin?

Ventolin je farmaceutické léčivo, které patří k selektivním beta2-adrenergním agonistům, jejichž terapeutickým účinkem je aktivní expanze průdušek průdušek a usnadnění ventilace plicního parenchymu. Tento lék je zpravidla předepsán k prevenci a konzervativní úlevě spastické kontrakce, která se vyvíjí při kontaktu s alergenem v patogenezi bronchiálního astmatu..

Berodual zase obsahuje ve svém složení fenoterol, který má podobně jako Ventolin stimulační účinek na tento typ receptorů bronchiálního stromu. Nejedná se však o jedinou biologicky aktivní složku přípravku Berodual, díky čemuž jsou indikace pro jeho použití mnohem širší než u přípravku Ventolin, proto je tento farmaceutický lék považován většinou kvalifikovanými pulmonology za lepší a jeho použití je racionálnější.

Berotec nebo Berodual - což je lepší?

Stejně jako Ventolin, i Berotek patří do skupiny farmaceutických agonistů beta2-adrenergních receptorů, to znamená, že aktivní složka léčiva, stejně jako předchozí léčivo, selektivně ovlivňuje průdušky, což se projevuje uvolněním hladkého svalstva dýchacích cest a rozšířením jejich lumenu. Jmenování přípravku Berotek jako symptomatické léčby bronchiálního astmatu je tedy zcela oprávněné, ale Berodual pokrývá širší rozsah účinku a terapeutický účinek se vyvíjí rychleji, proto není nutné hovořit o srovnání léků samostatně.

Salbutamol nebo Berodual - což je lepší?

Salbutamol je lék, který je od nepaměti popsán v lékařské literatuře. Podle své chemické struktury a terapeutického účinku jde o neselektivní stimulant beta-adrenergních receptorů, který šíří jeho biochemické účinky jak na dýchací systém, tak na srdce. Titulní aktivní složka farmaceutického přípravku je v poskytovaných účincích rozhodně silnější než fenoterol, protože v protokolu pro léčbu bronchiálního astmatu je zahrnut Salbutamol..

Při srovnání s přípravkem Berodual by se však nemělo zapomenout na ipratropium, jehož použití je spojeno s menším počtem vedlejších účinků a nepříznivých důsledků konzervativního průběhu sanitace dýchacího systému. Je třeba také poznamenat, že během léčby takové nozologické jednotky, jako je například chronická bronchitida, dochází k rychlejšímu nástupu úlevy, což je také velmi orientační..

Na základě výše uvedených skutečností lze uznat, že přípravek Berodual je lepší v léčbě indolentních onemocnění dýchacích cest s možnými nebo již začínajícími obstrukčními procesy, ale pro sanitaci bronchiálního astmatu by měl být zvolen Salbutamol, protože to není jen doporučení pro léčbu této nozologické jednotky, ale také oficiální protokoly pro pulmonologové a pediatři.

Berodual děti

Droga se aktivně používá v pediatrické praxi od velmi mladého věku z několika důvodů. Nejprve je samozřejmě třeba vzít v úvahu terapeutickou účinnost léku při vdechování dítěte na chronické obstrukční onemocnění dýchacího systému. Komplex ipratropiumbromidu a fenoterolu může nejen rozšířit průdušek průdušek, ale také výrazně usnadnit ventilaci plicního parenchymu. Dávkování nebulizátoru pro děti naleznete v části s pokyny k použití, která bude užitečná také pro rodiče, kteří upřednostňují aerosolovou formu farmaceutického přípravku..

Samostatně je třeba poznamenat, že farmaceutický přípravek lze použít nejen pro nozologické jednotky, jejichž patogeneze je neoddělitelně spojena s křečovitým zúžením průdušek, ale také pro suchý kašel, protože účinné látky zlepšují mukociliární clearance, což stimuluje regulační a imunitní procesy. To eliminuje problém pomalého idiopatického suchého kašle..

Nejděsivějším kašlem pro mladé rodiče je rozhodně takzvaný „štěkavý“ kašel, který se vyvíjí u dětí s laryngitidou. Toto onemocnění, které postihuje horní dýchací cesty, je obzvláště nebezpečné, protože patologický proces v hrtanu je spojen s rizikem vzniku akutní formy laryngitidy a falešného zadku. Proto je-li tato nozologická jednotka identifikována, dávka pro inhalaci u dětí je o něco vyšší než dávka předepsaná pro chronické obstrukční onemocnění dýchacího systému..

Berodual během těhotenství a kojení

Nebyly provedeny žádné spolehlivé studie týkající se schopnosti účinných látek tak či onak ovlivnit tělo plodu a matky během těhotenství, nicméně preklinická praxe používání fenoterolu a ipratropia v minulých letech naznačuje, že biologicky aktivní látky nemají negativní vliv na fyziologické procesy probíhající v těle. ženy.

Nedoporučuje se používat farmaceutický přípravek pouze v prvním a třetím trimestru, protože fenoterol má inhibiční účinek na svalový aparát dělohy. V souladu s tím je tato složka přípravku Berodual schopna zpomalit pracovní aktivitu nebo vyvolat podmínky umělé hypotenze, což může také nepříznivě ovlivnit časná stadia ontogeneze..

Bylo klinicky prokázáno, že fenoterol může během kojení pronikat do mateřského mléka, ale o ipratropiu nejsou k dispozici žádné údaje, proto se Berodual doporučuje předepisovat mladým matkám, které kojí, pouze se zvýšenou opatrností.

Recenze společnosti Berodual

Recenze přípravku Berodual pro inhalaci potvrzují klinické a teoretické studie biologicky aktivních složek farmaceutického přípravku, protože jsou v naprosté většině zabarveny pozitivními emocemi. Aerosol a rozprašovač jsou vhodné pro každodenní použití a nevyžadují další lékařské znalosti ani speciální odborné dovednosti..

Komentáře lékařů k tomuto léku chválí kombinovaný přístup k rozšíření lumen bronchiálního stromu, který se provádí pomocí přípravku Berodual, protože aktivní účinné látky kombinují dva různé mechanismy pro rozvoj bronchodilatace, což vám umožňuje účinně řešit patologické stavy v dýchacích cestách i v těch nejsložitějších klinických případech.

Recenze přípravku Berodual pro děti se neliší od recenzí pro kategorii dospělých pacientů. Rodiče uzdravených dětí samozřejmě aktivněji doporučují použití léčiva při konzervativní léčbě, protože osobně sledovali, jak inhalace přípravkem Berodual usnadňuje plicní dýchání a významně zlepšuje kvalitu života dětí, dokonce i v nejmladším věku..

Cena Berodualu kde koupit

Cena aerosolu Berodual na území Ukrajiny je v průměru 250 hřiven a řešení pro inhalaci lze zakoupit mnohem levněji - za 150 hřiven.

Podobný trend lze pozorovat v Ruské federaci. Řešení pro rozprašovač lze koupit za 270 rublů a cena přípravku Berodual za inhalaci ve formě aerosolu stoupá téměř dvakrát a dosahuje 500 rublů. Samostatně je třeba poznamenat, že v Rusku je taková léková forma léčiva extrémně obtížná v lékárně..

Cena přípravku Berodual N se zpravidla pohybuje v ještě vyšším rozmezí, protože tato léková forma léčiva je vylepšeným analogem, a proto se terapeutický účinek dostavuje plněji a mnohem rychleji, a proto by se náklady na Berodual N měly nacházet v nejbližších lékárna samostatně.

Články O Zánět Hltanu