Hlavní Zánět hrtanu

Berodual pro inhalaci: pokyny, recenze, analogy

K léčbě některých onemocnění dýchacího systému s příznaky obstrukce průdušek a plic dnes všichni pulmonologové, pediatři doporučují moderní lék - Berodual.

Pro inhalaci prostřednictvím nebulizátoru nebo jiných inhalátorů se vyrábí ve formě roztoku a pro osoby trpící bronchiálním astmatem se vyrábí ve formě kapesních aerosolových inhalátorů, což je také velmi výhodné. Mezi ostatními bronchodilatátory je lídrem v oblasti prodeje a popularity..

V tomto článku zvážíme, kdy lékaři předepisují lék Berodual, včetně pokynů k použití, analogů a cen tohoto léku v lékárnách. Pokud jste již Berodual použili, zanechte zpětnou vazbu v komentářích.

Složení a forma uvolnění

Klinická a farmakologická skupina: bronchodilatátory.

1 ml roztoku k inhalaci obsahuje léčivé látky: 260 μg monohydrátu ipratropiumbromidu, počítáno jako bezvodý ipratropiumbromid (250 μg), a 500 μg fenoterolhydrobromidu. Pomocné složky: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetanu disodného, ​​chlorid sodný, 1N kyselina chlorovodíková, čištěná voda.

Berodual obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropiumbromid - m-anticholinergní antagonista a fenoterol hydrobromid - beta2-adrenergní agonista.

Na co se přípravek Berodual používá?

Prevence a symptomatická léčba chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, jako je bronchiální astma a zejména chronická obstrukční plicní nemoc, chronická obstrukční bronchitida s nebo bez emfyzému.

farmaceutický účinek

Kombinované bronchodilatační léčivo. Fenoterol hydrobromid je selektivní beta2-adrenergní agonista.

Vazbou na 2-adrenergní receptory aktivuje adenylátcyklázu prostřednictvím stimulačního Gs-proteinu s následným zvýšením tvorby cAMP, který zase aktivuje proteinovou kinázu A. Ta fosforyluje cílové proteiny v buňkách hladkého svalstva, což zase vede k fosforylaci kinázy lehkého řetězce myosinu, inhibici hydrolýza fosfoinosinu a otevření rychlých draslíkových kanálů aktivovaných vápníkem.

Fenoterol tedy uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a také brání rozvoji bronchospasmu způsobeného účinky bronchokonstrikčních faktorů, jako je histamin, metacholin, studený vzduch a alergeny (okamžitá reakce). Po užití léku je inhibováno uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk. Navíc po užívání fenoterolu ve vysokých dávkách dochází ke zvýšení mukociliárního transportu.

Návod k použití

Dávka by měla být upravena individuálně. Během léčby je nutný lékařský dohled (léčba by měla obvykle začínat nejnižší doporučenou dávkou). Doporučují se následující dávky:

  1. Jura 07.10.2016

Zachraňujeme našeho syna před sezónními alergiemi pomocí Berodualu v nebulizátoru. Toto je nejlepší lék ze silných léků a neměli byste ho užívat bez lékařského předpisu, protože lékař vám řekne lepší způsob aplikace (existují nuance, jak ji užívat, při vdechování nebo při výdechu) a obecně můžete nejprve udělat něco jednoduššího, například suprastin. Takže vám doporučuji, abyste to vzali u lékaře.

Syn má 4 roky. Zkušenost s užíváním berodualu je téměř 2 roky. začalo s obstrukční bronchitidou, nyní je diagnóza bronchiální astma (zděděné po otci). Dávky byly předepsány různě, v závislosti na závažnosti záchvatů: Zpočátku jsem se bál znovu použít, nyní jsem klidný.

Konzultovali jsme různé pulmonology a hlavu. pulmonologie okresní polikliniky. Pokud je obsedantně suchý kašel (dříve jste kašleli den před zvracením), dávám 5 kapek na 2 ml. chlorid sodný. střílí velmi dobře. Obecně byly předepsány různé dávky. 1 kapka na 1 kg hmotnosti. Také jsem si přečetl pokyny a když hlava. pulmonologie připisována 20 čepicím. Také jsem se zeptal, jestli ne hodně. řekla, že v závislosti na závažnosti útoku jsou to děti a po 50 kapkách. pro 1 čas dát.

Obecně jsem samozřejmě během útoku začal s nižší dávkou (15 kapek na 25 kg), abych měl „rezervu“ celkové denní dávky. být zdravý!

Berodual®

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Inhalační roztok 20 ml

Složení

100 ml roztoku obsahuje

léčivé látky: monohydrát ipratropiumbromidu 26,10 mg (odpovídá ipratropiumbromidu 25 mg), fenoterol hydrobromid 50,0 mg,

pomocné látky: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetanu disodného, ​​chlorid sodný, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, čištěná voda.

Popis

Průhledná bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina bez viditelných mechanických nečistot, s téměř nepostřehnutelným zápachem.

Farmakoterapeutická skupina

Léky pro léčbu obstrukčních onemocnění dýchacích cest. Inhalační sympatomimetika. Adrenomimetika v kombinaci s anticholinergiky. Fenoterol a ipratropiumbromid.

ATX kód R03AL01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Terapeutický účinek kombinace ipratropiumbromidu a

fenoterol hydrobromid je dosažen lokálním působením v dýchacích cestách. Farmakodynamika bronchodilatace není spojena s

farmakokinetika aktivních složek léčiva.

Po inhalaci je 10 až 39% dávky uloženo v dýchacích cestách. Část dávky uložená v plicích se rychle dostane do krevního řečiště (během několika minut) a množství účinné látky zbývající v ústní dutině je pomalu spolknuto a vstupuje do zažívacího traktu.

Systémová expozice je tedy určena jak orální, tak plicní biologickou dostupností.

Neexistují žádné potvrzené důkazy o tom, že se farmakokinetika těchto dvou složek v kombinaci liší od farmakokinetiky každé složky samostatně..

Požitá část léčiva je většinou metabolizována za vzniku síranových konjugátů. Absolutní biologická dostupnost je nízká (asi 1,5%). Po inhalaci se přibližně 1% inhalované dávky vylučuje jako volný fenoterol močí do 24 hodin. Celková systémová biologická dostupnost je 7%. Komunikace s bílkovinami krevní plazmy - 40%. Celková clearance fenoterolu je 1,8 l / min a renální clearance je

0,27 l / min. Fenoterol a jeho metabolity nepřekračují hematoencefalickou bariéru. Celkové vylučování močí za 48 hodin -

39% dávky přes gastrointestinální trakt - 40,2% dávky.

Celkové vylučování ipratropiumbromidu ledvinami za den je méně než 1% perorální dávky přípravku BERODUAL. Celková systémová biologická dostupnost po perorálním podání je 2%. Komunikace s bílkovinami krevní plazmy méně než 20%.

Terminální poločas je přibližně 1,6 hodiny. Celková clearance ipratropia je 2,3 l / min a renální clearance je 0,9 l / min. Celkové vylučování ledvinami za 6 dní je 9,3%, gastrointestinálním traktem - 88,5%. Poločas je 3,6 hodiny. Vazba hlavních metabolitů v moči na muskarinový receptor je velmi nevýznamná..

Farmakodynamika

BERODUAL je kombinovaný přípravek skládající se ze dvou bronchodilatačních složek: ipratropiumbromid (s anticholinergním účinkem) a fenoterol hydrobromid (beta2-adrenomimetikum).

Ipratropiumbromid je kvartérní amonný derivát a má anticholinergní (parasympatolytické) vlastnosti. Ipratropium inhibuje vagusem zprostředkované reflexy působením proti účinku acetylcholinu, neurotransmiteru uvolněného z vagusového nervu. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace Ca ++ vznikající při interakci acetylcholinu s muskarinovými receptory v hladkých svalech průdušek. Uvolnění Ca ++ je zprostředkováno sekundárním systémem zpráv sestávajícím z IP3 (inositol trifosfát) a DAG (dicylglycerol).

Ipratropiumbromid nemá žádný negativní účinek na sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynů.

Fenoterol hydrobromid má přímý sympatomimetický účinek a v terapeutických dávkách selektivně stimuluje beta2-adrenergní receptory. Při vyšších dávkách je schopen stimulovat beta1-adrenergní receptory. Vazba na beta2-adrenergní receptory aktivuje adenylátcyklázu za účasti stimulujícího G-proteinu.

Zvýšené hladiny cyklického AMP aktivují protein kinázu A, která poté fosforyluje cílové proteiny v buňkách hladkého svalstva. To zase vede k fosforylaci lehkého řetězce myosinkinázy, inhibici hydrolýzy fosfoinositidu a otevření kalciových kanálů aktivovaných vápníkem..

Fenoterol hydrobromid uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a brání rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (okamžité reakce přecitlivělosti). Ihned po aplikaci fenoterol zpomaluje uvolňování bronchokonstrikčních a prozánětlivých mediátorů ze žírných buněk. Použití vyšších dávek fenoterolu (0,6 mg) zvyšuje mukociliární clearance.

Při vyšších koncentracích fenoterolu v krevní plazmě, kterých se nejčastěji dosahuje při perorálním podání, se kontraktilita dělohy zpomaluje. Také při použití vyšších dávek jsou pozorovány metabolické účinky: lipolýza, glykogenolýza, hyperglykémie a hypokalémie, což je způsobeno zvýšenou spotřebou iontů K + kosterními svaly. Beta-adrenergní účinky na srdce, jako je zvýšení frekvence a síly srdečních kontrakcí, jsou důsledkem účinku fenoterolu na krevní cévy, stimulace beta2-adrenergních receptorů myokardu a při použití dávek převyšujících terapeutické dávky beta1-adrenergních receptorů. Stejně jako u jiných beta-adrenergních léků bylo u vysokých dávek pozorováno prodloužení QT intervalu.

Nejčastěji pozorovaným účinkem expozice beta agonistům je třes. Na rozdíl od účinku na hladké svaly průdušek může systémová expozice beta-agonistům vést k rozvoji rezistence.

Při kombinovaném použití ipratropiumbromidu a fenoterolu je bronchodilatační účinek dosažen působením na různé farmakologické cíle. Tyto dvě účinné látky se navzájem doplňují, díky čemuž se zvýší antispasmodický účinek na svaly průdušek a poskytuje se široká škála terapeutických účinků na bronchopulmonální onemocnění doprovázená zúžením dýchacích cest. Doplňkový účinek je takový, že k dosažení požadovaného účinku je zapotřebí velmi nízká dávka beta-adrenergní složky, což usnadňuje individuální dávkování léčiva a pomáhá omezit nežádoucí reakce..

Při akutním bronchospasmu je lék BERODUAL účinný ihned po podání, a proto je vhodný také k léčbě akutních záchvatů bronchospasmu..

Indikace pro použití

Bronchiální astma

- prevence a zmírnění bronchospasmu

- prevence a symptomatická léčba alergického a nealergického (endogenního) bronchiálního astmatu

- cvičení bronchiální astma

Chronická obstrukční plicní nemoc s dušností, s nebo bez emfyzému.

Způsob podání a dávkování

Léčba by měla vždy začínat nejnižší doporučenou dávkou..

Dávka by měla být zvolena individuálně a upravena podle závažnosti akutního záchvatu. S dostatečným snížením příznaků by měla být léčba přerušena. Doporučují se následující dávky:

Akutní záchvaty bronchospasmu

V závislosti na závažnosti záchvatů je třeba provést 10–25 inhalací (1,0–2,5 ml) léčiva a naředit jej fyziologickým roztokem na objem 3–4 ml. Ve výjimečných, zvláště závažných případech, můžete provést až 40 inhalací (4 ml) léčiva a zředit jej fyziologickým roztokem na objem 3-4 ml.

Pro cílenou prevenci bronchiálního astmatu při fyzické námaze nebo podezření na kontakt s alergenem je třeba provést 1–2 inhalace (0,1–0,2 ml) přípravku BERODUAL zředěného 2–3 ml fyziologického roztoku. Pokud je to možné, mělo by to být provedeno 10-15 minut před zadanými událostmi.

Pro urgentní léčbu astmatických záchvatů je třeba v závislosti na závažnosti záchvatů a věku provést 5–20 inhalací (0,5–2,0 ml) přípravku BERODUAL a naředit jej fyziologickým roztokem na objem 3–4 ml..

Pro cílenou prevenci bronchiálního astmatu při fyzické námaze nebo předpokládaném kontaktu s alergenem je třeba provést 1–2 inhalace (0,1–0,2 ml) léčiva zředěného 2–3 ml fyziologického roztoku. Pokud je to možné, mělo by to být provedeno 10-15 minut před zadanými událostmi.

Děti do 6 let

Protože informace o této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se užívat následující dávky (pouze pod lékařským dohledem!):

1 inhalace (0,1 ml) na kg tělesné hmotnosti, maximálně 5 inhalací (0,5 ml), po naředění fyziologickým roztokem na objem 3-4 ml.

Návod k použití

Roztok k inhalaci by měl být používán pouze k inhalaci (s vhodným rozprašovačem); braní řešení dovnitř je zakázáno.

Doporučená dávka musí být naředěna solným roztokem na konečný objem 3-4 ml a aplikována inhalací pomocí nebulizátoru.

BERODUAL inhalační roztok by neměl být ředěn destilovanou vodou.

Roztok musí být pokaždé znovu naředěn

Trvání inhalace lze regulovat objemem ředění.

Inhalační roztok BERODUAL lze aplikovat pomocí různých dostupných modelů nebulizačních zařízení (nebulizátorů). Za přítomnosti stacionárního kyslíku je optimální rychlost vstřikování roztoku 6 - 8 l / min.

Vedlejší efekty

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a beta-adrenergními vlastnostmi léku BERODUAL.

Vedlejší účinky byly stanoveny s následující frekvencí:

Roztok, aerosol Berodual: návod k použití k inhalaci

Bronchodilatátor používaný k rozšíření lumen svalů průdušek zúžených v důsledku křeče je Berodual. Návod k použití předepisuje užívání roztoku nebo kapek pro inhalaci, aerosolu nebo spreje N pro bronchiální astma.

  1. Uvolněte formu a složení
  2. farmaceutický účinek
  3. Indikace pro použití
  4. Návod k použití
  5. Plechovka spreje
  6. Jak používat aerosol (sprej)?
  7. Aplikace řešení
  8. Návod k použití řešení Berodual
  9. Kontraindikace
  10. Vedlejší efekty
  11. Děti, během těhotenství a kojení
  12. speciální instrukce
  13. Lékové interakce
  14. Analogy léku Berodual
  15. Podmínky dovolené a cena

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí v následujících dávkových formách:

  • Inhalační roztok (někdy mylně nazývaný kapky).
  • Dávkovaný aerosol pro inhalaci Berodual N (někdy mylně nazývaný sprej).

Hlavní účinné látky (v 1 ml roztoku):

  • fenoterol hydrobromid - 500 mcg:
  • monohydrát ipratropiumbromidu - 260 mcg (odpovídá 250 mcg bezvodého ipratropiumbromidu).

farmaceutický účinek

Ipratropiumbromid a fenoterol zmírňují křeče hladkých svalů průdušek a zabraňují rozvoji bronchospastické reakce, která může být způsobena expozicí histaminu, metacholinu, studenému vzduchu nebo alergenům. Fenoterol má příznivý účinek na hladké svalstvo průdušek a snižuje tvorbu a hromadění hlenu.

Složky léčiva neinterferují s probíhající výměnou plynů a vylučováním hlenu. I při použití přípravku Berodual v minimální dávce můžete dosáhnout požadovaného výsledku.

První aktivní složkou je aminový derivát s anticholinergními vlastnostmi a druhou aktivní složkou léčiva je neselektivní beta-adrenergní agonista. Na základě toho lze s jistotou říci, že Berodual není hormonální léčivo a podle svého mechanismu účinku nemůže ovlivnit hormonální rovnováhu v těle..

Indikace pro použití

Z čeho Berodual pomáhá? Kapky a aerosol k inhalaci jsou předepsány, pokud je pacientovi diagnostikováno:

  • chronické onemocnění plic doprovázející bronchospastický syndrom;
  • přípravná opatření pro lumen dýchacích cest před aerosolovým podáním antibiotik, kortikosteroidů nebo jiných mukolytických léků;
  • emfyzém plic;
  • další chronická obstrukční onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest;
  • preventivní sanitace nozologických jednotek ovlivňujících dýchací systém;
  • chronická bronchitida se zhoršenou průchodností bronchopulmonálního traktu;
  • bronchiální astma různého původu (alergické a endogenní, astma vyvolané cvičením).

Návod k použití

Plechovka spreje

Pro zmírnění záchvatů bronchiálního astmatu Dospělí a děti starší 6 let během akutního záchvatu - 2 inhalace. Pokud nedojde k úlevě do 5 minut, jsou předepsány další 2 inhalační dávky.

V případě další neúčinnosti této léčebné taktiky je nutné naléhavě vyhledat kvalifikovanou lékařskou pomoc. S prodlouženou konzervativní hygienou - 1-2 inhalace 3x denně, ale celkem tedy během jednoho dne nedojde k více než 8 manipulacím.

Dávkovaný aerosol Berodual N u dětí by měl být používán pouze podle pokynů lékaře a pod dohledem dospělých. Pro dlouhodobou a přerušovanou terapii jsou předepsány 1-2 inhalace pro 1 příjem, až 8 inhalací denně (v průměru 1-2 inhalace 3x denně).

Jak používat aerosol (sprej)?

Sprej je v plechovce s ochranným víčkem, které musí být před použitím odstraněno. Pokud lék nebyl použit za poslední 3 dny, pak před jeho aktivním použitím musíte stisknout ventil 1krát, dokud se neobjeví aerosol pro inhalaci ve formě malého oblaku.

  1. Proveďte hluboký a pomalý výdech.
  2. Položte rty kolem inhalátoru za jeho hrot tak, aby šipka na zásobní vložce s léčivem byla otočena nahoru a náustek dolů.
  3. Současně stiskněte na dno nádoby, uvolněte 1 odměřenou dávku léku a hluboce „hluboce“ vdechněte, abyste zvětšili oblast interakce biologicky aktivních složek a struktur dýchacího systému.
  4. Po použití vraťte ochranný kryt zpět do původní polohy.

Balón je určen pro 200 inhalací. Poté by měl být válec vyměněn. Ačkoli v balónku může zůstat určitý obsah, množství léčiva uvolněného inhalací je sníženo. Vzhledem k tomu, že balónek je neprůhledný, lze množství léku v balónku určit takto: odstraněním ochranného víčka se balón ponoří do nádoby naplněné vodou.

Množství léčiva se stanoví v závislosti na poloze balónku ve vodě. Náustek by měl být udržován čistý a v případě potřeby vypláchnutý v teplé vodě. Po použití mýdla nebo saponátu důkladně opláchněte náustek vodou.

Plastový náustek je speciálně navržen pro odměřený aerosol Berodual N a slouží k přesnému dávkování léku. Náustek by neměl být používán s jinými odměřenými aerosoly. Rovněž nemůžete použít odměřený aerosol Berodual N s jinými náustky.

Aplikace řešení

Dávky léku se vybírají individuálně s přihlédnutím k indikacím a věku pacienta.

Pro dospělé (včetně starších osob) a děti starší 12 let:

  • úleva od akutního záchvatu bronchiálního astmatu - 1 ml (20 kapek) s mírným a středním záchvatem, v obtížných případech - 2,5 ml (50 kapek), v extrémně obtížných situacích pod přísným lékařským dohledem - 4 ml (80 kapek);
  • dlouhodobá průběžná léčba - 1–2 ml (20–40 kapek) 4krát denně;
  • jako pomůcka při ventilaci plic - 0,5 ml (10 kapek) roztoku.

Pro děti od 6 do 12 let:

  • úleva od akutního záchvatu bronchiálního astmatu - od 0,5 ml do 1 ml (10-20 kapek) s mírným a středním záchvatem, v obtížných případech - 2 ml (40 kapek), v extrémně obtížných situacích pod přísným lékařským dohledem - 3 ml (60 kapky);
  • dlouhodobá průběžná terapie - 0,5-1 ml (10-20 kapek) 4krát denně;
  • jako pomůcka při ventilaci plic - 0,5 ml (10 kapek) roztoku.

Pro děti do 6 let (vážící méně než 22 kg):

  • doporučená jednotlivá dávka je 0,1 ml (2 kapky) roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti, nejvýše však 0,5 ml (10 kapek); frekvence přijetí - až 3krát denně.

Léčba by měla začít nejnižší doporučenou dávkou. Požadované množství roztoku se zředí solným roztokem na objem 3-4 ml. Inhalace se provádějí pomocí speciálního inhalačního zařízení - nebulizátoru.

Před každou inhalací je třeba připravit čerstvý roztok; přípravek zbývající po předchozím postupu se nesmí použít. Minimální časový interval mezi dvěma procedurami je 4 hodiny.

Návod k použití řešení Berodual

Roztok by měl být používán pouze k inhalaci (s vhodným rozprašovačem) a neměl by být podáván perorálně. Léčba by měla obvykle začít nejnižší doporučenou dávkou. Doporučená dávka by měla být naředěna solným roztokem na konečný objem 3-4 ml a aplikována (úplně) nebulizátorem.

Inhalační roztok se nesmí ředit destilovanou vodou. Ředění roztoku by mělo být prováděno pokaždé před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny. Zředěný roztok by měl být použit okamžitě po přípravě.

Trvání inhalace lze regulovat spotřebou zředěného objemu. Roztok pro inhalaci lze aplikovat pomocí různých komerčních modelů nebulizátorů.

Dávka dosahující do plic a systémová dávka závisí na typu použitého rozprašovače a může být vyšší než odpovídající dávky při použití aerosolů HFA a CFC s odměřenou dávkou Berodual (v závislosti na typu inhalátoru).

Pokud je k dispozici stěnový kyslík, roztok se nejlépe aplikuje při průtoku 6-8 l / min. Je třeba dodržovat pokyny pro použití, údržbu a čištění nebulizátoru.

Kontraindikace

  • první trimestr těhotenství;
  • hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
  • prenatální období nitroděložního plodu;
  • přecitlivělost na aktivní nebo pomocné látky, které tvoří lék;
  • porušení rytmu srdeční činnosti podle typu tachyarytmie;
  • dědičná nebo získaná nesnášenlivost základních složek farmaceutického přípravku.

Předepisování farmaceutického přípravku na pozadí následujících patologických stavů nutně vyžaduje přijetí zvláštních opatření péče (ústavní léčba):

  • arteriální hypertenze;
  • glaukom s uzavřeným úhlem;
  • závažné poškození mozkové a periferní krve;
  • anamnéza infarktu myokardu za poslední tři měsíce;
  • srdeční selhání;
  • obstrukce krku močového měchýře (zvláštní organogenní povahy);
  • cystická fibróza;
  • feochromocytom nebo jiné hormonálně závislé novotvary;
  • hypertyreóza;
  • benigní hyperplazie prostaty;
  • srdeční ischemie;
  • cukrovka.

Vedlejší efekty

  • Retence moči, hypokalémie, slabost, zvýšené pocení, záchvaty, myalgie (další).
  • Tachykardie, palpitace (kardiovaskulární systém).
  • Kašel, místní podráždění, paradoxní bronchospazmus (dýchací systém).
  • Nervozita, menší třes, závratě, bolesti hlavy, poruchy akomodace, duševní změny (centrální nervový systém).
  • Zvracení, nevolnost (gastrointestinální trakt).
  • Vyrážka, kopřivka, angioedém rtů, jazyka a obličeje (alergické reakce).

V některých případech je při použití přípravku Berodual ve vysokých dávkách možné snížit diastolický tlak, zvýšit systolický tlak a vyvinout arytmie. Existují také důkazy o nežádoucích účincích vyvíjejících se z orgánů zraku..

Děti, během těhotenství a kojení

Během kojení a druhého trimestru těhotenství by měl být lék podáván s maximální opatrností. V dětství může být lék použit k léčbě dětí mladších 6 let, s výhradou předepsaného dávkování.

speciální instrukce

Pokud se vaše dušnost neočekávaně rychle zhorší, měli byste okamžitě navštívit lékaře. Předepisování dalších sympatomimetických bronchodilatancií současně s přípravkem Berodual je nutné pouze pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Protože aktivní složkou přípravku Berodual je kombinace m-anticholinergního blokátoru a β2-adrenergního agonisty, jsou možné následující interakce při použití v kombinaci s jinými látkami / léky:

  • Anticholinergika pro systémové použití, další β-adrenergní agonisté, deriváty xanthinu (včetně teofylinu): mohou zvyšovat nežádoucí účinky a bronchodilatační účinek přípravku Berodual.
  • Glukokortikosteroidy (GCS) a / nebo kyselina kromoglyková: zvyšují účinnost léčby.
  • Digoxin: zvýšené riziko arytmií v důsledku hypokalemie spojené s užíváním β-adrenergních agonistů, navíc negativní účinek hypokalemie na srdeční frekvenci může zvýšit hypoxii (je-li taková kombinace léků nezbytná, je třeba pravidelně kontrolovat hladinu draslíku v krevním séru).
  • Xantinové deriváty, kortikosteroidy a diuretika: je možné zvýšit hypokalemii spojenou s užíváním β-adrenergních agonistů (je zvláště důležité brát v úvahu tuto interakci při léčbě závažných forem obstrukčních onemocnění dýchacích cest).
  • Inhalační halogenovaná anestetika (jako je halotan, trichlorethylen nebo enfluran): Může zvýšit účinek β-adrenergních léků na kardiovaskulární systém.
  • Tricyklická antidepresiva a inhibitory monoaminooxidázy (MAO): mohou zvýšit účinek β-adrenergních léků.
  • β-blokátory: je možné významné snížení bronchodilatačního účinku přípravku Berodual.

Analogy léku Berodual

Kategorie beta-adrenomimetik v kombinacích v různých kombinacích zahrnuje analogy:

  1. Symbicort Turbuhaler.
  2. Foradil Combi.
  3. Seretid Multidisk.
  4. Tevacomb.
  5. Ipramol Steri-Neb.
  6. Kashnol.
  7. Combivent.
  8. Biasten.
  9. Intální plus.
  10. Combipeck.
  11. Seretid.
  12. Ditek.

Podmínky dovolené a cena

Průměrná cena přípravku Berodual (inhalační roztok 20 ml) v Moskvě je 277 rublů. Dostupné pouze na lékařský předpis.

Lék je skladován mimo dosah dětí, chráněn před sluncem při pokojové teplotě (do 30 ° C). Doba použitelnosti je 5 let. Roztok nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Berodual ® (Berodual ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Berodual
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léku Berodual
  • Doba použitelnosti léku Berodual
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Kombinovaný bronchodilatátor (β2-selektivní adrenomimetikum + m-anticholinergikum [beta-adrenomimetika v kombinaci]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • J42 Chronická bronchitida NS
  • J43 Emfyzém
  • J44 Jiná chronická obstrukční plicní nemoc
  • J44.9 Chronická obstrukční plicní nemoc NS
  • J45 Astma

Složení

Inhalační roztok1 ml
účinná látka:
monohydrát ipratropiumbromidu0,261 mg
odpovídá bezvodému ipratropiumbromidu - 0,25 mg
fenoterol hydrobromid0,5 mg
pomocné látky: benzalkoniumchlorid - 0,1 mg; dihydrát edetanu disodného - 0,5 mg; chlorid sodný - 8,8 mg; koncentrovaná kyselina chlorovodíková (dokud není pH upraveno na 3,1 - 3,5) - asi 0,088 mg; čištěná voda - 996,751 mg

Popis lékové formy

Průhledná, bezbarvá nebo téměř bezbarvá kapalina, bez suspendovaných částic. Vůně je téměř nepostřehnutelná.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Léčivo Berodual ® obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropiumbromid - m-anticholinergikum a fenoterol - β2-adrenomimetikum. Bronchodilatace při inhalaci ipratropiumbromidu je způsobena spíše lokálním než systémovým anticholinergním účinkem.

Ipratropiumbromid je kvartérní amonný derivát s anticholinergními (parasympatolytickými) vlastnostmi. Lék inhibuje reflexy způsobené vagovým nervem a působí proti účinkům acetylcholinu, mediátoru uvolněného z zakončení vagového nervu. Anticholinergika zabraňují zvýšení intracelulární koncentrace Ca 2+, ke kterému dochází v důsledku interakce acetylcholinu s muskarinovým receptorem umístěným na hladkých svalech průdušek. Uvolňování Ca 2+ je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, které zahrnují inositol trifosfát (ITP) a diacylglycerol (DAG).

U pacientů s bronchospasmy spojenými s chronickými obstrukčními plicními chorobami (chronická bronchitida a plicní emfyzém) bylo během 15 minut zaznamenáno významné zlepšení funkce plic (zvýšení FEV1 a maximální rychlost výdechu o 15% nebo více), maximálního účinku bylo dosaženo po 1–2 hodinách a u většiny pacientů trvala až 6 hodin po podání.

Ipratropiumbromid nemá žádný negativní účinek na sekreci hlenu v dýchacích cestách, mukociliární clearance a výměnu plynů.

Fenoterol selektivně stimuluje β2-adrenergní receptory v terapeutické dávce. Stimulace β2-adrenergní receptor aktivuje adenylátcyklázu stimulací G.s-veverka. Stimulace β1-při užívání vysokých dávek dochází k adrenergním receptorům.

Fenoterol uvolňuje hladké svalstvo průdušek a cév a působí proti rozvoji bronchospastických reakcí způsobených vlivem histaminu, metacholinu, studeného vzduchu a alergenů (okamžité reakce přecitlivělosti). Ihned po podání fenoterol blokuje uvolňování mediátorů zánětu a bronchiální obstrukce ze žírných buněk. Navíc při použití fenoterolu v dávkách 0,6 mg bylo zaznamenáno zvýšení mukociliární clearance..

β-adrenergní účinek léčiva na srdeční aktivitu, jako je zvýšení frekvence a síly srdečních kontrakcí, je způsoben vaskulárním působením fenoterolu, stimulací β2-adrenergní receptory srdce a při použití dávek převyšujících terapeutické stimulace β1-adrenergní receptory.

Stejně jako při použití jiných β-adrenergních léků bylo při užívání vysokých dávek pozorováno prodloužení QTc intervalu. Při použití fenoterolu s aerosolovými inhalátory s odměřenými dávkami (MDI) byl tento účinek nekonzistentní a byl zaznamenán v případě použití dávek přesahujících doporučené.

Po použití fenoterolu s rozprašovači (roztok pro inhalaci v lahvičkách se standardní dávkou) však může být systémová expozice vyšší než při použití léku pomocí MDI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování nebyl stanoven. Nejčastěji pozorovaným účinkem agonistů β-adrenergních receptorů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svaly průdušek se může vyvinout tolerance k systémovým účinkům agonistů β-adrenergních receptorů. Klinický význam tohoto projevu nebyl objasněn. Nejčastějším nežádoucím účinkem při použití agonistů β-adrenergních receptorů je třes. Pokud se tyto dvě účinné látky používají společně, je bronchodilatační účinek dosažen působením na různé farmakologické cíle. Tyto látky se navzájem doplňují, díky čemuž se zvýší antispasmodický účinek na svaly průdušek a zajistí se větší rozsah terapeutického účinku pro bronchopulmonální onemocnění doprovázené zúžením dýchacích cest. Doplňkové působení je takové, že k dosažení požadovaného účinku je vyžadována nižší dávka β-adrenergní složky, což vám umožňuje individuálně zvolit účinnou dávku prakticky bez vedlejších účinků přípravku Berodual®. V případě akutní bronchokonstrikce se účinek přípravku Berodual ® rychle rozvíjí, což umožňuje jeho použití při akutních záchvatech bronchospasmu.

Farmakokinetika

Terapeutický účinek kombinace ipratropiumbromidu a fenoterolu je důsledkem jeho lokálního působení v dýchacích cestách. Vývoj bronchodilatace není přímo úměrný farmakokinetickým parametrům účinných látek.

Po inhalaci se obvykle 10–39% podané dávky léčiva dostane do plic (v závislosti na lékové formě a způsobu inhalace). Zbytek dávky je uložen na náustku, v ústech a orofaryngu. Část dávky, která se usadila v orofaryngu, je spolknuta a vstupuje do gastrointestinálního traktu.

Část dávky léku, která vstupuje do plic, rychle dosáhne systémového oběhu (během několika minut).

Neexistují důkazy o tom, že by se farmakokinetika kombinovaného léčiva lišila od farmakokinetiky každé z jednotlivých složek.

Polknutá část dávky je metabolizována na sulfátové konjugáty. Absolutní orální biologická dostupnost je nízká (asi 1,5%).

Po intravenózním podání je volný a konjugovaný fenoterol v analýze moči za 24 hodin 15 a 27% podané dávky. Celková systémová biologická dostupnost inhalované dávky fenoterolu se odhaduje na 7%.

Kinetické parametry popisující distribuci fenoterolu byly vypočítány z plazmatické koncentrace po intravenózním podání. Po i.v. podání lze profily plazmatické koncentrace v čase popsat 3komorovým farmakokinetickým modelem, podle kterého T1/2 je přibližně 3 hodiny. V tomto 3komorovém modelu je zřejmý Vss fenoterol přibližně 189 l (»2,7 l / kg).

Asi 40% fenoterolu se váže na plazmatické bílkoviny.

Předklinické studie prokázaly, že fenoterol a jeho metabolity nepřekračují BBB. Celková clearance fenoterolu je 1,8 l / min, renální clearance je 0,27 l / min. Celková renální exkrece (do 2 dnů) izotopově značené dávky (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) byla po IV podání 65%. Celková dávka značená izotopy vylučovaná střevem byla 14,8% po intravenózním podání, po perorálním podání - 40,2% během 48 hodin. Celková dávka značená izotopy vylučovaná ledvinami byla přibližně 39% po perorálním podání..

Ipratropiumbromid

Celková renální exkrece (do 24 hodin) původní sloučeniny je přibližně 46% podané intravenózní dávky, méně než 1% orální dávky a přibližně 3 - 13% inhalační dávky léčiva. Na základě těchto údajů se vypočítá, že celková systémová biologická dostupnost ipratropiumbromidu, podávaného orálně a inhalačně, je 2, respektive 7-28%. Účinek požité části ipratropiumbromidu na systémovou expozici je tedy zanedbatelný..

Kinetické parametry popisující distribuci ipratropiumbromidu se vypočítají na základě jeho plazmatických koncentrací po iv podání. Je pozorován rychlý dvoufázový pokles plazmatické koncentrace. Vypadá to, žess je přibližně 176 l (»2,4 l / kg). Léčivo se váže na plazmatické bílkoviny na minimum (méně než 20%). Předklinické studie ukázaly, že ipratropiumbromid, který je kvartérním amoniovým derivátem, nepřekračuje BBB.

T1/2 v závěrečné fázi je to přibližně 1,6 hodiny.

Celková clearance ipratropiumbromidu je 2,3 l / min a renální clearance je 0,9 l / min. Po i.v.podání je asi 60% dávky metabolizováno oxidací, zejména v játrech.

Celková renální exkrece (do 6 dnů) izotopově značené dávky (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) byla 72,1% po intravenózním podání, 9,3% po perorálním podání a 3,2% po inhalaci. Celková dávka značená izotopy uvolněná střevem byla 6,3% po intravenózním podání, 88,5% po orálním podání a 69,4% po inhalaci. Vylučování izotopem značené dávky po IV podání se tedy provádí hlavně ledvinami..

T1/2 mateřská sloučenina a metabolity je 3,6 hodiny. Hlavní metabolity vylučované močí se slabě váží na muskarinové receptory a jsou považovány za neaktivní.

Indikace léku Berodual ®

Symptomatická léčba chronických obstrukčních onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, jako jsou:

chronická obstrukční plicní nemoc;

chronická obstrukční bronchitida s emfyzémem nebo bez něj.

Kontraindikace

přecitlivělost na ipratropiumbromid a fenoterol, látky podobné atropinu nebo jiné složky léčiva;

hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;

těhotenství (I. trimestr).

S opatrností: glaukom s uzavřeným úhlem, arteriální hypertenze, nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu, těžká organická onemocnění srdce a cév, ischemická choroba srdeční, hypertyreóza, feochromocytom, obstrukce močových cest, cystická fibróza, těhotenství (II. A III. Trimestr), období prsu krmení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství.

Existující klinické zkušenosti ukázaly, že fenoterol a ipratropiumbromid nemají negativní vliv na těhotenství. Při užívání těchto léků během těhotenství je však třeba dodržovat obvyklá opatření (II. A III. Trimestr). Je třeba vzít v úvahu inhibiční účinek fenoterolu na kontraktilitu dělohy..

Předklinické studie prokázaly, že fenoterol může přecházet do mateřského mléka. U ipratropiumbromidu nebyla taková data získána. Významný účinek ipratropiumbromidu na kojence, zejména v případě aerosolizovaného léčiva, je nepravděpodobný. Vzhledem k schopnosti mnoha léků pronikat do mateřského mléka je však při předepisování přípravku Berodual ® kojícím ženám nutná opatrnost..

Plodnost Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinku fenoterolu, ipratropiumbromidu nebo jejich kombinace na plodnost. Předklinické studie neprokázaly účinek ipratropiumbromidu a fenoterolu na plodnost.

Vedlejší efekty

Mnoho z uvedených nežádoucích účinků může být způsobeno anticholinergními a β-adrenergními vlastnostmi léčiva. Přípravek Berodual ®, stejně jako každá inhalační terapie, může způsobit místní podráždění. Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a v průběhu farmakologického sledování léčiva po jeho registraci..

Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolesti hlavy, třes, faryngitida, nauzea, závratě, dysfonie, tachykardie, palpitace, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.

Frekvence nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout během léčby, je uvedena v následující gradaci: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100, IOP, poruchy akomodace, mydriáza, rozmazané vidění, bolest očí, edém rohovky, hyperémie spojivek, výskyt halo kolem předmětů.

Z CCC: zřídka - tachykardie, palpitace; vzácně - arytmie, fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie *, ischemie myokardu *.

Z dýchacího systému, hrudníku a mediastina: často - kašel; zřídka - faryngitida, dysfonie; zřídka - bronchospazmus, podráždění hltanu, edém hltanu, laryngospazmus *, paradoxní bronchospazmus *, suchost hltanu *.

Z trávicího traktu: zřídka - zvracení, nevolnost, sucho v ústech; zřídka - stomatitida, glositida, poruchy gastrointestinální motility, průjem, zácpa *, orální edém *, pálení žáhy.

Poruchy kůže a podkožní tkáně: zřídka - kopřivka, svědění, angioedém *, hyperhidróza *, vyrážka, petechie.

Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: zřídka - svalová slabost, svalové křeče, myalgie.

Z ledvin a močových cest: zřídka - retence moči.

Laboratorní a instrumentální údaje: zřídka - zvýšený krevní tlak; zřídka - zvýšený krevní tlak.

* Tyto nežádoucí účinky nebyly zjištěny během klinických studií s přípravkem Berodual. Odhadováno na základě horní hranice 95% CI vypočtené z obecné populace pacientů.

Interakce

Dlouhodobé současné užívání léku Berodual ® s jinými anticholinergními léky se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů.

β-adrenergní a anticholinergní látky, deriváty xanthinu (například teofylin) mohou zvýšit bronchodilatační účinek přípravku Berodual®. Současné užívání jiných β-adrenergních agonistů, anticholinergik nebo derivátů xanthinu (například teofylinu) může vést ke zvýšeným vedlejším účinkům.

Hypokalemie spojená s užíváním β-adrenergních agonistů může být zhoršena současným podáváním derivátů xanthinu, kortikosteroidů a diuretik. To by mělo být při léčbě pacientů s těžkou obstrukční chorobou dýchacích cest věnováno zvláštní pozornost..

Hypokalémie může zvýšit riziko arytmií u pacientů užívajících digoxin. Hypoxie může navíc zhoršit negativní účinky hypokalémie na srdeční frekvenci. V takových případech se doporučuje sledovat hladinu draslíku v krevním séru..

Β by měl být používán s opatrností2-adrenergní léky pro pacienty užívající inhibitory MAO a tricyklická antidepresiva, protože tyto léky jsou schopné zvýšit účinek β-adrenergních léků.

Inhalace halogenovaných uhlovodíkových anestetik, například halothanu, trichlorethylenu nebo enfluranu, může zvýšit účinek β-adrenergních léčiv na CVS.

Kombinované užívání léku Berodual ® s kyselinou kromoglykemovou a / nebo GCS zvyšuje účinnost terapie.

Způsob podání a dávkování

Inhalace.

Léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem (například v nemocničním prostředí). Domácí léčba je možná pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy rychle působící β-agonista v nízké dávce není dostatečně účinný. Roztok pro inhalaci lze pacientům doporučit také v případě, že nelze použít inhalační aerosol, nebo pokud jsou vyžadovány vyšší dávky. Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba by měla obvykle začít nejnižší doporučenou dávkou a měla by být ukončena, jakmile bylo dosaženo dostatečné úlevy od příznaků..

Doporučují se následující dávky.

Dospělí (včetně starších osob) a dospívající starší 12 let

Akutní záchvaty bronchospasmu. V závislosti na závažnosti záchvatu se dávky mohou lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). V závažných případech je možné použít dávky dosahující 4 ml (4 ml = 80 kapek).

Děti ve věku 6-12 let

Akutní záchvaty bronchiálního astmatu. V závislosti na závažnosti záchvatu se dávky mohou pohybovat od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).

Děti do 6 let (vážící méně než 22 kg)

Vzhledem k tomu, že informace o užívání léku v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se použít následující dávku (pouze pod lékařským dohledem): 0,1 ml (2 kapky) / kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 0,5 ml (10 kapky).

Inhalační roztok by měl být používán pouze k inhalaci (s vhodným rozprašovačem) a neměl by být používán perorálně.

Léčba by měla obvykle začít nejnižší doporučenou dávkou..

Doporučená dávka by měla být naředěna 0,9% roztokem chloridu sodného na konečný objem 3-4 ml a aplikována (úplně) pomocí nebulizátoru.

Roztok Berodual ® pro inhalaci by neměl být ředěn destilovanou vodou.

Ředění roztoku by mělo být prováděno pokaždé před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.

Zředěný roztok by měl být použit okamžitě po přípravě. Trvání inhalace lze regulovat spotřebou zředěného roztoku.

Roztok Berodual® pro inhalaci lze aplikovat pomocí různých komerčních modelů nebulizátorů. Dávka dosahující do plic a systémová dávka závisí na typu použitého rozprašovače a může být vyšší než odpovídající dávky při použití odměřeného aerosolu Berodual® N (v závislosti na typu inhalátoru). Při použití systému s centralizovaným kyslíkem se roztok nejlépe používá při průtoku 6-8 l / min..

Je třeba dodržovat pokyny pro použití, údržbu a čištění nebulizátoru.

Předávkovat

Příznaky: spojené hlavně s působením fenoterolu. Možné jsou příznaky spojené s nadměrnou stimulací β-adrenergních receptorů. S největší pravděpodobností se objeví tachykardie, bušení srdce, třes, zvýšený krevní tlak, snížení krevního tlaku, zvýšený rozdíl mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem, angina pectoris, arytmie a návaly horka. Rovněž byla pozorována metabolická acidóza a hypokalémie.

Příznaky předávkování ipratropiumbromidem (jako je sucho v ústech, zhoršená akomodace očí), vzhledem k širokému rozsahu terapeutického účinku léčiva a místnímu způsobu podání, jsou obvykle mírné a přechodné..

Léčba: musíte přestat užívat drogu. Je nutné vzít v úvahu údaje ze sledování acidobazické rovnováhy krve. Zobrazují se sedativa, trankvilizéry, v těžkých případech - intenzivní terapie. Jako specifické antidotum je možné použít β-blokátory, nejlépe β1-selektivní adrenergní blokátory. Měli byste si však být vědomi možného zvýšení bronchiální obstrukce pod vlivem β-blokátorů a pečlivě zvolit dávku pro pacienty trpící bronchiálním astmatem nebo CHOPN kvůli riziku závažného bronchospasmu, který může vést k úmrtí..

speciální instrukce

Dušnost Pokud se dušnost (dušnost) náhle zhorší, okamžitě vyhledejte lékaře.

Přecitlivělost. Po použití přípravku Berodual ® se mohou objevit reakce okamžité přecitlivělosti, jejichž příznaky mohou být ve vzácných případech kopřivka, angioedém, vyrážka, bronchospazmus, orofaryngeální edém, anafylaktický šok.

Paradoxní bronchospazmus. Lék Berodual ®, stejně jako jiné inhalační léky, může způsobit paradoxní bronchospazmus, který může být život ohrožující. V případě paradoxního bronchospasmu by mělo být užívání léku Berodual okamžitě ukončeno a mělo by se přejít na alternativní léčbu..

Dlouhodobé užívání. U pacientů s bronchiálním astmatem by měl být přípravek Berodual ® používán pouze podle potřeby. U pacientů s mírnou CHOPN může být vhodnější symptomatická léčba než pravidelné užívání. U pacientů s bronchiálním astmatem je třeba mít na paměti, že je nutné provést nebo zesílit protizánětlivou terapii, která reguluje zánětlivý proces dýchacích cest a průběh onemocnění..

Pravidelné užívání zvyšujících se dávek přípravků obsahujících β2-adrenergní agonisté, jako je Berodual®, pro zmírnění bronchiální obstrukce mohou způsobit nekontrolované zhoršení průběhu onemocnění. V případě zvýšené bronchiální obstrukce, zvýšení dávky β2-agonisté, vč. lék Berodual ®, který je více než doporučován po dlouhou dobu, je nejen neopodstatněný, ale také nebezpečný. Aby se zabránilo život ohrožujícímu zhoršení průběhu onemocnění, je třeba zvážit revizi léčebného plánu pacienta a adekvátní protizánětlivou léčbu inhalačními kortikosteroidy..

Souběžně s přípravkem Berodual® by měly být předepisovány další sympatomimetické bronchodilatátory pouze pod lékařským dohledem.

Gastrointestinální poruchy. Pacienti s cystickou fibrózou v anamnéze mohou mít poruchy gastrointestinální motility..

Porušení orgánů zraku. Vyvarujte se vniknutí léku do očí. Berodual by měl být používán s opatrností u pacientů náchylných k glaukomu s ostrým úhlem. Existují ojedinělé zprávy o komplikacích orgánu zraku (například zvýšený IOP, mydriáza, glaukom s uzavřeným úhlem, bolest v očích), které se vyvinuly při inhalaci ipratropiumbromidu (nebo ipratropiumbromidu v kombinaci s β agonisty)2-adrenergní receptory) v očích. Příznaky akutního glaukomu s uzavřeným úhlem mohou zahrnovat bolest nebo nepohodlí v očích, rozmazané vidění, výskyt halo na předmětech a barevné skvrny před očima v kombinaci s otokem rohovky a zarudnutím očí v důsledku injekce do spojivky. Pokud dojde k jakékoli kombinaci těchto příznaků, je indikováno použití očních kapek, které snižují IOP, a okamžitá konzultace s odborníkem. Aby se zabránilo kontaktu s očima, doporučuje se inhalovat roztok používaný s rozprašovačem přes náustek. Pokud není náustek, měla by být použita těsně přiléhající maska. Pacienti, kteří jsou náchylní k rozvoji glaukomu, by měli být zvláště opatrní ohledně ochrany očí..

Systémové účinky. U následujících onemocnění: nedávný infarkt myokardu, nedostatečně kontrolovaný diabetes mellitus, těžká organická onemocnění srdce a cév, hypertyreóza, feochromocytom, obstrukce močových cest (například hyperplazie prostaty nebo obstrukce krku močového měchýře) Berodual ® by měl být používán pouze po důkladném posouzení rizika / výhoda, zejména při použití dávek přesahujících doporučené.

Dopad na CVS. V postmarketingových studiích se při užívání β-agonistů vyskytly vzácné případy ischemie myokardu. Pacienti se souběžnými závažnými srdečními chorobami, jako je ischemická choroba srdeční, arytmie nebo závažné srdeční selhání, užívající přípravek Berodual®, by se měli poradit s lékařem, pokud se u nich objeví bolest v srdci nebo jiné příznaky, které naznačují zhoršení srdečních onemocnění. Měly by být sledovány příznaky jako dušnost a bolest na hrudi. mohou mít jak srdeční, tak plicní etiologii.

Hypokalémie. Při použití β2-může dojít k hypokalemii agonistů (viz „Předávkování“).

U sportovců může užívání léku Berodual® kvůli přítomnosti fenoterolu v jeho složení vést k pozitivním výsledkům dopingových testů.

Pomocné látky. Léčivo obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid a stabilizátor dihydrát edetanu disodného. Během inhalace mohou tyto složky u citlivých pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest způsobit bronchospazmus..

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy. Studie zkoumající účinek léku na schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyly provedeny. Při provádění těchto činností je třeba postupovat opatrně Může se objevit závratě, třes, poruchy akomodace očí, mydriáza a rozmazané vidění. Pokud se vyskytnou výše uvedené nežádoucí pocity, je třeba se zdržet takových potenciálně nebezpečných akcí, jako je řízení vozidel a mechanismů..

Formulář vydání

Inhalační roztok, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml v lahvičce z jantarového skla s PE kapátkem a polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření. Láhev je umístěna v lepenkové krabici.

Výrobce

Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencie, Itálie.

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci. Boehringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Německo.

Můžete získat další informace o léku a zaslat své žádosti a informace o nežádoucích příhodách na následující adresu v Rusku. OOO Boehringer Ingelheim, 125171 Moskva, Leningradskoe sh., 16A, s. 3.

Tel: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Články O Zánět Hltanu