Hlavní Příznaky

ACC 200

ACTS 200: návod k použití a recenze

Latinský název: ACC 200

ATX kód: R05CB01

Aktivní složka: acetylcystein (acetylcystein)

Výrobce: Hermes Pharma (Rakousko), Hermes Arzneimittel (Německo), Salutas Pharma GmbH (Německo)

Popis a fotka aktualizovány: 22.11.2018

Ceny v lékárnách: od 106 rublů.

ACTS 200 - mukolytický lék.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma ACTS 200 - šumivé tablety: ploché válcové, bílé, s rizikem na jedné straně, s vůní ostružin (je povolen mírný zápach síry), výsledný roztok je bezbarvý, průhledný (20 nebo 25 tablet v tubě, v papírové krabičce 1 tuba obsahující 20 tablety nebo 2 nebo 4 tuby po 25 tabletách; 4 tablety v stripu, v papírové krabičce 15 stripů).

Složení 1 šumivé tablety:

  • účinná látka: acetylcystein - 200 mg;
  • pomocné složky: bezvodá kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, mannitol, bezvodá laktóza, kyselina askorbová, sacharinát sodný, citrát sodný, příchuť ostružiny "B".

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Acetylcystein je derivát aminokyseliny cystein a má mukolytický účinek. Látka přímo ovlivňuje reologické vlastnosti sputa, čímž usnadňuje jeho vypouštění. Ke snížení viskozity sputa dochází v důsledku schopnosti acetylcysteinu rozbít disulfidové vazby mukopolysacharidových řetězců a způsobit depolymerizaci mukoproteinů ve sputu. Aktivita léčiva je zachována v přítomnosti hnisavého sputa. Jeho reaktivní sulfhydrylové skupiny se vážou na oxidační radikály a neutralizují je, čímž poskytují antioxidační účinek. Acetylcystein podporuje syntézu glutee, která hraje důležitou roli v antioxidačním systému a chemické detoxikaci těla. Lék zvyšuje ochranu buněk před škodlivými účinky oxidace volných radikálů, obvykle doprovázejícími intenzivní zánětlivé reakce.

U pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou profylaktické užívání acetylcysteinu snižuje frekvenci a závažnost exacerbací bakteriální etiologie.

Farmakokinetika

Acetylcystein je vysoce absorbován. V krátké době se metabolizuje v játrech, kde se tvoří farmakologicky aktivní metabolit cystein, stejně jako diacetylcystein, cystin a smíšené disulfity.

Biologická dostupnost je 10%, což je způsobeno účinkem prvního průchodu játry. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo za 1–3 hodiny. Komunikace s plazmatickými proteiny - 50%.

Vylučování se provádí ledvinami ve formě neaktivních metabolitů. Poločas je přibližně 1 hodina u pacientů s poruchou funkce jater - až 8 hodin. Acetylcystein prochází placentární bariérou. Nejsou k dispozici žádné údaje o jeho schopnosti pronikat hematoencefalickou bariérou a vylučovat jej do mléka kojících žen..

Indikace pro použití

Podle pokynů je ACC 200 indikován pro nemoci doprovázené tvorbou viskózního sputa:

  • bronchitida (akutní, chronická, obstrukční);
  • tracheitida;
  • laryngotracheitida;
  • plicní absces;
  • zápal plic;
  • bronchiektázie;
  • bronchiální astma;
  • chronická obstrukční plicní nemoc;
  • bronchiolitida;
  • cystická fibróza;
  • sinusitida (akutní a chronická);
  • zánět středního ucha (otitis media).

Kontraindikace

  • exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů;
  • plicní krvácení, hemoptýza;
  • nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
  • věk do 2 let;
  • těhotenství, období kojení;
  • zvýšená citlivost na komponenty ACC 200.
  • anamnéza žaludečních vředů a duodenálních vředů;
  • bronchiální astma;
  • obstrukční bronchitida;
  • poškození ledvin nebo jater;
  • histaminová intolerance (dlouhodobé užívání acetylcysteinu může vést k příznakům intolerance, jako jsou bolesti hlavy, svědění, vazomotorická rýma);
  • křečové žíly jícnu;
  • arteriální hypertenze;
  • onemocnění nadledvin.

Návod k použití ACTS 200: metoda a dávkování

Lék se užívá perorálně po jídle..

Šumivá tableta ACTS 200 se rozpustí v 1 sklenici vody, ihned po rozpuštění. Hotové řešení lze ponechat 2 hodiny. Užívání další tekutiny zvyšuje účinek léku.

Doba užívání pro krátkodobé nachlazení - 5-7 dní. U chronické bronchitidy a cystické fibrózy je povoleno delší použití zaměřené na dosažení preventivního účinku.

Doporučené dávkování pro mukolytickou terapii:

  • děti 2-6 let: 0,5 ks 2-3krát denně;
  • děti 6-14 let: 1 ks 2krát denně;
  • děti starší 14 let a dospělí: 1 ks 2-3krát denně.

Doporučené dávkování pro cystickou fibrózu:

  • děti 2-6 let: 0,5 ks 4krát denně;
  • děti starší 6 let: 1 ks 3x denně.

ACC 200 se doporučuje užívat nejpozději do 18:00.

Vedlejší efekty

  • dýchací systém: dušnost, bronchospazmus (pozorovaný hlavně u pacientů s bronchiální hyperreaktivitou u bronchiálního astmatu);
  • smysly: tinnitus;
  • gastrointestinální trakt: bolest břicha, stomatitida, nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie;
  • kardiovaskulární systém: tachykardie, snížený krevní tlak;
  • alergické reakce: vyrážka, svědění, exantém, kopřivka, angioedém, anafylaktické reakce až po anafylaktický šok, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom;
  • jiné: horečka, bolest hlavy, snížená agregace krevních destiček.

Existují zprávy o reakcích přecitlivělosti doprovázených krvácením.

Předávkovat

Příznaky předávkování ACC 200: průjem, pálení žáhy, nevolnost, zvracení, bolest žaludku.

Doporučuje se symptomatická léčba.

speciální instrukce

Pacienti s diabetes mellitus by měli vzít v úvahu, že jedna tableta ACC 200 odpovídá 0,006 XE.

Při přípravě roztoku používejte pouze skleněné nádobí. Doporučuje se zabránit kontaktu léčiva s kovy, gumou, snadno oxidovatelnými látkami a kyslíkem.

Pokud se během užívání léku vyskytnou změny na kůži a sliznicích, je nutné okamžitě ukončit léčbu a poradit se s lékařem kvůli riziku vzniku tak závažných alergických reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom.

Při předepisování léku pacientům s obstrukční bronchitidou a bronchiálním astmatem je třeba sledovat průchodnost průdušek.

Trubku udržujte pevně uzavřenou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu ACC 200 na schopnost řídit vozidla a další složité mechanismy, které vyžadují rychlost psychomotorických reakcí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti léku u těhotných žen je použití léku možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod..

Pokud je nutné používat ACC 200 během laktace, kojení by mělo být přerušeno.

Použití u dětí

ACTS 200 je kontraindikován u dětí mladších 2 let..

S poruchou funkce ledvin

Šumivé tablety ACTS 200 se používají s opatrností u pacientů s renální nedostatečností.

Pokud je poškozena funkce jater

V případě selhání jater je třeba lék užívat opatrně..

Lékové interakce

  • antitusika: riziko stagnace sputa;
  • perorální antibiotika (peniciliny, tetracykliny, cefalosporiny atd.): riziko snížení antibakteriální aktivity antibiotik. Interval mezi užitím těchto léků by měl být alespoň 2 hodiny (kromě cefiximu a loracarbefu);
  • nitroglycerin a vazodilatátory: může zvýšit vazodilatační účinek.

Analogy

Analogy ACC 200 jsou ACC Long, Fluimucil, Acetylcystein, Mukomist, Acestin, Mukonex, N-AC-ratiopharm, ESPA-NAC atd..

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze na ACC 200

Recenze ACC 200 online jsou většinou pozitivní. Pacienti si všimnou účinnosti léku při zmírnění výtoku sputa po několika dávkách. Také v recenzích je pozornost věnována vhodné formě uvolnění ACC 200. Mezi mínusy označují přítomnost kontraindikací a riziko vzniku vedlejších účinků.

Cena za ACC 200 v lékárnách

Odhadovaná cena za ACC 200, šumivé tablety 200 mg, 20 ks. je 300 r.

ACC ® (ACC ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku ACC
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Komentář
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léčiva ACC
  • Doba použitelnosti léku ACC
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Mukolytické činidlo [Sekretolýza a stimulanty motorické funkce dýchacích cest]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • E84.0 Cystická fibróza s plicními projevy
  • H66.9 Otitis media, blíže neurčené
  • J01 Akutní sinusitida
  • J04 Akutní laryngitida a tracheitida
  • J18 Pneumonie bez uvedení původce
  • J20 Akutní bronchitida
  • J21 Akutní bronchiolitida
  • J32 Chronická sinusitida
  • J37 Chronická laryngitida a laryngotracheitida
  • J42 Chronická bronchitida NS
  • J44 Jiná chronická obstrukční plicní nemoc
  • J45 Astma
  • J47 Bronchiektázie [bronchiektázie]
  • R09.3 Sputum

Složení

Šumivé tablety1 záložka.
účinná látka:
acetylcystein100 mg
pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová - 679,85 mg; hydrogenuhličitan sodný - 194 mg; bezvodý uhličitan sodný - 97 mg; manitol - 65 mg; kyselina askorbová - 12,5 mg; bezvodá laktóza - 75 mg; sacharinát sodný - 6 mg; citrát sodný - 0,65 mg; příchuť ostružiny "B" - 20 mg
Granule pro perorální roztok (oranžové)1 balení.
účinná látka:
acetylcystein100 mg
pomocné látky: sacharóza - 2829,5 mg; kyselina askorbová - 12,5 mg; sacharin - 8 mg; pomerančová příchuť - 50 mg
Sirup1 ml
účinná látka:
acetylcystein20 mg
pomocné látky: methylparahydroxybenzoát - 1,3 mg; benzoát sodný - 1,95 mg; edetát disodný - 1 mg; sacharinát sodný - 1 mg; sodná sůl karmelózy - 2 mg; hydroxid sodný, 10% vodný roztok - 30–70 mg; příchuť "Cherry" - 1,5 mg; čištěná voda - 910,25-950,25 mg

Popis lékové formy

Šumivé tablety, 100 mg: kulaté ploché válcové bílé, s vůní ostružin. Může být slabý zápach síry. Rekonstituovaný roztok: bezbarvý transparentní s vůní ostružin. Možná mírný zápach síry.

Granule pro přípravu perorálního roztoku (oranžové): homogenní, bílé, bez aglomerátů, s oranžovou vůní.

Sirup: čirý, bezbarvý, mírně viskózní roztok s vůní třešní.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Acetylcystein je derivát aminokyseliny cysteinu. Má mukolytický účinek, usnadňuje vypouštění sputa díky přímému účinku na reologické vlastnosti sputa. Účinek je způsoben schopností rozbít disulfidové vazby mukopolysacharidových řetězců a způsobit depolymerizaci mukoproteinů ve sputu, což vede ke snížení jeho viskozity. Lék zůstává aktivní v přítomnosti hnisavého sputa.

Má antioxidační účinek na základě schopnosti svých reaktivních sulfhydrylových skupin (SH-skupin) vázat se na oxidační radikály a tím je neutralizovat.

Acetylcystein navíc podporuje syntézu glutathionu, důležité složky antioxidačního systému a chemické detoxikace organismu. Antioxidační účinek acetylcysteinu zvyšuje ochranu buněk před škodlivými účinky oxidace volných radikálů, které jsou spojeny s intenzivní zánětlivou odpovědí.

Při profylaktickém použití acetylcysteinu dochází u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou ke snížení frekvence a závažnosti exacerbací bakteriální etiologie..

Farmakokinetika

Absorpce je vysoká. Rychle se metabolizuje v játrech za vzniku farmakologicky aktivního metabolitu - cysteinu a diacetylcysteinu, cystinu a směsných disulfidů. Orální biologická dostupnost je 10% (v důsledku přítomnosti výrazného účinku prvního průchodu játry). Tmax v krevní plazmě je 1-3 hodiny Komunikace s bílkovinami krevní plazmy - 50%. Vylučuje se ledvinami ve formě neaktivních metabolitů (anorganické sulfáty, diacetylcystein). T1/2 je asi 1 hodina, porucha funkce jater vede ke zvýšení T1/2 až 8 hodin Proniká placentární bariérou. Nejsou k dispozici žádné údaje o schopnosti acetylcysteinu pronikat do BBB a vylučovat se do mateřského mléka..

Indikace léku ACC ®

Pro všechny lékové formy

nemoci dýchacího systému doprovázené tvorbou viskózního obtížně oddělitelného sputa:

- akutní a chronická bronchitida;

- chronická obstrukční plicní nemoc;

akutní a chronická sinusitida;

zánět středního ucha (otitis media).

Kontraindikace

Pro všechny lékové formy

přecitlivělost na acetylcystein nebo jiné složky léčiva;

peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu;

hemoptýza, plicní krvácení;

období kojení;

děti do 2 let.

Pro šumivé tablety, 100 mg, volitelně

nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

S opatrností: anamnéza žaludečních vředů a duodenálních vředů; bronchiální astma; obstrukční bronchitida; selhání jater a / nebo ledvin; intolerance histaminu (je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání léku, protože acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu a může vést k známkám intolerance, jako jsou bolesti hlavy, vazomotorická rýma, svědění); křečové žíly jícnu; onemocnění nadledvin; arteriální hypertenze.

Pro granule pro přípravu roztoku navíc

nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, nedostatek glukózy-galaktózy.

S opatrností: anamnéza žaludečních vředů a duodenálních vředů; arteriální hypertenze; křečové žíly jícnu; bronchiální astma; obstrukční bronchitida; onemocnění nadledvin; selhání jater a / nebo ledvin; intolerance histaminu (je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání léku, protože acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu a může vést k známkám intolerance, jako jsou bolesti hlavy, vazomotorická rýma, svědění).

Pro sirup navíc

S opatrností: anamnéza žaludečních vředů a duodenálních vředů; bronchiální astma; selhání jater a / nebo ledvin; intolerance histaminu (je třeba se vyhnout dlouhodobému užívání léku, protože acetylcystein ovlivňuje metabolismus histaminu a může vést k známkám intolerance, jako jsou bolesti hlavy, vazomotorická rýma, svědění); křečové žíly jícnu; onemocnění nadledvin; arteriální hypertenze.

Aplikace během těhotenství a kojení

Údaje o užívání acetylcysteinu během těhotenství a kojení jsou omezené. Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Pokud je nutné užívat drogu během laktace, měla by být vyřešena otázka ukončení kojení.

Vedlejší efekty

Podle WHO jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle jejich frekvence vývoje následovně: velmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100, krevní tlak, tachykardie; velmi zřídka - anafylaktické reakce až po šok, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Z dýchacího systému: zřídka - dušnost, bronchospazmus (hlavně u pacientů s bronchiální hyperreaktivitou u bronchiálního astmatu).

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - stomatitida, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem; pálení žáhy, dyspepsie (kromě sirupu).

Ze smyslů: zřídka - tinnitus.

Ostatní: velmi zřídka - bolest hlavy, horečka, izolované zprávy o vývoji krvácení v důsledku přítomnosti reakce přecitlivělosti, snížená agregace krevních destiček.

Interakce

Pro všechny lékové formy

Při současném užívání acetylcysteinu a antitusik může v důsledku potlačení reflexu kašle dojít ke stagnaci sputa. Proto by tyto kombinace měly být vybírány s opatrností..

Současné podávání acetylcysteinu s vazodilatačními látkami a nitroglycerinem může vést ke zvýšení vazodilatačního účinku.

Při současném užívání s antibiotiky pro orální podání (včetně penicilinů, tetracyklinů, cefalosporinů) je možná jejich interakce s thiolovou skupinou acetylcysteinu, což může vést ke snížení jejich antibakteriální aktivity. Interval mezi užíváním antibiotik a acetylcysteinu by proto měl být alespoň 2 hodiny (kromě cefiximu a lorakarbenu).

Při kontaktu s kovy se tvoří guma, sulfidy s charakteristickým zápachem..

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, po jídle.

Při absenci dalších schůzek se doporučuje dodržovat následující dávky.

Mukolytická terapie

Dospělí a děti starší 14 let: 2 tablety. šumivé 100 mg 2-3krát denně nebo 2 balení. ACC ® granule pro přípravu roztoku 100 mg 2-3krát denně nebo 10 ml sirupu 2-3krát denně (400-600 mg acetylcysteinu denně).

Děti od 6 do 14 let: 1 tab. šumivý 100 mg 3krát denně nebo 2 tablety. šumivé 2krát denně nebo 1 balení. ACC ® granule pro přípravu roztoku 3krát denně nebo 2 balení. 2krát denně nebo 5 ml sirupu 3-4krát denně nebo 10 ml sirupu 2krát denně (300-400 mg acetylcysteinu denně).

Děti od 2 do 6 let: 1 tab. šumivé 100 mg nebo 1 balení. ACC ® granule pro přípravu roztoku 100 mg 2-3krát denně nebo 5 ml sirupu 2-3krát denně (200-300 mg acetylcysteinu denně).

Cystická fibróza

U pacientů s cystickou fibrózou (vrozená metabolická porucha s častými infekcemi průdušek) a vážící více než 30 kg je možné v případě potřeby zvýšit dávku na 800 mg acetylcysteinu denně.

Děti nad 6 let: 2 tab. šumivé 100 mg nebo 2 balení. ACC ® granule 100 mg pro přípravu roztoku 3krát denně nebo 10 ml sirupu 3krát denně (600 mg acetylcysteinu denně).

Děti od 2 do 6 let: 1 tab. šumivé 100 mg nebo 1 balení. ACC ® granule 100 mg pro přípravu roztoku nebo 5 ml sirupu 4krát denně (400 mg acetylcysteinu denně).

Šumivé tablety by měly být rozpuštěny v 1 sklenici vody a užívány ihned po rozpuštění, ve výjimečných případech můžete roztok nechat připravený k použití po dobu 2 hodin.

Granule pro perorální roztok (oranžové) je třeba rozpustit ve vodě, džusu nebo studeném čaji a zapít po jídle.

Dodatečný příjem tekutin zvyšuje mukolytický účinek léčiva. U krátkodobých nachlazení je doba přijetí 5-7 dní.

U chronické bronchitidy a cystické fibrózy by měl být lék užíván po delší dobu, aby se dosáhlo profylaktického účinku proti infekcím.

Sirup ACTS ® se užívá pomocí odměrné stříkačky nebo odměrky v balení. 10 ml sirupu odpovídá 1/2 odměrce nebo 2 naplněným stříkačkám.

Pomocí odměrné stříkačky

1. Otevřete víčko lahve zatlačením dovnitř a otočením proti směru hodinových ručiček.

2. Odstraňte zátku s otvorem ze stříkačky, zasuňte ji do hrdla lahve a zatlačte ji až na doraz. Zátka je navržena pro připojení stříkačky k lahvičce a zůstává v hrdle lahvičky.

3. Stříkačku pevně zasuňte do zátky. Lahvičku opatrně otočte dnem vzhůru, vytáhněte píst injekční stříkačky dolů a natáhněte požadované množství sirupu. Pokud jsou v sirupu viditelné vzduchové bubliny, stlačte úplně píst a poté znovu naplňte stříkačku. Vraťte lahvičku do původní polohy a vyjměte stříkačku.

4. Sirup z injekční stříkačky by měl být nalit na lžíci nebo přímo do úst dítěte (v oblasti líc, pomalu, aby dítě mohlo sirup správně spolknout), přičemž sirup by měl být ve vzpřímené poloze.

5. Po použití opláchněte stříkačku čistou vodou..

Indikace pro pacienty s diabetes mellitus: 1 šumivá tableta odpovídá 0,006 XE; 1 balení ACC ® granule pro přípravu roztoku 100 mg odpovídá 0,24 XE; 10 ml (2 odměrky) sirupu připraveného k pití obsahuje 3,7 g D-glucitolu (sorbitolu), což odpovídá 0,31 XE.

Předávkovat

Příznaky: Acetylcystein, pokud je užíván v dávce až 500 mg / kg, nezpůsobil žádné příznaky intoxikace. V případě chybného nebo úmyslného předávkování se mohou objevit jevy jako průjem, zvracení, bolesti žaludku, pálení žáhy a nevolnost. Děti mohou mít hypersekreci sputa.

Léčba: symptomatická.

speciální instrukce

Při práci s drogami je nutné používat skleněné nádobí, vyhýbat se kontaktu s kovy, gumou, kyslíkem, snadno oxidujícími látkami.

Při použití acetylcysteinu byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud dojde ke změnám na kůži a sliznicích, měli byste okamžitě vyhledat lékaře, přestat užívat lék..

Pacientům s bronchiálním astmatem a obstrukční bronchitidou by měl být acetylcystein předepisován s opatrností pod systémovou kontrolou průchodnosti průdušek..

Neužívejte drogu bezprostředně před spaním (doporučuje se užívat drogu před 18:00).

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Nejsou k dispozici žádné údaje o negativním účinku léku v doporučených dávkách na schopnost řídit vozidla, mechanismy nejsou k dispozici.

Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku. Při likvidaci nepoužitého přípravku nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Pro sirup navíc

Nepoužívejte lék u pacientů s renální a / nebo jaterní nedostatečností, abyste zabránili další tvorbě dusíkatých sloučenin.

1 ml sirupu obsahuje 41,02 mg sodíku. To je třeba vzít v úvahu při užívání léku u pacientů na dietě zaměřené na omezení příjmu sodíku (se sníženým obsahem sodíku / soli).

Formulář vydání

Šumivé tablety, 100 mg.

Při balení Hermes Pharma Ges.m.b.H., Rakousko: 20 tab. šumivé v plastové nebo hliníkové trubici. 1 tuba s 20 jazýčky. šumivé v kartonové krabici.

Granule pro perorální roztok (oranžové), 100 mg. 3 g granulí v sáčcích z kombinovaného materiálu (hliníková fólie / papír / PE). 20 balení. v lepenkové krabici.

Sirup, 20 mg / ml. V injekčních lahvičkách z tmavého skla uzavřených bílými uzavřenými víčky, dětskými bezpečnostními, s ochranným kroužkem, 100 ml.

- průhledná odměrka (čepička) se stupnicí 2,5; 5 a 10 ml;

- průhledná injekční stříkačka pro dávkování, dělená na 2,5 a 5 ml s bílým pístem a adaptačním kroužkem pro připevnění k injekční lahvičce.

1 fl. společně s výdejními zařízeními v kartonové krabici.

Výrobce

Šumivé tablety

1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Rakousko.

2. Hermes Arzneimittel GmbH, Německo.

Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz dd Verovshkova 57, Lublaň, Slovinsko.

Granule pro přípravu roztoku

Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko.

Výrobce: Lindofarm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Německo.

Pharma Wernigerode GmbH, Německo.

Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz dd Verovshkova 57, Lublaň, Slovinsko.

Požadavky spotřebitelů by měly být zasílány na Sandoz CJSC: 125315, Moskva, Leningradsky prospect, 72, bldg. 3.

Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Komentář

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva ACC ®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku ACC ®

šumivé tablety 100 mg - 3 roky.

sirup 20 mg / ml - 2 roky. Po otevření uchovávejte lahvičku nejvýše 10 dní při teplotě nepřesahující 25 ° C

prášek pro přípravu perorálního roztoku 100 mg pomeranče - 4 roky.

granule pro přípravu perorálního roztoku 100 mg pomeranče - 4 roky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

ACTS® 200 (šumivé tablety, 200 mg)

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Šumivé tablety 200 mg

Složení

Jedna šumivá tableta obsahuje

účinná látka: acetylcystein 200 mg,

pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný, kyselina askorbová, sodná sůl sacharinu, cyklamát sodný, polyethylenglykol, příchuť ostružiny, příchuť lesních plodů.

Popis

Tablety bílé barvy, kulaté, s plochým hladkým povrchem, s rýhou na jedné straně, průměr (18 × 0,2) mm, výška (3,7 × 0,4) mm.

Roztok léčiva - od transparentního po mírnou opalescenci, bez mechanických nečistot.

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky k odstranění příznaků nachlazení a kašle.

Expektorační léky. Mukolytika. Acetylcystein

ATX kód R05 CB01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání se acetylcystein rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT) a metabolizuje se v játrech na cystein, farmakologicky aktivní metabolit, stejně jako diacetylcystein, cystin a různé smíšené disulfidy..

Díky vysokému účinku „prvního průchodu“ játry je biologická dostupnost acetylcysteinu velmi nízká (přibližně 10%).

U lidí je maximální plazmatické koncentrace dosaženo za 1–3 hodiny. Maximální plazmatická koncentrace metabolitu cysteinu je přibližně 2 μmol / l. Vazba acetylcysteinu na plazmatické bílkoviny je přibližně 50%.

Acetylcystein se vylučuje ledvinami téměř výlučně jako neaktivní metabolity (anorganické sulfáty, diacetylcystein).

Plazmatický poločas je přibližně 1 hodina a je určen hlavně biotransformací v játrech. Porucha funkce jater proto vede k prodlouženému plazmatickému poločasu až 8 hodin..

Farmakodynamika

Acetylcystein je derivát aminokyseliny cysteinu. Acetylcystein má sekretolytický a sekretomotorický účinek v dýchacích cestách. Rozbíjí disulfidové vazby mezi mukopolysacharidovými řetězci a má depolymerizační účinek na řetězce DNA (s hnisavým sputem). Díky těmto mechanismům se viskozita sputa snižuje.

Alternativní mechanismus acetylcysteinu je založen na schopnosti jeho reaktivní sulfhydrylové skupiny vázat chemické radikály a tím je zneškodnit.

Acetylcystein zvyšuje syntézu glutathionu, což je důležité pro detoxikaci toxických látek. To vysvětluje jeho antidotní účinek při otravě paracetamolem..

Díky svému profylaktickému použití má ochranný účinek vzhledem k frekvenci a závažnosti exacerbací bakteriálních infekcí, který byl zjištěn u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou..

Indikace pro použití

- secretolytická terapie pro akutní a chronická onemocnění průdušek a plic doprovázená zhoršenou tvorbou a vylučováním sputa.

Způsob podání a dávkování

Dospělí a dospívající ve věku 14 a více let

1 šumivá tableta 2-3krát denně (ekvivalent 400-600 mg acetylcysteinu denně).

Děti a dospívající ve věku od 6 do 14 let:

1 šumivá tableta dvakrát denně (ekvivalent 400 mg acetylcysteinu denně).

Děti ve věku od 2 do 5 let

1/2 šumivé tablety 2-3krát denně (odpovídá 200-300 mg acetylcysteinu denně).

Délka léčby závisí na nemoci a její závažnosti a měla by být stanovena ošetřujícím lékařem.

U chronické bronchitidy a cystické fibrózy je třeba zvážit dlouhodobou léčbu.

Sekretolytický účinek ACC® je podporován dostatečným příjmem tekutin.

Šumivé tablety jsou předem rozpuštěny ve sklenici vody, užívané po jídle.

Po vyjmutí tablet nádobu pevně uzavřete!

Vedlejší efekty

- alergické reakce (svědění, kopřivka, exantém, angioedém, kožní vyrážka)

- stomatitida, bolest břicha, průjem, zvracení, pálení žáhy a nevolnost

- dušnost, bronchospazmus - hlavně u pacientů se zvýšenou reaktivitou bronchiálního systému spojenou s bronchiálním astmatem

- krvácení a krvácení částečně spojené s reakcemi přecitlivělosti, sníženou agregací krevních destiček

- anafylaktické reakce, až anafylaktický šok

Kontraindikace

- přecitlivělost na acetylcystein nebo složky léčiva

- peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu

- hemoptýza, plicní krvácení

- vrozený nedostatek laktázy

- syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy

- děti do 2 let

- těhotenství a kojení

Lékové interakce

Současné užívání acetylcysteinu a antitusik může způsobit nebezpečnou sekreci v důsledku snížení reflexu kašle. Z tohoto důvodu musí být tato možnost kombinované terapie založena na obzvláště přesné diagnóze..

Použití aktivního uhlí může oslabit účinek acetylcysteinu.

Tetracyklinchlorid musí být podáván samostatně a s odstupem nejméně dvou hodin.

Zprávy o inaktivaci antibiotik (polosyntetické peniciliny, tetracykliny, cefalosporiny a aminoglykosidy) v důsledku současného užívání acetylcysteinu nebo jiných mukolytických léků vycházejí pouze z laboratorních experimentů, při nichž byly přímo smíchány významné látky. Navzdory tomu musí být perorální antibiotika z bezpečnostních důvodů podávána samostatně, v intervalu dvou hodin..

V případech současného podávání nitroglycerinu (glyceroltrinitrátu) s acetylcysteinem bylo pozorováno zvýšení jeho vazodilatačního účinku a inhibiční účinek na agregaci trombocytů. Klinický význam těchto údajů nebyl stanoven..

speciální instrukce

Sekretolytický účinek ACC® je podporován dostatečným příjmem tekutin.

Bez lékařského předpisu se nedoporučuje užívat ACC® déle než 4-5 dní.

Pacientům se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin by neměl být předepsán ACC® kvůli další akumulaci sloučenin obsahujících dusík.

Existují zprávy o vývoji vzácných závažných kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom v souvislosti s příjmem acetylcysteinu. Pokud se objeví změny na kůži a sliznicích, měli byste přestat užívat acetylcystein a okamžitě se poradit s lékařem.

Při předepisování acetylcysteinu pacientům s bronchiálním astmatem, žaludečním vředem, arteriální hypertenzí, onemocněním nadledvin, varixy jícnu je třeba postupovat opatrně.

Při užívání drogy je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům trpícím intolerancí histaminu. Tito pacienti by se měli vyhnout dlouhodobé léčbě, protože lék ovlivňuje metabolismus histaminu a může vést ke známkám intolerance na léky, jako jsou bolesti hlavy, rýma a podráždění..

Užívání acetylcystinu, zejména na začátku léčby, může vést k nadměrnému ředění hlenu v průduškách, což způsobí zvýšení jeho objemu, pokud pacient nemůže vykašlat hlen, je třeba přijmout vhodná opatření (například posturální drenáž a odsávání).

Jedna šumivá tableta obsahuje 5,7 mmol (131,0 mg) sodíku. Toto je třeba vzít v úvahu při předepisování léku pacientům s dietou s nízkým obsahem sodíku (s nízkým obsahem soli).

Těhotenství a kojení

Jmenování ACC se nedoporučuje, protože žádné zkušenosti s užíváním během těhotenství a kojení.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Droga neovlivňuje schopnost řídit vozidla a potenciálně nebezpečné mechanismy.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, hypersekrece je možná u dětí.

Uvolněte formulář a obal

20 tablet v hliníkové tubě.

1 tuba spolu s návodem k použití ve státním a ruském jazyce se vloží do lepenkové krabice.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém místě při teplotě nepřesahující 30 ° C..

Udržujte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce

Salutas Pharma GmbH, Německo

Držitel rozhodnutí o registraci

Hexal AG, Německo

Adresa organizace, která na území Republiky Kazachstán přijímá nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží)

Pobočka "Novartis Pharma Services A.G." v Kazašské republice

ACTS 200 (prášek): návod k použití

Dávková forma

Prášek pro přípravu perorálního roztoku 200 mg

Složení

1 sáček obsahuje 3 g prášku

účinná látka: acetylcystein 200 mg

pomocné látky: sacharóza, kyselina askorbová, sacharin, suchá pomerančová příchuť 1: 1000 Sotteri 289 **

(** - Esence pomerančové příchuti 11,1%, anhydrid dextrózy 82,7%, laktóza 6,2%)

Popis

Prášek od bílé do nažloutlé, s částečnou aglomerací částic, s oranžovou vůní.

Rekonstituovaný roztok - bezbarvý, průhledný nebo slabě opaleskující.

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky pro léčbu onemocnění dýchacího ústrojí. Přípravky k odstranění příznaků nachlazení a kašle. Expektorační léky. Mukolytika. Acetylcystein

ATX kód R05 CB01

Farmakologické vlastnosti

Po perorálním podání se acetylcystein rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT) a metabolizuje se v játrech na cystein, farmakologicky aktivní metabolit, stejně jako diacetylcystein, cystin a různé smíšené disulfidy..

Díky vysokému účinku „prvního průchodu“ játry je biologická dostupnost acetylcysteinu velmi nízká (přibližně 10%).

U lidí je maximální plazmatické koncentrace dosaženo za 1–3 hodiny. Maximální plazmatická koncentrace metabolitu cysteinu je přibližně 2 μmol / l. Vazba acetylcysteinu na plazmatické bílkoviny je přibližně 50%.

Acetylcystein se vylučuje ledvinami téměř výlučně jako neaktivní metabolity (anorganické sulfáty, diacetylcystein).

Plazmatický poločas je přibližně 1 hodina a je určen hlavně biotransformací v játrech. Porucha funkce jater proto vede k prodloužení poločasu eliminace z plazmy až na 8 hodin..

Acetylcystein je derivát aminokyseliny cysteinu. Acetylcystein má sekretolytický a sekretomotorický účinek v dýchacích cestách. Rozbíjí disulfidové vazby mezi mukopolysacharidovými řetězci a má depolymerizační účinek na řetězce DNA (s hnisavým sputem). Díky těmto mechanismům se viskozita sputa snižuje.

Alternativní mechanismus acetylcysteinu je založen na schopnosti jeho reaktivní sulfhydrylové skupiny vázat chemické radikály a tím je zneškodnit.

Acetylcystein zvyšuje syntézu glutathionu, což je důležité pro detoxikaci toxických látek. To vysvětluje jeho antidotní účinek při otravě paracetamolem..

Při profylaktickém použití má ochranný účinek vzhledem k frekvenci a závažnosti exacerbací bakteriálních infekcí, který byl zjištěn u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou..

Indikace pro použití

- secretolytická terapie pro akutní a chronická onemocnění průdušek a plic doprovázená zhoršenou tvorbou a vylučováním sputa.

Způsob podání a dávkování

ACTS® 200 se užívá pouze ve formě připraveného roztoku po jídle.

Dospělí a dospívající ve věku 14 a více let

1 sáček prášku 2-3krát denně (odpovídá 400-600 mg acetylcysteinu denně).

Děti a dospívající od 6 do 14 let

1 sáček prášku dvakrát denně (odpovídá 400 mg acetylcysteinu denně).

Délka léčby závisí na typu a závažnosti onemocnění a měla by být stanovena ošetřujícím lékařem.

Prášek se rozpustí ve sklenici převařené vody a vezme se po jídle.

Pro děti do 6 let se doporučují jiné formy ACC: ACC® Junior, prášek pro perorální roztok, 20 mg / ml, ACC®100, šumivé tablety, 100 mg, ACC®200, šumivé tablety, 200 mg.

Vedlejší efekty

Kontraindikace

- přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva

- peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu

- hemoptýza, plicní krvácení

- bronchiální astma v akutním stadiu

- děti do 6 let

- intolerance na fruktózu, galaktózu, nedostatek sacharin-izomaltózy, laktózy, syndrom malabsorpce glukózy-galaktózy

S opatrností: křečové žíly jícnu, bronchiální astma, onemocnění nadledvin, selhání jater nebo ledvin, arteriální hypertenze.

Lékové interakce

Současné užívání acetylcysteinu a antitusik může způsobit nebezpečnou sekreci v důsledku snížení reflexu kašle. Z tohoto důvodu musí být tato možnost kombinované terapie založena na obzvláště přesné diagnóze..

Pro dosažení nejlepšího terapeutického účinku je třeba podávat perorálně podávaná antibiotika (peniciliny, tetracykliny a aminoglykosidy) odděleně ve dvouhodinových intervalech. To neplatí pro cefixime a loracarbef..

Použití aktivního uhlí ve vysokých dávkách může oslabit účinek acetylcysteinu.

Současné užívání nitroglycerinu a acetylcysteinu by mělo být prováděno pod dohledem lékaře, protože je možné zvýšení vazodilatačního účinku a inhibičního účinku na agregaci krevních destiček..

Acetylcystein může interferovat s kolorimetrickou kvantifikací salicylátů.

Acetylcystein může interferovat s výsledky testů na ketolátky při analýze moči.

speciální instrukce

V případě změn na kůži a sliznicích by měl pacient okamžitě přestat užívat acetylcystein a poradit se s lékařem.

Pacientům s bronchiálním astmatem a obstrukční bronchitidou by měl být předepsán ACC 200 s opatrností při systematickém sledování bronchiálního vedení kvůli riziku bronchospasmu..

Použití ACTS® 200 může vést k ředění sputa v průduškách a mírnému zvětšení jejího objemu. Pokud je reflex kašle nedostatečný, použijte: posturální drenáž nebo aspiraci.

Pacienti s intolerancí histaminu by měli užívat ACC 200 v krátkých kurzech, kvůli účinku na metabolismus samotného histaminu, možnému výskytu příznaků intolerance (například bolest hlavy, rýma, svědění).

1 sáček obsahuje 2,7 g sacharózy. Toto je třeba vzít v úvahu při předepisování ACC® 200 pacientům s diabetes mellitus.

Těhotenství a kojení

Použití přípravku ACTS® 200 během těhotenství a kojení je možné v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, děti jsou vystaveny riziku hypersekrece.

Návod k použití ACC ® 200 (ACC ® 200)

Uvolňovací forma, složení a balení

Šumivé tablety, bílé, kulaté, ploché, hladké, se zkosenými hranami, se zářezem na jedné straně, s vůní lesních plodů.

1 záložka.
acetylcystein200 mg

Pomocné látky: kyselina askorbová, kyselina citronová, makrogol 8000, uhličitan sodný, cyklamát sodný (E952), hydrogenuhličitan sodný, sacharinát sodný (E954), látky určené k aromatizaci (borůvky, lesní plody).

20 ks - hliníkové trubky (1) - lepenkové krabice.

farmaceutický účinek

Mukolytická droga. Acetylcystein je derivát aminokyseliny cysteinu. Acetylcystein v bronchiálním traktu má secretolytický a sekreční účinek.

Předpokládá se, že acetylcystein disulfidové vazby mezi mukopolysacharidovými řetězci a mají depolymerizační účinek na řetězce DNA (v hnisavém sputu). Kvůli těmto účinkům by se měla snížit viskozita hlenu..

Alternativní mechanismus působení acetylcysteinu může být způsoben schopností jeho reaktivních SH-skupin vázat se na chemické radikály a tím neutralizovat jejich toxický účinek..

Acetylcystein navíc podporuje syntézu glutathionu, který hraje důležitou roli při detoxikaci škodlivých látek. To může vysvětlit další účinnost léku v případě intoxikace paracetamolem..

Při profylaktickém použití acetylcysteinu dochází u pacientů s chronickou bronchitidou a cystickou fibrózou ke snížení frekvence a závažnosti exacerbací..

Farmakokinetika

Absorpce, distribuce, metabolismus

Při perorálním podání se acetylcystein rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu a metabolizuje se v játrech na cystein, jeho farmakologicky aktivní metabolit a také na diacetylcystin, cystin a další směsné disulfidy. Vzhledem k tomu, že lék je při prvním průchodu silně metabolizován, je biologická dostupnost požitého acetylcysteinu velmi nízká (přibližně 10%). U lidí je C max v krevní plazmě dosaženo během 1-3 hodin po podání, zatímco C max aktivního metabolitu cysteinu v krevní plazmě je přibližně 2 μmol / l. Bylo zjištěno, že vazba acetylcysteinu na proteiny krevní plazmy je přibližně 50%.

Acetylcystein a jeho metabolity se v těle nacházejí ve třech různých formách:

  • částečně ve volné formě, částečně ve formě vázané na bílkoviny prostřednictvím disulfidových vazeb a částečně zabudované do aminokyselin.

Acetylcystein prochází placentární bariérou a nachází se v pupečníkové krvi.

Údaje o schopnosti acetylcysteinu proniknout do BBB u lidí nebyly získány

T 1/2 acetylcysteinu z krevní plazmy je přibližně 1 hodina a je určena hlavní
způsob metabolické rychlosti v játrech. Acetylcystein se vylučuje téměř výlučně ledvinami jako neaktivní metabolity (anorganické sulfáty, diacetylcystin).

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

V případě poruchy funkce jater se T 1/2 acetylcysteinu z krevní plazmy zvyšuje na 8 hodin.

Farmakokinetické studie s intravenózním podáním acetylcysteinu ukázaly, že Vd léčiva je 0,47 l / kg (celkem) nebo 0,59 l / kg (sníženo); plazmatická clearance je 0,11 l / h / kg (celkem) a 0,84 l / h / kg tělesné hmotnosti (snížená). T 1/2 s intravenózním podáním je 30-40 minut, zatímco eliminační křivka má třífázovou kinetiku (α-, β- a terminální fáze γ).

Indikace pro použití

  • secretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění doprovázená poruchou tvorby a odloučení sputa.

Dávkovací režim

Dospělým a dospívajícím nad 14 let se doporučuje předepsat lék 200 mg (1 šumivá tableta) 2-3krát denně, což odpovídá 400-600 mg acetylcysteinu denně.

Dětem ve věku od 6 do 14 let se doporučuje užívat 200 mg (1 šumivá tableta) dvakrát denně, což odpovídá 400 mg acetylcysteinu denně.

U dětí ve věku od 2 do 6 let se lék doporučuje užívat 100 mg (1/2 šumivé tablety) 2-3krát denně, což odpovídá 200-300 mg acetylcysteinu denně.

V případě cystické fibrózy se dětem ve věku nad 6 let doporučuje užívat lék 200 mg (1 šumivá tableta) třikrát denně, což odpovídá 600 mg acetylcysteinu denně. Děti ve věku 2 až 6 let - 100 mg (1/2 šumivé tablety) 4krát denně, což odpovídá 400 mg acetylcysteinu denně.

Délka užívání je stanovena lékařem a závisí na typu a závažnosti onemocnění.

U chronické bronchitidy a cystické fibrózy se léčba provádí dlouhodobě, aby se zabránilo rozvoji infekcí.

Lék by měl být užíván po jídle. Šumivé tablety ACC ® 200 by měly být rozpuštěny ve sklenici vody.

Vedlejší efekty

Stanovení frekvence nežádoucích účinků:

  • velmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100 a Celkové poruchy:
    • zřídka - bolest hlavy, horečka.

    Alergické reakce:

    • zřídka - svědění, kopřivka, exantém, vyrážka, bronchospazmus, angioedém, tachykardie a arteriální hypotenze);
    • velmi zřídka - anafylaktické reakce až šok.

    Z dýchacího systému:

    • zřídka - dušnost, bronchospazmus (hlavně u pacientů se zvýšenou reaktivitou bronchiálního systému na pozadí bronchiálního astmatu).

    Z trávicího systému:

    • zřídka - stomatitida, bolesti břicha, nevolnost, zvracení a průjem.

    Ze strany systému srážení krve:

    • velmi zřídka - krvácení, často doprovázené reakcemi přecitlivělosti. Různé studie prokázaly snížení agregace krevních destiček působením acetylcysteinu. V současné době nebyl stanoven klinický význam tohoto jevu..

    Kontraindikace pro použití

    • děti do 2 let (protože ACC ® 200 obsahuje velké množství účinné látky);
    • přecitlivělost na složky léčiva.

    Aplikace během těhotenství a kojení

    Užívání léku během těhotenství a kojení je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos léčby pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

    Doposud není k dispozici dostatek klinických údajů o použití acetylcysteinu u těhotných žen.

    Experimentální studie na zvířatech neprokázaly žádné přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryonální / fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Nejsou k dispozici žádné údaje o schopnosti přecházet do mateřského mléka.

    Žádost o porušení funkce jater

    Žádost o poškození funkce ledvin

    Aplikace u dětí

    speciální instrukce

    Během užívání acetylcysteinu byl ve velmi vzácných případech pozorován výskyt závažných kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. V případě změn na kůži a sliznicích byste měli okamžitě přestat užívat acetylcystein a vyhledat lékařskou pomoc.

    Při léčbě acetylcysteinu je třeba postupovat opatrně u pacientů trpících bronchiálním astmatem a pacientů s anamnézou žaludečních nebo duodenálních vředů, hemoptýzy, plicního krvácení, pacientů s varixy jícnu, fenylketonurií, onemocněním nadledvin, selháním ledvin a / nebo jater.

    Opatrnosti je třeba také u pacientů s intolerancí histaminu. U těchto pacientů je třeba se vyhnout používání dlouhých terapeutických kúr, protože ACC 200 ovlivňuje metabolismus histaminu a může způsobit příznaky intolerance (například bolest hlavy, rýma, svědění).

    1 šumivá tableta obsahuje 5,7 mmol (131 mg) sodíku. To je třeba vzít v úvahu při užívání léku u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku / nízkým obsahem soli /.

    Při rozpouštění léku je nutné zabránit jeho kontaktu s kovy, gumou, kyslíkem, snadno oxidovanými látkami.

    Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

    Neexistují žádné důkazy o negativním vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

    Výsledky předklinických studií bezpečnosti

    Ve studiích na zvířatech byla akutní toxicita nízká.

    Při studiu chronické toxicity ve studiích na různých druzích zvířat (krysy, psi) po dobu až 1 roku nebyly zjištěny žádné patologické změny.

    Předpokládá se, že acetylcystein není mutagenní. Studie in vitro uvádějí negativní výsledky.

    Studie onkogenního potenciálu acetylcysteinu nebyly provedeny.

    Ve studiích embryotoxicity na králících a potkanech nebyly pozorovány žádné vrozené vady. Studie plodnosti, perinatální a postnatální toxicity uvádějí negativní výsledky.

    Acetylcystein prochází placentární bariérou u potkanů ​​a nachází se v plodové vodě. Koncentrace metabolitu L-cysteinu v placentě a tkáních plodu přesahuje koncentraci v krevní plazmě mateřského organismu po dobu 8 hodin po podání léku.

    Předávkovat

    Dosud nebyly pozorovány žádné případy toxického předávkování perorálními formami acetylcysteinu. U zdravých dobrovolníků, kteří dostávali acetylcystein v dávce 11,6 g / den po dobu 3 měsíců, nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky. Pokud byl acetylcystein užíván orálně v dávkách do 500 mg / kg, nebyly pozorovány žádné příznaky intoxikace.

    Příznaky:

    • možné gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, zvracení a průjem. Děti mladší než 1 rok jsou vystaveny riziku hypersekrece.

    S léčbou intoxikace paracetamolem u lidí existují zkušenosti s intravenózním podáním acetylcysteinu v dávkách do 30 g. Intravenózní podání acetylcysteinu v příliš vysokých dávkách může způsobit anafylaktoidní reakce, zejména při rychlém podání léčiva. V jednom případě byl při významném intravenózním předávkování lékem pozorován epileptický záchvat s mozkovým edémem a smrtí.

    Léčba:

    • v případě potřeby - provedení symptomatické léčby.

    Lékové interakce

    Při současném použití ACC 200 a antitusik v důsledku potlačení reflexu kašle může dojít k nebezpečné stagnaci sekrecí (používejte kombinaci opatrně).

    Dosud obdržené zprávy o schopnosti acetylcysteinu inaktivovat antibiotika (tetracykliny, aminoglykosidy, peniciliny) se týkají výlučně experimentů in vitro, ve kterých byly odpovídající látky navzájem přímo míchány. Z bezpečnostních důvodů by však měla být perorální antibiotika užívána odděleně od acetylcysteinu, s minimálně 2hodinovým intervalem. To neplatí pro cefexime a loracarbef.

    Při kontaktu acetylcysteinu s kovy se tvoří sulfidy kaučuku s charakteristickým zápachem.

    Podmínky výdeje z lékáren

    Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

    Podmínky skladování léku

    Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 ° C.

    Doba použitelnosti léku

    Kontakty pro dotazy

    SANDOZ PHARMACYUTICALS d.d., zastoupení, (Slovinsko)

    Zastoupení společnosti JSC "Sandoz Pharmaceuticals d.d." (Slovinsko) v Běloruské republice

    220123 Minsk, V. Horuzhei st. 32a
    Tel.: (375-17) 237-45-26

Články O Zánět Hltanu