Hlavní Příznaky

Ambrohexal solution - návod k použití

Ambrohexal: návod k použití a recenze

Latinský název: AmbroHEXAL

ATX kód: R05CB06

Aktivní složka: Abmroxol hydrochlorid

Výrobce: GmbH Salyutas Pharma, Německo

Popis a aktualizace fotografií: 08/12/2019

Ceny v lékárnách: od 82 rublů.

Ambrohexal je expektorans a mukolytický lék používaný při léčbě respiračních onemocnění.

Uvolněte formu a složení

Lék se uvolňuje ve formě:

  • Kulaté bílé tablety obsahující 30 mg ambroxol hydrochloridu a pomocné látky: monohydrát laktózy, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, stearan hořečnatý, koloidní oxid křemičitý. V blistrech po 10;
  • Dlouhodobě působící tvrdé želatinové tobolky obsahující 75 mg ambroxol-hydrochloridu a pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, eudragit RL30D a RS30D, triethylcitrát, stearan hořečnatý, oxid titaničitý, červené barvivo oxidu železitého. V blistrech po 10;
  • Bezbarvý roztok pro inhalaci a požití obsahující 1 ml (1 ml = 20 kapek) 7,5 mg ambroxol-hydrochloridu a pomocné látky: methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, disiřičitan sodný, kyselina citrónová, hydroxid sodný, voda. V lahvičkách po 50 ml;
  • Nažloutlý sirup obsahující 3 nebo 6 mg ambroxol-hydrochloridu a pomocné látky v 1 ml: kyselina benzoová, disiřičitan sodný, monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný, povidon, 70% roztok sorbitolu, 85% glycerol, cyklamát sodný, malinová příchuť, čištěná voda. V tmavých 100 ml lahvích s odměrkou.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ambroxol - aktivní složka přípravku Ambrohexal - je charakterizován expektorančním, secretolytickým a sekretomotorickým účinkem. Stimuluje serózní buňky žláz umístěných v bronchiální sliznici, zvyšuje produkci sekrecí sliznice a zvyšuje uvolňování povrchově aktivní látky (povrchově aktivní látky) v průduškách a alveolách. Ambroxol také normalizuje narušenou rovnováhu sliznic a serózních složek sputa a snižuje viskozitu sputa, aktivuje enzymy odpovědné za hydrolýzu a podporuje uvolňování lysozomů z buněk Clara. Tato sloučenina zesiluje motorickou aktivitu řasinkového epitelu, aktivuje mukociliární transport a usnadňuje proces odstraňování sputa z dýchacích cest..

Terapeutický účinek při perorálním podání Ambroxolu je obvykle pozorován po 30 minutách a trvá 6-12 hodin, v závislosti na velikosti užité dávky.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se Ambroxol rychle a téměř úplně vstřebává. Maximální koncentrace látky je v tomto případě dosaženo během 1-3 hodin po požití..

Ambroxol se metabolizuje v játrech za vzniku metabolitů vylučovaných močí (glukuronidy, kyselina dibromantranilová). Váže se na plazmatické bílkoviny asi z 85%. Plazmatický poločas je 7–12 hodin. Celkový poločas ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin. 90% sloučeniny se vylučuje ledvinami jako metabolity. Méně než 10% ambroxolu se vylučuje v nezměněné formě močí.

Jelikož se ambroxol váže do velké míry na proteiny a má velký distribuční objem a vyznačuje se také pomalou reverzní penetrací z tkání do krve, nucená diuréza nebo dialýza významně neovlivňují jeho vylučování. U pacientů se závažnou jaterní dysfunkcí klesá clearance ambroxolu o 20–40%. Při závažném selhání ledvin se poločas metabolitů ambroxolu zvyšuje. Látka také snadno proniká placentární bariérou a do mateřského mléka..

Indikace pro použití

Ambrohexal je předepsán k léčbě:

  • Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest, charakterizovaná tvorbou viskózní sekrece;
  • Bronchiální astma s obtížemi při vylučování sputa;
  • Chronická obstrukční plicní nemoc;
  • Zápal plic;
  • Akutní a chronická bronchitida;
  • Bronchiektáza.

Ambrohexální sirup a roztok pro orální podání a inhalaci se také používá k léčbě a prevenci syndromu dechové tísně.

Kontraindikace

  • První trimestr těhotenství;
  • Přecitlivělost na léčivou látku (ambroxol) a pomocné složky léčiva.

Podle pokynů je Ambrohexal ve formě tablet povolen od 6 let, kapsle - od 12 let.

S opatrností je lék předepisován kojícími ženami, stejně jako na pozadí:

  • Peptický vřed a 12 duodenální vřed (kvůli riziku možné exacerbace onemocnění);
  • Selhání ledvin a jater.

Návod k použití Ambrohexalu: metoda a dávkování

Ambrohexální sirup pro děti po 12 letech a pro dospělé je předepsán 3krát denně, 2 odměrky (30 mg). Maximum je 120 mg denně. Po zlepšení stavu se doporučuje snížit frekvenci přijímání na 2krát denně..

U dětí se sirup používá podle následujícího schématu:

  • Děti ve věku 6-12 let - jedna odměrná lžíce 2-3krát denně;
  • Děti od 2 do 5 let - 0,5 odměrky 3x denně;
  • Děti do dvou let - 0,5 odměrky 2krát denně.

Dětem od 12 let a dospělým je předepsána 1 tableta přípravku Ambrohexal 3krát denně po dobu prvních několika dnů léčby, poté musí být frekvence užívání snížena na 2krát denně. Jedna dávka pro děti ve věku 6-12 let je 1/2 tablety.

Tobolky se užívají po jídle ráno nebo večer. Denní dávka pro dospělé a děti od 12 let - 1 kapsle.

Roztok pro orální podání a inhalaci Ambrohexal se obvykle předepisuje 3krát denně, 4 ml (30 mg). Po zlepšení stavu se frekvence sníží na 2krát denně. U dětí ve věku 5-12 let je maximální denní dávka léku v této dávkové formě 45 mg rozdělená do několika dávek pro děti ve věku 2-5 let - 15 mg. Roztok se užívá po jídle přidáním do čaje, ovocného džusu, mléka nebo vody.

Inhalace roztokem Ambrohexal se zobrazuje až dvakrát denně. Jedna dávka pro všechny věkové skupiny - 2-3 ml.

Trvání léčby stanoví lékař individuálně v závislosti na indikacích a závažnosti onemocnění. Při užívání léku déle než 4–5 dní je nutný lékařský dohled.

Vedlejší efekty

Droga může způsobit:

  • Kopřivka;
  • Kontaktní alergická dermatitida;
  • Vyrážka;
  • Angioneurotický edém;
  • Anafylaktický šok;
  • Suchá ústa;
  • Průjem;
  • Bolest hlavy;
  • Slabost;
  • Nevolnost;
  • Zvracení;
  • Rinorea;
  • Zácpa;
  • Gastralgie.

Při použití ambroxolu ve vysokých dávkách se mohou také objevit nevolnost, průjem, zvracení a dyspepsie. Při léčbě vyvolajte zvracení, umyjte žaludek, konzumujte potraviny obsahující tuky.

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování patří zvýšené slinění (při užívání sirupu 6 mg / ml), dyspepsie, nevolnost, zvracení, gastralgie, průjem. Doporučuje se okamžitě přestat užívat lék, vyvolat umělé zvracení a propláchnout žaludek během prvních 1-2 hodin po vstupu léku do těla. Ke zlepšení stavu pacienta přispěje také použití potravin obsahujících tuky a symptomatická léčba..

speciální instrukce

Opatrnost vyžaduje použití přípravku Ambrohexal na pozadí oslabeného reflexu kašle nebo poruch mukociliárního transportu, protože existuje riziko akumulace sputa.

Na pozadí závažné dysfunkce jater nebo ledvin je indikováno použití nižších koncentrací Ambrohexalu nebo prodloužení intervalu mezi dávkami léku..

Užívání léků před spaním se nedoporučuje..

Na pozadí bronchiálního astmatu může Ambrohexal zvýšit kašel.

Během farmakoterapie se dýchací cvičení nedoporučují. Na pozadí závažného průběhu onemocnění je nutné provést aspiraci zkapalněného sputa.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Podle pokynů Ambrohexal nepříznivě neovlivňuje schopnost řídit a pracovat s mechanismy zvýšené složitosti..

Aplikace během těhotenství a kojení

Ambrohexal je zakázán pro použití v prvním trimestru těhotenství. Jeho zařazení do II. A III. Trimestru je povoleno, pokud potenciální přínosy léčby pro matku významně převáží potenciální rizika pro plod.

Ambroxol snadno proniká placentární bariérou. Výsledky experimentů na zvířatech potvrdily, že lék nemá významný vliv na embryo-fetální a postnatální vývoj, stejně jako na porod. Aktivní složka léčiva se vylučuje v malém množství do mateřského mléka, proto je během léčby nutné zvážit proveditelnost ukončení kojení.

S poruchou funkce ledvin

Ambrohexal je předepsán s opatrností při selhání ledvin. U těžké renální dysfunkce se doporučuje přejít na nižší koncentrace léčiva nebo prodloužit interval mezi dávkami..

Pro porušení funkce jater

Ambrohexal by měl být používán s opatrností při selhání jater. U závažných poruch funkce jater by měla být dávka léčiva snížena nebo by měl být prodloužen interval mezi dávkami.

Lékové interakce

Pokud je Ambrohexal kombinován s jinými antitusiky (včetně kodeinu) na pozadí potlačení kašle, může být obtížné vylučovat sputum.

Lék zvyšuje stupeň penetrace do bronchiálních sekrecí erythromycin, amoxicilin, doxycyklin, cefuroxim.

Analogy

Následující léky jsou analogy přípravku Ambrohexal:

Podmínky skladování

Doba použitelnosti tablet je 5 let, tobolky a sirup - 3 roky, roztok pro inhalaci a požití - 4 roky.

Skladujte na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Podmínky výdeje z lékáren

Dostupné bez lékařského předpisu.

Recenze společnosti Ambrohexal

Podle recenzí je Ambrohexal ve formě tablet velmi dobře snášen a vykazuje vysokou účinnost při léčbě těžkého suchého kašle. Během léčby tímto přípravkem prakticky nedochází k žádným vedlejším reakcím. Mnoho pacientů to má rádi kvůli své nízké ceně a dostupnosti. Sirup má stejné farmakologické vlastnosti a láká pacienty příjemnou nasládlou chutí. Kašel u většiny pacientů obvykle do jednoho týdne po zahájení léčby zmizí beze stopy..

Inhalace roztokem Ambrohexal má také pozitivní recenze. Za hlavní výhody léku se považuje rozmanitost a pohodlí forem uvolňování, přijatelné výsledky léčby a rychlé zotavení na pozadí jeho použití. Rodiče si uvědomují, že inhalace Ambrohexalem a fyziologickým roztokem pomáhá v co nejkratší době zmírnit bolestivé záchvaty kašle. Existují však odkazy na nepříjemnou chuť této lékové formy..

Cena Ambrohexalu v lékárnách

Cena tablet Ambrohexal ve většině lékáren je v průměru 109–117 rublů (balení obsahuje 20 ks). Ambrohexal sirup v dávce 3 mg / ml lze zakoupit za 93–112 rublů a v dávce 6 mg / ml - za 205–229 rublů (pro láhev o objemu 100 ml). Roztok pro inhalaci a požití stojí asi 89-102 rublů (pro láhev o objemu 50 ml). Tobolky s trvalým uvolňováním nejsou v současné době v prodeji.

Ambrohexal řešení

Ambrohexální roztok - expektorans, mukolytikum.
Má sekreční, secretolytický a expektorační účinek; stimuluje serózní buňky žláz žlázy průdušek, zvyšuje obsah sekrecí sliznic a uvolňování povrchově aktivní látky (povrchově aktivní látky) v alveolách a průduškách normalizuje zhoršený poměr serózních a slizničních složek sputa. Aktivací hydrolyzujících enzymů a zvýšením uvolňování lysozomů z Clarkových buněk snižuje viskozitu sputa. Zvyšuje motorickou aktivitu řasinek řasinkového epitelu, zvyšuje mukociliární transport sputa.
Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách. a trvá 6-12 hodin.
Farmakokinetika
Absorpce - vysoká, doba k dosažení maximální koncentrace - 0,5–3 hodiny, spojení s bílkovinami krevní plazmy - 80–90%, proniká hematoencefalickou bariérou, placentární bariérou, vylučuje se do mateřského mléka.
Léčivo se metabolizuje v játrech na neaktivní metabolity (kyselina dibromantranilová a glukuronové konjugáty). Poločas (T1 / 2) je od 7 do 12 hodin. Vylučováno ledvinami: 90% ve formě metabolitů, 10% nezměněno.

Indikace pro použití:
Roztok Ambrohexal se používá k léčbě akutních a chronických onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiální astma s obtížemi při vylučování sputa, bronchiektázie.

Způsob aplikace:
Požití (1 ml = 20 kapek) Ambrohexal roztok.
Děti starší 12 let a dospělí: první 2–3 dny - 3krát 4 ml (30 mg ambroxolu g / x) denně, poté 2krát 4 ml.
Děti ve věku 5-12 let: 2-3krát denně, 2 ml (15 mg ambroxolu g / x).
Děti ve věku od 2 do 5 let: 3krát denně, 1 ml (7,5 mg ambroxolu g / x)
Děti do 2 let: 2krát denně, 1 ml (7,5 mg ambroxolu g / x)
Ambrohexal by měl být užíván po jídle zředěný čajem, ovocnými džusy, mlékem nebo vodou.
Během léčby je nutné konzumovat hodně tekutin (džusy, čaj, voda), aby se zvýšil mukolytický účinek léčiva.
Aplikace pro inhalaci roztoku Ambrohexal.
Dospělým a dětem ve věku nad 5 let se doporučuje vdechovat 2–3 ml 1–2krát denně (40–60 kapek, což odpovídá 15–22,5 mg ambroxolu g / x);
Dětem do 5 let se doporučuje vdechovat 2 ml 1–2krát denně (40 kapek, což odpovídá 15 mg ambroxolu g / x).
K inhalaci musíte použít vhodný přístroj v souladu s pravidly používání.
Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění a je stanovena ošetřujícím lékařem. Bez doporučení lékaře byste neměli Ambrohexal užívat déle než 4-5 dní..

Vedlejší efekty:
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, gastralgie, průjem, zácpa, sucho v ústech.
Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, angioedém, ve vzácných případech - anafylaktický šok.
Vzácně: slabost, bolest hlavy, výtok z nosu.

Kontraindikace:
Kontraindikace při použití roztoku Ambrohexal jsou: přecitlivělost na složky léčiva, těhotenství (I. trimestr).
S opatrností - Lék by měl být používán s opatrností u pacientů se žaludečním vředem a duodenálním vředem, protože může dojít k exacerbaci peptického vředového onemocnění, stejně jako u pacientů s renální a jaterní nedostatečností..

Těhotenství:
Léčivý roztok Ambrohexal se nedoporučuje užívat během prvního trimestru těhotenství. Pokud je nutné použít ambroxol v trimestrech těhotenství II-III, je třeba posoudit potenciální přínos pro matku s možným rizikem pro plod..
Během kojení používejte lék opatrně, protože se vylučuje do mateřského mléka.

Interakce s jinými léčivými přípravky:
Pokud používáte Ambrohexal s antitusivními léky, může být obtížné vypustit sputum v důsledku potlačení reflexu kašle. Při současném užívání s amoxicilinem, cefuroximem, erythromycinem, doxycyklinem, ambroxolem se zvyšuje jejich koncentrace v bronchiálních sekrecích.

Předávkovat:
Příznaky předávkování Ambrohexalem u lidí nejsou popsány.
Možné: nevolnost, zvracení, gastralgie. Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití drogy; užívání potravin obsahujících tuky, symptomatická léčba.

Podmínky skladování:
Uchovávejte lék na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C!
Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dosah dětí!

Formulář vydání:
Ambrohexal - perorální roztok.
50 ml nebo 100 ml v lahvičce s kapátkem z tmavého skla.
Láhev s kapátkem s odměrkou v lepenkové krabici s návodem k použití.

Složení:
1 ml roztoku (přibližně 20 kapek) Ambrohexal obsahuje léčivou látku - Ambroxol hydrochlorid 7,5 mg.
Pomocné látky - methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, metabisulfit sodný, anhydrid kyseliny citronové, hydroxid sodný, čištěná voda.

Dodatečně:
Ambrohexal by měl být používán s opatrností u pacientů s oslabeným reflexem kašle nebo zhoršeným mukociliárním transportem kvůli možnosti akumulace sputa.
Pacientům užívajícím ambroxol by nemělo být doporučováno provádět dechová cvičení; u kriticky nemocných pacientů by měla být provedena aspirace zkapalněného sputa.
U pacientů s bronchiálním astmatem může ambroxol zhoršit kašel.
Neužívejte ambroxol těsně před spaním.
Ambroxol by se neměl užívat současně s antitusivními léky, které mohou inhibovat reflex kašle, jako je kodein. to může ztěžovat odstranění zkapalněného sputa z bronchiálního stromu.

Ambrohexal ® (Ambrohexal)

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Dávková forma

reg. №: ЛСР-007783/09 ze dne 05.10.09 - neurčitě Datum opětovné registrace: 23.07.14
Ambrohexal ®

Uvolňovací forma, balení a složení Ambrohexal ®

Bezbarvý až světle žlutý sirup, čirý nebo téměř průhledný.

1 ml
ambroxol hydrochlorid6 mg

Pomocné látky: kyselina benzoová - 2 mg, glycerol 85% - 127,5 mg, hyetelóza - 1 mg, sorbitol (70% roztok) - 250 mg, meruňková příchuť - 2,5 mg, propylenglykol - 30 mg, levomentol - 0,08 mg, čištěná voda - až 1 ml.

100 ml - lahve z tmavého skla s dávkovacím zařízením (1) s odměrkou - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

Mukolytické a expektorační činidlo je aktivní N-demetylovaný metabolit bromhexinu. Má sekretomotorický, secretolytický a expektorační účinek. Stimuluje serózní buňky bronchiální sliznice, zvyšuje motorickou aktivitu řasinkového epitelu působením na pneumocyty typu 2 v alveolách a Clara buňkách v bronchiolech, zvyšuje tvorbu endogenního surfaktantu - surfaktant, který zajišťuje klouzání bronchiálních sekrecí v lumen dýchacích cest.

Ambroxol zvyšuje podíl serózní složky v bronchiální sekreci, zlepšuje její strukturu a pomáhá snižovat viskozitu a ředit sputum; v důsledku toho se zlepší mukociliární transport a usnadní se vylučování sputa z bronchiálního stromu.

Při perorálním užívání ambroxolu se účinek v průměru dostaví po 30 minutách a trvá 6-12 hodin, v závislosti na jednotlivé dávce.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se Ambroxol rychle a téměř úplně vstřebává. T max je 1–3 hodiny, vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 85%. Proniká placentární bariérou vylučovanou do mateřského mléka. Metabolizuje se v játrech tvorbou metabolitů (kyselina dibromantranilová, glukuronové konjugáty), které se vylučují ledvinami. Vylučuje se hlavně ledvinami - 90% ve formě metabolitů, méně než 10% nezměněno. T 1/2 z plazmy je 7-12 hodin T 1/2 ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin.

Vzhledem k vysoké vazbě na proteiny a velkému Vd, stejně jako pomalému zpětnému pronikání z tkání do krve, během dialýzy nebo nucené diurézy nedochází k významnému vylučování Ambroxolu. Clearance ambroxolu u pacientů se závažnou poruchou funkce jater je snížena o 20–40%. Při závažném selhání ledvin se zvyšuje T 1/2 metabolitů ambroxolu.

Indikace účinných látek léku Ambrohexal

Pro orální podání

Nemoci dýchacích cest doprovázené uvolňováním viskózního sputa a problémy s vypouštěním sputa: akutní a chronická bronchitida; zápal plic; bronchiální astma; bronchiektázie; CHOPN.

Pro intravenózní podání

Nemoci dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa a s obtížemi při vypouštění sputa v případech, kdy je nutné dosáhnout rychlého terapeutického účinku nebo není možné užívat drogu uvnitř: akutní a chronická bronchitida; zápal plic; bronchiální astma; bronchiektázie; stimulace syntézy povrchově aktivních látek při syndromu dechové tísně u nedonošených dětí a novorozenců (jako součást komplexní terapie).

Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10Indikace
J20Akutní zánět průdušek
J42Chronická bronchitida NS
J45Astma
J47Bronchiektáza
P22Dýchací potíže u novorozenců [úzkost]

Dávkovací režim

Trvání léčby stanoví lékař individuálně a závisí na závažnosti onemocnění. Pokud je nutné drogu užívat déle než 4–5 dní, je nutná konzultace s lékařem.

Pro orální podání

Užívá se perorálně po jídle s dostatečným množstvím tekutiny.

Dávkové formy s normální dobou účinku (tablety, sirup, perorální roztok, pastilky)

Dospělí a děti starší 12 let: 30 mg 2–3krát denně po dobu prvních 2–3 dní, poté 30 mg 2krát denně.

Děti ve věku od 5 do 12 let: 30-45 mg / den ve 2-3 dávkách.

Děti ve věku od 2 do 5 let: 22,5 mg / den ve 3 rozdělených dávkách.

Děti do 2 let: 15 mg / den ve 2 dílčích dávkách. Lék je předepsán pouze pod lékařským dohledem.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním

Dospělí a děti starší 12 let: 75 mg jednou denně.

Pro intravenózní podání

Pomalu zavádějte IV do proudu nebo odkapávejte.

Dospělí: 30-45 mg / den, 2-3krát / den v rozdělených dávkách. V závažných případech může být dávka zvýšena o 60-90 mg / den, 2-3krát / den v rozdělených dávkách.

U dětí je denní dávka obvykle 1,2–1,6 mg / kg tělesné hmotnosti..

Děti ve věku nad 6 let: 30-45 mg / den, 2-3krát / den v rozdělených dávkách.

Děti ve věku od 2 do 6 let: 22,5 mg / den, 3krát / den v rozdělených dávkách.

Děti do 2 let: 15 mg / den, 2krát / den v rozdělených dávkách.

U syndromu dechové tísně u novorozenců a předčasně narozených dětí je denní dávka 30 mg a je zpravidla rozdělena do 4 samostatných dávek..

Děti do 2 let by měly být léčeny pouze pod lékařským dohledem..

Po vymizení akutních projevů nemoci je parenterální užívání ukončeno a přechází na perorální užívání Abmroxolu ve vhodných dávkových formách.

U pacientů s poruchou funkce ledvin a těžkou poruchou funkce ledvin by měl být Ambroxol používán v delších intervalech nebo ve snížených dávkách..

Vedlejší účinek

Alergické reakce: zřídka - kožní vyrážka, kopřivka, exantém, otoky obličeje, dušnost, svědění, horečka; četnost neznámá - anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku, angioedému, svědění, alergické kontaktní dermatitidy.

Z trávicího systému: často - nevolnost; zřídka - zvracení, průjem, dyspepsie, bolesti břicha.

Z nervového systému: často - dysgeuzie.

Na straně kůže a podkožních tkání: velmi zřídka - toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), Stevens-Johnsonův syndrom; frekvence neznámá - akutní generalizovaná ekzematózní pustulóza.

Z dýchacího systému: často - snížená citlivost v ústech nebo hltanu; zřídka - suchost sliznice dýchacích cest, výtok z nosu; v ojedinělých případech - suchost sliznice hltanu.

Kontraindikace pro použití

Přecitlivělost na ambroxol nebo pomocné složky léků; I trimestr těhotenství; období laktace (kojení); vrozená intolerance fruktózy (pro lékové formy obsahující fruktózu); děti do 6 let (pro tablety); děti do 12 let (pro tobolky s prodlouženým uvolňováním).

S opatrností: zhoršená pohyblivost průdušek a zvýšená sekrece hlenu (například u vzácného syndromu nehybných řasinek); poškození ledvin a / nebo závažné poškození jater; žaludeční vřed a duodenální vřed (včetně anamnézy); II a III trimestr těhotenství; děti do 2 let (perorální roztok; pouze podle pokynů lékaře).

Aplikace během těhotenství a kojení

Ambroxol je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství. Je-li to nutné, mělo by použití v II. A III. Trimestru vyhodnotit potenciální přínos léčby pro matku a možné riziko pro plod..

Pokud je nutné užívat Ambroxol během laktace, měla by být otázka ukončení kojení vyřešena.

Ambrohexal roztok pro perorální podání a inhalaci 7,5 mg / ml 50 ml
Návod k použití

Výrobce: Salutas Pharma, Německo

Evidenční číslo:

Obchodní název léku:

Mezinárodní nechráněný název (INN):

Dávková forma AmbroGEXAL ®:

roztok pro orální podání a inhalaci.

Složení roztoku AmbroGEXAL ® pro orální podání a inhalaci:

1 ml roztoku (asi 20 kapek) obsahuje:

účinná látka - ambroxol hydrochlorid 7,5 mg;

pomocné látky - methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, disiřičitan sodný, kyselina citrónová, hydroxid sodný, voda.

Popis řešení AmbroHEXAL ®:

Průhledný bezbarvý roztok.

Farmakoterapeutická skupina:

expektorans, mukolytikum.

ATX kód:

farmaceutický účinek

Má sekreční, secretolytický a expektorační účinek; stimuluje serózní buňky žláz žlázy průdušek, zvyšuje obsah sekrecí sliznic a uvolňování povrchově aktivní látky (povrchově aktivní látky) v alveolách a průduškách normalizuje zhoršený poměr serózních a slizničních složek sputa. Aktivací hydrolyzujících enzymů a zvýšením uvolňování lysozomů z Clarkových buněk snižuje viskozitu sputa. Zvyšuje motorickou aktivitu řasinek řasinkového epitelu, zvyšuje mukociliární transport sputa.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách. a trvá 6-12 hodin.

Farmakokinetika

Absorpce - vysoká, doba k dosažení maximální koncentrace - 0,5 - 3 hodiny, spojení s bílkovinami krevní plazmy - 80-90%, proniká hematoencefalickou bariérou, placentární bariérou, vylučuje se do mateřského mléka.

Léčivo se metabolizuje v játrech na neaktivní metabolity (kyselina dibromantranilová a glukuronové konjugáty). Poločas (T1 / 2) je od 7 do 12 hodin. Vylučováno ledvinami: 90% ve formě metabolitů, 10%! beze změny.

Indikace pro použití roztoku AmbroGEXAL ® pro orální podání a inhalaci

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc, bronchiální astma s obtížemi při vylučování sputa,

bronchiektázie; léčba a prevence syndromu dechové tísně.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léčiva, těhotenství (I. trimestr).

S opatrností - lék by měl být používán s opatrností u pacientů se žaludečním vředem a duodenálním vředem, protože může dojít k exacerbaci peptického vředového onemocnění, stejně jako u pacientů s renální a jaterní nedostatečností..

Aplikace během těhotenství a laktace: Lék se nedoporučuje užívat během prvního trimestru těhotenství. Pokud je nutné použít ambroxol v trimestrech těhotenství II-III, je třeba posoudit potenciální přínos pro matku s možným rizikem pro plod..

Během kojení používejte lék opatrně, protože se vylučuje do mateřského mléka.

Dávkování a podání roztoku AmbroGEXAL ®:

Požití (1 ml = 20 kapek).

Děti ve věku nad 12 let a dospělí: první 2–3 dny - 3krát 4 ml (30 mg ambroxolu g / x) denně, poté 2krát 4 ml.

Děti ve věku 5-12 let: 2-3krát denně, 2 ml (15 mg ambroxolu g / x).

Děti ve věku od 2 do 5 let: 3krát denně, 1 ml (7,5 mg ambroxolu g / x).

Děti do 2 let: 2krát denně, 1 ml (7,5 mg ambroxolu g / x).

U dětí do 2 let je Ambrohexal® předepisován pouze pod lékařským dohledem.

Ambrohexal® by měl být užíván po jídle zředěném čajem, ovocnými džusy, mlékem nebo vodou.

Během léčby je nutné konzumovat hodně tekutin (džusy, čaj, voda), aby se zvýšil mukolytický účinek léčiva.

Žádost o inhalaci:

Dospělým a dětem ve věku nad 5 let se doporučuje vdechovat 2–3 ml 1–2krát denně (40–60 kapek, což odpovídá 15–22,5 mg ambroxolu g / x);

Dětem do 5 let se doporučuje vdechovat 2 ml 1–2krát denně (40 kapek, což odpovídá 15 mg ambroxolu g / x).

K inhalaci musíte použít vhodný přístroj v souladu s pravidly používání.

Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění a je stanovena ošetřujícím lékařem. Ambrohexal® byste neměli užívat déle než 4–5 dní bez doporučení lékaře..

Vedlejší účinek

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, gastralgie, průjem, zácpa, sucho v ústech.

Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, angioedém, záchvat bronchospasmu, horečka se zimnicí, velmi vzácně (

Vzhledem k přítomnosti metabisulfitu (konzervačního prostředku) v sodíku se mohou vyvinout reakce přecitlivělosti (zejména u pacientů s bronchiálním astmatem), které se projevují jako zvracení, průjem, akutní astmatické záchvaty, porucha vědomí nebo šok..

Tyto reakce mohou být velmi individuální a mohou vést k život ohrožujícím následkům..

Předávkovat.

Příznaky předávkování u lidí nebyly popsány. Možné: nevolnost, zvracení, gastralgie. Existují zprávy o krátkodobé úzkosti a průjmu. Při výrazném předávkování je možný pokles krevního tlaku. Léčba: umělé zvracení,

výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku; užívání potravin obsahujících tuky, symptomatická léčba.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Při použití s ​​antitusivními léky může být obtížné vylučovat sputum v důsledku potlačení reflexu kašle. Při současném užívání s amoxicilinem, cefuroximem, erythromycinem, doxycyklinem, ambroxolem se zvyšuje jejich koncentrace v bronchiálních sekrecích.

speciální instrukce

Ambroxol by se neměl užívat současně s antitusivními léky, které mohou inhibovat reflex kašle, jako je kodein. to může ztěžovat odstranění zkapalněného sputa z bronchiálního stromu. Ambroxol by měl být používán s opatrností u pacientů s oslabeným reflexem kašle nebo poruchou mukociliárního transportu kvůli možnosti akumulace sputa.

Pacientům užívajícím ambroxol by nemělo být doporučováno provádět dechová cvičení; u kriticky nemocných pacientů by měla být provedena aspirace zkapalněného sputa.

U pacientů s bronchiálním astmatem může ambroxol zhoršit kašel.

Neužívejte ambroxol těsně před spaním.

Pacienti se sníženou tolerancí fruktózy by se měli před použitím přípravku Ambrohexal® poradit s lékařem.

AmbroGEXAL ® uvolňovací forma

Roztok pro orální podání a inhalaci 7,5 mg / ml. 50 ml nebo 100 ml v lahvičce s kapátkem z tmavého skla (kapátko ve formě plastového děliče), s plastovým šroubovacím uzávěrem a prvním otevíracím kroužkem. Láhev s odměrkou z polypropylenu v lepenkové krabici spolu s návodem k použití.

Podmínky skladování

Uchovávejte lék na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C!

Uchovávejte tento léčivý přípravek mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Výdej z lékáren

Výrobce

vyrábí Salutas Pharma GmbH, 83607, Holzkirchen, Industriestrasse 25, Německo

AmbroHEXAL ® (AmbroHEXAL)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Způsob podání a dávkování
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Komentář
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léčiva AmbroGEXAL
  • Doba použitelnosti léku AmbroGEXAL
  • Ceny v lékárnách

Farmakologická skupina

  • Expektorační mukolytické činidlo [Sekretolýza a stimulanty motorické funkce dýchacích cest]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • J18 Pneumonie bez uvedení původce
  • J20 Akutní bronchitida
  • J42 Chronická bronchitida NS
  • J44.9 Chronická obstrukční plicní nemoc NS
  • J45 Astma
  • J47 Bronchiektázie [bronchiektázie]
  • R09.3 Sputum

3D obrázky

Složení

Sirup1 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid6 mg
pomocné látky: kyselina benzoová - 2 mg; glycerol 85% - 127,5 mg; hyetelóza - 1 mg; sorbitol (70% roztok) - 250 mg; meruňková příchuť - 2,5 mg; propylenglykol - 30 mg; levomentol - 0,08 mg; čištěná voda - až 1 ml
Pilulky1 záložka.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid30 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy - 102 mg; dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého - 50 mg; kukuřičný škrob - 10 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu - 4 mg; stearát hořečnatý - 2 mg; koloidní oxid křemičitý - 2 mg

farmaceutický účinek

Způsob podání a dávkování

Dospělí a děti starší 12 let - 1 odměrka (5 ml) 3krát denně po dobu prvních 2-3 dnů, poté 1 odměrka (5 ml) 2krát denně.

Ve věku od 6 do 12 let - 1/2 odměrné lžíce (2,5 ml) 2-3krát denně;

od 2 do 5 let - 1/4 odměrné lžíce (1,25 ml) třikrát denně;

do 2 let - 1/4 odměrky (1,25 ml) 2krát denně.

U dětí do 2 let je Ambrohexal® předepisován pouze pod lékařským dohledem..

Ústy po jídle s dostatečným množstvím tekutiny.

Dospělí a děti starší 12 let - 1 karta. (30 mg ambroxolu) třikrát denně po dobu prvních 2-3 dnů, poté musí být dávka léku snížena na 1 tabulku. 2krát denně.

Děti ve věku od 6 do 12 let - 1/2 stolu. (15 mg ambroxolu) 2-3krát denně.

Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění a je stanovena ošetřujícím lékařem. Ambrohexal® byste neměli užívat déle než 4–5 dní bez doporučení lékaře.

Mukolytický účinek je zvýšen dodatečným příjmem tekutin. Proto je nutné během léčby konzumovat dostatečné množství tekutin (džusy, čaj, voda).

Formulář vydání

Sirup, 6 mg / ml. 100 nebo 250 ml v lahvi z tmavého skla. Lahvičky jsou vybaveny zařízením pro řízené dávkování bezbarvého LDPE sirupu a jsou uzavřeny šroubovacími víčky HDPE s kontrolou prvního otevření. 1 lahvička. společně s odměrkou v lepenkové krabici.

Tablety, 30 mg. 10 tab. v obrysu acheikova balení PVC / hliník nebo PP / hliník. 2, 3, 5 nebo 10 blistrů v papírové krabičce.

Výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz dd, Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko.

Produkovaný

Sirup: Lichtenheldt GmbH Pharmacotische Fabrik, Industristraße 7-11, 23812 Walstedt, Německo.

Tablety: Salutas Pharma GmbH, 83607, Holzkirchen, Industriesstraße 25, Německo.

Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány na ZAO Sandoz: 125317, Moskva, Presnenskaya nab., 8, bldg. 1.

Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Komentář

Č. ССР-007783/09, P N012596 / 01

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva AmbroGEXAL ®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku AmbroGEXAL ®

tablety 30 mg - 5 let.

sirup 6 mg / ml - 2 roky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Ambrohexal

Složení

Jedna tableta Ambrohexal obsahuje ambroxol hydrochlorid (účinná látka) - 0,03 g + pomocné látky (hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, monohydrát laktózy, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní oxid křemičitý).

Tobolky (s prodlouženým účinkem) obsahují účinnou látku - 0,075 g + pomocné látky (eudrahyd RL30D, triethylcitrát, oxid titaničitý, eudrahyd RS30D, červený oxid železitý, MCC, stearát hořečnatý).

Ambrohexální sirup. Na 5 ml sirupu účinné látky - 0,015 mg + pomocné látky (kyselina benzoová, malinová esence, monohydrát kyseliny citronové, roztok sorbitolu, polyvidon, cyklamát sodný, metabesulfit sodný, voda, hydroxid sodný, glycerol).

Roztok pro inhalaci a orální podání (jeden mililitr) obsahuje léčivou látku - 7,5 mg + pomocné látky (kyselina citronová, methylparahydroxybenzoát, disiřičitan sodný, hydroxid sodný, čištěná voda).

Formulář vydání

  • Kulaté a ploché tablety (bílé, se zaoblenými hranami) s půlicí rýhou na jedné straně. Balení po 20, 30, 50 a 100 kusech.
  • Bílé tobolky ze želatiny, uvnitř - bílý nebo růžový prášek. Balení po 10, 20, 50 nebo 100 kusech.
  • Průhledný, mírně nažloutlý viskózní sirup. V lahvích o objemu 100 nebo 250 ml, včetně odměrky.
  • Ambrohexal roztok pro inhalaci a orální podání je průhledný, bezbarvý. V lahvích s dávkovačem a odměrkou 50 a 100 mg.

farmaceutický účinek

Expektorans. Mukolytický.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná látka - ambroxol patří do skupiny benzylaminu. Obnovuje normální rovnováhu mezi serózní a slizniční složkou průdušek zvýšením sekrece sliznice a má přímý vliv na aktivní buňky v průduškách. Látka stimuluje činnost speciálních klků dýchacích cest, a tím usnadňuje jejich pohyb průduškami. Ambroxol hydrochlorid má také tendenci snižovat viskozitu sputa depolymerací mukopolysacharidů. Množství bronchiální sekrece se nezvyšuje, nedochází ke stimulaci center, které způsobují zvýšený kašel.

V období od půl hodiny do tří hodin při orálním podání tablet lék dosáhne maximální koncentrace v plicích. Asi 90% látky se váže na krevní bílkoviny. Většina léčiva se vylučuje ledvinami po 6-11 hodinách, po užití ve formě glukuronidu (nebo nezměněného) se zbytek metabolizuje v jaterních tkáních.

Indikace pro použití

K čemu jsou předepsány pilulky?

  • akutní nebo chronická bronchitida;
  • zápal plic;
  • bronchiektázie;
  • tracheitida;
  • bronchiální astma (nedostatek průdušek);
  • pro profylaxi před operací;
  • těhotné ženy, kdy hrozí předčasný porod (28–34 týdnů).

Kontraindikace

  • alergie na léky na ambroxol a další složky;
  • první trimestr těhotenství;
  • žaludeční vředy, onemocnění jater a ledvin;
  • děti do 6 let;
  • pro děti do 12 let se nedoporučuje užívat tobolky s prodlouženým uvolňováním.

Vedlejší efekty

  • nevolnost, bolest v nadbřišku, sucho v ústech, průjem;
  • sucho v nosní dutině nebo naopak nadměrné vylučování;
  • alergické reakce, vč. na kůži;
  • celková slabost, dysurie.

Při použití sirupu nebo kapek se mohou vyvinout specifické reakce na metabisulfit (průjem, šok, ztráta vědomí, nevolnost, astmatické záchvaty)..

Návod k použití Ambrohexalu (metoda a dávkování)

Při užívání tablet je denní dávka pro dospělého (starší 12 let) v prvních třech dnech 90 mg denně, rozdělená do 3 dávek. Dále lze dávku snížit na 60 mg. Děti (od 6 let) jsou předepsány 30-45 mg denně.

U tobolek s prodlouženým účinkem je hlavní podmínkou zachování integrity skořápky při užívání. Přiraďte zpravidla 75 mg finančních prostředků (1 tab.) Po jídle jednou denně. Nedoporučuje se pro děti do 12 let.

Sirup je předepsán dospělým (od 12 let), 30 mg (2 odměrky) 3krát denně, prvních pár dní. Dále - stejné množství dvakrát denně. Maximální denní dávka je 60 mg.

Děti od 5 let - 1 lžíce 3krát denně, od 2 do 5 - půl lžíce, do 2 let - půl lžíce 2krát denně.

Podle pokynů pro inhalaci Ambrohexalu jsou dospělým předepsáni 80 kapek třikrát denně, první dny, poté 80 kapek dvakrát denně. Děti do 12 let - 40 kapek 3x denně, do 5 let - 20 kapek 3x denně, do 2 let - 20 kapek 2x denně.

Roztok pro orální podání a inhalaci lze zředit čajem, džusem, mlékem nebo vodou.

Jak ředit kapky pro inhalaci?

Lék by měl být naředěn 0,9% fyzikálně. roztoku, ve stejných poměrech přibližně 50% až 50%. Připravený roztok by měl být zahřát na 40-50 stupňů. Děti by měly vdechovat páry během 2-3 minut, dospělí - až pět minut.

U dospělých (starších 5 let) se inhalace provádí dvakrát denně, zředěná 50 kapkami..

U dětí do 5 let zřeďte 40 kapek, inhalace - 2krát denně.

Nepoužívejte drogu v žádném z typů déle než pět dní bez dohledu nebo lékařské pomoci.

Předávkovat

Extrémně vzácné.

Nejběžnější příznaky: hypersalivace, zvracení, průjem, arteriální hypotenze. Léčba - podle příznaků.

Interakce

Lze kombinovat s léky předepsanými pro bronchiální astma.

Používejte antibiotika opatrně (erythromycin, amoxicilin, cefuroxim), protože jejich koncentrace v těle se zvyšuje.

Nedoporučuje se kombinovat s kodeinem a jinými antitusiky.

Články O Zánět Hltanu