Hlavní Tracheitida

Tablety "Ambrobene" pro děti: návod k použití

Tablety "Ambrobene" pro děti: návod k použití

  • Formulář vydání
  • Složení
  • Princip fungování
  • Indikace
  • V jakém věku je povoleno brát?
  • Kontraindikace
  • Vedlejší efekty
  • Návod k použití a dávkování
  • Předávkovat
  • Interakce s jinými léky
  • Podmínky prodeje
  • Podmínky skladování a trvanlivost
  • Recenze
  • Analogy

Při bronchitidě, pneumonii nebo jiných onemocněních s těžkým kašlem a viskózním sputem lékaři často předepisují německou drogu Ambrobene. Je k dispozici v různých dávkových formách, mezi nimiž jsou tablety. Je však možné léčit malé dítě tabletami Ambrobene a v jaké dávce je přípustné je používat v dětství?

Formulář vydání

Tabletovou formu přípravku Ambrobene představují kulaté tablety, konvexní na obou stranách, na kterých existuje riziko možného oddělení. Tyto bílé tablety jsou baleny v blistrech po 10 a jedno balení obsahuje 20 nebo 50 tablet.

Kromě tablet se lék vyrábí:

  • V sirupu.
  • V roztoku, který lze užívat ústy nebo použít k inhalaci.
  • V roztoku určeném pro intravenózní podání.
  • V kapslích, které mají dlouhodobý účinek.

Složení

Léčivou látkou v Ambrobenu je ambroxol hydrochlorid. Jeho obsah v každé tabletě léčiva je 30 mg. Tabletová forma navíc obsahuje látky, které zajišťují hustotu a tvarovou stálost - stearan hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, škrob získaný z kukuřice a monohydrát laktózy..

Princip fungování

Ambroxol má tu vlastnost, že aktivuje produkci sputa a zlepšuje jeho vylučování. Lék užívaný perorálně začíná působit za půl hodiny. Trvání terapeutického účinku je od 6 do 12 hodin, v závislosti na dávce. Jakmile je Ambrobene v průduškové sliznici, ovlivňuje žlázové buňky a řasinkatý epitel. Lék snižuje viskozitu sekretů vylučovaných průduškami, což pomáhá vykašlávání hlenu.

Ambroxol je také známý schopností aktivovat produkci povrchově aktivní látky. Sloučenina přímo ovlivňuje buňky v dýchacím traktu, které jsou odpovědné za produkci této důležité látky pro dýchání. Studie prokázaly určitou antioxidační aktivitu Ambrobene.

Indikace

Návod k použití doporučuje léčbu Ambrobene jak při akutních onemocněních dýchacích cest, tak při chronických patologických stavech plic a průdušek.

Lék je předepsán pro:

  • ARVI.
  • Bronchitida.
  • Bronchiektáza.
  • Zápal plic.
  • Obstrukční plicní nemoc.

V jakém věku je povoleno brát?

Tablety Ambrobene nejsou předepsány dětem mladším šesti let. Pro kojence je sirup nebo roztok považován za vhodnější formu léku, kterou lze předepisovat pod dohledem lékaře od narození..

Kontraindikace

Léčba Ambrobene se nedoporučuje:

  • Pokud má dítě individuální intoleranci k ambroxolu nebo jiné složce tablet.
  • Pokud je zjištěna malabsorpce glukózy a galaktózy nebo problémy s trávením laktózy.

Děti s peptickým vředem, onemocněním jater nebo ledvinami by Ambrobene neměly pít bez konzultace s lékařem. U těchto zdravotních problémů je lék předepisován opatrně a v nižší dávce..

Vedlejší efekty

Tělo dítěte může reagovat na Ambroxol s takovými negativními příznaky:

  • Slabost
  • Horečka
  • Bolesti hlavy
  • Nevolnost
  • Vyrážka
  • Zvracení
  • Dušnost
  • Svědicí pokožka
  • Bolest břicha
  • Zácpa
  • Suchá ústa
  • Průjem
  • Dysurie
  • Kopřivka
  • Bohatý výtok z nosu

Návod k použití a dávkování

  • Tableta Ambrobene musí být spolknuta celá a žvýkání léku se nedoporučuje. Po vypití takové pilulky po jídle byste ji měli vypít velkým množstvím tekutiny..
  • U dětí ve věku 6–12 let představuje jednu dávku tabletového přípravku Ambrobene polovina tablety. Lék se podává dvakrát denně, ale v některých případech je předepsána trojnásobná dávka.
  • Ve věku nad 12 let se jedna dávka léku zvyšuje na celou tabletu užívanou třikrát denně. Pokud je po 2-3 dnech od zahájení léčby účinnost léku příliš nízká, je možné zvýšení jedné dávky na 2 tablety. S dobrým účinkem se lék nadále podává 1 tableta dvakrát denně..
  • Kolik přípravku Ambrobene užít stanoví lékař individuálně pro každého malého pacienta. Pokud matka začala podávat léky, aniž by šla k pediatrovi, léčba by neměla trvat déle než 4–5 dní.
  • Pro výraznější mukolytický účinek je třeba věnovat pozornost pitnému režimu dítěte a nabídnout mu více pití.

Předávkovat

Překročení doporučené dávky přípravku Ambrobene nemá žádný toxický účinek, může však způsobit průjem nebo nervové vzrušení. Pokud pijete hodně pilulek, vede to k zvracení, hojným slinám, nízkému krevnímu tlaku a těžké nevolnosti. Při léčbě byste měli okamžitě (do 1-2 hodin po užití pilulek) vyvolat zvracení a umýt žaludek.

Interakce s jinými léky

  • Pokud je Ambrobene předepsán společně s léky, které inhibují reflex kašle, povede to ke stagnaci hlenu v průduškách..
  • Pokud pacient dostane amoxicilin, doxycyklin, erythromycin nebo cefuroxim, pak jmenování Ambrobene zvýší koncentraci těchto antibiotik ve sputu.

Podmínky prodeje

Chcete-li koupit tablety Ambrobene, nemusíte v lékárně ukazovat lékařský předpis. Cena 20 tablet tohoto léku je v průměru 140-150 rublů.

Podmínky skladování a trvanlivost

Pro skladování Ambrobene je vyžadováno suché místo, na které malé tablety nejsou přístupné. Optimální skladovací teplota je nižší než + 25 ° С. Od data vydání je lék platný po dobu 5 let.

Recenze

Rodiče většinou dobře reagují na léčbu kašle u dětí přípravkem Ambrobene. U většiny dětí má lék očekávaný terapeutický účinek, který pomáhá vykašlat hlen. Výhody léku se nazývají jeho dostupnost v lékárnách, nízká cena, snadné dávkování. Nežádoucí účinky jsou hlášeny zřídka, protože většina mladých pacientů snáší Ambrobene bez problémů.

Analogy

Místo Ambrobene můžete použít jiné léky, které obsahují ambroxol, například Lazolvan, AmbroGEXAL, Bronhorus, Ambroxol, Flavamed nebo Medox. K nahrazení léků ambroxolem může lékař doporučit další účinné léky proti kašli, mezi nimiž jsou obzvláště žádané Althea Syrup, ACC, Gedelix, Fluditek, Prospan, Mukaltin a Bronchikum S..

Co si Dr. Komarovský myslí o expektorancích a v jakých případech je lze použít, viz další video.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Ambrobene
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • Opatření
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léčiva Ambrobene
  • Doba použitelnosti léku Ambrobene
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Expektorační mukolytické činidlo [Sekretolýza a stimulanty motorické funkce dýchacích cest]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • J22 Akutní respirační infekce dolních dýchacích cest NS
  • J39.9 Onemocnění horních cest dýchacích NS
  • R09.3 Sputum

3D obrázky

Složení

Pilulky1 záložka.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid30 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy; kukuřičný škrob; stearan hořečnatý; koloidní bezvodý oxid křemičitý
Tobolky s prodlouženým uvolňováním1 čepice.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid75 mg
pomocné látky: MKT (PH 102); MCC (PC 581); hypromelóza (Pharmacoat 603); kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1: 1); triethylcitrát; koloidní bezvodý oxid křemičitý
Obal tobolky: víčko - želatina, žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý; tělo - želatina
Sirup100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,3 g
pomocné látky: kapalný sorbitol 70%; propylenglykol; malinová příchuť; sacharin; čištěná voda
Roztok pro orální podání a inhalaci100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,75 g
pomocné látky: sorban draselný - 0,1 g; kyselina chlorovodíková (25%) - 0,06 g; čištěná voda - 99,19 g
Intravenózní roztok2 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid15 mg
pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové - 1,8 mg; chlorid sodný - 13,6 mg; heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,7 mg; voda na injekci - 1979,9 mg

Popis lékové formy

Tablety: kulaté, bikonvexní bílé, s dělicí čárou na jedné straně, druhá strana je hladká.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním: želatinové tobolky s bezbarvým průhledným tělem a neprůhledným hnědým víčkem; obsah tobolek - granule od bílé po světle žlutou.

Sirup: čirý od bezbarvého až slabě žlutého roztoku s malinovou vůní.

Roztok pro orální podání a inhalaci: čirý od bezbarvého po světle žlutý s nahnědlým roztokem, bez zápachu.

Roztok pro intravenózní podání: Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorické, secretolytické a expektorační účinky.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a přetrvává po dobu 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce) - pro tablety, sirup a roztok pro orální podání a inhalaci; do 24 hodin - u tobolek s prodlouženým uvolňováním.

Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest..

Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky), která je aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya i dospělých..

V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek Ambroxolu. Ambroxol, pokud se používá společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin), zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Při parenterálním podání ambroxol rychle proniká do tkání. Nejvyšší koncentrace se nachází v plicích.

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu..

Cmax dosaženo za 1-3 hodiny - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro intravenózní podání; Cmax je přibližně 140 ± 54 ng / ml a dosahuje se ho 4 hodiny po perorálním podání - u tobolek s prodlouženým účinkem.

V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantranilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami.

Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 85% (80–90%). T1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodin, celkový T1/2 ambroxol a jeho metabolity je přibližně 22 hodin - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro intravenózní podání; T1/2 asi 18 hodin - pro tobolky s prodlouženým uvolňováním.

Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje beze změny.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velké Vd a pomalá redistribuce z tkání do krve nedochází k významnému vylučování ambroxolu během dialýzy nebo nucené diurézy.

U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin T1/2 metabolity ambroxolu se zvyšují.

Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka..

Indikace léku Ambrobene

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená porušením tvorby a vylučování sputa.

Kontraindikace

přecitlivělost na ambroxol nebo na jednu z pomocných látek;

těhotenství (I. trimestr).

Navíc pro tablety

děti do 6 let;

intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

Navíc pro kapsle s prodlouženým uvolňováním

děti do 12 let.

Navíc pro sirup

nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

S opatrností: zhoršená motorická funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem nehybných řasinek), těhotenství (II - III trimestr), laktace - pro všechny lékové formy; peptický vřed žaludku a dvanáctníku během exacerbace - pro perorální lékové formy.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo se závažným onemocněním jater by měli Ambrobene užívat s maximální opatrností, dodržovat delší intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství

O použití Ambroxolu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. To platí zejména pro prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.

Užívání přípravku Ambrobene během těhotenství (trimestr II-III) je možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Kojení období

Studie na zvířatech prokázaly, že Ambroxol přechází do mateřského mléka.

Vzhledem k nedostatečné studii o užívání léku u žen během kojení je použití přípravku Ambrobene možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Vedlejší efekty

Tablety, tobolky s prodlouženým uvolňováním, sirup

Celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do anafylaktického šoku.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolesti břicha, zvracení, průjem, zácpa.

Jiné: zřídka - suchost ústní sliznice a dýchacích cest, exantém, rhinorea, dysurie.

Roztok pro orální podání a inhalaci

Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován podle doporučení WHO: velmi často (≥ 10%); často (≥ 1%, ale zahrnující vyrážku, svědění, kopřivku, angioedém, anafylaktický šok.

Z nervového systému: často - narušení chuti.

Ze zažívacího traktu: často - nevolnost; zřídka - suchost sliznice úst a krku, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha, průjem.

Intravenózní roztok

Celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do anafylaktického šoku.

Ve vzácných případech byly při rychlém podání léku pozorovány silné bolesti hlavy, únava, slabost, žilní edém.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolest břicha, zvracení.

Interakce

Při současném užívání ambroxolu a antitusik může dojít k potlačení reflexu kašle a stagnaci sekrece. Proto by tyto kombinace měly být vybírány s opatrností..

Při kombinovaném podávání ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinů se zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Zavedení ambroxolu (pH 5) by nemělo být kombinováno se zaváděním jiných roztoků s pH vyšším než 6,3, protože rozdíl mezi hodnotami pH roztoků může vést k vysrážení ambroxolové báze..

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, inhalace, i / v.

Doba léčby se vybírá individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Ambrobene se nedoporučuje užívat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní.

Mukolytický účinek léčiva se projevuje při užívání velkého množství tekutiny. Proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin..

Uvnitř, po jídle, polykat celé bez žvýkání, pít hodně tekutiny.

Děti od 6 do 12 let: 1/2 stolu. 2-3krát denně (15 mg ambroxolu 2-3krát denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby - 1 tabulka. 3krát denně (30 mg ambroxolu 3krát denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 2 tablety. 2krát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli vzít 1 stůl. 2krát denně (30 mg ambroxolu 2krát denně).

Tobolky s prodlouženým uvolňováním

Uvnitř, po jídle, polykat celé bez žvýkání, pít hodně tekutiny.

Dospělí a děti starší 12 let: 1 čepice. denně (75 mg ambroxolu denně).

Ústně po jídle pomocí dodávané odměrky.

Děti: do 2 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) dvakrát denně (15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) třikrát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 1 odměrka (5 ml sirupu) 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: první 2-3 dny léčby - 2 odměrky (10 ml sirupu) třikrát denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 4 odměrky (20 ml sirupu) dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny užijte 2 odměrky (10 ml sirupu) dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně).

Roztok pro orální podání a inhalaci

Ústy, po jídle, přidávání do vody, džusu nebo čaje pomocí dodávané odměrky.

Děti: do 2 let - 1 ml léku 2krát denně (15 mg Ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1 ml léku 3krát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 2 ml léku 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby - 4 ml léku třikrát denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, dospělí mohou dávku zvýšit na 8 ml léku dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli užívat 4 ml léku dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně).

Inhalace Při použití léku Ambrobene ve formě inhalace můžete použít jakékoli moderní zařízení (s výjimkou parních inhalátorů). Před inhalací je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu jej lze zředit v poměru 1: 1) a zahřát na tělesnou teplotu. Protože během inhalační terapie může hluboký dech vyvolat třes kašel, měla by být inhalace prováděna v normálním dýchacím režimu. Pacientům s bronchiálním astmatem lze doporučit inhalaci po podání bronchodilatancií.

1 ml roztoku obsahuje ambroxolum 7,5 mg.

Děti: do 2 let - 1 ml roztoku 1-2krát denně (7,5-15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 2 ml roztoku 1-2krát denně (15-30 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 6 let: 2–3 ml roztoku 1–2krát denně (15–45 mg ambroxolu denně).

Intravenózní roztok

IV, pomalý, tryskový nebo kapací. Použitým rozpouštědlem je 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok glukózy, Ringer-Lockeův roztok nebo jiný zásaditý roztok s pH ne vyšším než 6,3.

Denní dávka je 30 mg / kg, rovnoměrně rozdělená do 4 injekcí denně.

Roztok by měl být podáván intravenózně, pomalu, po dobu nejméně 5 minut..

Injekce jsou zastaveny po vymizení akutních projevů onemocnění a přecházejí na perorální podávání jiných lékových forem léčiva.

Předávkovat

Příznaky: po předávkování Ambroxolem nebyly žádné známky intoxikace. Existují informace o nervovém vzrušení a průjmu.

Ambroxol je dobře snášen, pokud se užívá orálně v dávce až 25 mg / kg / den.

V případě závažného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a snížený krevní tlak.

Léčba: metody intenzivní terapie, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku, by se měly používat pouze v případě závažného předávkování, během prvních 1 - 2 hodin po užití léku. Je indikována symptomatická léčba.

Opatření

V případě zhoršené funkce ledvin a / nebo jater snižte dávku použitého léku a prodlužte interval mezi dávkami.

speciální instrukce

Neměl by být kombinován s antitusivními léky, které brání vylučování sputa. Při použití přípravku Ambrobene byly velmi zřídka pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se změní kůže nebo sliznice, je nutné neprodleně konzultovat s lékařem a přestat užívat lék.

Dopad na schopnost řídit vozidla a na řízení strojů a mechanismů není dosud znám.

Navíc pro sirup

U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře..

Obsah kalorií je 2,6 kcal / g sorbitolu. Sorbitol může mít mírný projímavý účinek. Jedna odměrka (5 ml sirupu) obsahuje 2,1 g sorbitolu, což odpovídá 0,18 XE.

Dále pro roztok pro orální podání a inhalaci a roztok pro intravenózní podání

U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře..

Formulář vydání

Tablety, 30 mg. 10 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie; 2 nebo 5 blistrů v papírové krabičce.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním, 75 mg. 10 čepic. v blistru z PVC / hliníkové fólie; 1 nebo 2 blistry v papírové krabičce.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml léčiva v injekční lahvičce z tmavého skla uzavřené tryskovou zátkou a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl. s odměrkou v lepenkové krabici.

Roztok pro orální podání a inhalaci, 7,5 mg / ml. 40 nebo 100 ml léčiva v injekční lahvičce z tmavého skla uzavřené kapátkovou zátkou a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl. s odměrkou v lepenkové krabici.

Roztok pro intravenózní podání, 7,5 mg / ml. 2 ml léčiva v tmavých skleněných ampulích (typ 1) s bílým hrotem a dvěma kroužky k označení místa prasknutí ampule; 5 amp. v plastové paletě; 1 paleta v kartonové krabici.

Výrobce

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Německo.

Držitel rozhodnutí o registraci: "ratiopharm GmbH", Německo.

Adresa pro přijímání reklamací: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety, tobolky s prodlouženým uvolňováním, sirup, perorální a inhalační roztok: přes pult.

Intravenózní roztok: na předpis.

Podmínky skladování léčiva Ambrobene

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Ambrobene

roztok pro intravenózní podání 7,5 mg / ml - 5 let.

roztok pro intravenózní podání 15 mg / 2 ml - 5 let.

roztok pro orální podání a inhalaci 7,5 mg / ml - 5 let.

tablety 30 mg - 5 let.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 let. po otevření - 1 rok

tobolky s prodlouženým uvolňováním 75 mg - 5 let.

injekční roztok 15 mg / 2 ml - 5 let.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Ambrobene návod k použití

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Kontakty pro dotazy:

Dávková forma

reg. №: P N014731 / 01 od 15.01.09 - neurčitě
Ambrobene

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Ambrobene

Tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní, s dělicí čarou na jedné straně, druhá strana je hladká.

1 záložka.
ambroxol hydrochlorid30 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 169,46 mg, kukuřičný škrob - 36,33 mg, stearát hořečnatý - 2,41 mg, koloidní bezvodý oxid křemičitý - 1,8 mg.

10 kusů. - puchýře (2) - lepenkové krabice.

farmaceutický účinek

Mukolytické a expektorační léky.

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorické, secretolytické a expektorační účinky.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a přetrvává 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce).

Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest..

Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky), která je aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya i dospělých..

V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek Ambroxolu..

Ambroxol, pokud se používá společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin), zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Absorpce, distribuce, metabolismus

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo během 1-3 hodin po perorálním podání. V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantanthilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami. Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 85% (80-90%).

Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka..

T 1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodin. Celkový T 1/2 ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin. Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje beze změny.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velkému Vd a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází během dialýzy nebo nucené diurézy k významnému vylučování ambroxolu..

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů se závažným onemocněním jater klesá clearance ambroxolu o 20–40%.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se zvyšuje T 1/2 metabolitů ambroxolu.

Indikace léku Ambrobene

  • akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená zhoršenou tvorbou a vylučováním sputa.
Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10Indikace
J15Bakteriální pneumonie nezařazená jinde
J20Akutní zánět průdušek
J42Chronická bronchitida NS
J44Jiná chronická obstrukční plicní nemoc
J45Astma
J47Bronchiektáza

Dávkovací režim

Délka léčby je stanovena individuálně, v závislosti na průběhu onemocnění. Ambrobene se nedoporučuje užívat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní. Mukolytický účinek léčiva se projevuje při užívání velkého množství tekutiny. Proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin..

Tablety se polykají celé, nežvýkají se, po jídle se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny..

Děti ve věku od 6 do 12 let by měly užívat 1/2 tab. 2-3krát denně (15 mg ambroxolu 2-3krát denně).

Dospělí a děti starší 12 let v prvních 2-3 dnech léčby by měli mít 1 kartu. 3krát denně (30 mg ambroxolu 3krát denně). Pokud je terapie neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 2 záložky. 2krát denně (120 mg ambroxolu / den). Následující dny byste měli vzít 1 kartu. 2krát denně (30 mg ambroxolu dvakrát denně).

Vedlejší účinek

Alergické reakce: zřídka (od ≥ 0,1% do gastrointestinálního systému: zřídka (od ≥ 0,1% do celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do jiné: zřídka (od ≥ 0,1% do opatrnosti u pacientů s motorickým postižením)) funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem imobilních řasinek), se žaludečním vředem a duodenálním vředem v akutní fázi, v II. a III. trimestru těhotenství, během laktace.

Pacientům se zhoršenou funkcí ledvin nebo se závažným onemocněním jater by měl být Ambrobene předepisován s maximální opatrností, zatímco pacienti by měli dodržovat dlouhé intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Aplikace během těhotenství a kojení

O použití ambroxolu během těhotenství, zejména v prvních 28 týdnech, nejsou k dispozici dostatečné údaje. Použití přípravku Ambrobene v II. A III. Trimestru těhotenství je možné pouze podle pokynů lékaře po důkladném posouzení očekávaného přínosu léčby pro matku a možného rizika pro plod..

Užívání léku u žen během kojení nebylo dostatečně studováno, proto může být Ambrobene užíván pouze podle pokynů lékaře po důkladném posouzení poměru očekávaných přínosů léčby pro matku a potenciálního rizika pro kojence.

V experimentálních studiích na zvířatech nebyl prokázán žádný teratogenní účinek; je prokázáno, že ambroxol se vylučuje do mateřského mléka.

Žádost o porušení funkce jater

Žádost o poškození funkce ledvin

Aplikace u dětí

Lék ve formě tablet a injekčního roztoku je kontraindikován pro použití u dětí mladších 6 let..
Lék ve formě retardovaných tobolek je kontraindikován pro použití u dětí mladších 12 let..

Děti do 2 let by měly být léčeny pouze pod lékařským dohledem..

speciální instrukce

Neměl by být kombinován s antitusivními léky, které ztěžují vylučování sputa.

Extrémně zřídka byly při použití přípravku Ambrobene pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se změní kůže nebo sliznice, měl by se pacient okamžitě poradit s lékařem a přestat užívat lék.

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit stroje a mechanismy není dosud znám.

Předávkovat

Příznaky: nebyly zjištěny žádné příznaky intoxikace předávkováním ambroxolem. Existují informace o nervovém vzrušení a průjmu. Ambroxol je dobře snášen, pokud se užívá orálně v dávce až 25 mg / kg / den. V případě závažného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a snížený krevní tlak.

Léčba: metody intenzivní terapie, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku, by se měly používat pouze v případě závažného předávkování, během prvních 1 - 2 hodin po užití léku. Je indikována symptomatická léčba.

Lékové interakce

Při současném užívání ambroxolu a antitusik může dojít k potlačení reflexu kašle a stagnaci sekrece. Proto by tyto kombinace měly být vybírány s opatrností..

Při kombinovaném podávání ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinů se zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Podmínky skladování léčiva Ambrobene

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti léku Ambrobene

Podmínky prodeje

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Kontakty pro dotazy

TEVA (Izrael)

115054 Moskva, Valovaya st. 35
Obchodní centrum "Wall Street"
Tel.: (495) 644-22-34

Ambrobene® (tablety, 60 mg)

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněný název

Dávková forma

Složení

Jedna tableta obsahuje

léčivá látka: ambroxol hydrochlorid 60,0 mg,

pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Popis

Tablety jsou bílé, kulaté, s bikonvexním povrchem, s čárou ve tvaru kříže na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina

Expektorační léky. Mukolytika. Ambroxol.

ATX kód R 05 CB 06

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Sání. Absorpce je vysoká a téměř úplná, lineárně závislá na terapeutické dávce. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo za 1 - 2,5 hodiny. Absolutní biologická dostupnost - 79%.

Rozdělení. Distribuce je rychlá a rozsáhlá s nejvyššími koncentracemi v plicní tkáni. Distribuční objem je přibližně 552 litrů. Spojení s bílkovinami krevní plazmy je přibližně 90%.

Metabolismus a vylučování. Přibližně 30% dávky podané ústy podléhá účinku „prvního průchodu“ játry.

CYP 3 A 4 je hlavní enzym odpovědný za metabolismus ambroxolu, při jehož působení, hlavně v játrech, se tvoří konjugáty.

Poločas je 10 hodin. Celková clearance: do 660 ml / min je renální clearance 83% celkové clearance. Vylučováno ledvinami: 26% ve formě konjugátů, 6% - ve volné formě.

Vylučování klesá se zhoršenou funkcí jater, což vede ke zvýšení plazmatických hladin 1,3 až 2krát, ale nevyžaduje úpravu dávky.

Věk a pohlaví nemají klinicky významný účinek na farmakokinetiku ambroxolu a nevyžadují úpravu dávky.

Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost ambroxol-hydrochloridu.

Farmakodynamika

Ambrobene® má secretolytický a expektorační účinek; stimuluje serózní buňky žláz žlázy průdušek, zvyšuje obsah sekrecí sliznic a uvolňování povrchově aktivní látky (povrchově aktivní látky) v alveolách a průduškách normalizuje zhoršený poměr serózních a slizničních složek sputa. Aktivací hydrolyzujících enzymů a zvýšením uvolňování lysozomů z buněk Clara snižuje viskozitu sputa. Zvyšuje motorickou aktivitu řasinek řasinkového epitelu, zvyšuje mukociliární transport sputa. Zvýšená sekrece a mukociliární clearance zlepšuje sekreci sputa a zmírňuje kašel.

Bylo prokázáno, že lokální anestetický účinek Ambroxolu je způsoben dávkově závislou blokádou neuronálních sodíkových kanálů. Pod vlivem ambroxolu se významně snižuje uvolňování cytokinů z krve i z tkáňových mononukleárních buněk a polymorfonukleárních buněk.

Klinické studie u pacientů s bolestmi v krku prokázaly významné snížení bolesti a zarudnutí v krku.

Indikace pro použití

secretolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění charakterizovaných zhoršenou sekrecí a blokovaným výtokem sputa

Způsob podání a dávkování

Tablety Ambrobene se užívají perorálně po jídle a zapíjejí se dostatečným množstvím vody. Polykejte celé bez žvýkání.

Dospělí a děti starší 12 let: V prvních 2–3 dnech 1/2 tablety přípravku Ambrobene® 60 mg třikrát denně (odpovídá 30 mg ambroxol-hydrochloridu třikrát denně). Poté se Ambrobene® 60 mg užívá ½ tablety 2krát denně (odpovídá 30 mg ambroxol-hydrochloridu 2krát denně).

Délka léčby závisí na charakteristikách průběhu onemocnění. Ambrobene® se nedoporučuje používat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní.

Vedlejší efekty

Gastrointestinální poruchy

Často (≥ 1/100 - Quincke.

Kontraindikace

přecitlivělost na ambroxol a / nebo jiné složky léčiva

závažné selhání ledvin

závažné selhání jater

Jsem trimestr těhotenství

vzácná dědičná intolerance galaktózy, vrozený nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy, galaktóza

děti do 12 let

Lékové interakce

Nebyly hlášeny žádné klinicky významné nežádoucí lékové interakce.

Kombinované použití s ​​antitusiky vede k potížím s vylučováním sputa na pozadí potlačení kašle.

Zvyšuje penetraci a koncentraci v bronchiálních sekrecích amoxicilinu, cefuroximu a erythromycinu.

speciální instrukce

U ambroxol-hydrochloridu byly hlášeny velmi vzácné případy závažných kožních lézí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza. Jsou způsobeny hlavně závažností základního onemocnění a souběžnou léčbou. Navíc v rané fázi Stevens-D Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy mohou pacienti vykazovat známky nástupu nespecifického onemocnění s následujícími příznaky: horečka, bolest v celém těle, rýma, kašel a bolest v krku. Výskyt těchto znaků může vést ke zbytečné symptomatické léčbě studenými léky. V případě kožních lézí je pacient okamžitě vyšetřen lékařem a léčba ambroxol-hydrochloridem je přerušena.

Těhotenství a kojení

Ambroxol hydrochlorid prochází placentární bariérou. Předklinické studie neprokázaly přímé ani nepřímé nepříznivé účinky na těhotenství, vývoj plodu, porod a postnatální vývoj.

Ambrobene® se nedoporučuje užívat během prvního trimestru těhotenství. Navzdory skutečnosti, že dosud neexistují spolehlivé údaje o negativním vlivu na plod a kojence, je užívání léku ve II. A III. Trimestru těhotenství a během laktace možné po důkladné analýze poměru přínosů a rizik ošetřujícím lékařem.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Předávkovat

Příznaky: neklid, nevolnost, zvýšené slinění, zvracení, průjem, dyspepsie, hypotenze

Léčba: symptomatická léčba.

Uvolněte formulář a obal

10 tablet v blistru z polyvinylchloridového filmu a potištěné hliníkové fólie. 1 nebo 2 konturové balíčky spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v lepenkové krabici.

Pokyny pro skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí!

Doba skladování

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce

„Merkle GmbH“, Německo

Držitel rozhodnutí o registraci

"ratiopharm GmbH", Německo

Adresa organizace, která přijímá nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán:

LLP "Ratiopharm Kazachstán", 050040, Almaty, Al-Farabi ave,

BC Nurly-Tau, 1B, kancelář 603, telefon: (727) 311 09 15, fax: (727) 311 07 34, e-mail: Bezpečnost . Kazachstán @ tevapharm . com

Adresa organizace na území Republiky Kazachstán odpovědná za poregistrační dozor nad bezpečností léčivého přípravku:

LLP "Ratiopharm Kazachstán", 050040, Almaty, Al-Farabi ave,

BC Nurly Tau, 1B, office 603. Telefon: (727) 3110708, Fax: (727) 3110734

Ambrobene

Složení

Jedna tableta Ambrobene obsahuje ambroxolum 30 mg, laktosu ve formě monohydrátu (monohydrátu laktózy), kukuřičný škrob (Maidis amylum), stearan hořečnatý (stearan hořečnatý), oxid křemičitý (oxid křemičitý) bezvodý koloidní.

Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje ambroxol, mikrokrystalickou celulózu (mikrokrystalickou celulózu), Avicel PH 102 a PC 581, triethylcitrát, kyselinu methakrylovou a kopolymer ethylakrylátu (1: 1) (ethylakrylát kyseliny methakrylové), kopolymer ms (Pharmacoat 603; hypromelóza), bezvodý koloidní oxid křemičitý. Obal pokrývající tobolku obsahuje: želatinu (želatinu), oxid titaničitý (oxid titaničitý), barviva (červený, žlutý a černý oxid železitý).

100 ml sirupu obsahuje 0,3 gramu ambroxolu, tekutý sorbitol (Sorbitol) 70%, propylenglykol (propylenglykol), sacharin (sacharin), vodu, malinovou příchuť.

100 ml roztoku pro orální podání a inhalaci obsahuje 0,75 gramu ambroxolu, sorbanu draselného; kyselina chlorovodíková (Acidum hydrochloricum), voda.

2 ml roztoku pro intravenózní podání obsahuje 15 mg ambroxolu, monohydrát kyseliny citronové (monohydrát kyseliny citronové), chlorid sodný (chlorid sodný), heptahydrát hydrofosforečnanu sodného (heptahydrát hydrofosforečnanu sodného), vodu.

Formulář vydání

Ambrobene má 5 forem uvolnění:

  • pilulky;
  • injekční roztok pro intravenózní podání;
  • retardovací kapsle;
  • sirup;
  • roztok pro inhalaci a podávání p / os.

Tablety jsou bikonvexní, kulaté. Jejich barva je bílá, na jedné straně je riziko. Jedno balení léčiva může obsahovat 2 nebo 5 blistrů s 10 tabletami Ambrobene.

Tělo želatinových tobolek retard je bezbarvé, průhledné, víčko je hnědé, obsah jsou bílé nebo slabě nažloutlé granule. Jedno balení léčiva obsahuje 1 nebo 2 blistry po 10 tobolkách.

Sirup je bezbarvá (nebo slabě nažloutlá) průhledná kapalina s malinovým zápachem. V lékárnách se prodává ve 100 ml skleněných lahvích. Každá láhev je uzavřena tryskovým uzávěrem a uzavřena plastovým šroubovacím uzávěrem. Každé balení je dodáváno s odměrkou.

Roztok pro inhalaci a orální podání je čirá kapalina bez zápachu, která může být buď bezbarvá nebo světle žlutá s mírně nahnědlým odstínem. Roztok se prodává ve 40 nebo 100 ml skleněných lahvičkách. Každá lahvička je uzavřena kapátkovou zátkou a uzavřena plastovým šroubovacím uzávěrem. Každé balení obsahuje odměrku.

Injekční roztok do žíly je čirá, bezbarvá nebo slabě nažloutlá kapalina. Vyrábí se ve 2 ml ampulích z tmavého skla (první typ), 5 ampulí v plastové paletě, 1 paleta v balení.

farmaceutický účinek

Expektorant, mukolytikum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Ambroxol je látka, která je metabolitem bromhexinu. Jeho působení je zaměřeno na stimulaci prenatálního (nitroděložního) vývoje plic: na pozadí užívání léku se zvyšuje syntéza a sekrece plicního surfaktantu a jeho blokování je také blokováno.

Ambrobene má sekretomotorické, expektorační a sekretolitické účinky, aktivuje funkci serózních buněk žláz, které jsou lokalizovány ve sliznici průdušek, zvyšuje množství sekrece sliznice a stimuluje uvolňování povrchově aktivní látky v alveolách a průduškách, pomáhá obnovit narušenou rovnováhu sliznice a serózních složek sputa.

Ambroxol zvyšuje aktivitu hydrolyzujících enzymů, stimuluje uvolňování lysosomů z buněk Clara v bronchiolech plic a funkci řasinek řasinkového epitelu, díky čemuž sputum zkapalňuje a zlepšuje mukociliární transport patologických sekrecí.

V průběhu preklinických studií bylo zjištěno, že Ambroxol má antioxidační účinky. Pokud se používá současně s antibiotiky, doxycyklinem, amoxicilinem, erythromycinem a cefuroximem, zvyšuje jejich koncentraci v sekrecích a sputu vylučovaném průduškami.

Účinek po použití léku se vyvíjí asi za půl hodiny po podání p / os (uvnitř) a asi za 10 minut až půl hodiny po rektálním podání. Trvání terapeutického účinku závisí na dávce a pohybuje se od 6 do 12 hodin.

Při užívání p / os je Ambroxol téměř úplně absorbován z trávicího traktu. Cmax je dosaženo po 1-3 hodinách. V důsledku presystémového metabolismu klesá absolutní biologická dostupnost ambroxolu po podání p / os přibližně o třetinu.

Výsledné metabolity (glukuronidy a kyselina dibromantanthilová) se vylučují ledvinami.

Látka se váže na bílkoviny krevní plazmy přibližně z 80-90%.

Ambroxol proniká placentární bariérou a do mozkomíšního moku a také se vylučuje do mléka kojící ženy..

Plazmatický poločas je 7-12 hodin. Celkový poločas eliminace látky a jejích metabolitů je asi 22 hodin. Lék se vylučuje převážně ledvinami ve formě produktů metabolismu ambroxolu (asi 90%) a pouze méně než 10% látky se vylučuje v čisté formě.

Indikace pro použití

Indikace pro použití přípravku Ambrobene jsou akutní a chronické formy onemocnění dýchacích cest, při nichž má pacient potíže s vylučováním sputa..

Kontraindikace

Použití přípravku Ambrobene je kontraindikováno v případě přecitlivělosti na složky léčiva a v prvním trimestru těhotenství.

Další kontraindikace pro tablety:

  • hypolaktasie;
  • nedostatek laktázy;
  • malabsorpce glukózy-galaktózy;
  • věk do 6 let.

Retard kapsle jsou zakázány pro děti do 12 let.

Ambrobene sirup není předepsán pro:

  • malabsorpce sacharózy-izomaltózy;
  • malabsorpce glukózy-galaktózy;
  • nesnášenlivost fruktózy.

Lék je předepsán s opatrností:

  • se syndromem imobilních řasinek (primární ciliární dyskineze) - geneticky podmíněná dědičná anomálie ve vývoji struktury a funkce řasinkového epitelu dýchacích cest;
  • během těhotenství (ve 2. a 3. trimestru);
  • během kojení;
  • během období exacerbace žaludečního vředu nebo duodenálního vředu (pro lékové formy určené k perorálnímu podání).

Ambrobene by měl být užíván s extrémní opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo s diagnostikovaným závažným onemocněním jater. V tomto případě by měla být dávka léku pro ně menší a intervaly mezi dávkami by měly být větší..

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky spojené s užíváním tablet, sirupu a tobolek s prodlouženým uvolňováním:

  • alergické reakce (včetně kožních vyrážek, svědění, dušnosti, kopřivky, angioedému obličeje);
  • bolest hlavy;
  • zvýšená slabost;
  • horečka;
  • anafylaktické reakce (ve velmi vzácných případech);
  • bolení břicha;
  • nevolnost;
  • zácpa / průjem;
  • zvracení;
  • zvýšená suchost sliznic dýchacích cest a ústní dutiny;
  • rhinorea;
  • exantém;
  • dysurie.

Na pozadí použití roztoku Ambrobene k inhalaci a požití se může vyvinout následující:

  • reakce přecitlivělosti;
  • anafylaktické reakce;
  • poruchy vnímání chuti;
  • bolení břicha;
  • zvýšená suchost sliznic hrdla a úst;
  • dyspepsie;
  • zvracení;
  • průjem.

Ambrobene injekční roztok do žíly může vyvolat:

  • alergické a anafylaktické reakce;
  • horečka;
  • bolesti hlavy s vysokou intenzitou;
  • pocit velké únavy;
  • bolení břicha;
  • žilní edém;
  • slabost;
  • nevolnost a zvracení.

Návod k použití Ambrobene

Doba trvání léčby v jakékoli dávkové formě je stanovena individuálně a je určena charakteristikami onemocnění. Maximální délka léčebného kurzu Ambrobene bez lékařského předpisu je pět dní.

Mukolytický účinek léčiva se projevuje za předpokladu, že pacient konzumuje velké množství tekutiny. Během léčby tímto přípravkem by měl pacient pít co nejvíce..

Všechny dávkové formy p / os by se měly užívat po jídle, přičemž kapky by měly být předem smíchány s vodou, čajem nebo ovocným džusem. Je prokázáno, že tablety a tobolky jsou zapíjeny velkým množstvím vody, pokyny zakazují jejich žvýkání.

Ambrobene tablety: návod k použití

Optimální dávka pro děti ve věku 6-12 let je polovina tablety dvakrát nebo třikrát denně.

U pacientů starších 12 let v prvních 2–3 dnech by měl být lék užíván 1 tabletu třikrát denně. Pokud není očekávaný účinek pozorován, mohou dospělí pacienti zvýšit jednu dávku na 2 tablety, frekvence aplikace léku je 2krát denně.

Po 3 nebo 4 dnech léčby se doporučuje užívat 1 tabletu 30 mg dvakrát denně.

Ambrobene tobolky: návod k použití

Denní dávka léku v této dávkové formě je 1 tobolka (75 mg).

Ambrobene sirup: návod k použití

U dětí se sirup dávkuje v závislosti na věku. Ve věku do 24 měsíců se tedy doporučuje vypít 2,5 ml dvakrát denně (0,5 odměrky); ve věku 24 měsíců až 6 let - 2,5 ml třikrát denně; ve věku 6-12 let - 5 ml dvakrát nebo třikrát denně (podle indikací).

U pacientů starších 12 let by měl být sirup proti kašli užíván 10 ml třikrát denně, během prvních 2-3 dnů. V případě potřeby je dospělým pacientům umožněno zvýšit dávku na 20 ml dvakrát denně..

Počínaje 3–4 dny léčba pokračuje užíváním 20 ml sirupu denně, dávka je rozdělena na 2 dávky.

Návod k použití Ambrobene pro inhalaci a uvnitř

Dávka roztoku p / os se vypočítá takto:

  • 2 ml / den ve 2 dávkách - pro děti do 24 měsíců;
  • 3 ml / den ve 3 dávkách - pro děti od 24 měsíců do 6 let;
  • 4-6 ml / den ve 2 nebo 3 dávkách (2 ml na dávku) - pro děti ve věku 6-12 let;
  • 12 ml / den ve 3 dávkách - u pacientů starších 12 let v prvních 2-3 dnech léčby (pokud je léčba neúčinná, dávka se zvyšuje na 16 ml / den s frekvencí aplikací 2krát denně);
  • 8 ml / den ve 2 dávkách - u pacientů starších 12 let od 3-4 dnů léčby.

Pokud používáte Ambrobene k inhalaci, je povoleno používat jakékoli moderní zařízení s výjimkou parních inhalátorů.

Provádí se inhalace solným roztokem, který se bezprostředně před zahájením procedury smísí s izotonickým roztokem NaCl a zahřeje na teplotu těla. Pro dosažení optimálního zvlhčování vzduchu se doporučuje roztoky přijímat v poměru 1: 1.

Je třeba si uvědomit, že hluboký dech během inhalační terapie vyvolává kašel, proto se provádějí inhalace a snaží se dýchat jako obvykle. Pacienti s diagnostikovaným bronchiálním astmatem by měli postup provést po užití bronchodilatancií.

Jak udělat inhalaci pro pacienty různých věkových skupin:

  • u dětí do 24 měsíců je zobrazen jeden nebo dva postupy denně s použitím 1 ml inhalačního roztoku;
  • pro děti od 24 měsíců do 6 let se postupy provádějí se stejnou frekvencí, ale s použitím dvojnásobné dávky léku;
  • pro všechny ostatní kategorie pacientů je jedna dávka inhalačního roztoku Ambrobene 2–3 ml, frekvence procedur je stejná - 1 nebo 2krát denně.

Řešení Ambrobene: návod k použití

Roztok se vstřikuje do žíly pomalu (po dobu nejméně 5 minut), proudem nebo kapáním, přičemž se jako rozpouštědlo použije jakýkoli zásaditý roztok, jehož pH nepřesahuje 6,3 (pro tento účel je vhodný izotonický roztok NaCl, Ringer-Lockeův roztok, pětiprocentní roztok glukózy) ).

Denní dávka závisí na hmotnosti pacienta, měří se rychlostí 30 mg na 1 kg tělesné hmotnosti a je rovnoměrně rozdělena do 4 injekcí denně.

Po vymizení akutních příznaků se považuje za vhodné přejít na užívání léku v jiných dávkových formách.

Předávkovat

Příznaky intoxikace předávkováním Ambroxolem nebyly stanoveny. Existují důkazy, že překročení doporučené dávky vyvolává průjem a nervový neklid..

Ambroxol je dobře snášen, pokud se užívá perorálně v dávce 25 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně.

Silné předávkování může způsobit zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a snížení krevního tlaku.

V případě závažného předávkování je indikována intenzivní léčba: stimulace zvracení a výplach žaludku. Tyto činnosti by měly být prováděny během první hodiny nebo dvou po užití drogy. Další léčba je symptomatická.

Interakce

Současné užívání antitusik a ambroxolu potlačuje reflex kašle, což může vyvolat stagnaci sekrecí.

Ambroxol, pokud se používá současně s erythromycinem, amoxicilinem, doxycyklinem a cefuroximem, zvyšuje koncentraci těchto antibakteriálních léčiv ve sputu a průduškách.

Pokud se ambroxol injikuje do žíly, měly by se jako rozpouštědla použít roztoky s pH nepřesahujícím 6,3. Pro ambroxol je toto číslo 5, takže příliš velký rozdíl v hodnotách pH může vyvolat vysrážení báze látky..

Podmínky prodeje

Ambroben v dávkových formách pro orální podání patří do kategorie léků bez lékařského předpisu.

K zakoupení roztoku pro intravenózní podání je nutný lékařský předpis.

Podmínky skladování

Skladujte v místnostech, kde je udržována teplota ne vyšší než 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Ve výjimečných případech se při užívání léku mohou objevit závažné dermatologické reakce, včetně syndromů Lyell a Stevens-Johnson. Pokud se na pokožce nebo sliznicích objeví změny, měli byste se neprodleně poradit s lékařem a léčbu přípravkem Ambrobene ukončit..

Obsah kalorií v sirupu je 2,6 kcal / gram sorbitolu. Jedna odměrka o objemu 5 ml obsahuje 2,1 gramu sorbitolu, což odpovídá 0,18 XE (chlebové jednotky).

Sorbitol má mírný projímavý účinek.

Na jaký kašel je Ambrobene předepsán??

Ambrobene je mukolytikum a stejně jako všechny mukolytické léky je vhodné jej předepisovat pro suchý kašel způsobený chorobami dolních dýchacích cest..

Tento lék optimalizuje práci epiteliálních buněk a zkapalňuje patologickou sekreci, čímž usnadňuje její vykašlávání.

Pokud je kašel pacienta vlhký, hojný a produktivní, není nutné předepisovat léky na ředění sputa.

Články O Zánět Hltanu