Hlavní Sputum

Řešení Ambrobene - návod k použití

Ambrobenový inhalační roztok patří do skupiny expektorantů. Aktivní složkou tohoto léku je ambroxol, zkapalňuje hlen a zlepšuje jeho vylučování z plic a průdušek při kašli různých etiologií.

Dávková forma a složení

Ambrobene se vyrábí ve formě roztoku pro inhalaci pomocí speciálních inhalátorů. To umožňuje účinné látce léčiva dobře pronikat do průdušek a plic, kde má terapeutický účinek. Hlavní účinnou látkou je ambroxol, který patří do skupiny expektorantů (mukolytik). Jeho koncentrace v roztoku je 7,5 mg / ml. Pomocné látky a jejich koncentrace v 1 ml roztoku:

  • Sorbát draselný - 1 mg.
  • Kyselina chlorovodíková - 0,6 mg.
  • Čištěná voda - 991,9 mg.

Z kvantitativního hlediska existují 2 typy inhalačního roztoku Ambrobene - 40 a 100 ml. Lahvičky jsou vyrobeny z tmavého skla, aby se zabránilo zničení účinné látky světlem. Sada přípravku obsahuje odměrku, která poskytuje pohodlné dávkování během jeho používání.

Farmakologický účinek léčiva

Terapeutický účinek inhalačního roztoku Ambrobene zajišťuje hlavní účinná látka - ambroxol. Patří do farmakologické skupiny expektorantů (mukolytika) a má několik účinků, mezi které patří:

  • Sekreomotorický účinek - zvyšuje aktivitu řasinkového epitelu lemujícího sliznici dýchacích cest (průdušnice, průdušky a alveoly). Současně se zvyšuje aktivita pohybů řasinek lemujících povrch buněk, díky čemuž se zrychluje vylučování sputa - zlepšuje se mukociliární clearance.
  • Sekretolytický účinek - ambroxol stimuluje produkci enzymů, které ničí intramolekulární vazby mukopolysacharidů ve sputu, díky čemuž je méně hustý. To usnadňuje jeho odstranění z dýchacích cest. Ambroxol také zvyšuje aktivitu buněk, které produkují více tekutého sputa (serózní buňky).

Všechny tyto účinky přispívají k vykašlávání hlenu. Kašel se postupně zvlhčuje. Bakterie nebo jiné cizí látky, které způsobují zánět průdušek, bronchiolů a rozvoj kašle, se také vylučují sputem. Expektorační účinek ambroxolu nastává do 10 minut po inhalaci roztoku a trvá přibližně 8-10 hodin. Po vstupu do těla je ambroxol metabolizován do jater s tvorbou metabolických produktů, které jsou vylučovány ledvinami. Poločas (eliminace 50% počáteční koncentrace léčiva v těle) je 6-12 hodin. Účinná látka roztoku k inhalaci přechází do mateřského mléka, což je při kojení nutno vzít v úvahu.

Indikace pro použití

Ukázalo se, že použití inhalačního roztoku Ambrobene zlepšuje vylučování sputa z dýchacích cest u onemocnění doprovázených zánětlivým procesem v nich a hromadění viskózního sputa. Tyto zahrnují:

  • Akutní nebo chronická infekční bronchitida - zánět průdušek způsobený bakteriemi nebo viry, který je doprovázen kašlem a vylučováním viskózního sputa.
  • Bronchiektáza je chronická patologie průdušek s tvorbou zvětšení bronchiálního stromu, dysfunkcí vnějšího dýchání, hromaděním hustého sputa a sekundární infekcí.
  • Bronchiální astma je alergická reakce dýchacího ústrojí, doprovázená spazmem (zúžením) průdušek a vylučováním velkého množství viskózního sputa.
  • Pneumonie - pneumonie infekční etiologie.
  • Chronická obstrukční bronchitida - prodloužený zánět průdušek způsobený toxickými účinky různých chemických sloučenin, zejména dlouhodobé kouření.
  • Tracheitida - zánět tracheální sliznice jakékoli etiologie.
  • Cystická fibróza je závažná dědičná patologie, při které je narušena syntéza sputa, je vytvářena velmi viskózní a neustále se hromadí v dýchacích cestách.

Je nežádoucí používat lék v kombinaci s antitusiky, které snižují závažnost reflexu kašle, protože to může vést ke stagnaci sputa v plicích a průduškách.

Kontraindikace

Použití inhalačního roztoku Ambrobene je kontraindikováno v těchto případech:

  • Silná citlivost na ambroxol nebo jiné pomocné složky léčiva.
  • Peptický vřed s lokalizací vředů v žaludku nebo dvanáctníku.
  • Rané těhotenství (I. trimestr).

Během těhotenství ve II. A III. Trimestru lze Ambrobene používat pouze podle pokynů lékaře, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko pro rostoucí plod..

Návod k použití a dávkování

Ambrobene lze použít interně nebo inhalací pomocí inhalátoru. Během inhalace se účinná látka hromadí v průduškách a bronchiolech rychleji, což odpovídajícím způsobem zkracuje dobu nástupu vývoje terapeutického účinku. 1 ml roztoku k inhalaci obsahuje 7,5 mg ambroxolu, takže jeho dávkování se provádí v ml pomocí odměrky. Dávkovací režim závisí na věku:

  • Děti do 2 let - droga se užívá v množství 1 ml 1-2krát za klepání (celková denní dávka - 7,5-15 mg). Jeho použití je možné pouze po jmenování lékaře.
  • Od 2 do 6 let - 1 ml roztoku 3krát denně (denní dávka ambroxolu - 22,5 mg).
  • Od 6 do 12 let - dávka se zvyšuje, lék se užívá ve 2 ml roztoku 1-2krát denně (15-30 mg ambroxolu denně).
  • U dětí starších 12 let a dospělých se lék, první 2-3 dny od nástupu onemocnění dýchacího ústrojí, používá v dávce 4 ml dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně). Poté přejdou na udržovací režim příjmu léku do těla - 4 ml 1krát denně (denní dávka 30 mg ambroxolu).

Tyto dávky jsou obecné pokyny. Obecně lékař volí dávku léku individuálně, v závislosti na závažnosti patologického procesu v průduškách a plicích..

Vedlejší efekty

Ambrobene inhalační roztok je dobře snášen. Přesto je možný vývoj vedlejších účinků po jeho použití, mezi něž patří:

  • Na straně trávicího systému - častěji se objevuje nevolnost, zvracení, průjem, suchost ústní sliznice a hltanu, nadýmání, bolesti břicha (mají spastickou povahu).
  • Na straně nervového systému - vývoj změn chuťových vjemů (tento nežádoucí účinek se může vyvinout poměrně často).
  • Ze strany imunity - hypersenzitivní reakce opožděného typu se zřídka vyvíjí (při každém dalším použití léku se reakce z imunitního systému vyvíjí výrazněji).
  • Alergické reakce - vyvíjejí se velmi zřídka (méně než 0,01%), jsou charakterizovány vyrážkou a svěděním kůže, výskytem kopřivky, Quinckeho edémem. V závažných případech může dojít k anafylaktickému šoku.

speciální instrukce

Před použitím inhalačního roztoku Ambrobene si musíte pečlivě prostudovat pokyny. Ambrobene má několik funkcí:

  • Doporučuje se užívat lék nikoli na prázdný žaludek, aby se snížil jeho negativní účinek na sliznici žaludku a dvanáctníku.
  • Délka léčby přípravkem je stanovena ošetřujícím lékařem, obvykle je průběh léčby časovým obdobím do ukončení projevů kašle..
  • U dětí do 2 let je lék předepisován pouze lékařem individuálně.
  • Pokud se ve vašem těle objeví negativní reakce po použití Ambrobene, musíte jej přestat používat a poraďte se s lékařem..
  • U kojících žen se nedoporučuje používat Ambrobene, s výjimkou případů, kdy lékař předepíše lék, pokud přínos pro ženu významně převyšuje možné riziko vzniku negativních reakcí u plodu.
  • Ambrobene se s extrémní opatrností používá u osob s patologií jater a ledvin, která je doprovázena porušením funkční činnosti těchto orgánů. Při jeho používání je povinné laboratorní monitorování funkčního stavu těchto orgánů..
  • Pokud se Ambrobene používá společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim), zvyšuje se jejich koncentrace ve sputu, což urychluje léčbu bakteriální bronchitidy, pneumonie nebo tracheitidy.
  • Použití drogy neovlivňuje rychlost reakce člověka, takže jej lze použít při provádění prací, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlou reakci.

Lék je bez lékařského předpisu, je volně distribuován v síti lékáren. Pokud máte jakékoli dotazy nebo pochybnosti, měli byste se před použitím inhalačního roztoku Ambrobene poradit se svým lékařem.

Předávkovat

Mezi příznaky významného zvýšení dávky léčiva nad terapeutickou hodnotu patří průjem (průjem) a silné vzrušení z centrálního nervového systému. V případě předávkování se používá výplach žaludku, střeva a symptomatická léčba.

Podmínky a období skladování

Doba použitelnosti léku je 5 let od data jeho výroby. Ambrobene je nutné uchovávat při teplotě nepřesahující + 25 ° C mimo dosah dětí. Doporučuje se také nenechávat lék vystavený světlu..

Analogy Ambrobene

Mezi léky, ve kterých je ambroxol aktivní složkou, patří Ambrosan, Lazolvan, Bronhoxol, Medox, Flavamed.

Ceny Ambrobenu

Ambrobene roztok pro orální podání a inhalaci, láhev 40 ml - od 102 rublů.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Ambrobene
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • Opatření
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léčiva Ambrobene
  • Doba použitelnosti léku Ambrobene
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Expektorační mukolytické činidlo [Sekretolýza a stimulanty motorické funkce dýchacích cest]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • J22 Akutní respirační infekce dolních dýchacích cest NS
  • J39.9 Onemocnění horních cest dýchacích NS
  • R09.3 Sputum

3D obrázky

Složení

Pilulky1 záložka.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid30 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy; kukuřičný škrob; stearan hořečnatý; koloidní bezvodý oxid křemičitý
Tobolky s prodlouženým uvolňováním1 čepice.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid75 mg
pomocné látky: MKT (PH 102); MCC (PC 581); hypromelóza (Pharmacoat 603); kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1: 1); triethylcitrát; koloidní bezvodý oxid křemičitý
Obal tobolky: víčko - želatina, žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý; tělo - želatina
Sirup100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,3 g
pomocné látky: kapalný sorbitol 70%; propylenglykol; malinová příchuť; sacharin; čištěná voda
Roztok pro orální podání a inhalaci100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,75 g
pomocné látky: sorban draselný - 0,1 g; kyselina chlorovodíková (25%) - 0,06 g; čištěná voda - 99,19 g
Intravenózní roztok2 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid15 mg
pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové - 1,8 mg; chlorid sodný - 13,6 mg; heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,7 mg; voda na injekci - 1979,9 mg

Popis lékové formy

Tablety: kulaté, bikonvexní bílé, s dělicí čárou na jedné straně, druhá strana je hladká.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním: želatinové tobolky s bezbarvým průhledným tělem a neprůhledným hnědým víčkem; obsah tobolek - granule od bílé po světle žlutou.

Sirup: čirý od bezbarvého až slabě žlutého roztoku s malinovou vůní.

Roztok pro orální podání a inhalaci: čirý od bezbarvého po světle žlutý s nahnědlým roztokem, bez zápachu.

Roztok pro intravenózní podání: Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorické, secretolytické a expektorační účinky.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a přetrvává po dobu 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce) - pro tablety, sirup a roztok pro orální podání a inhalaci; do 24 hodin - u tobolek s prodlouženým uvolňováním.

Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest..

Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky), která je aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya i dospělých..

V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek Ambroxolu. Ambroxol, pokud se používá společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin), zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Při parenterálním podání ambroxol rychle proniká do tkání. Nejvyšší koncentrace se nachází v plicích.

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu..

Cmax dosaženo za 1-3 hodiny - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro intravenózní podání; Cmax je přibližně 140 ± 54 ng / ml a dosahuje se ho 4 hodiny po perorálním podání - u tobolek s prodlouženým účinkem.

V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantranilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami.

Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 85% (80–90%). T1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodin, celkový T1/2 ambroxol a jeho metabolity je přibližně 22 hodin - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro intravenózní podání; T1/2 asi 18 hodin - pro tobolky s prodlouženým uvolňováním.

Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje beze změny.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velké Vd a pomalá redistribuce z tkání do krve nedochází k významnému vylučování ambroxolu během dialýzy nebo nucené diurézy.

U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin T1/2 metabolity ambroxolu se zvyšují.

Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka..

Indikace léku Ambrobene

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená porušením tvorby a vylučování sputa.

Kontraindikace

přecitlivělost na ambroxol nebo na jednu z pomocných látek;

těhotenství (I. trimestr).

Navíc pro tablety

děti do 6 let;

intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

Navíc pro kapsle s prodlouženým uvolňováním

děti do 12 let.

Navíc pro sirup

nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

S opatrností: zhoršená motorická funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem nehybných řasinek), těhotenství (II - III trimestr), laktace - pro všechny lékové formy; peptický vřed žaludku a dvanáctníku během exacerbace - pro perorální lékové formy.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo se závažným onemocněním jater by měli Ambrobene užívat s maximální opatrností, dodržovat delší intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství

O použití Ambroxolu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. To platí zejména pro prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.

Užívání přípravku Ambrobene během těhotenství (trimestr II-III) je možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Kojení období

Studie na zvířatech prokázaly, že Ambroxol přechází do mateřského mléka.

Vzhledem k nedostatečné studii o užívání léku u žen během kojení je použití přípravku Ambrobene možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Vedlejší efekty

Tablety, tobolky s prodlouženým uvolňováním, sirup

Celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do anafylaktického šoku.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolesti břicha, zvracení, průjem, zácpa.

Jiné: zřídka - suchost ústní sliznice a dýchacích cest, exantém, rhinorea, dysurie.

Roztok pro orální podání a inhalaci

Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován podle doporučení WHO: velmi často (≥ 10%); často (≥ 1%, ale zahrnující vyrážku, svědění, kopřivku, angioedém, anafylaktický šok.

Z nervového systému: často - narušení chuti.

Ze zažívacího traktu: často - nevolnost; zřídka - suchost sliznice úst a krku, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha, průjem.

Intravenózní roztok

Celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do anafylaktického šoku.

Ve vzácných případech byly při rychlém podání léku pozorovány silné bolesti hlavy, únava, slabost, žilní edém.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolest břicha, zvracení.

Interakce

Při současném užívání ambroxolu a antitusik může dojít k potlačení reflexu kašle a stagnaci sekrece. Proto by tyto kombinace měly být vybírány s opatrností..

Při kombinovaném podávání ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinů se zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Zavedení ambroxolu (pH 5) by nemělo být kombinováno se zaváděním jiných roztoků s pH vyšším než 6,3, protože rozdíl mezi hodnotami pH roztoků může vést k vysrážení ambroxolové báze..

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, inhalace, i / v.

Doba léčby se vybírá individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Ambrobene se nedoporučuje užívat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní.

Mukolytický účinek léčiva se projevuje při užívání velkého množství tekutiny. Proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin..

Uvnitř, po jídle, polykat celé bez žvýkání, pít hodně tekutiny.

Děti od 6 do 12 let: 1/2 stolu. 2-3krát denně (15 mg ambroxolu 2-3krát denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby - 1 tabulka. 3krát denně (30 mg ambroxolu 3krát denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 2 tablety. 2krát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli vzít 1 stůl. 2krát denně (30 mg ambroxolu 2krát denně).

Tobolky s prodlouženým uvolňováním

Uvnitř, po jídle, polykat celé bez žvýkání, pít hodně tekutiny.

Dospělí a děti starší 12 let: 1 čepice. denně (75 mg ambroxolu denně).

Ústně po jídle pomocí dodávané odměrky.

Děti: do 2 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) dvakrát denně (15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) třikrát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 1 odměrka (5 ml sirupu) 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: první 2-3 dny léčby - 2 odměrky (10 ml sirupu) třikrát denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 4 odměrky (20 ml sirupu) dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny užijte 2 odměrky (10 ml sirupu) dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně).

Roztok pro orální podání a inhalaci

Ústy, po jídle, přidávání do vody, džusu nebo čaje pomocí dodávané odměrky.

Děti: do 2 let - 1 ml léku 2krát denně (15 mg Ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1 ml léku 3krát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 2 ml léku 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby - 4 ml léku třikrát denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, dospělí mohou dávku zvýšit na 8 ml léku dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli užívat 4 ml léku dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně).

Inhalace Při použití léku Ambrobene ve formě inhalace můžete použít jakékoli moderní zařízení (s výjimkou parních inhalátorů). Před inhalací je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu jej lze zředit v poměru 1: 1) a zahřát na tělesnou teplotu. Protože během inhalační terapie může hluboký dech vyvolat třes kašel, měla by být inhalace prováděna v normálním dýchacím režimu. Pacientům s bronchiálním astmatem lze doporučit inhalaci po podání bronchodilatancií.

1 ml roztoku obsahuje ambroxolum 7,5 mg.

Děti: do 2 let - 1 ml roztoku 1-2krát denně (7,5-15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 2 ml roztoku 1-2krát denně (15-30 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 6 let: 2–3 ml roztoku 1–2krát denně (15–45 mg ambroxolu denně).

Intravenózní roztok

IV, pomalý, tryskový nebo kapací. Použitým rozpouštědlem je 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok glukózy, Ringer-Lockeův roztok nebo jiný zásaditý roztok s pH ne vyšším než 6,3.

Denní dávka je 30 mg / kg, rovnoměrně rozdělená do 4 injekcí denně.

Roztok by měl být podáván intravenózně, pomalu, po dobu nejméně 5 minut..

Injekce jsou zastaveny po vymizení akutních projevů onemocnění a přecházejí na perorální podávání jiných lékových forem léčiva.

Předávkovat

Příznaky: po předávkování Ambroxolem nebyly žádné známky intoxikace. Existují informace o nervovém vzrušení a průjmu.

Ambroxol je dobře snášen, pokud se užívá orálně v dávce až 25 mg / kg / den.

V případě závažného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a snížený krevní tlak.

Léčba: metody intenzivní terapie, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku, by se měly používat pouze v případě závažného předávkování, během prvních 1 - 2 hodin po užití léku. Je indikována symptomatická léčba.

Opatření

V případě zhoršené funkce ledvin a / nebo jater snižte dávku použitého léku a prodlužte interval mezi dávkami.

speciální instrukce

Neměl by být kombinován s antitusivními léky, které brání vylučování sputa. Při použití přípravku Ambrobene byly velmi zřídka pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se změní kůže nebo sliznice, je nutné neprodleně konzultovat s lékařem a přestat užívat lék.

Dopad na schopnost řídit vozidla a na řízení strojů a mechanismů není dosud znám.

Navíc pro sirup

U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře..

Obsah kalorií je 2,6 kcal / g sorbitolu. Sorbitol může mít mírný projímavý účinek. Jedna odměrka (5 ml sirupu) obsahuje 2,1 g sorbitolu, což odpovídá 0,18 XE.

Dále pro roztok pro orální podání a inhalaci a roztok pro intravenózní podání

U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře..

Formulář vydání

Tablety, 30 mg. 10 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie; 2 nebo 5 blistrů v papírové krabičce.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním, 75 mg. 10 čepic. v blistru z PVC / hliníkové fólie; 1 nebo 2 blistry v papírové krabičce.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml léčiva v injekční lahvičce z tmavého skla uzavřené tryskovou zátkou a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl. s odměrkou v lepenkové krabici.

Roztok pro orální podání a inhalaci, 7,5 mg / ml. 40 nebo 100 ml léčiva v injekční lahvičce z tmavého skla uzavřené kapátkovou zátkou a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl. s odměrkou v lepenkové krabici.

Roztok pro intravenózní podání, 7,5 mg / ml. 2 ml léčiva v tmavých skleněných ampulích (typ 1) s bílým hrotem a dvěma kroužky k označení místa prasknutí ampule; 5 amp. v plastové paletě; 1 paleta v kartonové krabici.

Výrobce

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Německo.

Držitel rozhodnutí o registraci: "ratiopharm GmbH", Německo.

Adresa pro přijímání reklamací: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety, tobolky s prodlouženým uvolňováním, sirup, perorální a inhalační roztok: přes pult.

Intravenózní roztok: na předpis.

Podmínky skladování léčiva Ambrobene

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Ambrobene

roztok pro intravenózní podání 7,5 mg / ml - 5 let.

roztok pro intravenózní podání 15 mg / 2 ml - 5 let.

roztok pro orální podání a inhalaci 7,5 mg / ml - 5 let.

tablety 30 mg - 5 let.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 let. po otevření - 1 rok

tobolky s prodlouženým uvolňováním 75 mg - 5 let.

injekční roztok 15 mg / 2 ml - 5 let.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Ambrobene roztok pro inhalaci a orální podání: pokyny pro děti a dospělé

Ambrobene je mukolytický lék, který má pozitivní vliv na odtok patologických sekrecí. Zlepšuje proces vykašlávání a má pozitivní vliv na rychlost vylučování sputa se silným kašlem, používá se jako antiseptikum.

Uvolněte formu a složení

Ambrobene je roztok bez zápachu. Jeho barva je docela příjemná - světle žlutá. Vyrábí se v lahvích se ztmaveným povrchem. Objem nádoby je 100 a 40 ml.

K provádění inhalací se používá inhalátor, který umožňuje rychlejší dodávání léčiva k zamýšlenému účelu.

  • ambroxol - 7,5 mg / ml;
  • sorban draselný - 1 mg;
  • kyselina chlorovodíková - 0,6 mg;
  • čištěná voda - 991,9 mg.

Pozornost! Realizoval Ambrobene v krabici obsahující skleněnou lahvičku s roztokem a odměrku.

Farmakokinetika

Pozitivní terapeutický účinek, který je pozorován již 30 minut po inhalaci, je dosažen přítomností ambroxolu v přípravku. Zvyšuje aktivitu řasinkového epitelu, který pokrývá sliznice průdušnice, průdušek a plic.

Na povrchu buňky se neustále pohybují řasinky. Pod vlivem Ambrobene se začínají pohybovat ještě rychleji. Zrychlený pohyb řasinek podporuje rychlé odstranění výsledného hlenu. Vzhledem k tomu, že ambroxol ovlivňuje tvorbu enzymů, které ničí intramolekulární vazby mukopolysacharidů sputa a zvyšuje aktivitu serózních buněk, samotné sputum se stává méně hustým.

Kapalina vytvořená pod vlivem inhalace se vylučuje rychleji a lépe, procesy spojené s tímto procesem se také urychlují.

Pokud se užívá orálně, je z 99% absorbováno tělem. Vylučování začíná po 12 hodinách. 90% z toho vychází ve formě metabolitů, 10% se vylučuje beze změny. Ledviny se účastní procesu odstraňování látky z těla, proto, pokud mají pacienti onemocnění související s ledvinami, rychlost vylučování klesá.

Indikace pro použití

Ambrobene se účinně používá k léčbě onemocnění dýchacích cest. Snadno se vyrovnává s vylučováním sputa a ničením bakterií, které jej způsobovaly při ARVI, akutních respiračních infekcích, bronchitidě, pneumonii. Lék je předepsán jak dospělým, tak dětem..

Pro děti

Bezpečné používání přípravku Ambrobene je možné od útlého věku. Děti do 2 let tedy dostávají řešení pod dohledem pediatra, u starších dětí pod dohledem rodičů. Hlavním indikátorem pro použití je kašel. Lék se dobře vyrovná se suchou i mokrou formou. Ambrobene inhalace se provádí s:

  • bronchitida;
  • zápal plic;
  • bronchiální astma.

Důležité! Je povoleno podávat drogu dětem, i když při kašli není sputum. V průduškách se stále tvoří patologicky nebezpečný hlen, dítě jej o něco později vykašle, pomocí Ambroxolu je možné tento proces urychlit a přiblížit zotavení.

Dospělí

Ambrobene je indikován k onemocněním, jako jsou:

  • akutní a chronická bronchitida infekční povahy;
  • chronická patologie ve struktuře průdušek;
  • bronchiální astma;
  • chronická obstrukční bronchitida;
  • zápal plic;
  • tracheitida;
  • cystická fibróza;

Před použitím léku musíte vzít v úvahu přítomnost kontraindikací a stávající riziko nežádoucích účinků.

Kontraindikace

Mezi hlavní kontraindikace patří:

  • citlivost na jeho jednotlivé složky;
  • těhotenství;
  • epileptické záchvaty;
  • alergie.

Užívejte léky opatrně, pokud:

  • existují nemoci a patologie, které ovlivňují průdušky;
  • sputum se tvoří a vylučuje neobvyklou rychlostí;
  • vředy žaludku a duodenální vředy jsou ve stadiu exacerbace;
  • ledviny nepracují dobře;
  • máte problémy s játry.

Pokud žena kojí, pak je jmenování dotyčné drogy nežádoucí. Snadno přechází do mateřského mléka, což je nežádoucí a ne vždy bezpečné..

Způsob podání a dávkování pro inhalaci

Ambrobene lze ředit a užívat perorálně nebo inhalovat. Pokud tato metoda léčby nebyla nikdy předtím praktikována, je lepší prostudovat si pokyny nebo si domluvit schůzku s terapeutem. Specialista vám řekne vše o tom, jak provést postup, vyvinout přijímací schéma.

Pro děti

Dávka Ambrobene se počítá na základě věku dítěte. K dispozici jsou následující možnosti dávkování:

  • Kojenci a děti do 2 let. Chcete-li připravit roztok pro inhalaci dítěte, vezměte 1 ml léku a zřeďte jej fyziologickým roztokem ve stejném poměru. Inhalace se provádí 1,5 hodiny po jídle dvakrát denně po dobu 3-6 minut.
  • Děti od 2 do 6 let. K přípravě roztoku vezměte 2 ml léčiva a 2 ml fyziologického roztoku. Inhalace se provádí dvakrát denně. Lékař vám řekne více o tom, kolikrát chcete inhalovat.

Pozornost! Děti starší 6 let užívají Ambrobene v dávce vypočítané pro dospělého podle pokynů k použití.

Dospělí

Pro léčbu dospělých se Ambrobene zředí v poměru 2-3 ml léčiva na stejné množství, přibližně 2-3 ml fyziologického roztoku. Inhalace se provádí po dobu 7 minut po dobu 7 po sobě následujících dní. Je třeba provést nejméně 2–3 inhalace denně..

Jak chovat?

Není nic obtížného naředit ambroben pro nebulizátor a připravit roztok pro inhalaci. V lékárně musíte koupit několik ml fyziologického roztoku a potřebný lék. Nařeďte v poměru 1: 1. Nejprve se fyziologický roztok natáhne do stříkačky nebo pipety a teprve poté Ambrobene. Roztok se protřepe.


Hotový produkt se zahřeje na teplotu místnosti. K tomu je pod běžnou stolní lampou umístěna nádoba s lékem (pipeta)..

Jak udělat inhalaci

Nevíte, jak používat Ambrobene, je lepší poradit se s lékařem, jak je uvedeno výše. Hotový lék je inhalován po dobu 3 až 7 minut. Vdechování by mělo být hluboké a rychlost dýchání by měla být konstantní. Pro pohodlí se lék nalije do plochého talíře přivedeného k nosu. Nad pacientem je přikrytý kapesník nebo přikrývka, takže jeho hlava je obalena podšálkem a nic mu nebrání dýchat léky. Inhalace ambrobenem a fyziologickým roztokem jsou dostatečně příjemné.

Vedlejší efekty

Ambroben pro inhalaci má jen málo vedlejších účinků, jejichž použití je popsáno výše. Nejčastěji jsou výsledkem předávkování a vypadají jako:

  • nevolnost;
  • bolest břicha;
  • průjem;
  • zvracení;
  • porušení vnímání chuti.

S rozvojem alergií dochází k svědění, vyrážce na kůži, angioedému, známkám kopřivky a anafylaktickému šoku. Výsledkem překročení přípustné dávky je pokles krevního tlaku a zvýšení slinění. Děti mohou vykazovat příznaky Stevens-Johnsonova nebo Lyellova syndromu. Při použití ambrobenu ve formě inhalace je dávkování nesmírně důležité..

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotné ženy užívají tento lék pouze na doporučení předního odborníka a v menším poměru než obvykle. Neexistují spolehlivé údaje o tom, jaký vliv má na tělo ženy a dítěte, ale zvláštní opatrnost neublíží.

Jelikož je známo, že ambroxol je schopen proniknout do mateřského mléka, je stále nežádoucí být s ním léčen během kojení dítěte. Pokud je Ambrobene stále předepsán, pak pouze v situaci, kdy přínosy jeho užívání jsou větší než možné riziko.

Zvláštní pokyny a doporučení k použití

Pokud se lék používá orálně, musí se zředit džusem, vodou nebo čajem a teprve poté se má používat podle pokynů. Díky tomu je příjem příjemnější. Tento léčivý přípravek se nesmí užívat společně s antitusiky a látkami, které zabraňují vylučování sputa.

Pokud se změní barva kůže, užívání přípravku Ambrobene se zastaví a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc..

Pokud se lék užívá současně s amoxicilinem, erythromycinem a jinými antibiotiky této skupiny, zvyšuje se jejich celkové množství ve sputu. Nedoporučuje se kombinovat léčbu s konzumací alkoholu.

Analogy

Ambrobene má mnoho analogů, všechny jsou také realizovány ve formě inhalačního roztoku a jsou úspěšně používány k léčbě výše uvedených onemocnění. Ambrobene lze nahradit:

  • Ambrohexal;
  • Lazolvan;
  • Ambroxol;
  • Berodual;
  • Berotek;
  • Chlorid sodný.

Pokud forma uvolňování léčiva není nezbytná, jsou v kapkách, tabletách a sirupech přítomny podobné účinné a pomocné látky. Před nákupem konkrétního léku je třeba si přečíst pokyny a poznámky k jeho použití. Účinek se může mírně lišit.

Podmínky skladování

Pod vlivem slunečního záření je účinná látka zničena, její příjem nebude mít žádný inhalační účinek. Po otevření lahvičku co nejdříve použijte a uchovávejte na tmavém místě. Lék je skladován při teplotách do 25 stupňů. Doba použitelnosti je 5 let. Lék, jehož platnost vypršela, může vyvolat výše uvedené negativní jevy, proto je lepší vyhodit i neotevřený balíček a zakoupit nový..

Podmínky výdeje z lékáren

V lékárně Ambrobene si můžete koupit bez lékařského předpisu. Jedná se o relativně bezpečný prostředek, který se často používá samostatně bez předchozí konzultace s lékařem..

Recenze a ceny v lékárnách

Recenze týkající se použití Ambrobene pro nebulizátor jsou mimořádně dobré. Lék doporučují nejen lékaři, ale také pacienti, kteří zažili jeho pozitivní účinky. Cena léku je průměrná. Ve většině lékáren je možné jej zakoupit za cenu od 120 do 270 rublů za láhev. V průběhu léčby stačí 1 láhev, proto jsou tyto náklady docela přijatelné. Analogy lze zakoupit levněji než přírodní látky.

Ambrobene návod k použití

Držitel rozhodnutí o registraci:

Produkovaný:

Kontakty pro dotazy:

Dávková forma

reg. Ne: P N014731 / 02-2003 od 15.01.09 - neurčitě
Ambrobene

Forma uvolňování, balení a složení léčiva Ambrobene

Roztok pro orální podání a inhalaci je čirý, od bezbarvého po světle žlutý s hnědým odstínem, bez zápachu.

1 ml
ambroxol hydrochlorid7,5 mg

Pomocné látky: sorban draselný - 1 mg, kyselina chlorovodíková - 0,6 mg, čištěná voda - 991,9 mg.

40 ml - lahvičky z tmavého skla s kapátkovou zátkou (1) doplněné o odměrku - kartonové krabice.
100 ml - lahve z tmavého skla s kapátkovou zátkou (1) s odměrkou - kartonové krabice.

farmaceutický účinek

Mukolytické a expektorační léky.

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorické, secretolytické a expektorační účinky.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a přetrvává 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce).

Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest..

Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky), která je aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya i dospělých..

V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek Ambroxolu..

Ambroxol, pokud se používá společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin), zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Absorpce, distribuce, metabolismus

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo během 1-3 hodin po perorálním podání. V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantanthilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami.

Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 85% (80-90%).

Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka..

T 1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodin. Celkový T 1/2 ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin. Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje beze změny.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velkému Vd a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází během dialýzy nebo nucené diurézy k významnému vylučování ambroxolu..

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů se závažným onemocněním jater klesá clearance ambroxolu o 20–40%.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se zvyšuje T 1/2 metabolitů ambroxolu.

Indikace léku Ambrobene

  • akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená zhoršenou tvorbou a vylučováním sputa.
Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10Indikace
J15Bakteriální pneumonie nezařazená jinde
J20Akutní zánět průdušek
J42Chronická bronchitida NS
J44Jiná chronická obstrukční plicní nemoc
J45Astma
J47Bronchiektáza

Dávkovací režim

Délka léčby je stanovena individuálně, v závislosti na průběhu onemocnění. Ambrobene se nedoporučuje užívat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní. Mukolytický účinek léčiva se projevuje při užívání velkého množství tekutiny. Proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin..

Roztok pro orální podání a inhalaci se užívá perorálně po jídle a přidává se do vody, džusu nebo čaje pomocí odměrky.

1 ml perorálního roztoku obsahuje ambroxolum 7,5 mg.

Dětem do 2 let je předepsán 1 ml roztoku 2krát denně (15 mg / den).

Dětem ve věku od 2 do 6 let je předepsán 1 ml roztoku třikrát denně (22,5 mg / den).

Děti ve věku od 6 do 12 let mají předepsány 2 ml roztoku 2-3krát denně (30-45 mg / den).

Dospělí a dospívající v prvních 2-3 dnech jsou předepsány 4 ml roztoku 3x denně (90 mg / den). Následující dny - 4 ml 2krát denně (60 mg / den).

Pokud používáte Ambrobene ve formě inhalace, použijte jakékoli moderní zařízení (kromě parních inhalátorů). Před inhalací by měl být lék smíchán s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu může být zředěn 1: 1) a zahřát na tělesnou teplotu. Vdechování by mělo být prováděno v normálním režimu dýchání, aby nedošlo k výbojům při kašli.

Inhalace se doporučuje u pacientů s bronchiálním astmatem po užití bronchodilatancií.

Děti do 2 let jsou inhalovány 1 ml roztoku 1–2krát denně (7,5–15 mg / den).

Děti ve věku od 2 do 6 let jsou inhalovány 2 ml roztoku 1–2krát denně (15–30 mg / den).

Dospělí a děti ve věku nad 6 let jsou inhalovány 2–3 ml roztoku 1–2krát denně (15–45 mg / den).

Vedlejší účinek

Stanovení frekvence nežádoucích účinků (podle WHO): velmi často (≥ 10%); často (≥ 1%, Z trávicího systému: často - nevolnost; zřídka - suchost sliznice úst a hrdla, zvracení, poruchy trávení, bolesti břicha, průjem.

Z nervového systému: často - narušení chuti.

Z imunitního systému: zřídka - reakce přecitlivělosti.

Alergické reakce: frekvence není stanovena - anafylaktické reakce, vč. vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok.

Kontraindikace pro použití

  • I trimestr těhotenství;
  • přecitlivělost na složky léčiva.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů se zhoršenou motorickou funkcí průdušek a zvýšenou tvorbou sputa (se syndromem imobilních řasinek), se žaludečním vředem a duodenálním vředem v akutní fázi, v II. A III. Trimestru těhotenství, během laktace.

Pacientům se zhoršenou funkcí ledvin nebo se závažným onemocněním jater by měl být Ambrobene předepisován s maximální opatrností, zatímco pacienti by měli dodržovat dlouhé intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Aplikace během těhotenství a kojení

O použití ambroxolu během těhotenství, zejména v prvních 28 týdnech, nejsou k dispozici dostatečné údaje. Použití přípravku Ambrobene v II. A III. Trimestru těhotenství je možné pouze podle pokynů lékaře po důkladném posouzení očekávaného přínosu léčby pro matku a možného rizika pro plod..

Užívání léku u žen během kojení nebylo dostatečně studováno, proto může být Ambrobene užíván pouze podle pokynů lékaře po důkladném posouzení poměru očekávaných přínosů léčby pro matku a potenciálního rizika pro kojence.

V experimentálních studiích na zvířatech nebyl prokázán žádný teratogenní účinek; je prokázáno, že ambroxol se vylučuje do mateřského mléka.

Žádost o porušení funkce jater

Žádost o poškození funkce ledvin

Aplikace u dětí

Lék ve formě tablet a injekčního roztoku je kontraindikován pro použití u dětí mladších 6 let..
Lék ve formě retardovaných tobolek je kontraindikován pro použití u dětí mladších 12 let..

Děti do 2 let by měly být léčeny pouze pod lékařským dohledem..

speciální instrukce

Neměl by být kombinován s antitusivními léky, které ztěžují vylučování sputa.

U ambroxolu byly velmi vzácně pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se změní kůže nebo sliznice, měl by se pacient okamžitě poradit s lékařem a přestat užívat lék.

Použití v pediatrii

U dětí do 2 let je použití přípravku Ambrobene ve formě roztoku pro orální podání a inhalaci možné pouze podle pokynů lékaře..

Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy

Nebyly provedeny žádné studie zkoumající vliv přípravku Ambrobene na schopnost řídit a pracovat se zařízením. S rozvojem vedlejších účinků by pacienti měli být opatrní při provádění akcí, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Předávkovat

Příznaky: nebyly zjištěny žádné příznaky intoxikace předávkováním ambroxolem. Existují informace o nervovém vzrušení a průjmu. Ambroxol je dobře snášen, pokud se užívá orálně v dávce až 25 mg / kg / den. V případě závažného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a snížený krevní tlak.

Léčba: metody intenzivní terapie, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku, by se měly používat pouze v případě závažného předávkování, během prvních 1 - 2 hodin po užití léku. Je indikována symptomatická léčba.

Lékové interakce

Při současném užívání ambroxolu a antitusik může dojít k potlačení reflexu kašle a stagnaci sekrece. Proto by tyto kombinace měly být vybírány s opatrností..

Při kombinovaném podávání ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinů se zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Podmínky skladování léčiva Ambrobene

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti léku Ambrobene

Podmínky prodeje

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Kontakty pro dotazy

TEVA (Izrael)

115054 Moskva, Valovaya st. 35
Obchodní centrum "Wall Street"
Tel.: (495) 644-22-34

Články O Zánět Hltanu