Hlavní Zánět hrtanu

Řešení Ambrobene - návod k použití

Ambrobene je lék, který se často předepisuje k léčbě kašle. Tento lék má mukolytické a expektorační vlastnosti. Podle návodu k použití je sirup Ambrobene vhodný i pro malé děti.

Obal

Lék "Ambrobene" je dostupný v několika dávkových formách, jednou z nich je sirup. Je to kapalina neviskózní konzistence, jejíž odstín se může pohybovat od průhledné bezbarvé až mírně nažloutlé.

Lék je umístěn do lahvičky z tmavého skla. Objem balení - 100 ml. Lahvička je umístěna v lepenkové krabici a doplněna odměrkou pro pohodlné a přesnější dávkování. Balení obsahuje také podrobné pokyny.

Složení

Hlavní účinnou látkou v kompozici je ambroxol hydrochlorid. Další komponenty označují:

  • propylenglykol;
  • kapalný sorbitol (nekrystalizovaný);
  • malé množství vyčištěné vody;
  • sacharin;
  • malinová příchuť.

Farmakologie

Tento lék patří do kategorie expektorantů, mukolytik.

Ambroxol-hydrochlorid má výrazný sekretorelytický, sekretomotorický a expektorační účinek. Poté, co lék vstoupí do těla trávicím systémem, je aktivně absorbován. Terapeutický účinek nastává po 30 minutách, doba trvání trvá 6-12 hodin. Tento indikátor závisí na dávce léku..

Když ambroxol vstupuje do těla, dochází ke stimulaci serózních žlázových buněk, které se nacházejí ve sliznici průdušek. V důsledku podráždění řasinkového epitelu a zkapalňování hlenu nahromaděného v dýchacích cestách se vylučování sputa urychluje a usnadňuje.

V průběhu výzkumu byla provedena studie účinku léčiva na buněčné kultury. Ve výsledku bylo možné potvrdit přítomnost zvýšené tvorby takové látky jako povrchově aktivní látky. Tato látka je aktivní na povrchu průdušek a alveol. „Ambroben“ tedy přímo ovlivňuje buňky Clary a alveolární pneumocyty typu 2.

Farmakokinetika

Návod k použití sirupu Ambrobene naznačuje, že účinná látka se rychle vstřebává v zažívacím traktu a distribuuje se přes tkáně, ale většina léčiva se hromadí v plicích.

Maximální koncentrace je dosaženo 3 hodiny po požití. Biologická dostupnost ambroxolu je snížena na 1/3, což je vysvětleno presystémovým metabolizmem. V důsledku této akce se tvoří metabolity - to jsou glukuronidy a kyselina dibromantranilová. Vylučují se ledvinami..

Pouze asi 85% léčiva se váže na proteiny krevní plazmy. Poločas je 7-12 hodin, zatímco 10% látky opouští tělo beze změny. Asi 90% se vylučuje ve formě metabolitů.

U těžkého poškození jater je clearance snížena o 20–40%. U pacientů s renální nedostatečností je poločas prodloužen. Vzhledem k této skutečnosti by měl lékař upravit dávkování..

Když byl jmenován

Existuje několik indikací, pro které je tento lék předepsán. Všechny jsou uvedeny v pokynech pro použití sirupu Ambrobene. Tento lék se tedy doporučuje používat jako součást komplexní léčby kašle, ARVI, chřipky, akutních a chronických respiračních onemocnění..

Z čeho je sirup Ambrobene pro děti nejúčinnější

Lékaři zdůrazňují, že lék na bázi ambroxolu není vhodný pro všechny typy kašle.

Pokud si pacient stěžuje na suchý dlouhodobý kašel, bude tento sirup neúčinný. To je vysvětleno zvláštnostmi účinku na dýchací systém. U suchého kašle dochází k podráždění v horních částech (hrtan, průdušnice) a Ambrobene ovlivňuje spodní části tracheobronchiálního stromu.

Účinek léku je dosažen mokrým neproduktivním kašlem, kdy se sputum neoddělí od bronchiálních stěn.

Kontraindikace

Existuje několik stavů (fyziologických a patologických), při nichž se užívání přípravku kategoricky nedoporučuje:

  • pacient má individuální nesnášenlivost k jedné ze složek kompozice;
  • I trimestr těhotenství;
  • nesnášenlivost fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy (tato kontraindikace platí pouze pro sirup);
  • nedostatek isomaltázy nebo sacharázy.

S těmito údaji by měl být přípravek „Ambrobene“ nahrazen analogem.

Buďte opatrní

Kromě kontraindikací pokyny označují podmínky, za kterých je Ambroxol předepisován s extrémní opatrností:

  • II a III trimestr těhotenství;
  • období exacerbace vředů dvanáctníku a žaludku;
  • tvorba sputa ve zvýšeném objemu, dysfunkce průdušek - takové příznaky se vyskytují u syndromu imobilních řasinek;
  • období laktace (kojení) u žen.

Za přítomnosti jedné z uvedených indikací lékař bere v úvahu poměr přínosů a možných rizik pro pacienta..

V případě závažného poškození ledvin a jater musí pacienti upravit dávku a léčebný režim. Lékař tedy může předepsat nižší dávku nebo prodloužit dobu mezi užitím léku..

Dávkovací režim a dávkování pro děti

Denní a jednotlivá dávka zcela závisí na věku pacienta a závažnosti onemocnění. V pediatrii se často používá standardní dávkovací režim:

  1. Pro děti do 2 let. Pokud se užívá dvakrát denně (ráno a večer), doporučuje se vypít 1/2 odměrky. Jedna dávka je v tomto případě 2,5 mg sirupu..
  2. U dětí ve věku od 2 do 6 let se denní dávka zvyšuje. Předepsáno 3krát denně na 1/2 odměrky.
  3. U dětí od 6 do 12 let je doporučená dávka 1 odměrka 2 nebo 3krát denně.

Rodiče se často ptají pediatrů na otázku, v jakém věku lze dětem podávat sirup Ambrobene. V pokynech nejsou k tomu žádná přesná doporučení, lékaři však nedoporučují dávat sirup dětem. Vysvětlují to tím, že dýchací cesty novorozence ještě nejsou dostatečně vyvinuté. Pod vlivem ambroxolu se u dítěte může vyvinout zvýšená produkce hlenu, jehož odnětí je v tomto věku obtížné. Takové změny vedou ke zhoršení stavu dítěte..

Dávkování a frekvence podávání pro dospělé

Ačkoli je sirup navržen speciálně pro děti, dospělí ho mohou použít také k léčbě kašle..

Dospělí a děti starší 12 let mají během prvních 3-4 dnů léčby předepsáno 10 ml sirupu třikrát denně. U dospělých pacientů může terapeut zvýšit jednu dávku na 20 ml dvakrát denně..

Po 4-5 dnech léčby se způsob užívání sirupu Ambrobene poněkud změnil: přecházejí na dvojnásobný příjem léku (ráno a večer), zatímco jednotlivá dávka se zvyšuje na 20 ml.

Pokud po použití léku nedojde ke zlepšení stavu během 4-5 dnů, může být průběh léčby považován za neúčinný. Abyste to napravili, musíte se poradit s lékařem. Jinak mohou nastat komplikace.

Jak používat

Jednou z nejčastěji kladených otázek je, kdy je nejlepší užívat sirup Ambrobene: před jídlem nebo po jídle. Lékaři doporučují pít tento lék po jídle. V takovém případě je vhodné po jídle počkat 20-30 minut.

Velká pozornost by měla být věnována pitnému režimu. Pacient by měl vypít 1,5-2,5 litru tekutiny denně. Může to být voda, čaj, kompoty, bylinné čaje, ovocné nápoje. Bylo prokázáno, že pití velkého množství tekutin podporuje zrychlené ředění a odstraňování hlenu z průdušek..

Vedlejší efekty

Ve většině případů je lék dobře snášen dospělými i dětmi. Před pitím sirupu Ambrobene byste se však měli seznámit s možnými vedlejšími účinky:

  1. Pokud má pacient individuální přecitlivělost na kompozici, může se u něj objevit alergická reakce. Nejčastěji se vyznačuje výskytem vyrážky, kopřivky, svědění, dušnosti. Ve vzácných případech se objeví angioedém.
  2. Silné bolesti hlavy, zvýšená únava, slabost.
  3. Na straně zažívacího systému se mohou objevit nevolnost a zvracení, bolesti břicha. Ve vzácných případech se vyskytuje rozrušená stolice (zácpa nebo průjem).
  4. Pocit sucha v dýchacích cestách, sliznici úst.
  5. Dysurie.
  6. Rinorea.
  7. Exantém.

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné údaje o případech předávkování sirupem, avšak pravděpodobně prodloužené překročení doporučené dávky sirupu Ambrobene může vést k průjmům, nervovému rozrušení, zvýšenému krevnímu tlaku a zvracení.

Těžké předávkování vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc:

  1. Nejprve je důležité odstranit lék, který ještě neměl čas se rozšířit po celém těle. K tomu očistěte žaludek stimulací zvracení..
  2. Následná léčba bude symptomatická, protože na ambroxol neexistuje žádné speciální antidotum.

"Ambrobene" během těhotenství a kojení

Lékaři zdůrazňují skutečnost, že sirup Ambrobene je během těhotenství kontraindikován pouze v prvním trimestru. Později může být lék předepsán, je však nutné pečlivě dodržovat dávkování. Během těhotenství se ženě kategoricky nedoporučuje užívat léky samostatně bez souhlasu svého ošetřujícího lékaře.

Během kojení lze přípravky na bázi ambroxolu používat pouze na doporučení lékaře, je však třeba učinit určitá opatření:

  1. Je zakázáno zvyšovat doporučenou dávku.
  2. Lék na kašel byste měli užívat hned po nakrmení dítěte. V tomto případě bude v době další aplikace na prsa obsah aktivní složky v těle ženy malý. Riziko pro dítě bude minimální.

Lékové interakce

Pokyny k použití sirupu Ambrobene naznačují, že léčivý přípravek by neměl být opilý v kombinaci s antitusiky, které působí na nervový systém. Tato skupina zahrnuje léky, které obsahují glaucin, kodein a butamirát. Pokud se užívá současně, Ambroxol vyvolává vylučování sputa a jmenované látky potlačují kašel. Ve výsledku to může vést ke stagnaci hlenu v průduškách a rozvoji zánětu plicního parenchymu..

Přípravek Ambrobene se často předepisuje v kombinaci s antibiotiky. To je vysvětleno schopností Ambroxolu zvyšovat koncentraci antimikrobiálních látek ve sputu plic. Díky tomu jsou příznaky onemocnění blokovány rychleji..

Je možné použít sirup k inhalaci

Někteří pacienti se ptají, zda lze sirup Ambrobene použít k inhalaci.

Lékaři na tuto otázku odpovídají negativně. Faktem je, že tato dávková forma není pro tyto účely vhodná. V tomto případě stojí za to zakoupit další verzi „Ambrobene“ - řešení pro inhalaci.

Ovlivňuje řízení dopravy

Tento lék neovlivňuje centrální nervový systém a rychlost reakce řidiče. Pacient tak může během léčby řídit vozidla a další složité mechanismy..

Analogy

Nejprve je třeba zmínit další formy léku "Ambrobene". Namísto sirupu může lékař předepsat:

  • pilulky;
  • kapsle;
  • kapsle s prodlouženým uvolňováním;
  • roztok pro intravenózní podání;
  • roztok pro vnitřní použití a inhalaci.

Je třeba si uvědomit, že sirup je optimální dávkovou formou pro děti. Tablety proti kašli jsou předepsány od 6 let, tobolky - od 12 let.

Pokud je nutné nahradit "Ambrobene" analogem ve formě sirupu, jsou vhodné přípravky také na bázi ambroxolu. Mezi nimi:

  • Flavamed;
  • „Abrol“;
  • Ambronol;
  • "Lazolvan";
  • "Ambrohexal".

Pokud má člověk individuální intoleranci na ambroxol, pak mohou léky s podobným mechanismem účinku nahradit Ambrobene:

  • "ACC";
  • „Kashnol“;
  • Sinupret;
  • "Bromhexin";
  • „Bronchostop“.

Vlastnosti skladování drog

Sirup musí být skladován na místě chráněném před slunečním zářením, přičemž teplota vzduchu by neměla překročit +25 ° С..

Pokud budete postupovat podle těchto doporučení, můžete láhev uchovávat po dobu 5 let.

Pokud již bylo víko otevřeno a byla porušena celistvost obalu, lze kapalinu skladovat nejdéle 1 rok. Po uplynutí této doby se užívání léku nedoporučuje. Zlikvidujte to bezpečným způsobem.

Ambrobene pro děti: návod k použití (sirup, roztok k inhalaci, tablety), dávkování, cena, recenze Komarovský

Lék Ambrobene pro děti se doporučuje jako mukolytikum. Lék je předepsán pro mokrý kašel, při kterém se v těle hromadí viskózní hlen. Níže je uveden návod k použití pro Ambrobene pro děti.

Formulář vydání

Ambrobene se prodává v několika lékových formách:

  • roztok pro orální podání a inhalaci;
  • sirup;
  • kapsle;
  • pilulky;
  • intravenózní roztok.

Indikace

Ambrobene obsahuje ambroxol jako hlavní látku, díky čemuž hlen není tak viskózní, takže se snáze odstraňuje..

Léčivo navíc podporuje biosyntézu povrchově aktivní látky a zabraňuje slepení řasinek bronchiálního epitelu.

Díky těmto vlastnostem může být Ambrobene podáván dětem při onemocněních bronchopulmonálního systému, při kterých se tvoří hodně hustého viskózního sputa, včetně onemocnění, jako jsou:

  • bronchiální astma;
  • akutní a chronický zánět průdušek;
  • bronchiektázie, při které jsou průdušky deformovány a jejich funkce je narušena;
  • zápal plic.

Injekce jsou předepsány ke stimulaci produkce povrchově aktivních látek pro syndrom dechové tísně u předčasně narozených a novorozenců..

Návod k použití

Terapeutický režim se vybírá individuálně v závislosti na lékové formě a věku pacienta. Délka léčby bez souhlasu lékaře by neměla překročit 4-5 dní. Mukolytický účinek léku se projevuje, pokud pijete hodně tekutin..

Lék by měl být opilý po jídle.

Roztok pro inhalaci a orální podání

Před vypitím lze lék přidat do vody, džusu a čaje.

Ambrobene podávejte dětem v roztoku v následujících dávkách:

Počet celých letJedna dávka (ml)Frekvence přijetí za den
Batolata do 2 let1dvakrát
2-6 let1trojnásobně
6-12 let22-3krát
Více než 12 let4Během prvních 48-72 hodin podávejte léky třikrát denně. Po této době vypijte lék ráno a večer.

K vdechování lze použít jakýkoli nebulizátor. Nepoužívejte parní inhalátor. Před provedením postupu musíte smíchat fyziologický roztok a mukolytikum ve stejných objemech. Inhalační tekutina by měla mít tělesnou teplotu.

Pokud je dítě astmatické, doporučuje se po podání bronchodilatancia provést inhalaci.

K inhalaci jsou nutné následující dávky:

StáříJednotlivé dávky (ml)
Méně než 2 roky1
2-6 let2
Od 6 let2-3

Během dne můžete provést 1 nebo 2 inhalace.

Sirup

Podávejte sirup Ambrobene dítěti v následujících dávkách:

StáříJednotlivé dávky v mlFrekvence přijetí za den
Méně než 2 roky2.52
2-6 let2.53
6-12 letPět2-3
Od 12 letdesetNejprve po dobu 2–3 dnů užívejte lék 3krát denně, poté 2krát denně.

Kapsle

Tobolky se musí polykat celé. Teenageři starší 12 let je vypijí 1 kus denně.

Pilulky

Tablety se musí vypít celé. Je třeba je zapít velkým množstvím tekutiny..

Plán pilulky:

StáříJedna dávka v tabletáchMnohonásobnost příjmu
6-12 let0,5Četnost přijetí se může pohybovat od 2 do 3krát denně.
Více než 12 let1Za prvé, frekvence přijetí je třikrát denně, počínaje 3-4 dny - dvakrát denně.

Injekční roztok

Mukolytikum by mělo být injikováno do žíly pomalu proudem nebo kapáním po dobu nejméně 5 minut. Ambrobene se přidává do solného roztoku, 5% roztoku dextrózy, Ringer-Locke nebo jiných kapalin, které mají hodnotu pH vyšší než 6,3.

Denní dávka je 30 mg na kg tělesné hmotnosti. Musí být děleno čtyřikrát. Po odeznění akutních příznaků onemocnění musí být lék užíván perorálně.

Kontraindikace

Ambrobene pro děti v jakékoli formě uvolňování je nemožné s nesnášenlivostí k jeho složení.

Sirup je navíc kontraindikován, pokud je u dítěte diagnostikována následující patologie:

  • fruktosemie;
  • nedostatek sacharázy-izomaltázy;
  • zhoršená absorpce galaktózy a glukózy.

Tablety by neměly pít děti mladší 6 let, jsou také kontraindikovány, pokud dojde k následujícím porušením:

  • nesnášenlivost mléčného cukru;
  • porušení adsorpce glukózy a galaktózy;
  • hypolaktasie.

Tobolky jsou kontraindikovány u dětí mladších 12 let..

Lék by měl být předepisován s opatrností, pokud má pacient následující onemocnění:

  • opakování gastrointestinálních vředů;
  • dysfunkce jater a ledvin;
  • dyskineze průdušek a velké hromadění sputa, ke kterému dochází u triády Sievert-Kartagener.

Nežádoucí účinky

Ambrobene může mít u dítěte následující nežádoucí účinky:

  • alergie;
  • nevolnost, zvracení, bolest břicha, poruchy trávení, zácpa, zvrácení chuti;
  • zvýšení teploty;
  • impotence;
  • bolesti hlavy;
  • sucho v ústech a krku;
  • rýma;
  • dysurie.

Pokud je roztok injikován rychle do žíly, může to způsobit venózní edém..

V případě předávkování přípravkem Ambrobene může dítě vykazovat známky intoxikace:

  • nadměrné míchání;
  • žaludeční nevolnost;
  • hypersalivace;
  • nevolnost;
  • zvracení;
  • pokles krevního tlaku.

Pokud byl lék užíván perorálně a neuplynuly více než 2 hodiny, doporučuje se postiženému vypláchnout žaludek. Protilátka na předávkování přípravkem Ambrobene není známa, proto je dítěti předepsána symptomatická léčba.

Kolik stojí Ambrobene pro děti, závisí na formě uvolnění a rozpětí v lékárně:

Dávková formaPřibližná cena v rublech
Pilulky150
Sirup135
Roztok pro inhalaci a orální podání 40 ml125
Roztok pro orální podání a inhalaci 100 ml180
Řešení pro i / v180

Analogy a náhražky

V prodeji je mnoho analogů Ambrobene:

  1. Lazolvan;
  2. Ambroxol;
  3. Ambrohexal;
  4. ACC;
  5. Gedelix;
  6. Ascoril;
  7. Prospan.

Lazolvan nebo Ambrobene: což je lepší pro inhalaci pro dítě?

Terapeutický účinek Lazolvanu je vysvětlen ambroxolem. Lék je v prodeji v ampulích, roztok pro inhalaci a požití, tablety, sirup, pastilky pro sání. Posledně jmenované mohou používat děti ve věku 6 let, je vhodné si je vzít s sebou a nepotřebují je omývat vodou. Lazolvanový sirup je k dispozici ve 2 dávkách 15 mg a 30 mg v 5 ml, přičemž tento přípravek nelze použít u pacientů mladších 6 let. Kapsle Lazolvan Max jsou také v prodeji, ale mohou být pouze od 18 let.

Lazolvan stojí trochu víc. Zbytek drog je podobný a můžete vypít kterýkoli z nich.

Ambroxol nebo Ambrobene je pro děti lepší?

Ambroxol vyrábí několik domácích i zahraničních společností. Od Ambrobene se liší složením pomocných komponent a cenou. Cena ambroxolu začíná od 30 rublů.

Mezi Ambroxolem a Ambrobenem není významný rozdíl a po konzultaci s lékařem může být dítěti podán kterýkoli z nich.

Co je lepší Ambrobene nebo Ambrohexal pro děti?

Terapeutický účinek přípravku Ambrohexal vysvětluje Ambroxol. Oba léky mají společné indikace, omezení a nežádoucí účinky. Ambrohexal se nevyrábí v injekcích. Mezi léčivými přípravky nejsou žádné významné rozdíly, takže je přípustné použít jakýkoli lék.

Co je lepší pro děti ACC nebo Ambrobene?

ACC obsahuje jako hlavní složku acetylcystein. Léčivo se vyrábí ve formě granulí, rozpustných tablet, sirupu, injekčního roztoku do svalu nebo žíly. Injekce pod lékařským dohledem lze podávat od narození. Uvnitř mukolytikum mohou užívat pouze pacienti starší 2 let. Acetylcystein pomáhá při hnisavém sputu. ACC má ve srovnání s Ambrobene širší pole použití. Doporučuje se nejen při onemocněních dýchacích cest, ale i při zánětech vedlejších nosních dutin nosu a středního ucha.

To však neznamená, že ACC je lepší než Ambrobene, protože má také kontraindikace a může způsobit nežádoucí jevy, o kterém léku by měl rozhodnout lékař v závislosti na vlastnostech pacienta.

Co je lepší dát dítěti Ambrobene nebo Gedelix?

Gedelix je bylinný přípravek. Léčivý účinek léku je způsoben břečťanem. V prodeji je léčivý přípravek v sirupu, který je povolen od narození, a v kapkách, které lze použít od 2 let. Doporučuje se podávat dětem jako vykašlávání při respiračních onemocněních, při nichž se vytváří velké množství viskózního sputa. Gedelix, bez ohledu na formu uvolňování, je kontraindikován v případě alergie na jeho složení, citrullinemie. Kapky jsou zakázány dětem s predispozicí k laryngospasmu a jsou zakázány také astmatikům. Bylinná mukolytika je obvykle dobře snášena, ale někdy může způsobit alergie, nevolnost, zvracení, průjem, bolest v nadbřišku..

Není příliš správné porovnávat Ambrobene a Gedelix, protože léky mají různé složení a omezení, proto by měl lékař rozhodnout, který lék je lepší individuálně.

Co je lepší Ascoril nebo Ambrobene?

Ascoril je dostupný v prodeji v tabletách a sirupu. Jedná se o kombinovaný lék, proto má ve srovnání s Ambrobene více kontraindikací.

Ascoril by neměl být určen pro děti s přecitlivělostí na složení, vysokým nitroočním a krevním tlakem, hyperfunkcí štítné žlázy, dysfunkcí jater a ledvin, zánětem myokardu, srdečními vadami, poruchami srdečního rytmu, krvácením ze žaludku, nekompenzovaným diabetes mellitus, exacerbací gastrointestinálních vředů. Tablety nejsou povoleny u pacientů mladších 6 let.

Kombinovaný lék často způsobuje nežádoucí účinky, ale to neznamená, že je horší, možná je vhodnější.

Pro děti je vhodnější přípravek Prospan nebo Ambrobene?

Prospan je expektorans rostlinného původu. Tento léčivý přípravek obsahuje jako hlavní složku břečťan. Lék je v prodeji v sirupu a kapkách, které se užívají perorálně a také se s nimi provádí inhalace. Prospan má stejné indikace pro použití jako Ambrobene, ale má další kontraindikace a negativní reakce. Nelze proto říci, který lék je pro konkrétního pacienta lepší..

Jak vyměnit Ambrobene za dítě by měl rozhodnout lékař v závislosti na věku pacienta, přítomnosti kontraindikací a reakci pacienta na léčbu.

Recenze

Názor rodičů

Na internetu existuje mnoho pozitivních recenzí rodičů o přípravku Ambrobene. Líbí se jim následující:

  1. široká škála dávkových forem vám umožňuje vybrat si nejvhodnější pro konkrétní dítě;
  2. sirup chutná dobře, což se líbí většině dětí;
  3. mukolytikum je levné;
  4. lék nemá žádné věkové omezení.

Negativní recenze jsou způsobeny skutečností, že Ambrobene někdy vyvolává alergickou reakci.

Názor Dr. Komarovského

Známý pediatr nedoporučuje dávat expektorans a mukolytické léky samostatně. Pouze lékař by je měl předepisovat jako součást komplexní léčby. Evgeny Olegovich věří, že účinnost expektorantů ve srovnání s nadměrným pitím nebyla potvrzena. Proto podle jeho názoru, pokud má dítě mokrý kašel, mělo by mu být podáno co nejvíce tekutiny..

Navzdory skutečnosti, že mukolytikum je vydáváno bez lékařského předpisu, je pro ně samoléčba nepřijatelná, pouze lékař by měl rozhodnout, kolik Ambrobene může být dítěti podáno.

Ambrobene (Ambrobene ®)

Léčivá látka:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Složení
  • farmaceutický účinek
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikace léku Ambrobene
  • Kontraindikace
  • Aplikace během těhotenství a kojení
  • Vedlejší efekty
  • Interakce
  • Způsob podání a dávkování
  • Předávkovat
  • Opatření
  • speciální instrukce
  • Formulář vydání
  • Výrobce
  • Podmínky výdeje z lékáren
  • Podmínky skladování léčiva Ambrobene
  • Doba použitelnosti léku Ambrobene
  • Ceny v lékárnách
  • Recenze

Farmakologická skupina

  • Expektorační mukolytické činidlo [Sekretolýza a stimulanty motorické funkce dýchacích cest]

Nosologická klasifikace (ICD-10)

  • J22 Akutní respirační infekce dolních dýchacích cest NS
  • J39.9 Onemocnění horních cest dýchacích NS
  • R09.3 Sputum

3D obrázky

Složení

Pilulky1 záložka.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid30 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy; kukuřičný škrob; stearan hořečnatý; koloidní bezvodý oxid křemičitý
Tobolky s prodlouženým uvolňováním1 čepice.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid75 mg
pomocné látky: MKT (PH 102); MCC (PC 581); hypromelóza (Pharmacoat 603); kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1: 1); triethylcitrát; koloidní bezvodý oxid křemičitý
Obal tobolky: víčko - želatina, žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý; tělo - želatina
Sirup100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,3 g
pomocné látky: kapalný sorbitol 70%; propylenglykol; malinová příchuť; sacharin; čištěná voda
Roztok pro orální podání a inhalaci100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,75 g
pomocné látky: sorban draselný - 0,1 g; kyselina chlorovodíková (25%) - 0,06 g; čištěná voda - 99,19 g
Intravenózní roztok2 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid15 mg
pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové - 1,8 mg; chlorid sodný - 13,6 mg; heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,7 mg; voda na injekci - 1979,9 mg

Popis lékové formy

Tablety: kulaté, bikonvexní bílé, s dělicí čárou na jedné straně, druhá strana je hladká.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním: želatinové tobolky s bezbarvým průhledným tělem a neprůhledným hnědým víčkem; obsah tobolek - granule od bílé po světle žlutou.

Sirup: čirý od bezbarvého až slabě žlutého roztoku s malinovou vůní.

Roztok pro orální podání a inhalaci: čirý od bezbarvého po světle žlutý s nahnědlým roztokem, bez zápachu.

Roztok pro intravenózní podání: Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorické, secretolytické a expektorační účinky.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a přetrvává po dobu 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce) - pro tablety, sirup a roztok pro orální podání a inhalaci; do 24 hodin - u tobolek s prodlouženým uvolňováním.

Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest..

Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky), která je aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya i dospělých..

V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek Ambroxolu. Ambroxol, pokud se používá společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin), zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Při parenterálním podání ambroxol rychle proniká do tkání. Nejvyšší koncentrace se nachází v plicích.

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu..

Cmax dosaženo za 1-3 hodiny - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro intravenózní podání; Cmax je přibližně 140 ± 54 ng / ml a dosahuje se ho 4 hodiny po perorálním podání - u tobolek s prodlouženým účinkem.

V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantranilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami.

Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 85% (80–90%). T1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodin, celkový T1/2 ambroxol a jeho metabolity je přibližně 22 hodin - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro intravenózní podání; T1/2 asi 18 hodin - pro tobolky s prodlouženým uvolňováním.

Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje beze změny.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velké Vd a pomalá redistribuce z tkání do krve nedochází k významnému vylučování ambroxolu během dialýzy nebo nucené diurézy.

U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin T1/2 metabolity ambroxolu se zvyšují.

Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka..

Indikace léku Ambrobene

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená porušením tvorby a vylučování sputa.

Kontraindikace

přecitlivělost na ambroxol nebo na jednu z pomocných látek;

těhotenství (I. trimestr).

Navíc pro tablety

děti do 6 let;

intolerance laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

Navíc pro kapsle s prodlouženým uvolňováním

děti do 12 let.

Navíc pro sirup

nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

S opatrností: zhoršená motorická funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem nehybných řasinek), těhotenství (II - III trimestr), laktace - pro všechny lékové formy; peptický vřed žaludku a dvanáctníku během exacerbace - pro perorální lékové formy.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo se závažným onemocněním jater by měli Ambrobene užívat s maximální opatrností, dodržovat delší intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství

O použití Ambroxolu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. To platí zejména pro prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.

Užívání přípravku Ambrobene během těhotenství (trimestr II-III) je možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Kojení období

Studie na zvířatech prokázaly, že Ambroxol přechází do mateřského mléka.

Vzhledem k nedostatečné studii o užívání léku u žen během kojení je použití přípravku Ambrobene možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Vedlejší efekty

Tablety, tobolky s prodlouženým uvolňováním, sirup

Celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do anafylaktického šoku.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolesti břicha, zvracení, průjem, zácpa.

Jiné: zřídka - suchost ústní sliznice a dýchacích cest, exantém, rhinorea, dysurie.

Roztok pro orální podání a inhalaci

Výskyt nežádoucích účinků je klasifikován podle doporučení WHO: velmi často (≥ 10%); často (≥ 1%, ale zahrnující vyrážku, svědění, kopřivku, angioedém, anafylaktický šok.

Z nervového systému: často - narušení chuti.

Ze zažívacího traktu: často - nevolnost; zřídka - suchost sliznice úst a krku, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha, průjem.

Intravenózní roztok

Celkové poruchy: zřídka (od ≥ 0,1% do anafylaktického šoku.

Ve vzácných případech byly při rychlém podání léku pozorovány silné bolesti hlavy, únava, slabost, žilní edém.

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - nevolnost, bolest břicha, zvracení.

Interakce

Při současném užívání ambroxolu a antitusik může dojít k potlačení reflexu kašle a stagnaci sekrece. Proto by tyto kombinace měly být vybírány s opatrností..

Při kombinovaném podávání ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinů se zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Zavedení ambroxolu (pH 5) by nemělo být kombinováno se zaváděním jiných roztoků s pH vyšším než 6,3, protože rozdíl mezi hodnotami pH roztoků může vést k vysrážení ambroxolové báze..

Způsob podání a dávkování

Uvnitř, inhalace, i / v.

Doba léčby se vybírá individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Ambrobene se nedoporučuje užívat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní.

Mukolytický účinek léčiva se projevuje při užívání velkého množství tekutiny. Proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin..

Uvnitř, po jídle, polykat celé bez žvýkání, pít hodně tekutiny.

Děti od 6 do 12 let: 1/2 stolu. 2-3krát denně (15 mg ambroxolu 2-3krát denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby - 1 tabulka. 3krát denně (30 mg ambroxolu 3krát denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 2 tablety. 2krát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli vzít 1 stůl. 2krát denně (30 mg ambroxolu 2krát denně).

Tobolky s prodlouženým uvolňováním

Uvnitř, po jídle, polykat celé bez žvýkání, pít hodně tekutiny.

Dospělí a děti starší 12 let: 1 čepice. denně (75 mg ambroxolu denně).

Ústně po jídle pomocí dodávané odměrky.

Děti: do 2 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) dvakrát denně (15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) třikrát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 1 odměrka (5 ml sirupu) 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: první 2-3 dny léčby - 2 odměrky (10 ml sirupu) třikrát denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí dávku zvýšit na 4 odměrky (20 ml sirupu) dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny užijte 2 odměrky (10 ml sirupu) dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně).

Roztok pro orální podání a inhalaci

Ústy, po jídle, přidávání do vody, džusu nebo čaje pomocí dodávané odměrky.

Děti: do 2 let - 1 ml léku 2krát denně (15 mg Ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1 ml léku 3krát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 2 ml léku 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby - 4 ml léku třikrát denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, dospělí mohou dávku zvýšit na 8 ml léku dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně). Následující dny byste měli užívat 4 ml léku dvakrát denně (60 mg ambroxolu denně).

Inhalace Při použití léku Ambrobene ve formě inhalace můžete použít jakékoli moderní zařízení (s výjimkou parních inhalátorů). Před inhalací je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu jej lze zředit v poměru 1: 1) a zahřát na tělesnou teplotu. Protože během inhalační terapie může hluboký dech vyvolat třes kašel, měla by být inhalace prováděna v normálním dýchacím režimu. Pacientům s bronchiálním astmatem lze doporučit inhalaci po podání bronchodilatancií.

1 ml roztoku obsahuje ambroxolum 7,5 mg.

Děti: do 2 let - 1 ml roztoku 1-2krát denně (7,5-15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 2 ml roztoku 1-2krát denně (15-30 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 6 let: 2–3 ml roztoku 1–2krát denně (15–45 mg ambroxolu denně).

Intravenózní roztok

IV, pomalý, tryskový nebo kapací. Použitým rozpouštědlem je 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok glukózy, Ringer-Lockeův roztok nebo jiný zásaditý roztok s pH ne vyšším než 6,3.

Denní dávka je 30 mg / kg, rovnoměrně rozdělená do 4 injekcí denně.

Roztok by měl být podáván intravenózně, pomalu, po dobu nejméně 5 minut..

Injekce jsou zastaveny po vymizení akutních projevů onemocnění a přecházejí na perorální podávání jiných lékových forem léčiva.

Předávkovat

Příznaky: po předávkování Ambroxolem nebyly žádné známky intoxikace. Existují informace o nervovém vzrušení a průjmu.

Ambroxol je dobře snášen, pokud se užívá orálně v dávce až 25 mg / kg / den.

V případě závažného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení a snížený krevní tlak.

Léčba: metody intenzivní terapie, jako je vyvolání zvracení, výplach žaludku, by se měly používat pouze v případě závažného předávkování, během prvních 1 - 2 hodin po užití léku. Je indikována symptomatická léčba.

Opatření

V případě zhoršené funkce ledvin a / nebo jater snižte dávku použitého léku a prodlužte interval mezi dávkami.

speciální instrukce

Neměl by být kombinován s antitusivními léky, které brání vylučování sputa. Při použití přípravku Ambrobene byly velmi zřídka pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se změní kůže nebo sliznice, je nutné neprodleně konzultovat s lékařem a přestat užívat lék.

Dopad na schopnost řídit vozidla a na řízení strojů a mechanismů není dosud znám.

Navíc pro sirup

U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře..

Obsah kalorií je 2,6 kcal / g sorbitolu. Sorbitol může mít mírný projímavý účinek. Jedna odměrka (5 ml sirupu) obsahuje 2,1 g sorbitolu, což odpovídá 0,18 XE.

Dále pro roztok pro orální podání a inhalaci a roztok pro intravenózní podání

U dětí do 2 let je užívání drogy možné pouze podle pokynů lékaře..

Formulář vydání

Tablety, 30 mg. 10 tab. v blistru z PVC / hliníkové fólie; 2 nebo 5 blistrů v papírové krabičce.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním, 75 mg. 10 čepic. v blistru z PVC / hliníkové fólie; 1 nebo 2 blistry v papírové krabičce.

Sirup, 15 mg / 5 ml. 100 ml léčiva v injekční lahvičce z tmavého skla uzavřené tryskovou zátkou a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl. s odměrkou v lepenkové krabici.

Roztok pro orální podání a inhalaci, 7,5 mg / ml. 40 nebo 100 ml léčiva v injekční lahvičce z tmavého skla uzavřené kapátkovou zátkou a plastovým šroubovacím uzávěrem; 1 fl. s odměrkou v lepenkové krabici.

Roztok pro intravenózní podání, 7,5 mg / ml. 2 ml léčiva v tmavých skleněných ampulích (typ 1) s bílým hrotem a dvěma kroužky k označení místa prasknutí ampule; 5 amp. v plastové paletě; 1 paleta v kartonové krabici.

Výrobce

Merkle GmbH, Ludwig-Merklestrasse 3, D-89143, Blaubeuren, Německo.

Držitel rozhodnutí o registraci: "ratiopharm GmbH", Německo.

Adresa pro přijímání reklamací: 119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, bldg. 1.

Tel.: (495) 644-22-34; fax: (495) 644-22-35 / 36.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety, tobolky s prodlouženým uvolňováním, sirup, perorální a inhalační roztok: přes pult.

Intravenózní roztok: na předpis.

Podmínky skladování léčiva Ambrobene

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Ambrobene

roztok pro intravenózní podání 7,5 mg / ml - 5 let.

roztok pro intravenózní podání 15 mg / 2 ml - 5 let.

roztok pro orální podání a inhalaci 7,5 mg / ml - 5 let.

tablety 30 mg - 5 let.

sirup 15 mg / 5 ml - 5 let. po otevření - 1 rok

tobolky s prodlouženým uvolňováním 75 mg - 5 let.

injekční roztok 15 mg / 2 ml - 5 let.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Články O Zánět Hltanu