Hlavní Tracheitida

Ambrobene tablety - návod k použití

Výrobce: Merkle, Německo

Evidenční číslo:

Jméno výrobku:

Mezinárodní nechráněný název (INN):

Dávková forma Ambrobene:

Ambrobene tablety Složení

1 tableta obsahuje:

Léčivá látka:

Ambroxol hydrochlorid 30,0 mg

Pomocné látky:

Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Popis tablety Ambrobene

Bílé kulaté bikonvexní tablety s dělicí čarou na jedné straně, druhá strana je hladká.

Farmakoterapeutická skupina:

expektorans mukolytikum.

ATX kód:

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Ambroxol je benzylamin, metabolit bromhexinu. Liší se od bromhexinu v nepřítomnosti methylové skupiny a v přítomnosti hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekretomotorické, secretolytické a expektorační účinky.

Po perorálním podání se účinek dostaví po 30 minutách a přetrvává 6-12 hodin (v závislosti na užité dávce).

Předklinické studie prokázaly, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivací buněk řasinkového epitelu a snížením viskozity sputa zlepšuje mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest..

Studie na buněčných kulturách a studie in vivo na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky), která je aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya i dospělých. V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek Ambroxolu. Ambroxol, pokud se používá společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin a doxycyklin), zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je Ambroxol téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je dosaženo během 1-3 hodin po požití. V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost Ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromantanthilová, glukuronidy) jsou vylučovány ledvinami. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 85% (80-90%). Plazmatický poločas je 7 až 12 hodin. Celkový poločas ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin.

Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje beze změny.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velkému distribučnímu objemu a pomalé redistribuci z tkání do krve nedochází během dialýzy nebo nucené diurézy k významnému vylučování ambroxolu..

U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je biologický poločas metabolitů ambroxolu prodloužen.

Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a placentární bariérou a také se vylučuje do mateřského mléka..

Indikace pro použití tablet Ambrobene

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest doprovázená porušením tvorby a vylučování sputa.

Kontraindikace

přecitlivělost na ambroxol nebo na jednu z pomocných látek;

použití u dětí do 6 let;

těhotenství (I. trimestr);

intolerance laktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy.

Opatrně

Porušení motorické funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (se syndromem imobilních řasinek), peptický vřed a dvanáctníkový vřed během exacerbace, těhotenství (trimestr II-III), kojení. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo se závažným onemocněním jater by měli Ambrobene užívat s maximální opatrností, dodržovat dlouhé intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce.

Aplikace během těhotenství a kojení

O použití Ambroxolu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. To platí zejména pro prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.

Užívání přípravku Ambrobene během těhotenství (trimestr II-III) je možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Kojení období

Studie na zvířatech prokázaly, že Ambroxol přechází do mateřského mléka. Vzhledem k nedostatečné studii o užívání léku u žen během kojení je použití přípravku Ambrobene možné pouze podle pokynů lékaře a po důkladném posouzení poměru rizika a přínosu.

Ambrobene tablety způsob podání a dávkování

Tablety se polykají celé, nežvýkají se, po jídle se zapíjejí dostatečným množstvím tekutiny..

Děti od 6 do 12 let by měly užívat 1/2 tablety 2-3krát denně (15 mg ambroxolu 2-3krát denně).

Dospělí a děti starší 12 let v prvních 2-3 dnech léčby by měli užívat 1 tabletu třikrát denně (30 mg ambroxolu třikrát denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí zvýšit dávku na 2 tablety dvakrát denně (120 mg ambroxolu denně): Následující dny užijte 1 tabletu dvakrát denně (30 mg ambroxolu dvakrát denně).

Doba léčby se vybírá individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Ambrobene se nedoporučuje užívat bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní.

Mukolytický účinek léčiva se projevuje při užívání velkého množství tekutiny. Proto se během léčby doporučuje pít hodně tekutin..

Vedlejší účinek

Vzácně (od> = 0,1% do

Z gastrointestinálního traktu:

Vzácně (od> = 0,1% do

Vzácně (od> = 0,1% do

Předávkovat

Při předávkování Ambroxolem nebyly žádné známky intoxikace. Existují informace o nervovém vzrušení a průjmu.

Ambroxol je dobře snášen, pokud je užíván ústy v dávkách až 25 mg / kg / den.

V případě silného předávkování je možné zvýšené slinění, nevolnost, zvracení, snížení krevního tlaku.

Metody intenzivní terapie, jako je zvracení, výplach žaludku, by se měly používat pouze v případě závažného předávkování, během prvních 1-2 hodin po užití léku. Je indikována symptomatická léčba.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Při současném užívání ambroxolu a antitusik může dojít k potlačení reflexu kašle a stagnaci sekrece. Proto by tyto kombinace měly být vybírány s opatrností..

Při kombinovaném podávání ambroxolu a antibiotik amoxicilinu, cefuroximu, erythromycinu a doxycyklinů se zvyšuje jejich koncentrace ve sputu a bronchiálních sekrecích.

speciální instrukce

Neměl by být kombinován s antitusivními léky, které brání vylučování sputa. Při použití přípravku Ambrobene byly velmi zřídka pozorovány závažné kožní reakce, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom. Pokud se změní kůže nebo sliznice, je nutné neprodleně konzultovat s lékařem a přestat užívat lék.

Dopad na schopnost řídit vozidla a na řízení strojů a mechanismů není dosud znám.

Ambrobenní forma uvolňování

10 tablet v blistru z PVC / A fólie.

2 nebo 5 blistrů s návodem k použití je umístěno v papírové krabičce.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Udržujte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky dovolené

Držitel rozhodnutí o registraci:

Ratiopharm GmbH, Německo.

Výrobce:

Ludwig-Merkpe Strasse 3, D-89143, Blaubeuren, Německo.

Adresa pro příjem reklamací:

119049, Moskva, st. Shabolovka, 10, budova 1, tel.: (495) 644-22-34, fax: (495) 644-22-35 / 36.

Články O Zánět Hltanu